Salsa (zdraví, potraviny a společenství): Komunitní sítě pro zdravé stravování, autonomie a sociální interakce (SALSA)

Předchůdci:

V západních zemích má nežádoucí osamělost prevalence 24 až 40% u jedinců ve věku 65 a více let a zvyšuje se s věkem (1,2). Byly hlášeny korelace mezi pocitem osamělosti a různými zdravotními problémy, včetně duševních chorob, jako je deprese a úzkost, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, rakovina a nízkou hladinou emoční pohody (3,4). Problémy způsobené osamělostí vedou ke snížení kvality života, špatnému zotavení onemocnění, zvýšené úmrtnosti a vysoké míře využití zdrojů sociálně-zdraví u starších dospělých (4).

Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je definována jako vnímání fyzických, mentálních a sociálních účinků nemoci na pohodu (5). HRQOL je považován za důležitý zdravotní výsledek mezi populací a nezbytným nástrojem veřejného zdraví pro hodnocení fyzického a sociálního fungování, duševního zdraví a pohody a také pro hodnocení intervenčních programů založených na populaci (6). Špatné vnímání HRQOL bylo spojeno s pokročilým věkem, nedostatkem sociální podpory, vysokou úrovní deprese, nízkou sebeúctou, nižší sociální třídou, ženským pohlavím, chronickým zdravotním stavem, indexem vysoké tělesné hmotnosti a sedavým životním stylem (7).

Procento jednotlivců ve věku 64 let a více v Katalánsku 1. ledna 2023 bylo 19,34% (1 528 379 jednotlivců) (8) a podle údajů zveřejněných Národním institutem statistik se očekává, že se zvýší dále na 26% do roku 2037 (INE (INE (INE (INE ) (9). Propagace kvality života v této populaci je nyní pro výzkumné pracovníky ve zdravotnictví prioritou.

V naší společnosti jsou osamělost, deprese a úzkost běžná u starších dospělých. Podvýživa je také velmi častým podmínkou mezi staršími lidmi a představuje významnou zátěž pro zdravotní a sociální systémy (10).

Osamělost negativně ovlivňuje nutriční stav jednotlivců. V současné době existují programy v rámci systému zdravotnických a sociálních služeb, jako jsou domácí jídelní služby nebo sociální jídelní zařízení, které jsou určitým jednotlivcům předepsány kvůli problémům s mobilitou, financí nebo zranitelnosti. Existují však i jiné skupiny „osamělých“ lidí, kteří nevědí tolik pozornosti ohledně jejich výživy a kteří nemají přístup do sdílených prostorů, které poskytují vyvážená jídla přizpůsobená jejich situaci, a zároveň usnadňují jejich socializaci a povzbuzují je, aby odešli Dům, čímž se zlepšuje jejich každodenní činnost.

Řešením, které navrhujeme, je využít stávající infrastrukturu (místní nebo sousední restaurace), které byly vždy místy shromažďování a socializace, ale v současné době jsou ohroženy kvůli klesající konkurenceschopnosti tradičního stravování. Mohli by se stát dalšími agenty v sektoru socio-healthcare a působit jako poskytovatelé výživy pro konkrétní skupinu lidí. To představuje první inovativní bod: spíše než vytváření nových jídelních zařízení nebo infrastruktury se snažíme zachovat cenné stávající prostory se kvalifikovanými profesionály a přispívat k ekonomické revitalizaci oblasti.

Jak již bylo zmíněno, nejzranitelnější jednotlivci jsou pokryty různými sociálními nebo zdravotnickými službami, ale existuje jiná skupina s výživným rizikem, jejichž situace nakonec bude mít významné fyzické a emocionální důsledky, což z nich bude více závislé na systému zdravotní péče, přesto v současné době dostává malou podporu . Pokud vezmeme v úvahu postup stárnutí populace, bude to problém, který nelze správu řešit pouze. Proto, pokud těmto jednotlivcům umožníme přístup k části jejich jídla v restauraci (dříve vyškolených as nezbytnými adaptacemi), zajistíme zlepšení jejich emocionálního stavu prostřednictvím sociální interakce, opuštění domu a lepšího zdraví. Toto zlepšení může mít za následek sníženou potřebu konzultací/návštěv ve zdravotnických centrech z různých důvodů: cítí se o ně a poslouchají v jiném prostředí, jejich stav (např. Hypertenze, cukrovka) je lépe kontrolován, vyžaduje méně sledování atd. .

Studium jednoduchých, nákladově efektivních strategií, které podporují synergickou spolupráci veřejného a soukromého sektoru při vytváření udržitelných komunitních sítí pro zdravé stravování, autonomii a socializaci, které pomáhají zlepšovat emoční a nutriční status a sociální vztahy, je nezbytné pro udržení kvality života Jednotlivci, kteří zažívají nežádoucí osamělost.

Hypotéza studie jednotlivci, kteří zažívají nežádoucí osamělost, ohroženi úzkostí, depresí a podvýživou, zažijí zlepšení emocionálního a nutričního stavu, sociální podpory a kvality života, pokud se navštěvují oběd v restauraci dvakrát týdně ve skupině, ve skupině , doprovázen facilitátorem.

Cíle (obecné a konkrétní)

Hlavní cíl:

• Posoudit, zda účast na obědě v restauraci dvakrát týdně, ve skupině, doprovázená facilitátorem a účast na seminářích zdravých stravování, zlepšuje emoční a nutriční status, sociální podporu a kvalitu života pro jednotlivce žijící s nežádoucí osamělost.

Sekundární cíl:

• Pochopit vnímání, pocity a názory účastníků zapojených do intervence.
• Studovat, zda intervence snižuje počet lékařských návštěv a užívání léků na předpis.

METODOLOGIE:

• Design: Randomizovaná klinická hodnocení se dvěma skupinami.
• Populace studie: Jednotlivci ve věku 18 a více let se zaregistrovali do základní oblasti zdraví Sant Joan de Vilatorrada (12 721 přihlášených jedinců).
• Kritéria pro zařazení: Autonomní jednotlivci, kteří mají problémy související s životem samostatně nebo se cítí osaměle (Z60) (např. Starší lidé, migranti, lidé s funkční rozmanitostí atd.), Které jsou ohroženy podvýživou nebo emocionálními poruchami, se skóre ≥ 14 a <28 Na inventáři Beck Depression (BDI-II), skóre ≥ 10 na stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) nebo skóre ≥ 32 na stupnici sociální podpory vévody-11; Schopnost podstoupit sledování po dobu 8 měsíců, schopnost číst a psát ve španělštině nebo katalánštině a schopnost navštěvovat restauraci dvakrát týdně.
• Kritéria pro vyloučení: Diagnóza demence nebo střední kognitivní poškození, diagnóza velké deprese (BDI-II skóre ≥ 28), zneužívání alkoholu nebo drog, fyzické nebo duševní poškození, která zabraňuje účasti v restauraci dvakrát nebo třikrát týdně, nedokáže podepsat informované informace Formulář souhlasu, účast na jiných programech podpory potravin ze strany sociálních služeb, která není zodpovědná za svou vlastní výživu nebo nedostatek ekonomické autonomie pro spolufinancování služby (5 eur za jídlo).
• Zásah:

Intervenční skupina bude večeřet ve vybrané a vyškolené restauraci dvakrát týdně po dobu 4 měsíců (od března do června 2024). Účastníci doprovázejí doprovod a dohlíží na je facilitátor. Jednou za měsíc se v Centru pro seniory bude konat zdravé návyky a doplňování jídla. Účastníci nebudou muset platit za jídlo v restauraci nebo za účast na workshopech. Kontrolní skupina dostane standardní péči ve svém centru primární péče.

Aby restaurace poskytla vhodné služby přizpůsobené potřebám uživatelů, budou školení prováděny profesionály z Alicia Foundation o tom, jak řídit výživu starších jednotlivců a dalších účastníků studie podle jejich stravovacích potřeb.

-Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku byla stanovena pro nezávislé skupiny, schopné detekovat 4,5-bodový rozdíl v průměrném skóre Inventory Beck Depress Inventory (SD 7 bodů [1]), což je 2,7-bodový rozdíl v průměrném skóre stupnice GAD-7 (SD 4,5 bodů [2]) a 7-bodový rozdíl v dotazníku sociální podpory vévody-11 (SD 10,6 bodů [3]). Jedna kontrola bude přiřazena na případ, za předpokladu 80% statistické síly s úrovní významnosti 5%. Očekává se míra předčasného ukončení studia 10% a bylo vypočteno, že je vyžadováno 49 účastníků na skupinu, pro celkem 98 účastníků. Byla použita kalkulačka Granmo verze 7.12: https://www.imim.es/ofertadeseis/software-public/granmo (Konzultováno dne 15. března 2017).

- Nábor: Vědci požádají o seznam pacientů přiřazených do centra primární péče Sant Joan de Vilatorra (CAP) s diagnózami samotného života, souvisejícími problémy (Z60), úzkostí (F41) a depresí (F32) z technické oblasti Střední správa Katalánska. Zdravotní a sociální služby CAP zkontrolují seznam a identifikují jednotlivce, kteří splňují kritéria pro zařazení. Sociální služby z místní rady mohou také navrhnout kandidáty, pokud jsou identifikovány. Po identifikaci je administrativní personál CAP pod vedením zdravotnických pracovníků kontaktovat a vyzvat je k účasti. Pokud souhlasí s účastí, budou naplánovány na vysvětlení studie, fyzické vyšetření, extrakci vzorku krve, vyplnění dotazníků a informovaný souhlas (příloha 1). Jejich odpovědi budou použity k vytvoření konečného seznamu zahrnutých pacientů, přičemž se vezme v úvahu mezní body stupnic (tj. BDI-II> 14 nebo GAD> 10 nebo vévoda-unc-11> 32).

- Přiřazení skupiny: Náhodné přiřazení pacientů do různých skupin (kontrola a intervence) bude provedena pomocí statistického programu SPSS. Pacienti s depresí, úzkostí a nízkou sociální podporou budou rovnoměrně přiřazeni k intervenčním a kontrolním skupinám. Stratifikovaná randomizace založená na věku a pohlaví bude také provedena, aby se zvýšila obecnost výsledků.

• Proměnné a metody měření:

  • Nezávislé proměnné:

    o Sociodemografické proměnné: pohlaví, věk, rodinný stav (jediný, ženatý, oddělený, ovdovělý), úroveň vzdělávání (žádné formální vzdělání, základní vzdělání, sekundární vzdělávání, vysokoškolské vzdělání).

  • Závislé proměnné:

    • Klinická remise deprese nebo reakce na zásah na konci intervence. Klinická remise je definována jako skóre Inventáře deprese Beck (BDI-II) <14 a reakce na zásah je definována jako snížení počátečního skóre [1].
    • Klinická remise úzkosti nebo reakce na zásah na konci intervence. Klinická remise je definována jako skóre <10 na stupnici GAD-7 (generalizovaná úzkostná porucha) a reakce na intervenci je definována jako snížení základního skóre [2].
    • Zlepšení sociální podpory po zásahu. Reakce na intervenci je definována snížením skóre dotazníku pro sociální podporu vévody-unc-11, přičemž skóre <32 naznačuje dobrou sociální podporu [3].
    • Zlepšení kvality života související se zdravím (HRQOL) [4,5] po zásahu: Zlepšení v HRQOL se zvažuje, pokud dojde ke snížení skóre dotazníku Euroqol (EQ-5D) ve srovnání s základní linií.
    • Klinické proměnné: hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, úplný krevní obraz, hemoglobin A1c, celkový cholesterol, HDL a LDL cholesterol, triglyceridy, albumin, železo, feritin, vitamin B12 a folát.
    • Dodržování středomořské stravy prostřednictvím validovaného dotazníku [6].
    • Spokojenost s intervencí: Na konci intervence bude průzkum spokojenosti proveden pomocí 5-bodové Likertovy stupnice.
    • Dodržování zásahu: Účast v restauraci a semináře pro zdravé stravování budou zaznamenány. Dodržování zásahu se vypočítá jako účast na 75% nebo více plánovaných dnech.
    • Počet návštěv provedených do centra primární péče, pohotovostní oddělení doporučení do nemocnice: před zásahem (4 měsíce), intervence (4 měsíce).
    • Matoucí nebo modifikující proměnné modifikující účinky, které mají být zváženy:
• Farmakologická léčba: Definována denní dávka (DDD, WHO) bude vypočtena pro každou aktivní složku, s ohledem na počet dní, vydávané dávky a trasu podávání léčiva. Zaznamenané aktivní složky budou zahrnovat ty, které patří k antidepresivům, anxiolytickým, antidiabetickým a antihyperlipidemickým skupinám.
• Psychologické léčby.

Sběr dat a zdroje informací:

Data, jak před a po zásahu, budou získány prostřednictvím:

• Dříve zadané dotazníky.
• Klinické proměnné: prostřednictvím fyzického vyšetření a extrakcí krve. Klinické proměnné shromážděné pro studii jsou ty, které se obvykle vyžádají během rutinních kontrol u pacientů s primární péčí.
• Data, jako je počet návštěv během určeného období, předepsané léky atd., Budou extrahovány technickou oblastí územního řízení centrální Katalánska.

Analýza dat:

Zpočátku budou popsány sociodemografické charakteristiky obou skupin. Pro popis kvalitativních proměnných bude použita procenta a pro kvantitativní proměnné budou použity průměrné prostředky a standardní odchylky nebo prostředky, rozsahy a 25. až 75. percentily.

Před zásahem bude po randomizaci pacientů porovnána základní skóre na vybraných stupnicích, aby se zajistily žádné významné rozdíly. Po zásahu budou průměrné skóre různých měřítek a proměnných v obou skupinách porovnány nezávisle a pro různé časové body po intervenci pomocí Studentova t-testu pro párové vzorky, pokud předpokládá normálnost nebo mann- Whitney U testujte, zda není distribuce normální. Sekundární analýza bude provedena pomocí vícenásobné regrese, včetně sociodemografických a zmatených proměnných, pro proměnnou klinické remise deprese (ano/ne) (ano: měřítko Beck <12), klinické prominění úzkosti (ano: ano: GAD: GAD -7 <10) a sociální podpora (ano/ne) (ano: vévoda-unc-11> 32).

Výsledky ukazující rozdíly s hodnotou p <0,05 budou považovány za významné. Pro statistickou analýzu bude použit software SPSS verze 18 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Obtíže a omezení studie:

• Jednou z potenciálních obtíží bude dodržování zásahu kvůli charakteristikám účastníků: pravděpodobně starších jedinců, s nízkou sociální podporou a emocionálními poruchami. Pro zmírnění této potenciální obtížnosti byla integrována role facilitátora.
• Omezení a bariéry v modelu adopce: možnou výzvou při implementaci projektu je přizpůsobení restaurace tak, aby vyhovovala konkrétním rozvrhům, stravě a sdíleným stolům pro uživatele. Tato adaptace může zahrnovat změny rutin a pracovní doby restaurace, což by mohlo způsobit obtíže s odporem nebo implementací. K překonání tohoto omezení bude provedena úzká komunikace a spolupráce s zúčastněnými restauracemi, aby pochopila jejich omezení a našla vhodná řešení. Budou se konat společné setkání a pracovní sezení, aby prozkoumaly flexibilní možnosti, jako jsou speciální hodiny nebo přizpůsobené nabídky, které splňují potřeby a preference uživatelů při úpravě stávajících gastronomických nabídek, rutin a zaměstnanců restaurace.
• Omezení a překážky hospodářské udržitelnosti: komercializace, zisky, náklady a nezbytné spolupracovníci jsou klíčovými faktory pro zajištění ekonomické udržitelnosti řešení. Tento návrh může vyžadovat stabilní a přiměřené financování na pokrytí provozních nákladů, odměňování facilitátora a další související výdaje. Bude vynaloženo úsilí o vývoj udržitelného obchodního modelu, který generuje příjmy prostřednictvím různých cest, jako je spolupráce se zúčastněnými restauracemi, granty, dary nebo jinými dostupnými finančními zdroji, jakož i možnosti spolufinancování programu místní samosprávou. Podobně jako domácí jídlo.
• Omezení a překážky v koordinaci: Kritickým aspektem je zajištění efektivní koordinace a komunikace mezi různými zúčastněnými stranami zapojenými do projektu: restaurace, facilitátoři, zdravotnické a sociální odborníci a jednotlivci žijící sami. Pro hladkou interakci a efektivní spolupráci budou stanoveny jasné protokoly, vhodné komunikační kanály a mechanismy zpětné vazby.
• Omezení a překážky týkající se nezbytných spolupracovníků: Provádění tohoto projektu vyžaduje spolupráci různých aktérů, jako jsou zdravotnické pracovníky, místní úřady a subjekty třetího sektoru. Efektivní koordinace a spolupráce s těmito spolupracovníky jsou nezbytné pro úspěch projektu. Budou se konat pravidelná setkání, bude podporována aktivní účast a bude usnadněna komunikace, aby byla zajištěna hladká spolupráce. Rovněž budou představeny mechanismy pro uznání a pobídky k motivaci a odměňování účasti klíčových spolupracovníků.

Etické úvahy a důvěrnost údajů Dobré doporučení pro klinickou praxi: Tato studie dodržuje doporučení dobré klinické praxe, prohlášení Helsinků Světové lékařské asociace (revidováno na 64. Valném shromáždění, Fortaleza, Brazílie, říjen 2013) a platné právní předpisy .

Informace o účastníkovi a typy požadovaných souhlasu: Účastníci budou o studii ústně informováni jedním z vědců a prostřednictvím informačního listu účastníků. Pokud souhlasí s účastí, budou požádáni, aby dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu (dodatek 1).

Zpracování a důvěrnost údajů: Je zaručeno, že nejpřísnější profesionální chování a standardy důvěrnosti budou vždy udržovány v souladu s nařízením (EU) 2016/679 Evropského parlamentu a Rady ze dne 27. dubna 2016 o ochraně přírodních osob o ochraně přírodních osob (GDPR) a Organic Law 3/2018, 5. prosince, o ochraně osobních údajů a záruce digitálních práv (LOPD-GDD). Právo účastníka na důvěrnost je prvořadé. Identita účastníka ve studijních dokumentech bude kódována a pouze oprávněný personál bude mít přístup k identifikovatelným osobním údajům, pokud procesy ověřování dat vyžadují kontrolu těchto údajů. Identifikovatelné osobní údaje proto zůstanou důvěrné a budou přístupné pouze hlavnímu vyšetřovateli (PI) a oprávněnému personálu.

Shromážděné údaje budou ponechány po dobu pěti let, aby byla zajištěna integrita studie, replikovatelnosti výsledků a ověření závěrů, jakož i k dispozici pro jakékoli budoucí konzultace, ověření nebo publikace týkající se výsledků.

Data nebudou přenášena na třetí strany mimo výzkumný tým a neočekávají se žádné mezinárodní převody. Budou zajištěna přiměřená bezpečnostní opatření, aby se zabránilo porušení důvěrnosti a soukromí. ICS přebírá odpovědnost a zaručuje ochranu ukládání, zachování a zpracování dat a zajišťuje důvěrnost. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím papírových dotazníků a spolu s informovanými souhlasy uloženými na ICS USR v centrální Katalánsku ve vazbě PI. ICS bude odpovědný za zpracování dat a PI bude data zodpovědně používat. Data založená na papíru budou spojena s kódem pacienta a kódovaná databáze ve formátu Excelu bude vytvořena a uložena na serverech ICS s heslem, kde bude mít přístup pouze hlavní vyšetřovatel.

Po dokončení studie si výzkumný tým vyhrazuje právo využívat databázi pro vědecké účely (výzkumné články, pracující vědecké dokumenty a kapitoly knih).

Vědci prohlašují, že žádný střet zájmů. Tento projekt byl vyhodnocen etickou komisí Idiap Jordi Gol, pod zákoníkem 23/285-p

Použitelnost a praktická užitečnost výsledků studie Osamělost má negativní dopad na nutriční stav jednotlivců. V současné době existují programy poskytované sociálními a zdravotnickými službami v rámci zdravotnického systému nebo obcí, jako jsou služby doručování domácích jídel nebo sociální jídelní zařízení, které jsou předepsány určitým jednotlivcům kvůli problémům s mobilitou, finančními potížemi nebo významné zranitelnosti. Existují však i jiné skupiny „osamělých“ jednotlivců, jejichž nutriční potřeby nejsou tak pečlivě monitorovány a kteří nemají přístup do sdílených prostorů, které poskytují vyvážená jídla přizpůsobená jejich situaci, a zároveň usnadňují socializaci a povzbuzují je, aby opustili své domovy. čímž se zlepšuje jejich každodenní činnost.

Řešením, které navrhujeme, je využívat stávající infrastruktury (místní nebo sousední restaurace), které historicky sloužily jako prostory pro shromažďování a socializaci a které jsou v současné době ohroženy kvůli rostoucí nekompetitelnosti tradičních restaurací. Tato zařízení by se mohla stát dalším agentem v sektoru socio-zdraví a působí jako pečovatelé pro výživu konkrétní skupiny jednotlivců. Jedná se o inovativní první krok: namísto vytváření nových jídelny nebo nových infrastruktur se snažíme využívat prostory, které již existují, se kvalifikovanými odborníky, které chceme zachovat, a zároveň propagovat ekonomickou revitalizaci území.

Jak již bylo zmíněno, nejzranitelnější jednotlivci jsou pokryty různými sociálními nebo zdravotnickými službami, ale existuje jiná skupina ohrožena špatnou výživou, což je stav, který bude nakonec mít významné fyzické a emocionální důsledky, což je učiní více závislé na systému zdravotní péče, přesto je více závislé na systému zdravotní péče v současné době dostává malou podporu. S ohledem na postup stárnutí populace to bude problém, který bude obtížné řešit pouze správou.

Proto, pokud těmto jednotlivcům umožníme přístup k některým z jejich jídel v restauraci (dříve vyškolených a náležitě přizpůsobených), můžeme zajistit zlepšení jejich emocionálního stavu kvůli sociální interakci, ponechání jejich domovů a zlepšení jejich zdravotního stavu. Toto zlepšení může mít za následek sníženou potřebu návštěv zdravotní péče z různých důvodů: cítí se o ně a poslouchají jinde, jejich stav (hypertenze, cukrovka atd.) Je lépe kontrolován, vyžaduje méně sledování atd.

Navrhované řešení se snaží vytvořit mechanismy a vytvořit ekosystém, díky kterému mohou zdravotnictví a sociální služby předepisovat stolování v restauraci (předem vybrané a vyškolené, aby byly součástí sítě nabízející tuto službu) při určené frekvenci, což umožňuje socializaci bez stigmatizace a umožňuje socializaci bez stigmatizace a umožňující socializaci bez stigmatizace a bez nutnosti vytvářet nové infrastruktury nebo najmout další zaměstnance.

Dostupné zdroje pro implementaci projektu Grant od prvního Call of Social and Healthcare Innovation Hub (HISS), výzvy nežádoucí osamělosti.

Ospravedlnění pro osamělost žádostí Požadované financování je nezbytné k zahájení pilotního programu ve městě Sant Joan de Vilatorrada, obce v oblasti Bages, která již má zavedenou síť v komunitním zdraví. Sociální a zdravotnické služby předepisují, že skupina jednotlivců žijících v nežádoucím osamělosti navštěvuje předem vybranou restauraci vyškolenou ve zdravém stravování. Účastníci, doprovázený facilitátorem, dostanou nejen dostatečné a vyvážené jídla v restauracích, ale budou mít také prostor na podporu socializace a vzdělávání prostřednictvím workshopů zdravých stravování.

Tento grant je požádán o pokrytí:

1. Hodiny odborníků věnovaných projektu (koordinace, náboj, sběr dat, školení pro zaměstnance restaurace, vzdělávací sezení pro uživatele atd.).
2. Najímání personálu k provádění konkrétních úkolů během důkazu konceptu (facilitátor).
3. Financování hodnocení dopadů a jakékoli potenciální výsledné publikace.
4. Pokrývá náklady spojené s zúčastněnými restauracemi.
5. Příprava vzdělávacích materiálů.
6. Transportní výdaje.

Odborníci zapojení do projektu v různé míře budou zahrnovat:

• Specialisté na výživu, jídlo, vaření a kulturu potravin z Nadace Aícia.
• Odborníci na výzkum primární péče a výzkumníci z Idiap Jordi Gol.
• Odborníci ze zdravotnictví a sociálních služeb v Sant Joan de Vilatorrada.