Salsa (sundhed, mad og omhyggelighed): Fællesskabsnetværk til sund spisning, autonomi og social interaktion (SALSA)

Antecedents:

I vestlige lande har uønsket ensomhed en udbredelse på 24 til 40% blandt individer i alderen 65 år og derover, og det øges med alderen (1,2). Der er rapporteret om sammenhænge mellem følelsen af ​​ensomhed og forskellige sundhedsmæssige problemer, herunder psykiske sygdomme såsom depression og angst, hjerte-kar-og cerebrovaskulære sygdomme, kræft og lave niveauer af følelsesmæssig velvære (3,4). De spørgsmål, der er forårsaget af ensomhed, fører til et fald i livskvalitet, dårlig sygdomsudvinding, øget dødelighed og høje satser på socio-sundhedsudnyttelse blandt ældre voksne (4).

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er defineret som opfattelsen af ​​de fysiske, mentale og sociale virkninger af sygdom på velvære (5). HRQOL betragtes som et vigtigt sundhedsresultat blandt befolkningen og et vigtigt folkesundhedsværktøj til vurdering af fysisk og social funktion, mental sundhed og velvære samt til evaluering af befolkningsbaserede interventionsprogrammer (6). Dårlige HRQOL-opfattelser er blevet forbundet med avanceret alder, mangel på social støtte, høje niveauer af depression, lav selvtillid, lavere social klasse, kvindeligt køn, kroniske medicinske tilstande, høj kropsmasseindeks og stillesiddende livsstil (7).

Procentdelen af ​​individer i alderen 64 år og derover i Catalonien den 1. januar 2023 var 19,34% (1.528.379 individer) (8), og det forventes at stige yderligere til 26% i 2037, ifølge data offentliggjort af National Institute of Statistics (INE ) (9). Fremme af livskvalitet i denne befolkning er nu en prioritet for sundhedsforskere.

I vores samfund er ensomhed, depression og angst almindelig blandt ældre voksne. Underernæring er også en meget hyppig tilstand blandt ældre og udgør en betydelig byrde for sundhedsydelser og sociale systemer (10).

Ensomhed påvirker individers ernæringsstatus negativt. I øjeblikket er der programmer inden for sundheds- og sociale servicesystemet, såsom hjemme måltider eller sociale spisefaciliteter, der er ordineret til visse personer på grund af mobilitet, økonomiske eller sårbarhedsspørgsmål. Der er dog andre grupper af "ensomme" mennesker, der ikke får så meget opmærksomhed omkring deres ernæring, og som ikke har adgang til delte rum, der giver afbalancerede måltider, der er skræddersyet til deres situation, mens de også letter deres socialisering og tilskynder dem til at forlade huset, hvilket forbedrer deres daglige aktivitet.

Den løsning, vi foreslår, er at udnytte eksisterende infrastruktur (lokale eller kvarterrestauranter), som altid har været steder for samling og socialisering, men er i øjeblikket truet på grund af den faldende konkurrenceevne for traditionel catering. Disse kunne blive yderligere agenter i socio-sundhedscare-sektoren og fungere som udbydere af ernæring for en bestemt gruppe mennesker. Dette repræsenterer det første innovative punkt: I stedet for at skabe nye spisefaciliteter eller infrastruktur, sigter vi mod at bevare værdifulde eksisterende rum med dygtige fagfolk, hvilket bidrager til den økonomiske revitalisering af området.

Som nævnt er de mest sårbare individer dækket af forskellige sociale eller sundhedsydelser, men der er en anden gruppe med ernæringsrisiko, hvis situation til sidst vil have betydelige fysiske og følelsesmæssige konsekvenser, hvilket gør dem mere afhængige af sundhedsvæsenet, men alligevel får i øjeblikket lidt støtte . Hvis vi overvejer den aldrende befolknings progression, vil dette være et problem, der ikke udelukkende kan behandles af administrationen. Derfor, hvis vi gør det muligt for disse personer at få adgang til en del af deres måltider i en restaurant (tidligere trænet og med nødvendige tilpasninger), vil vi sikre en forbedring i deres følelsesmæssige tilstand gennem social interaktion og forlade huset og bedre helbred. Denne forbedring kan resultere i et reduceret behov for konsultationer/besøg i sundhedscentre af forskellige grunde: De føler sig plejet og lyttet til i et andet miljø, deres tilstand (f.eks. Hypertension, diabetes) er bedre kontrolleret, hvilket kræver mindre opfølgning osv. .

At studere enkle, omkostningseffektive strategier, der fremmer synergistisk offentlig-privat samarbejde for at skabe bæredygtige samfundsnetværk til sund kost, autonomi og socialisering, som hjælper med at forbedre følelsesmæssig og ernæringsstatus såvel som sociale forhold Personer, der oplever uønsket ensomhed.

Undersøgelseshypotese individer, der oplever uønsket ensomhed, i fare for angst, depression og underernæring, vil opleve forbedringer i følelsesmæssig og ernæringsstatus, social støtte og livskvalitet, hvis de deltager i frokost på en restaurant to eller tre gange om ugen, i en gruppe , ledsaget af en facilitator.

Mål (generelle og specifikke)

Hovedmål:

• At vurdere, om deltagelse i frokost på en restaurant to gange om ugen, i en gruppe, ledsaget af en facilitator, og at deltage i sunde spisesteder forbedrer følelsesmæssig og ernæringsstatus, social støtte og livskvalitet for enkeltpersoner, der lever med uønsket ensomhed.

Sekundært mål:

• At forstå opfattelsen, følelser og meninger fra deltagere, der er involveret i interventionen.
• For at undersøge, om interventionen reducerer antallet af medicinske besøg og receptpligtig medicinbrug.

Metodik:

• Design: Randomiseret klinisk forsøg med to grupper.
• Undersøgelsespopulation: Personer i alderen 18 år og over tilmeldte det grundlæggende sundhedsområde i Sant Joan de Vilatorada (12.721 tilmeldte individer).
• Inkluderingskriterier: autonome personer, der oplever problemer, der er relateret til at bo alene eller føle sig ensomme (Z60) (f.eks. Ældre, migranter, dem med funktionel mangfoldighed osv.), I fare for underernæring eller følelsesmæssige lidelser, med en score på ≥14 og <28 På Beck Depression Inventory (BDI-II), en score på ≥10 på den generaliserede angstlidelse (GAD-7) skala eller en score på ≥32 på Duke-UNC-11 Social Support Scale; Evne til at gennemgå opfølgning i 8 måneder, evne til at læse og skrive på spansk eller katalansk og evnen til at deltage i restauranten to gange om ugen.
• Ekskluderingskriterier: Diagnose af demens eller moderat kognitiv svækkelse, diagnose af større depression (BDI-II-score ≥28), alkoholmisbrug, fysisk eller mental svækkelse, der forhindrer deltagelse i restaurant Samtykkeformular, deltagelse i andre fødevarestøtteprogrammer fra sociale tjenester, ikke at være ansvarlige for deres egen ernæring eller mangel på økonomisk autonomi til at finansiere tjenesten (5 euro pr. Måltid).
• Intervention:

Interventionsgruppen spiser på en udvalgt og trænet restaurant to gange om ugen i 4 måneder (fra marts til juni 2024). En facilitator vil ledsage deltagerne til restauranten og føre tilsyn med dem. Én gang om måneden afholdes et sundt vaner og måltidstilskudværksted i Senior Citizens 'Center. Deltagerne skal ikke betale for måltiderne i restauranten eller for deltagelse i workshops. Kontrolgruppen modtager standardpleje på deres primære plejecenter.

For at restauranten skal levere passende tjenester, der er skræddersyet til brugernes behov, gennemføres træning af fagfolk fra Alicia Foundation om, hvordan man styrer ernæring af ældre individer og andre deltagere i undersøgelsen i henhold til deres diætbehov.

-Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelsen blev bestemt for uafhængige grupper, der var i stand til at detektere en 4,5-punkts forskel i den gennemsnitlige score for Beck-depressionens inventar (SD på 7 point [1]), en 2,7-punkts forskel i den gennemsnitlige score af GAD-7-skalaen (SD på 4,5 point [2]) og en 7-punkts forskel på Duke-UNC-11 Social Support-spørgeskemaet (SD på 10,6 point [3]). En kontrol tildeles pr. Sag under forudsætning af 80% statistisk magt med et 5% signifikansniveau. Der forventes et frafald på 10%, og det er beregnet, at 49 deltagere pr. Gruppe for i alt 98 deltagere er påkrævet. Granmo version 7.12-lommeregner blev brugt: https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo (konsulteret den 15. marts 2017).

- Rekruttering: Forskere vil anmode om listen over patienter, der er tildelt Sant Joan de Vilatorrada Primary Care Center (CAP) med diagnoser af at bo alene, relaterede problemer (Z60), angst (F41) og depression (F32) fra det tekniske område af Central Catalonia Management. Cap's sundheds- og sociale tjenester vil gennemgå listen og identificere personer, der opfylder inkluderingskriterierne. Sociale tjenester fra lokalrådet kan også foreslå kandidater, hvis de identificeres. Når det er identificeret, vil CAP -administrativt personale under ledelse af sundhedsfagfolk kontakte dem og invitere dem til at deltage. Hvis de er enige om at deltage, vil de blive planlagt til en undersøgelseforklaring, fysisk undersøgelse, ekstraktion af blodprøve, færdiggørelse af spørgeskemaer og informeret samtykke (bilag 1). Deres svar vil blive brugt til at generere den endelige liste over inkluderede patienter under hensyntagen til cutoff-punkterne for skalaerne (dvs. BDI-II> 14 eller GAD> 10 eller Duke-UNC-11> 32).

- Gruppeopgave: Tilfældig tildeling af patienter til de forskellige grupper (kontrol og intervention) udføres ved hjælp af SPSS -statistisk program. Patienter med depression, angst og lav social støtte tildeles lige så interventions- og kontrolgrupper. Stratificeret randomisering baseret på alder og køn vil også blive udført for at øge generaliserbarheden af ​​resultaterne.

• Variabler og målemetoder:

  • Uafhængige variabler:

    o Sociodemografiske variabler: køn, alder, ægteskabelig status (enkelt, gift, adskilt, enke), uddannelsesniveau (ingen formel uddannelse, grunduddannelse, gymnasium, videregående uddannelse).

  • Afhængige variabler:

    • Klinisk remission af depression eller respons på interventionen i slutningen af ​​interventionen. Klinisk remission defineres som en BECK-depression-inventar (BDI-II) score <14, og respons på interventionen defineres som et fald i den indledende score [1].
    • Klinisk remission af angst eller respons på interventionen i slutningen af ​​interventionen. Klinisk remission defineres som en score <10 på GAD-7-skalaen (generaliseret angstlidelse), og respons på interventionen defineres som en reduktion i baseline-score [2].
    • Forbedring af social støtte efter interventionen. Et svar på interventionen defineres af et fald i Duke-UNC-11 Social Support-spørgeskemaet, med en score <32, der angiver god social støtte [3].
    • Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) [4,5] efter interventionen: En forbedring i HRQOL overvejes, hvis der er et fald i EuroQol (EQ-5D) spørgeskema score sammenlignet med baseline.
    • Kliniske variabler: vægt, højde, kropsmasseindeks, blodtryk, komplet blodantal, hæmoglobin A1c, total kolesterol, HDL og LDL -kolesterol, triglycerider, albumin, jern, ferritin, vitamin B12 og folat.
    • Adhæsion til Middelhavsdiet gennem det validerede predimerede spørgeskema [6].
    • Tilfredshed med interventionen: Ved afslutningen af ​​interventionen gennemføres en tilfredshedsundersøgelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
    • Overholdelse af interventionen: Deltagelse i restauranten og sunde spisesteder vil blive optaget. Overholdelse af interventionen beregnes som at deltage i 75% eller mere af de planlagte dage.
    • Antal besøg i primærplejecentret, akuttafdelingen en henvisning til hospitalet: præintervention (4 måneder), intervention (4 måneder).
    • Forvirrende eller effektmodificerende variabler, der skal overvejes:
• Farmakologisk behandling: Den definerede daglige dosis (DDD, WHO) beregnes for hver aktiv komponent under hensyntagen til antallet af dage, dispenseret dosis og lægemiddeladministrationsrute. Aktive ingredienser, der er registreret, vil omfatte dem, der tilhører antidepressiv, angstdæmpende, antidiabetisk og antihyperlipidemiske grupper.
• Psykologisk behandling.

Dataindsamling og informationskilder:

Data, både før og efter intervention, opnås gennem:

• De tidligere specificerede spørgeskemaer.
• Kliniske variabler: gennem fysisk undersøgelse og blodekstraktioner. De kliniske variabler, der er indsamlet til undersøgelsen, er dem, der typisk anmodes om under rutinemæssige check-ups for patienter med primærpleje.
• Data såsom antallet af besøg i en specificeret periode, foreskrevne medicin osv., Vil blive udvundet gennem det tekniske område i den territoriale ledelse af Central Catalonien.

Dataanalyse:

Oprindeligt vil de sociodemografiske egenskaber ved begge grupper blive beskrevet. Til beskrivelse af kvalitative variabler vil procenter blive anvendt, og til kvantitative variabler, midler og standardafvigelser eller midler, intervaller og 25.-75. percentiler vil blive anvendt.

Før interventionen sammenlignes baseline -scoringer på de valgte skalaer efter randomisering af patienterne for at sikre nogen signifikante forskelle. Efter intervention, de gennemsnitlige scoringer af de forskellige skalaer og variabler i begge grupper vil blive sammenlignet uafhængigt, og for de forskellige tidspunkter efter intervention, ved hjælp af den studerendes t-test til parrede prøver, hvis normalitetsantagelsen gælder, eller mann- Whitney U -test, om fordelingen ikke er normal. En sekundær analyse udføres ved hjælp af multiple regression, herunder sociodemografiske og forvirrende variabler, til den kliniske remissionsvariabel af depression (ja/nej) (ja: Beck skala <12), klinisk remission af angst (ja/nej) (ja: GAD -7 <10) og social støtte (ja/nej) (ja: Duke-UNC-11> 32).

Resultater, der viser forskelle med en p-værdi <0,05, vil blive betragtet som signifikante. Til statistisk analyse vil SPSS -software version 18 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) blive brugt.

Vanskeligheder og begrænsninger i undersøgelsen:

• En potentiel vanskelighed vil være overholdelse af interventionen på grund af deltagernes karakteristika: sandsynligvis ældre individer med lav social støtte og følelsesmæssige lidelser. For at afbøde denne potentielle vanskelighed er facilitatorens rolle blevet integreret.
• Begrænsninger og barrierer i adoptionsmodellen: En mulig udfordring ved implementering af projektet tilpasser restauranten til at rumme specifikke tidsplaner, diæter og delte tabeller for brugere. Denne tilpasning kan involvere ændringer i restaurantens rutiner og arbejdstid, hvilket kan skabe modstands- eller implementeringsvanskeligheder. For at overvinde denne begrænsning gennemføres tæt kommunikation og samarbejde med deltagende restauranter for at forstå deres begrænsninger og finde passende løsninger. Der afholdes fælles møder og arbejdssessioner for at udforske fleksible muligheder, såsom specielle timer eller tilpassede menuer, der imødekommer brugerne og præferencerne for brugerne, mens de tilpasser sig restaurantens eksisterende gastronomiske tilbud, rutiner og personale.
• Begrænsninger og barrierer for økonomisk bæredygtighed: Kommercialisering, overskud, omkostninger og nødvendige samarbejdspartnere er nøglefaktorer for at sikre den økonomiske bæredygtighed i løsningen. Dette forslag kan kræve stabile, tilstrækkelige finansiering til at dække driftsomkostninger, vederlag for facilitator og andre relaterede udgifter. Der vil blive gjort en indsats for at udvikle en bæredygtig forretningsmodel, der genererer indkomst gennem forskellige veje, såsom samarbejde med deltagende restauranter, tilskud, donationer eller andre tilgængelige økonomiske ressourcer, samt muligheden for at samfinansiere programmet af den lokale regering, Ligner hjemme måltider.
• Begrænsninger og barrierer i koordinering: Et kritisk aspekt er at sikre effektiv koordinering og kommunikation mellem de forskellige interessenter, der er involveret i projektet: restauranter, facilitatorer, sundhedsydelser og sociale fagfolk og enkeltpersoner, der bor alene. Klare protokoller, passende kommunikationskanaler og feedbackmekanismer vil blive etableret for glat interaktion og effektivt samarbejde.
• Begrænsninger og barrierer vedrørende de nødvendige samarbejdspartnere: Implementeringen af ​​dette projekt kræver samarbejde mellem forskellige aktører, såsom sundhedspersonale, lokale myndigheder og enheder i tredje sektor. Effektiv koordinering og samarbejde med disse samarbejdspartnere er vigtige for projektets succes. Regelmæssige møder afholdes, aktiv deltagelse vil blive opmuntret, og kommunikation vil blive lettet for at sikre glat samarbejde. Mekanismer til anerkendelse og incitamenter vil også blive introduceret for at motivere og belønne deltagelse af centrale samarbejdspartnere.

Etiske overvejelser og datafortrolighed Good Clinical Practice Anbefalinger: Denne undersøgelse overholder anbefalingerne om god klinisk praksis, erklæringen om Helsinki for World Medical Association (revideret på den 64. generalforsamling, Fortaleza, Brasilien, oktober 2013) og gældende juridiske regler .

Deltagerinformation og typer af samtykke, der er anmodet om: Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen verbalt af en af ​​forskerne og gennem deltagerinformationsarket. Hvis de er enige om at deltage, bliver de bedt om frivilligt at underskrive den informerede samtykkeformular (bilag 1).

Databehandling og fortrolighed: Det er garanteret, at de strengeste professionelle adfærds- og fortrolighedsstandarder til enhver tid opretholdes i overensstemmelse med regulering (EU) 2016/679 i Europa -Parlamentet og Rådet for 27. april 2016 om beskyttelse af naturlige personer (GDPR) og organisk lov 3/2018, den 5. december, om beskyttelse af personoplysninger og garantien for digitale rettigheder (LOPD-GDD). Deltagerens ret til fortrolighed er vigtigst. Deltagerens identitet i undersøgelsesdokumenter vil blive kodet, og kun autoriseret personale har adgang til identificerbare personlige oplysninger, hvis datalekserificeringsprocesser kræver inspektion af disse detaljer. Identificerbare personlige detaljer vil derfor forblive fortrolige på alle tidspunkter og vil kun være tilgængelige for den vigtigste efterforsker (PI) og autoriseret personale.

De indsamlede data vil blive holdt i fem år for at sikre integriteten af ​​undersøgelsen, replikerbarheden af ​​resultaterne og verifikationen af ​​konklusionerne såvel som for at være tilgængelige for eventuelle fremtidige konsultationer, verifikationer eller publikationer relateret til resultaterne.

Data overføres ikke til tredjepart uden for forskerteamet, og der forventes ingen internationale overførsler. Tilstrækkelige sikkerhedsforanstaltninger vil blive sikret for at forhindre overtrædelser af fortrolighed og privatliv. ICS tager ansvar og garanterer beskyttelse af datalagring, konservering og behandling og sikrer fortrolighed. Data indsamles via papirspørgeskemaer og opbevares sammen med de informerede samtykke på ICS's USR i Central Catalonien under forvaring af PI. ICS er ansvarlig for databehandlingen, og PI vil bruge dataene ansvarligt. Papirbaserede data vil blive knyttet til en patientkode, og en kodet database i Excel-format oprettes og gemmes på ICS-servere med en adgangskode, hvor kun den vigtigste efterforsker har adgang.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen forbeholder forskerteamet sig retten til at udnytte databasen til videnskabelige formål (forskningsartikler, arbejdende videnskabelige dokumenter og bogkapitler).

Forskerne erklærer ingen interessekonflikt. Dette projekt er blevet evalueret af etikudvalget for Idiap Jordi Gol, under kode 23/285-P

Undersøgelsesresultaters anvendelighed og praktiske anvendelighed har ensomhed en negativ indvirkning på individets ernæringsstatus. I øjeblikket er der programmer, der leveres af sociale og sundhedsydelser inden for sundhedssystemet eller kommunerne, såsom levering af måltider eller sociale spisefaciliteter, der er ordineret til visse personer på grund af mobilitetsproblemer, økonomiske vanskeligheder eller betydelig sårbarhed. Der er dog andre grupper af "ensomme" individer, hvis ernæringsmæssige behov ikke er så tæt overvåget, og som ikke har adgang til delte rum, der giver afbalancerede måltider, der er skræddersyet til deres situation, mens de også letter socialisering og tilskynder dem til at forlade deres hjem, således forbedring af deres daglige aktivitet.

Den løsning, vi foreslår, er at gøre brug af eksisterende infrastrukturer (lokale eller kvarterrestauranter), som historisk har fungeret som rum til indsamling og socialisering, og som i øjeblikket er truet på grund af den stigende ukompetetitet af traditionelle restauranter. Disse virksomheder kunne blive en yderligere agent i socio-sundhedssektoren, der fungerer som plejere for ernæring af en bestemt gruppe af individer. Dette er et innovativt første skridt: I stedet for at oprette nye spisestuer eller nye infrastrukturer, sigter vi mod at bruge rum, der allerede findes, med dygtige fagfolk, vi ønsker at bevare, samtidig med at vi fremmer den økonomiske revitalisering af et territorium.

Som tidligere nævnt er de mest sårbare individer dækket af forskellige sociale eller sundhedsydelser, men der er en anden gruppe i fare for dårlig ernæring, en tilstand, der til sidst vil have betydelige fysiske og følelsesmæssige konsekvenser, hvilket gør dem mere afhængige af sundhedsvæsenet, modtager i øjeblikket lidt støtte. I betragtning af udviklingen af ​​befolkningens aldring vil dette være et problem, som kun vil være vanskeligt at tackle af administrationen.

Derfor, hvis vi gør det muligt for disse personer at få adgang til nogle af deres måltider i en restaurant (tidligere trænet og passende tilpasset), kan vi sikre en forbedring i deres følelsesmæssige tilstand på grund af social interaktion, forlade deres hjem og forbedre deres sundhedsstatus. Denne forbedring kan resultere i et reduceret behov for sundhedsbesøg af forskellige grunde: De føler sig plejet og lyttet til andre steder, deres tilstand (hypertension, diabetes osv.) Kontrolleres bedre, hvilket kræver mindre opfølgning osv.

Den foreslåede løsning søger at etablere mekanismer og skabe et økosystem, gennem hvilket sundhedsydelser og sociale tjenester kan ordinere spisning på en restaurant (forudvalgt og trænet til at være en del af netværket, der tilbyder denne service) på en bestemt frekvens, hvilket giver mulighed for socialisering uden stigmatisering og uden behov for at skabe nye infrastrukturer eller ansætte yderligere personale.

Tilgængelige ressourcer til projektimplementeringsstipend fra det første opkald fra Social and Healthcare Innovation Hub (HISS), udfordringen med uønsket ensomhed.

Begrundelse for de anmodninger, der er ensomhed Den anmodede finansiering er nødvendig for at lancere et pilotprogram i byen Sant Joan de Vilatorrada, en kommune i Bages -regionen, der allerede har et etableret netværk inden for samfundets sundhed. Sociale og sundhedsydelser vil ordinere, at en gruppe individer, der bor i uønsket ensomhed, deltager i en forudvalgt restaurant, der er trænet i sund kost. Deltagere, ledsaget af en facilitator, vil ikke kun modtage tilstrækkelige og afbalancerede måltider på restauranterne, men vil også have et rum til at fremme socialisering og uddannelse gennem sunde spisesteder.

Dette tilskud anmodes om at dække:

1. Timerne med fagfolk dedikeret til projektet (koordinering, rekruttering, dataindsamling, uddannelse til restaurantpersonale, uddannelsessessioner for brugere osv.).
2. Ansættelse af personale til at udføre specifikke opgaver under beviset for koncept (facilitator).
3. Finansiering til påvirkningsevaluering og eventuelle resulterende publikationer.
4. Dækker omkostninger forbundet med de deltagende restauranter.
5. Forberedelse af uddannelsesmateriale.
6. Transportudgifter.

De fagfolk, der er involveret i projektet i forskellige grader, vil omfatte:

• Specialister inden for ernæring, mad, madlavning og madkultur fra Alícia Foundation.
• Eksperter og forskere fra primærplejeforskninger fra Idiap Jordi Gol.
• Fagfolk fra sundhedsvæsenet og sociale tjenester i Sant Joan de Vilatisrada.