Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salsa (terveys, ruoka ja sosiaali): Yhteisöverkot terveelliselle syömiselle, autonomialle ja sosiaaliselle vuorovaikutukselle (SALSA)

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Anna Ruiz Comellas, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Edeltäjät: Ei -toivottu yksinäisyys liittyy lisääntyneeseen ahdistuksen, masennuksen, sosiaalisen eristyksen ja aliravitsemuksen riskiin. Salsaprojektin tavoitteena on luoda mekanismeja ja luoda ekosysteemi, jonka avulla terveydenhuollon ja sosiaalipalvelut voivat määrätä aterioita ennakkoharjoitetuissa paikallisissa ravintoloissa. Tavoitteena on rohkaista sosiaalistamista ja varmistaa samanaikaisesti käyttäjän tarpeisiin räätälöity ruokavalio ilman leimautumista, uutta infrastruktuuria tai ylimääräistä henkilöstöä.

Hypoteesit: Ei -toivottua yksinäisyyttä kokevat henkilöt, joilla on ahdistuksen, masennuksen ja aliravitsemuksen riski, parantavat heidän emotionaalista ja ravitsemuksellista asemiaan, sosiaalista tukea ja elämänlaatua, jos he ruokailevat ryhmän ravintolassa, mukana avustaja, kahdesti viikossa.

Tavoitteet: Arvioida, onko ruokailu ravintolassa kahdesti viikossa ryhmässä, jota seuraa avustaja, ja terveellisten ruokailupajojen osallistuminen parantaa emotionaalista ja ravitsemuksellista asemaa, sosiaalista tukea ja elämänlaatua, joilla on ei -toivottu yksinäisyys.

Menetelmä:

Suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä. Sisällyttämiskriteerit: yksin asumiseen liittyvät haasteet (Z60), aliravitsemuksen tai emotionaalisten häiriöiden riskillä, pisteet ≥14 ja <28 Beck-masennuksen inventaariossa (BDI-II), ≥10 yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä asteikko (GAD-7) tai ≥32 Duke-UNC-11-sosiaalisen tuen asteikolla. Osallistujien on kyettävä osallistumaan seurannan yli kahdeksan kuukauden aikana, lukemaan ja kirjoittamaan espanjaksi tai katalaaniksi ja ruokailla ravintolassa kahdesti viikossa.

Mittaukset: Sosiodemografiset muuttujat, masennuksen arvioinnit, ahdistus, sosiaalinen tuki, elämänlaatu ja kliiniset muuttujat, kuten paino, korkeus, kehon massaindeksi, verenpaine, hemogrammi ja kaava, glykoidut hemoglobiini, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, kokonais Albumiini, rauta, ferritiini, B12 -vitamiini ja folaatti. Välimeren ruokavalion, intervention tyytyväisyyden ja noudattamisen noudattamisen sekä perusterveydenhuollon vierailujen lukumäärä mitataan myös interventiota edeltävänä (4 kuukautta), interventioon (4 kuukautta) ja intervention jälkeisenä (4 kuukautta) ajanjaksoina. Myös sekoittavat tai vaikutuksen muuttavat muuttujat tallennetaan.

Tilastollinen analyysi: Molempien ryhmien sosiodemografiset ominaisuudet kuvataan aluksi. Prosenttiosuuksia käytetään laadullisiin muuttujiin, ja keinot standardipoikkeamilla tai mediaaneilla, joilla on alueet ja kvartiilien väliset alueet (25-75) kvantitatiivisille muuttujille. Valittujen asteikkojen lähtöpisteitä verrataan satunnaisen jälkeisen jälkeen merkittävien erojen varmistamiseksi. Jokaiselle ryhmälle verrataan intervention jälkeistä, keskimääräisiä pisteitä asteikkojen ja muuttujien välillä itsenäisesti ja erilaisilla intervention jälkeisillä ajanjaksoilla käyttämällä paritettua opiskelijan t-testejä (normaalisti hajautettuihin tietoihin) tai Mann-Whitney U -testeihin (ei-normaaliin jakaumiin) . Toissijaiset analyysit sisältävät useita regressioita, jotka sisältävät sosiodemografisia ja hämmentäviä muuttujia, masennuksen kliinisen remission arvioimiseksi (kyllä: Beck-asteikko <12), ahdistusta (kyllä: GAD-7 <10) ja sosiaalinen tuki (kyllä: Duke-Unc-11 > 32).

Odotetut tulokset:

Interventioryhmän odotetaan osoittavan parannuksia emotionaaliseen ja ravitsemukselliseen asemaan, sosiaaliseen tukeen ja elämänlaaduun.

Sovellettavuus ja merkitys:

Ehdotettu ratkaisu hyödyntää olemassa olevia infrastruktuurin naapuri-ravintoloita, historiallisesti keräily- ja sosiaalistamista koskevia tiloja, jotka ovat parhaillaan uhattuna. Näistä tapahtumapaikoista voi tulla elintärkeitä toimijoita sosiaalis-terveyssektorissa, jotka toimivat ravitsemuksenhoitajina tietylle yksilöryhmälle. Tämä lähestymistapa välttää uusien ruokalien tai tilojen tarpeen sen sijaan, että luottaa sen sijaan ammattitaitoisiin ammattilaisiin, jotka ovat jo olemassa yhteisössä, ja tukevat samalla paikallista taloudellista toimintaa.

Antamalla yksilöt, jotka kokevat ei-toivottua yksinäisyyttä päästä ryhmän ruokailuun esikautetuissa ravintoloissa, intervention tavoitteena on parantaa emotionaalista hyvinvointia sosiaalisen vuorovaikutuksen avulla, edistää parempaa ravitsemusta ja parantaa elämänlaatua. Nämä edut voivat johtaa vähentyneisiin terveydenhuollon vierailuihin ja vähemmän lääkityksen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Edeltäjät:

Länsimaissa ei -toivotun yksinäisyyden esiintyvyys on 24–40% 65 -vuotiaiden henkilöiden keskuudessa, ja se kasvaa iän myötä (1,2). Yksinäisyyden tunteen ja erilaisten terveysongelmien välillä on raportoitu korrelaatioita, mukaan lukien mielisairaudet, kuten masennus ja ahdistus, sydän- ja verisuoni- ja aivo-verisuonisairaudet, syöpä ja alhainen emotionaalinen hyvinvointi (3,4). Yksinäisyyden aiheuttamat kysymykset johtavat elämänlaadun heikkenemiseen, huonojen sairauksien palautumiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja korkean sosioterveydenhuollon resurssien hyödyntämiseen vanhempien aikuisten keskuudessa (4).

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) määritellään käsityksenä sairauden fyysisistä, henkisistä ja sosiaalisista vaikutuksista hyvinvointiin (5). HRQOL: ta pidetään tärkeänä väestön terveystuloksena ja olennaisena kansanterveysvälineinä fyysisen ja sosiaalisen toiminnan, mielenterveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi sekä väestöpohjaisten interventio-ohjelmien arvioimiseksi (6). Huonoihin HRQOL-käsityksiin on liitetty pitkälle pitkäaikainen ikä, sosiaalisen tuen puute, korkea masennus, alhainen itsetunto, alhaisempi sosiaaliluokka, naispuolinen sukupuoli, krooniset sairaudet, korkea kehon massaindeksi ja istuva elämäntapa (7).

Kataloniassa 1. tammikuuta 2023 yli 64 -vuotiaiden henkilöiden prosenttiosuus oli 19,34% (1 528 379 henkilöä) (8), ja sen odotetaan nousevan edelleen 26%: iin vuoteen 2037 mennessä, kansallisen tilastoinstituutin julkaisemien tietojen mukaan (INE ) (9). Elämänlaadun edistäminen tässä väestössä on nyt ensisijainen tavoite terveydenhuollon tutkijoille.

Yhteiskunnassamme yksinäisyys, masennus ja ahdistus ovat yleisiä vanhempien aikuisten keskuudessa. Aliravitsemus on myös erittäin yleinen tila vanhusten keskuudessa ja se on merkittävä taakka terveydenhuollon ja sosiaalisten järjestelmien suhteen (10).

Yksinäisyys vaikuttaa kielteisesti yksilöiden ravitsemustilaan. Tällä hetkellä terveys- ja sosiaalipalvelujärjestelmässä on ohjelmia, kuten kodin ateriapalvelut tai sosiaaliset ruokailutilat, jotka on määrätty tietyille henkilöille liikkuvuus-, taloudellisten tai haavoittuvuuskysymysten vuoksi. On kuitenkin muitakin "yksinäisiä" ihmisiä, jotka eivät kiinnitä niin paljon huomiota ravitsemukseensa ja joilla ei ole pääsyä jaettuihin tiloihin, jotka tarjoavat tilanteeseensa räätälöityjä tasapainoisia aterioita, samalla kun he helpottavat heidän seurusteluaan ja rohkaisevat heitä poistumaan Talo, mikä parantaa heidän päivittäistä toimintaa.

Ehdotamme ratkaisua on hyödyntää olemassa olevaa infrastruktuuria (paikallisia tai naapurustoja), jotka ovat aina olleet kokoontumisen ja seurustelun paikkoja, mutta jotka ovat tällä hetkellä uhattuna perinteisen ateriapalvelun vähenevän kilpailukyvyn vuoksi. Niistä voi tulla lisäagentteja sosiaalis-terveydenhuollon alalla ja toimia tietyn ihmisryhmän ravitsemuksen tarjoajina. Tämä edustaa ensimmäistä innovatiivista kohtaa: sen sijaan, että luodaan uusia ruokailumahdollisuuksia tai infrastruktuuria, pyrimme säilyttämään arvokkaita olemassa olevia tiloja ammattitaitoisten ammattilaisten kanssa edistäen alueen taloudellista elvyttämistä.

Kuten mainittiin, erilaiset sosiaaliset tai terveydenhuoltopalvelut kattavat haavoittuvimmat yksilöt, mutta on olemassa toinen ravitsemusriskin ryhmä, jonka tilanteessa on lopulta merkittäviä fyysisiä ja emotionaalisia seurauksia, mikä tekee niistä enemmän riippuvaisia ​​terveydenhuoltojärjestelmästä, mutta tällä hetkellä saa tällä hetkellä vähän tukea . Jos tarkastellaan ikääntyvän väestön etenemistä, tämä on ongelma, jota hallinto ei voi käsitellä yksinomaan. Siksi, jos annamme näiden henkilöiden päästä osaksi aterioitaan ravintolassa (aiemmin koulutettu ja tarvittavilla mukautuksilla), varmistamme heidän emotionaalisen tilansa paranemisen sosiaalisen vuorovaikutuksen avulla, poistuen talosta ja paremman terveyden. Tämä parannus voi johtaa terveydenhuollon keskuksien neuvottelujen/vierailujen vähentymiseen monista syistä: He tuntevat olevansa hoidettuja ja kuunnellut toisessa ympäristössä, heidän tilaansa (esim. Hypertensio, diabetes) on paremmin hallittu, vaatii vähemmän seurantaa jne. .

Yksinkertaisten, kustannustehokkaiden strategioiden tutkiminen, jotka edistävät synergististä julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyötä kestävien yhteisöverkkojen luomiseksi terveelliselle syömiselle, autonomialle ja sosialisaatiolle, jotka auttavat parantamaan emotionaalista ja ravitsemuksellista asemaa sekä sosiaalisia suhteita, on välttämätöntä elämänlaadun ylläpitämiseksi Henkilöt, jotka kokevat ei -toivottua yksinäisyyttä.

Tutkimushypoteesit, joilla on ei -toivottua yksinäisyyttä, ahdistuksen, masennuksen ja aliravitsemuksen vaarassa, kokevat parannuksia emotionaaliseen ja ravitsemukselliseen asemaan, sosiaaliseen tukeen ja elämänlaatuun, jos he osallistuvat lounaalle ravintolassa kaksi tai kolme kertaa viikossa, ryhmässä , mukana avustaja.

Tavoitteet (yleiset ja erityiset)

Päätavoite:

• Arvioida, onko osallistua lounaalle ravintolassa kahdesti viikossa ryhmässä, avustajan mukana, ja terveellisten ruokailupajojen osallistuminen parantaa emotionaalista ja ravitsemuksellista asemaa, sosiaalista tukea ja elämänlaatua ei -toivotulla yksinäisyydellä.

Toissijainen tavoite:

  • Ymmärtää interventioon osallistuvien osallistujien käsitykset, tunteet ja mielipiteet.
  • Tutkitaan, vähentääkö interventio lääketieteellisten vierailujen ja reseptilääkkeiden käyttöä.

Menetelmä:

  • Suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä.
  • Tutkimusväestö: 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt ilmoittautuivat Sant Joan de Vilatorradan perusterveysalueelle (12 721 ilmoittautuneita henkilöitä).
  • Sisällyttämiskriteerit: Autonomiset henkilöt, jotka kokevat yksin elämiseen tai yksinäisyyteen elämiseen liittyviä kysymyksiä (z60) (esim. Vanhukset, maahanmuuttajat, toiminnalliset monimuotoisuus jne.), Aliravitsemuksen tai tunnehäiriöiden riski, pisteet ≥14 ja <28 Beck-masennuksen inventaariossa (BDI-II), pistemäärä ≥10 yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7) tai pistemäärä ≥32 Duke-UNC-11: n sosiaalisen tuen asteikolla; Kyky seurata 8 kuukautta, kyky lukea ja kirjoittaa espanjaksi tai katalaaniksi ja kyky osallistua ravintolaan kahdesti viikossa.
  • Poissulkemiskriteerit: dementian diagnoosi tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen, suuren masennuksen diagnoosi (BDI-II-pisteet ≥28), alkoholin tai huumeiden väärinkäytön, fyysisten tai henkisten vammaisten, jotka estävät ravintolan osallistumisen kaksi tai kolme kertaa viikossa, allekirjoittamatta jättäminen suostumuslomake, osallistuminen muihin sosiaalipalvelujen elintarvikeohjelmiin, jotka eivät ole vastuussa omasta ravitsemuksestaan ​​tai taloudellisen autonomian puutteesta palvelun yhteisrahoitukseen (5 euroa ateriaa kohti).
  • Interventio:

Interventioryhmä ruokailla valitussa ja koulutetussa ravintolassa kahdesti viikossa 4 kuukauden ajan (maaliskuusta kesäkuuhun 2024). Ohjaaja seuraa osallistujia ravintolaan ja valvoo heitä. Kerran kuukaudessa vanhusten keskuksessa järjestetään terveelliset tapoja ja aterialisanraivaustyöpaja. Osallistujia ei vaadita maksamaan aterioista ravintolassa tai työpajoihin osallistumisesta. Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa perusterveydenhuollon keskuksessa.

Jotta ravintola tarjoaa käyttäjien tarpeisiin räätälöityjä sopivia palveluita, Alicia -säätiön ammattilaiset suorittavat koulutuksen vanhusten henkilöiden ja muiden tutkimuksen osallistujien ravitsemuksen hallitsemiseksi heidän ruokavalion tarpeidensa mukaan.

-Otoksen koon laskenta: Näytteen koko määritettiin riippumattomille ryhmille, jotka pystyivät havaitsemaan 4,5 pisteen eron Beck-masennuksen varaston keskimääräisessä pistemäärässä (SD 7 pistettä [1]), 2,7 pisteen ero keskimääräisessä pistemäärässä GAD-7-asteikosta (SD 4,5 pistettä [2]) ja 7-pisteinen ero Duke-UNC-11: n sosiaalisen tuen kyselylomakkeessa (SD 10,6 pistettä [3]). Yksi valvonta määritetään tapausta kohden, olettaen 80% tilastollisen tehon, jolla on 5%: n merkitsevyystaso. Odotetaan 10%: n keskeyttämisaste, ja on laskettu, että 49 osallistujaa ryhmää kohti, yhteensä 98 osallistujalle, vaaditaan. Käytettiin Granmo-version 7.12 Laskinta: https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo (kuuli 15. maaliskuuta 2017).

- Rekrytointi: Tutkijat pyytävät Sant Joan de Vilatorradan perusterveydenhuollon keskuksen (CAP) määritettyjen potilaiden luetteloa yksin asumisen diagnoosien, siihen liittyvien ongelmien (Z60), ahdistuksen (F41) ja masennuksen (F32) kanssa teknisestä alueelta, teknisestä alueesta Katalonian keskushallinto. CAP: n terveys- ja sosiaalipalvelut tarkistavat luettelon ja tunnistavat henkilöt, jotka täyttävät osallistamiskriteerit. Paikallisen neuvoston sosiaalipalvelut voivat myös ehdottaa ehdokkaita, jos ne tunnistetaan. Kun CAP: n hallintohenkilöstö on tunnistettu, se ottaa heihin yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisten ohjauksessa ja kutsuu heitä osallistumaan. Jos he suostuvat osallistumaan, heidät suunnitellaan tutkimuksen selitykseen, fyysiseen tutkimukseen, verinäytteen uuttamiseen, kyselylomakkeiden täyttämiseen ja tietoiseen suostumukseen (liite 1). Heidän vastauksiaan käytetään viimeisen potilaiden lopullisen luettelon luomiseen ottaen huomioon asteikkojen rajapisteet (ts. BDI-II> 14 tai GAD> 10 tai Duke-ONC-11> 32).

- Ryhmän määritys: Potilaiden satunnainen määritys eri ryhmille (kontrolli ja interventio) suoritetaan SPSS -tilastollisen ohjelman avulla. Potilaat, joilla on masennus, ahdistus ja pieni sosiaalinen tuki, jaetaan tasapuolisesti interventio- ja kontrolliryhmille. Ikäksi ja sukupuoleen perustuva kerrostettu satunnaistaminen suoritetaan myös tulosten yleistävyyden lisäämiseksi.

  • Muuttujat ja mittausmenetelmät:

    • Riippumattomat muuttujat:

      o Sosiodemografiset muuttujat: sukupuoli, ikä, siviilisääty (yksi, naimisissa, erotettu, leski), koulutustaso (ei muodollista koulutusta, peruskoulutusta, keskiasteen koulutusta, korkeakoulutusta).

    • Riippuvat muuttujat:

      • Masennuksen kliininen remissio tai vaste interventioon intervention lopussa. Kliininen remissio määritellään Beck-masennuksen varaston (BDII) pistemääräksi <14, ja vaste interventioon määritellään alkuperäisen pistemäärän vähenemiseksi [1].
      • Ahdistuksen kliininen remissio tai intervention intervention vaste. Kliininen remissio määritellään pistemäärä <10 GAD-7-asteikolla (yleinen ahdistuneisuushäiriö), ja vaste interventioon määritellään lähtötilanteen pienenemiseksi [2].
      • Sosiaalisen tuen parantaminen intervention jälkeen. Vastaus interventioon määritellään Duke-UNC-11-sosiaalisen tuen kyselylomakkeen vähentymisen perusteella, pisteet <32 osoittaa hyvää sosiaalista tukea [3].
      • Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen (HRQOL) [4,5] intervention jälkeen: HRQOL: n paraneminen otetaan huomioon, jos Euroqol (EQ-5D) kyselylomake on vähentynyt lähtötasoon verrattuna.
      • Kliiniset muuttujat: paino, korkeus, kehon massaindeksi, verenpaine, täydellinen veren lukumäärä, hemoglobiini A1C, kokonaiskolesteroli, HDL ja LDL -kolesteroli, triglyseridit, albumiini, rauta, ferritiini, B12 -vitamiini ja folaatti.
      • Välimeren ruokavalion noudattaminen validoidun ennustetun kyselylomakkeen avulla [6].
      • Tyytyväisyys interventioon: Intervention lopussa tyytyväisyyskysely suoritetaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
      • Intervention noudattaminen: Ravintolan osallistuminen ja terveelliset ruokailun työpajat kirjataan. Intervention noudattaminen lasketaan osallistuvan 75%: iin tai enemmän aikataulun mukaisista päivistä.
      • Perusterveydenhuollon keskukselle tehdyjen vierailujen lukumäärä, hätäosaston lähetys sairaalaan: ennen interventiota (4 kuukautta), interventio (4 kuukautta).
      • Sekava tai vaikutuksen muuttavat muuttujat otettava huomioon:
  • Farmakologinen hoito: Määritelty päivittäinen annos (DDD, WHO) lasketaan jokaiselle aktiiviselle komponentille ottaen huomioon päivien, annostettu annos ja lääkkeen antamisen reititys. Tallennetut aktiiviset aineosat sisältävät masennuslääke-, anksiolyyttisten, antidiabeetikoiden ja antihyperlipideemisten ryhmien aiheuttamat ne.
  • Psykologinen hoito.

Tiedonkeruu ja tietolähteet:

Tiedot, sekä interventiota edeltävät että sen jälkeen, saadaan:

  • Aiemmin määritellyt kyselylomakkeet.
  • Kliiniset muuttujat: Fyysisen tutkimuksen ja verenpoistojen avulla. Tutkimukselle kerätyt kliiniset muuttujat ovat ne, joita tyypillisesti pyydetään perusterveydenhuollon potilaiden rutiinitarkastuksissa.
  • Tiedot, kuten vierailujen lukumäärä tietyn ajanjakson aikana, määrättyjä lääkkeitä jne.

Tietoanalyysi:

Aluksi kuvataan molempien ryhmien sosiodemografiset ominaisuudet. Laadullisten muuttujien kuvaamiseksi käytetään prosenttimääriä sekä kvantitatiivisille muuttujille, keskiarvoille ja keskihajonnalle tai keskiarvoille, alueille ja 25.-75. prosenttipisteille.

Ennen interventiota valittujen asteikkojen lähtöpisteitä verrataan potilaiden satunnaistamisen jälkeen merkittävien erojen varmistamiseksi. Intervention jälkeinen, eri asteikkojen ja muuttujien keskimääräisiä pisteitä molemmissa ryhmissä verrataan itsenäisesti ja erilaisiin intervention jälkeisiin ajankohtiin käyttämällä opiskelijan t-testiä parillisille näytteille, jos normaalisuusoletus on tai mann- Whitney U -testi, jos jakauma ei ole normaalia. Toissijainen analyysi suoritetaan käyttämällä useita regressioita, mukaan lukien sosiodemografiset ja hämmentävät muuttujat, masennuksen kliiniselle remissiomuuttujalle (kyllä/ei) (kyllä: Beck -asteikko <12), ahdistuksen kliininen remissio (kyllä/ei) (kyllä: GAD) -7 <10) ja sosiaalinen tuki (kyllä/ei) (kyllä: Duke-Unc-11> 32).

Tuloksia, jotka osoittavat eroja p-arvolla <0,05, pidetään merkitsevänä. Tilastollista analyysiä varten käytetään SPSS -ohjelmistoversiota 18 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Tutkimuksen vaikeudet ja rajoitukset:

  • Yksi mahdollinen vaikeus on puuttumisen noudattaminen osallistujien ominaisuuksista: todennäköisesti vanhukset, joilla on pieni sosiaalinen tuki ja emotionaaliset häiriöt. Tämän mahdollisen vaikeuden lieventämiseksi avustajan rooli on integroitu.
  • Hyväksymismallin rajoitukset ja esteet: Mahdollinen haaste projektin toteuttamisessa on ravintolan mukauttaminen erityisten aikataulujen, ruokavalioiden ja jaetujen taulukoiden mukauttamiseksi käyttäjille. Tämä sopeutuminen voi sisältää muutoksia ravintolan rutiineihin ja työaikoihin, mikä voi aiheuttaa vastus- tai toteuttamisvaikeuksia. Tämän rajoituksen voittamiseksi toteutetaan läheinen viestintä ja yhteistyö osallistuvien ravintoloiden kanssa heidän rajoituksensa ymmärtämiseksi ja asianmukaisten ratkaisujen löytämiseksi. Yhteisiä kokouksia ja työistuntoja pidetään tutkimaan joustavia vaihtoehtoja, kuten erityisiä tunteja tai mukautettuja valikoja, jotka vastaavat käyttäjien tarpeita ja mieltymyksiä mukautuessaan ravintolan olemassa oleviin gastronomisiin tarjouksiin, rutiineihin ja henkilökuntaan.
  • Taloudellisen kestävyyden rajoitukset ja esteet: kaupallistaminen, voitot, kustannukset ja välttämättömät yhteistyökumppanit ovat avaintekijöitä ratkaisun taloudellisen kestävyyden varmistamisessa. Tämä ehdotus voi vaatia vakaa, riittävä rahoitus toimintakustannusten, avustajien palkkion ja muiden siihen liittyvien kulujen kattamiseen. Kestävän liiketoimintamallin kehittämiseksi pyritään kehittämään tuloja erilaisilla keinoilla, kuten yhteistyössä osallistuvien ravintoloiden, avustusten, lahjoitusten tai muiden käytettävissä olevien taloudellisten resurssien kanssa, samoin kuin mahdollisuuden rahoittaa ohjelmaa paikallishallinnon toimesta samanlainen kuin kodin ateriapalvelut.
  • Rajoitukset ja esteet koordinoinnissa: Kriittinen näkökohta on tehokkaan koordinoinnin ja viestinnän varmistaminen projektiin osallistuvien eri sidosryhmien välillä: ravintolat, avustajat, terveydenhuollon ja sosiaalisen ammattilaiset sekä yksin asuvat henkilöt. Selkeät protokollat, asianmukaiset viestintäkanavat ja palautemekanismit luodaan sujuvan vuorovaikutuksen ja tehokkaan yhteistyön kannalta.
  • Tarvittavien yhteistyökumppaneiden rajoitukset ja esteet: Projektin toteuttaminen edellyttää eri toimijoiden, kuten terveydenhuollon henkilöstön, paikallisten viranomaisten ja kolmannen sektorin yksiköiden, yhteistyötä. Tehokas koordinointi ja yhteistyö näiden yhteistyökumppaneiden kanssa ovat välttämättömiä projektin menestykselle. Säännöllisiä kokouksia pidetään, aktiivista osallistumista rohkaistaan ​​ja viestintää helpotetaan sujuvan yhteistyön varmistamiseksi. Tunnustamismekanismit ja kannustimet esitellään myös keskeisten yhteistyökumppaneiden osallistumisen motivoimiseksi ja palkitsemiseksi.

Eettiset näkökohdat ja tietojen luottamuksellisuus Hyvät kliinisen käytännön suositukset: Tämä tutkimus noudattaa hyvän kliinisen käytännön suosituksia, World Medical Associationin Helsingin julistusta (tarkistettu 64. yleiskokouksessa, Fortaleza, Brasilia, lokakuu 2013) ja sovellettavat oikeudelliset säännökset .

Osallistujien tiedot ja pyydettyjen suostumuksen tyypit: Yksi tutkijat ja osallistujien tietolomakkeen kautta on tietoa osallistujille. Jos he suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake (liite 1).

Tietojenkäsittely ja luottamuksellisuus: On taataan, että tiukimmat ammatilliset käyttäytymisen ja luottamuksellisuusstandardit ylläpidetään aina Euroopan parlamentin ja 27. huhtikuuta 2016 pidettävän Euroopan parlamentin sääntelyn (EU) 2016/679 mukaisesti luonnonhenkilöiden suojelusta (GDPR) ja orgaaninen laki 3/2018, 5. joulukuuta, henkilötietojen suojaamisesta ja digitaalisten oikeuksien takuusta (LOPD-GDD). Osallistujan oikeus luottamuksellisuuteen on ensiarvoisen tärkeää. Osallistujan henkilöllisyys opinto -asiakirjoissa koodataan, ja vain valtuutetulla henkilöstöllä on pääsy tunnistettaviin henkilökohtaisiin yksityiskohtiin, jos tietojen tarkistusprosessit vaativat näiden yksityiskohtien tarkastamista. Siksi tunnistettavat henkilökohtaiset yksityiskohdat pysyvät aina luottamuksellisina, ja ne ovat vain päätutkija (PI) ja valtuutettu henkilöstö.

Kerätyt tiedot pidetään viiden vuoden ajan tutkimuksen eheyden, tulosten toistettavuuden ja johtopäätösten todentamisen varmistamiseksi sekä mahdollisille tuloksiin liittyville tuleville neuvotteluille, todentamisille tai julkaisuille.

Tietoja ei siirretä kolmansille osapuolille tutkimusryhmän ulkopuolella, eikä kansainvälisiä siirtoja odoteta. Riittävät turvallisuustoimenpiteet varmistetaan luottamuksellisuuden ja yksityisyyden rikkomusten estämiseksi. ICS ottaa vastuun ja takaa tietojen varastoinnin, säilyttämisen ja käsittelyn suojaamisen, luottamuksellisuuden varmistamisen. Tiedot kerätään paperikyselyjen kautta ja yhdessä tietoisten suostumusten kanssa, jotka on tallennettu ICS: n Central Katalonian USR: hen PI: n huoltajuudella. ICS vastaa tietojenkäsittelystä, ja PI käyttää tietoja vastuullisesti. Paperipohjainen tiedot linkitetään potilaskoodiin, ja koodattu tietokanta Excel-muodossa luodaan ja tallennetaan ICS-palvelimille salasanalla, jossa vain päätutkijalla on pääsy.

Tutkimuksen päätyttyä tutkimusryhmä pidättää oikeuden hyödyntää tietokantaa tieteellisiin tarkoituksiin (tutkimusartikkelit, työskentelevät tieteelliset asiakirjat ja kirjan luvut).

Tutkijat eivät julista eturistiriitoja. Idiap Jordi Golin eettinen komitea on arvioinut tätä hanketta koodin 23/285-P: n nojalla

Tutkimuksen tulosten sovellettavuus ja käytännöllinen hyödyllisyys yksinäisyydellä on kielteinen vaikutus yksilöiden ravitsemustilaan. Tällä hetkellä terveysjärjestelmän tai kuntien, kuten kodin aterian jakelupalvelujen tai sosiaalisten ruokailutilojen, sosiaalisten ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoamia ohjelmia, jotka on määrätty tietyille henkilöille liikkuvuuskysymysten, taloudellisten vaikeuksien tai merkittävän haavoittuvuuden vuoksi. On kuitenkin muitakin "yksinäisiä" yksilöitä, joiden ravitsemustarpeet eivät ole yhtä tiiviisti tarkkailua ja joilla ei ole pääsyä jaettuihin tiloihin, jotka tarjoavat tilanteeseensa räätälöityjä tasapainoisia aterioita, samalla kun helpottavat sosiaalistamista ja rohkaisevat heitä jättämään kotinsa,, parantaa siten heidän päivittäistä toimintaa.

Ehdottamamme ratkaisu on hyödyntää olemassa olevia infrastruktuureja (paikallisia tai naapurimaiden ravintoloita), jotka ovat historiallisesti toimineet tiloina keräämiselle ja sosiaalistamiselle ja jotka ovat parhaillaan uhattuna perinteisten ravintoloiden kasvavan kilpailemattomuuden vuoksi. Näistä laitoksista voi tulla ylimääräinen aine sosioterveysalalla, joka toimii hoitajina tietyn yksilöryhmän ravitsemuksessa. Tämä on innovatiivinen ensimmäinen askel: uusien ruokasalien tai uusien infrastruktuurien luomisen sijasta pyrimme hyödyntämään jo olemassa olevia tiloja ammattitaitoisten ammattilaisten kanssa, jotka haluamme säilyttää, samalla kun edistetään myös alueen taloudellista elvyttämistä.

Kuten aiemmin mainittiin, erilaiset sosiaaliset tai terveydenhuoltopalvelut kattavat haavoittuvimmat yksilöt, mutta on olemassa toinen ryhmä huonon ravitsemuksen riski, tila, jolla on lopulta merkittäviä fyysisiä ja emotionaalisia seurauksia, mikä tekee niistä enemmän riippuvaisia ​​terveydenhuoltojärjestelmästä, mutta silti Tällä hetkellä saa vähän tukea. Kun otetaan huomioon väestön ikääntymisen eteneminen, tämä on ongelma, johon on vaikea käsitellä yksinomaan hallinto.

Siksi, jos annamme näille henkilöille mahdollisuuden käyttää joitain heidän aterioitaan ravintolaan (aiemmin koulutettu ja asianmukaisesti mukautettu), voimme varmistaa heidän emotionaalisen tilansa paranemisen sosiaalisen vuorovaikutuksen vuoksi, jättäen kotinsa ja parantaa heidän terveydentilansa. Tämä parannus voi johtaa vähentyneeseen terveydenhuollon vierailujen tarpeeseen monista syistä: He tuntevat olevansa huolissaan ja kuunnellut muualla.

Ehdotetulla ratkaisulla pyritään perustamaan mekanismeja ja luomaan ekosysteemin, jonka kautta terveydenhuolto ja sosiaalipalvelut voivat määrätä ruokailua ravintolassa (ennalta valittu ja koulutettu osaksi tätä palvelua tarjoavaa verkkoa) määrätietoisella taajuudella, mikä mahdollistaa sosiaalistumisen ilman leimaamista ja ilman tarvetta luoda uusia infrastruktuureja tai palkata ylimääräistä henkilöstöä.

Käytettävissä olevat resurssit projektin toteuttamisapurahaan sosiaalisen ja terveydenhuollon innovaatiokeskuksen (HISS) ensimmäisestä kutsusta, ei -toivotun yksinäisyyden haasteesta.

Perustelu pyynnön yksinäisyydelle Pyydetty rahoitus on välttämätöntä pilottiohjelman käynnistämiseksi Bages -alueen kunnan Sant Joan de Vilatorradan kaupungissa, jolla on jo vakiintunut verkko yhteisön terveydessä. Sosiaaliset ja terveydenhuoltopalvelut määräävät, että ryhmä henkilöitä, jotka asuvat ei-toivotussa yksinäisyydessä Osallistujat, jotka seuraavat avustajaa, eivät vain saa riittävästi ja tasapainoisia aterioita ravintoloissa, vaan heillä on myös tilaa edistää sosialisointia ja koulutusta terveellisten ruokailupajojen kautta.

Tätä apurahaa pyydetään kattamaan:

  1. Projektille omistettujen ammattilaisten tuntia (koordinointi, rekrytointi, tiedonkeruu, ravintolahenkilöstön koulutus, käyttäjien koulutusistunnot jne.).
  2. Henkilöstön palkkaaminen suorittamaan tiettyjä tehtäviä konseptin (avustaja) aikana.
  3. Vaikutusten arvioinnin rahoitus ja mahdolliset tuloksena olevat julkaisut.
  4. Osallistuviin ravintoloihin liittyvät kustannukset.
  5. Koulutusmateriaalien valmistelu.
  6. Kuljetuskulut.

Projektiin osallistuvat ammattilaiset vaihtelevat asteet sisältävät:

  • Ravitsemus-, ruoka-, ruoanlaitto- ja ruokakulttuurin asiantuntijat Alícia -säätiöltä.
  • Perusterveydenhuollon tutkimuksen asiantuntijat ja Idiap Jordi Golin tutkijat.
  • Sant Joan de Vilatorradan terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen ammattilaiset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08242
        • Unitat de Suport a la Recerca de la Catalunya Central, Fundació Institut Universitari per a la Recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina, Manresa, Spain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autonomiset henkilöt, jotka kokevat yksin elämiseen tai yksinäisyyteen elämiseen (z60) (esim. Vanhukset, maahanmuuttajat, toiminnalliset monimuotoiset jne.), Aliravitsemuksen tai emotionaalisten häiriöiden vaarassa, pistemäärä ≥14 ja <28 Beckissä Masennuksen inventaario (BDI-II), pistemäärä ≥10 yleistetyssä ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla tai pistemäärä ≥32 Duke-UNC-11: n sosiaalisen tuen mittakaavassa; Kyky seurata 8 kuukautta, kyky lukea ja kirjoittaa espanjaksi tai katalaaniksi ja kyky osallistua ravintolaan kahdesti viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai kohtalaisen kognitiivisen heikentymisen diagnoosi, suuren masennuksen diagnoosi (BDI-II-pisteet ≥28), alkoholin tai huumeiden väärinkäytön, fyysisten tai henkisten vammaisten, jotka estävät ravintolan osallistumisen kaksi tai kolme kertaa viikossa, allekirjoittamatta jättämistä tietoisen suostumuslomakkeen, Osallistuminen muihin sosiaalipalvelujen elintarvikeohjelmiin tai ole vastuussa omasta ravinnostaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä ruokailla valitussa ja koulutetussa ravintolassa kahdesti viikossa 4 kuukauden ajan (maaliskuusta kesäkuuhun 2024). Ohjaaja seuraa osallistujia ravintolaan ja valvoo heitä. Kerran kuukaudessa vanhusten keskuksessa järjestetään terveelliset tapoja ja aterialisanraivaustyöpaja. Osallistujia ei vaadita maksamaan aterioista ravintolassa tai työpajoihin osallistumisesta.

Jotta ravintola tarjoaa käyttäjien tarpeisiin räätälöityjä sopivia palveluita, Alicia -säätiön ammattilaiset suorittavat koulutuksen vanhusten henkilöiden ja muiden tutkimuksen osallistujien ravitsemuksen hallitsemiseksi heidän ruokavalion tarpeidensa mukaan.

Interventioryhmä ruokailla valitussa ja koulutetussa ravintolassa kahdesti viikossa 4 kuukauden ajan (maaliskuusta kesäkuuhun 2024). Ohjaaja seuraa osallistujia ravintolaan ja valvoo heitä. Kerran kuukaudessa vanhusten keskuksessa järjestetään terveelliset tapoja ja aterialisanraivaustyöpaja. Osallistujia ei vaadita maksamaan aterioista ravintolassa tai työpajoihin osallistumisesta. Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa perusterveydenhuollon keskuksessa.

Jotta ravintola tarjoaa käyttäjien tarpeisiin räätälöityjä sopivia palveluita, Alicia -säätiön ammattilaiset suorittavat koulutuksen vanhusten henkilöiden ja muiden tutkimuksen osallistujien ravitsemuksen hallitsemiseksi heidän ruokavalion tarpeidensa mukaan.

Ei väliintuloa: Hallinta GRUP
Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa perusterveydenhuollon keskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Masennuksen kliininen remissio tai vaste interventioon intervention lopussa. Kliininen remissio määritellään Beck-masennuksen inventaario (BDIII) -pistemäärä <14, ja vaste interventioon määritellään alkuperäisen pistemäärän laskuun
4 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ahdistuksen kliininen remissio tai intervention intervention vaste. Kliininen remissio määritellään pistemäärä <10 GAD-7-asteikolla (yleinen ahdistuneisuushäiriö), ja reaktio interventioon määritellään lähtötilanteen pienenemiseksi
4 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sosiaalisen tuen parantaminen intervention jälkeen. Vastaus interventioon määritellään Duke-Unc-11-sosiaalisen tuen kyselylomakkeen vähentymisen perusteella, pisteet <32 osoittaa hyvää sosiaalista tukea
4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) paraneminen intervention jälkeen: HRQOL: n paraneminen otetaan huomioon, jos Euroqol (EQ-5D) -kyselypiste on vähentynyt lähtötasoon verrattuna.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Paino, korkeus, kehon massaindeksi, verenpaine, täydellinen veren lukumäärä, hemoglobiini A1C, kokonaiskolesteroli, HDL ja LDL -kolesteroli, triglyseridit, albumiini, rauta, ferritiini, B12 -vitamiini ja folaatti
4 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattaminen validoidun ennakoitun kyselylomakkeen avulla
4 kuukautta
Perusterveydenhuollon keskukseen tehdyt vierailut
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Perusterveydenhuollon keskukseen tehtyjen vierailujen lukumäärä: ennen interventiota (4 kuukautta), interventio (4 kuukautta)
8 kuukautta
Hätäosastolle tehdyt vierailut
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Hätäosastolle tehtyjen vierailujen lukumäärä: ennen interventiota (4 kuukautta), interventio (4 kuukautta), intervention jälkeinen (4 kuukautta).
8 kuukautta
Lähetykset sairaalaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Sairaalaan liittyvien lähetysten lukumäärä: ennen interventiota (4 kuukautta), interventio (4 kuukautta)
8 kuukautta
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tyytyväisyys interventioon: intervention lopussa tyytyväisyyskysely suoritetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla
4 kuukautta
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Intervention noudattaminen: Ravintolan osallistuminen ja terveelliset ruokailun työpajat kirjataan. Intervention noudattaminen lasketaan osallistuvan 75%: iin tai enemmän aikataulun mukaisista päivistä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23/285-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa