Salsa (salute, cibo e socievolezza): reti comunitarie per alimentazione sana, autonomia e interazione sociale (SALSA)

Antecedenti:

Nei paesi occidentali, la solitudine indesiderata ha una prevalenza dal 24 al 40% tra le persone di età pari o superiore a 65 anni e aumenta con l'età (1,2). Sono state riportate correlazioni tra la sensazione di solitudine e vari problemi di salute, tra cui malattie mentali come depressione e ansia, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, cancro e bassi livelli di benessere emotivo (3,4). I problemi causati dalla solitudine portano a un declino della qualità della vita, scarsa recupero delle malattie, aumento della mortalità e alti tassi di utilizzo delle risorse socio-healthCare tra gli anziani (4).

La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) è definita come la percezione degli effetti fisici, mentali e sociali della malattia sul benessere (5). HRQOL è considerato un importante risultato per la salute tra la popolazione e uno strumento di salute pubblica essenziale per valutare il funzionamento fisico e sociale, la salute mentale e il benessere, nonché per la valutazione dei programmi di intervento basati sulla popolazione (6). Le scarse percezioni di HRQoL sono state associate all'età avanzata, alla mancanza di supporto sociale, agli alti livelli di depressione, alla bassa autostima, alla classe sociale inferiore, al genere femminile, alle condizioni mediche croniche, all'elevato indice di massa corporea e agli stili di vita sedentari (7).

La percentuale di individui di età pari o superiore a 64 anni in Catalogna il 1 ° gennaio 2023 era del 19,34% (1.528.379 individui) (8) e si prevede che aumenterà ulteriormente al 26% entro il 2037, secondo i dati pubblicati dal National Institute of Statistics (INE (Ine ) (9). Promuovere la qualità della vita in questa popolazione è ora una priorità per i ricercatori sanitari.

Nella nostra società, la solitudine, la depressione e l'ansia sono comuni tra gli anziani. La malnutrizione è anche una condizione molto frequente tra gli anziani e costituisce un onere significativo per l'assistenza sanitaria e i sistemi sociali (10).

La solitudine influisce negativamente sullo stato nutrizionale degli individui. Attualmente, ci sono programmi all'interno del sistema di servizi sanitari e sociali, come i servizi per i pasti domestici o le strutture per la ristorazione sociale, che sono prescritti a determinate persone a causa di problemi di mobilità, finanziario o vulnerabilità. Tuttavia, ci sono altri gruppi di persone "solitarie" che non ricevono la stessa attenzione riguardo alla loro alimentazione e che non hanno accesso a spazi condivisi che forniscono pasti equilibrati su misura per la loro situazione, facilitando anche la loro socializzazione e incoraggiandoli a lasciare la casa, migliorando così la loro attività quotidiana.

La soluzione che proponiamo è quella di sfruttare le infrastrutture esistenti (ristoranti locali o di quartiere), che sono sempre stati luoghi di raccolta e socializzazione, ma sono attualmente minacciati a causa del calo della competitività del catering tradizionale. Questi potrebbero diventare ulteriori agenti nel settore socio-healthcare e fungere da fornitori di nutrizione per un gruppo specifico di persone. Questo rappresenta il primo punto innovativo: piuttosto che creare nuove strutture per la ristorazione o infrastrutture, miriamo a preservare preziosi spazi esistenti con professionisti qualificati, contribuendo alla rivitalizzazione economica della zona.

Come accennato, le persone più vulnerabili sono coperte da vari servizi sociali o sanitari, ma esiste un altro gruppo a rischio nutrizionale, la cui situazione alla fine avrà conseguenze fisiche ed emotive significative, rendendoli più dipendenti dal sistema sanitario, ma attualmente riceve poco supporto . Se consideriamo la progressione della popolazione che invecchia, questo sarà un problema che non può essere affrontato esclusivamente dall'amministrazione. Pertanto, se consentiamo a queste persone di accedere a parte dei loro pasti in un ristorante (precedentemente addestrato e con adattamenti necessari), garantiremo un miglioramento del loro stato emotivo attraverso l'interazione sociale, lasciando la casa e una migliore salute. Questo miglioramento può comportare una ridotta necessità di consultazioni/visite ai centri sanitari per vari motivi: si sentono curati e ascoltati in un altro ambiente, la loro condizione (ad es. Ipertensione, diabete) è meglio controllata, richiedendo un follow-up inferiore, ecc. .

Studiare strategie semplici ed economiche che promuovono la collaborazione sinergica pubblica-privata per creare reti comunitarie sostenibili per alimentazione sana, autonomia e socializzazione, che aiutano a migliorare lo stato emotivo e nutrizionale e le relazioni sociali, è essenziale per mantenere la qualità della vita di vita individui che vivono solitudine indesiderata.

Studia ipotesi che gli individui che vivono una solitudine indesiderata, a rischio di ansia, depressione e malnutrizione, sperimenteranno miglioramenti nello stato emotivo e nutrizionale, al supporto sociale e alla qualità della vita se frequentano il pranzo in un ristorante due o tre volte a settimana, in un gruppo , accompagnato da un facilitatore.

Obiettivi (generale e specifico)

Obiettivo principale:

• Per valutare se la partecipazione al pranzo in un ristorante due volte a settimana, in un gruppo, accompagnato da un facilitatore e partecipare a seminari alimentari sani migliora lo stato emotivo e nutrizionale, il supporto sociale e la qualità della vita per le persone che vivono con solitudine indesiderata.

Obiettivo secondario:

• Comprendere le percezioni, i sentimenti e le opinioni dei partecipanti coinvolti nell'intervento.
• Studiare se l'intervento riduce il numero di visite mediche e l'uso di farmaci da prescrizione.

METODOLOGIA:

• Design: studio clinico randomizzato con due gruppi.
• Popolazione dello studio: individui di età pari o superiore a 18 anni arruolati nell'area di salute di base di Sant Joan de Vilatorrada (12.721 individui arruolati).
• Criteri di inclusione: individui autonomi che riscontrano questioni relative a vivere da soli o si sentono soli (Z60) (ad esempio, anziani, migranti, quelli con diversità funzionale, ecc.), A rischio di malnutrizione o disturbi emotivi, con un punteggio di ≥14 e <28 Sull'inventario della depressione Beck (BDI-II), un punteggio di ≥10 sulla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) o un punteggio di ≥32 sulla scala di supporto sociale Duke-UNC-11; Capacità di sottoporsi a follow-up per 8 mesi, capacità di leggere e scrivere in spagnolo o catalano e la capacità di frequentare il ristorante due volte a settimana.
• Exclusion Criteria: Diagnosis of dementia or moderate cognitive impairment, diagnosis of major depression (BDI-II score ≥28), alcohol or drug abuse, physical or mental impairment preventing attendance at the restaurant two or three times a week, failure to sign the informed Forma di consenso, partecipazione ad altri programmi di supporto alimentare da parte dei servizi sociali, non essendo responsabile della propria alimentazione o mancanza di autonomia economica per cofinanziare il servizio (5 euro per pasto).
• Intervento:

Il gruppo di intervento cenerà in un ristorante selezionato e addestrato due volte a settimana per 4 mesi (da marzo a giugno 2024). Un facilitatore accompagnerà i partecipanti al ristorante e li supervisionerà. Una volta al mese, si terrà un seminario di integrazione sano e integrazione dei pasti presso il Centro per anziani. I partecipanti non dovranno pagare per i pasti al ristorante o per la partecipazione ai seminari. Il gruppo di controllo riceverà cure standard presso il loro centro di assistenza primaria.

Affinché il ristorante fornisca servizi adeguati su misura per le esigenze degli utenti, la formazione sarà condotta da professionisti della Alicia Foundation su come gestire la nutrizione di persone anziane e altri partecipanti allo studio in base alle loro esigenze dietetiche.

-Calcolo della dimensione del campione: la dimensione del campione è stata determinata per gruppi indipendenti, in grado di rilevare una differenza di 4,5 punti nel punteggio medio dell'inventario della depressione Beck (SD di 7 punti [1]), una differenza di 2,7 punti nel punteggio medio della scala GAD-7 (DS di 4,5 punti [2]) e una differenza di 7 punti sul questionario di supporto sociale Duke-UNC-11 (SD di 10,6 punti [3]). Verrà assegnato un controllo per caso, assumendo l'80% di potenza statistica con un livello di significatività del 5%. È previsto un tasso di abbandono del 10% ed è stato calcolato che sono richiesti 49 partecipanti per gruppo, per un totale di 98 partecipanti. È stato utilizzato il calcolatore Granmo versione 7.12: https://www.imim.es/oferdeServeis/software-public/granmo (consultato il 15 marzo 2017).

- Reclutamento: i ricercatori richiederanno l'elenco dei pazienti assegnati al centro di cure primarie (CAP) di Sant Joan de Vilatorrada con diagnosi di vita da solo, problemi correlati (Z60), ansia (F41) e depressione (F32) dall'area tecnica di La gestione centrale della Catalogna. I servizi sanitari e sociali del Cap esaminano l'elenco e identificheranno le persone che soddisfano i criteri di inclusione. I servizi sociali del consiglio locale possono anche suggerire candidati se identificati. Una volta identificato, il personale amministrativo CAP, sotto la guida degli operatori sanitari, li contatterà e li inviterà a partecipare. Se accettano di partecipare, saranno programmati per una spiegazione dello studio, esame fisico, estrazione del campione di sangue, completamento dei questionari e consenso informato (allegato 1). Le loro risposte verranno utilizzate per generare l'elenco finale di pazienti inclusi, tenendo conto dei punti di taglio delle scale (ovvero BDI-II> 14 o GAD> 10 o Duke-UNC-11> 32).

- Assegnazione di gruppo: l'assegnazione casuale dei pazienti ai diversi gruppi (controllo e intervento) verrà eseguita utilizzando il programma statistico SPSS. I pazienti con depressione, ansia e basso supporto sociale saranno ugualmente assegnati ai gruppi di intervento e controllo. La randomizzazione stratificata basata sull'età e sul sesso verrà anche effettuata per aumentare la generalizzabilità dei risultati.

• Variabili e metodi di misurazione:

  • Variabili indipendenti:

    O Variabili sociodemografiche: genere, età, stato civile (singolo, sposato, separato, vedovo), livello di istruzione (nessuna istruzione formale, istruzione primaria, istruzione secondaria, istruzione superiore).

  • Variabili dipendenti:

    • Remissione clinica di depressione o risposta all'intervento alla fine dell'intervento. La remissione clinica è definita come un punteggio di Inventario della depressione Beck (BDI-II) <14 e la risposta all'intervento è definita come una diminuzione del punteggio iniziale [1].
    • Remissione clinica di ansia o risposta all'intervento alla fine dell'intervento. La remissione clinica è definita come un punteggio <10 sulla scala GAD-7 (disturbo d'ansia generalizzato) e la risposta all'intervento è definita come una riduzione del punteggio di base [2].
    • Miglioramento del supporto sociale dopo l'intervento. Una risposta all'intervento è definita da una diminuzione del punteggio del questionario di supporto sociale Duke-UNC-11, con un punteggio <32 che indica un buon supporto sociale [3].
    • Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) [4,5] dopo l'intervento: viene considerato un miglioramento di HRQOL se si verifica una riduzione del punteggio del questionario EuroQOL (EQ-5D) rispetto alla linea di base.
    • Variabili cliniche: peso, altezza, indice di massa corporea, pressione sanguigna, emocromo completo, emoglobina A1C, colesterolo totale, colesterolo HDL e LDL, trigliceridi, albumina, ferro, ferritina, vitamina B12 e folato.
    • Aderenza alla dieta mediterranea attraverso il questionario prevalente convalidato [6].
    • Soddisfazione per l'intervento: alla fine dell'intervento, verrà condotta un'indagine sulla soddisfazione utilizzando una scala Likert a 5 punti.
    • Aderenza all'intervento: la partecipazione al ristorante e verranno registrati seminari sani alimentari. L'adesione all'intervento sarà calcolata come frequentando il 75% o più dei giorni programmati.
    • Numero di visite effettuate al centro di assistenza primaria, pronto soccorso un referral all'ospedale: pre-intervento (4 mesi), intervento (4 mesi).
    • Variabili confondenti o modificanti dell'effetto da considerare:
• Trattamento farmacologico: la dose giornaliera definita (DDD, OMS) sarà calcolata per ciascun componente attivo, tenendo conto del numero di giorni, della dose dispensata e della via della somministrazione di farmaci. Gli ingredienti attivi registrati includeranno quelli appartenenti a gruppi antidepressivi, ansiolitici, antidiabetici e antiiperlipidemici.
• Trattamento psicologico.

Raccolta di dati e fonti di informazione:

I dati, sia pre che post-intervento, saranno ottenuti tramite:

• I questionari precedentemente specificati.
• Variabili cliniche: attraverso l'esame fisico ed estrazioni ematiche. Le variabili cliniche raccolte per lo studio sono quelle tipicamente richieste durante i controlli di routine per i pazienti con cure primarie.
• Dati come il numero di visite durante un periodo specificato, farmaci prescritti, ecc., Verranno estratti attraverso l'area tecnica della gestione territoriale della Catalogna centrale.

Analisi dei dati:

Inizialmente, verranno descritte le caratteristiche sociodemografiche di entrambi i gruppi. Per la descrizione delle variabili qualitative, verranno utilizzate percentuali e per variabili quantitative, mezzi e deviazioni standard o mezzi, intervalli e 25 ° 75 ° percentile saranno impiegati.

Prima dell'intervento, i punteggi di base sulle scale selezionate verranno confrontati dopo la randomizzazione dei pazienti per garantire differenze significative. Post-Intervention, i punteggi medi delle diverse scale e variabili in entrambi i gruppi verranno confrontati in modo indipendente e per i diversi punti temporali post-intervento, usando il test t dello studente per campioni accoppiati se il presupposto della normalità è valido o il mann- Whitney U Test se la distribuzione non è normale. Verrà eseguita un'analisi secondaria utilizzando la regressione multipla, tra cui variabili sociodemografiche e confondenti, per la variabile di remissione clinica di depressione (sì/no) (sì: scala Beck <12), remissione clinica dell'ansia (sì/no) (sì: GAD -7 <10) e supporto sociale (sì/no) (sì: duca-unc-11> 32).

I risultati che mostrano differenze con un valore p <0,05 saranno considerati significativi. Per l'analisi statistica, verrà utilizzato il software SPSS versione 18 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Difficoltà e limiti dello studio:

• Una potenziale difficoltà sarà l'adesione all'intervento a causa delle caratteristiche dei partecipanti: probabili individui anziani, con basso supporto sociale e disturbi emotivi. Per mitigare questa potenziale difficoltà, il ruolo del facilitatore è stato integrato.
• Limitazioni e barriere nel modello di adozione: una possibile sfida nell'implementazione del progetto sta adattando il ristorante per ospitare programmi, diete e tabelle condivise specifiche per gli utenti. Questo adattamento può comportare modifiche alle routine e all'orario di lavoro del ristorante, che potrebbero generare difficoltà di resistenza o implementazione. Per superare questa limitazione, saranno intraprese una stretta comunicazione e collaborazione con i ristoranti partecipanti per comprendere i loro vincoli e trovare soluzioni appropriate. Si terranno riunioni congiunte e sessioni di lavoro per esplorare opzioni flessibili, come ore speciali o menu adattati, che soddisfano le esigenze e le preferenze degli utenti, adattandosi alle offerte gastronomiche, routine e personale esistenti del ristorante.
• Limitazioni e barriere alla sostenibilità economica: commercializzazione, profitti, costi e collaboratori necessari sono fattori chiave per garantire la sostenibilità economica della soluzione. Questa proposta può richiedere finanziamenti stabili e adeguati per coprire i costi operativi, la remunerazione del facilitatore e altre spese correlate. Verranno compiuti sforzi per sviluppare un modello di business sostenibile che genera reddito attraverso varie strade, come la collaborazione con ristoranti partecipanti, sovvenzioni, donazioni o altre risorse finanziarie disponibili, nonché la possibilità di cofinanziarsi il programma da parte del governo locale, Simile ai servizi per i pasti domestici.
• Limitazioni e barriere nel coordinamento: un aspetto critico è garantire un efficiente coordinamento e comunicazione tra le diverse parti interessate coinvolte nel progetto: ristoranti, facilitatori, assistenza sanitaria e professionisti sociali e individui che vivono da soli. Verranno stabiliti protocolli chiari, canali di comunicazione adeguati e meccanismi di feedback per un'interazione regolare e una collaborazione efficace.
• Limitazioni e barriere per quanto riguarda i collaboratori necessari: l'implementazione di questo progetto richiede la collaborazione di vari attori, come il personale sanitario, le autorità locali e le entità del terzo settore. Coordinamento efficace e una collaborazione con questi collaboratori sono essenziali per il successo del progetto. Si terranno riunioni regolari, la partecipazione attiva sarà incoraggiata e la comunicazione sarà facilitata per garantire una corretta collaborazione. Saranno inoltre introdotti meccanismi per il riconoscimento e gli incentivi per motivare e premiare la partecipazione dei collaboratori chiave.

Considerazioni etiche e riservatezza dei dati Raccomandazioni di pratiche cliniche: questo studio aderisce alle raccomandazioni di una buona pratica clinica, alla Dichiarazione di Helsinki della World Medical Association (rivisto alla 64a Assemblea Generale, Fortaleza, Brasile, ottobre 2013) e regolamenti legali applicabili .

Informazioni sui partecipanti e tipi di consenso richiesto: i partecipanti saranno informati sullo studio verbalmente da uno dei ricercatori e attraverso la scheda informativa dei partecipanti. Se accettano di partecipare, verrà chiesto loro di firmare volontariamente il modulo di consenso informato (Appendice 1).

Elaborazione e riservatezza dei dati: è garantito che la condotta più stretta e la riservatezza professionali saranno sempre mantenute, in conformità con la regolamentazione (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e il Consiglio del 27 aprile 2016 sulla protezione delle persone naturali (GDPR) e legge organica 3/2018, del 5 dicembre, sulla protezione dei dati personali e sulla garanzia dei diritti digitali (LOPD-GDD). Il diritto alla riservatezza del partecipante è fondamentale. L'identità del partecipante nei documenti di studio verrà codificata e solo il personale autorizzato avrà accesso a dettagli personali identificabili se i processi di verifica dei dati richiedono ispezione di tali dettagli. I dettagli personali identificabili rimarranno quindi riservati in ogni momento e saranno accessibili solo al principale investigatore (PI) e al personale autorizzato.

I dati raccolti saranno mantenuti per cinque anni per garantire l'integrità dello studio, la replicabilità dei risultati e la verifica delle conclusioni, nonché per essere disponibili per eventuali consultazioni, verifiche o pubblicazioni future relative ai risultati.

I dati non verranno trasferiti a terzi al di fuori del team di ricerca e non sono previsti trasferimenti internazionali. Sarà garantite misure di sicurezza adeguate per prevenire violazioni di riservatezza e privacy. L'ICS si assume la responsabilità e garantisce la protezione dell'archiviazione dei dati, della conservazione e dell'elaborazione, garantendo la riservatezza. I dati saranno raccolti tramite questionari cartacei e, insieme ai consensi informati, conservati presso l'USR della Catalogna centrale dell'ICS, sotto la custodia del PI. ICS saranno responsabili dell'elaborazione dei dati e il PI utilizzerà i dati in modo responsabile. I dati basati su carta saranno collegati a un codice del paziente e un database codificato in formato Excel verrà creato e archiviato su server ICS con una password, in cui solo l'investigatore principale avrà accesso.

Al completamento dello studio, il team di ricerca si riserva il diritto di sfruttare il database per scopi scientifici (articoli di ricerca, documenti scientifici di lavoro e capitoli di libri).

I ricercatori non dichiarano conflitti di interesse. Questo progetto è stato valutato dal comitato etico di Idiap Jordi Gol, ai sensi del Codice 23/285-P

L'applicabilità e l'utilità pratica dello studio i risultati della solitudine hanno un impatto negativo sullo stato nutrizionale degli individui. Attualmente, ci sono programmi forniti dai servizi sociali e sanitari all'interno del sistema sanitario o dei comuni, come i servizi di consegna dei pasti domestici o le strutture per la ristorazione sociale, che sono prescritti a determinate persone a causa di problemi di mobilità, difficoltà finanziarie o significative vulnerabilità. Tuttavia, ci sono altri gruppi di individui "solitari" i cui bisogni nutrizionali non sono così attentamente monitorati e che non hanno accesso a spazi condivisi che forniscono pasti equilibrati su misura per la loro situazione, facilitando anche la socializzazione e incoraggiandoli a lasciare le loro case, migliorando così la loro attività quotidiana.

La soluzione che proponiamo è quella di utilizzare le infrastrutture esistenti (ristoranti locali o di quartiere), che hanno storicamente servito da spazi per la raccolta e la socializzazione e che sono attualmente minacciate a causa della crescente esagerazione dei ristoranti tradizionali. Questi stabilimenti potrebbero diventare un agente aggiuntivo nel settore socio-salute, fungendo da caregiver per la nutrizione di un gruppo specifico di individui. Questo è un primo passo innovativo: invece di creare nuove sale da pranzo o nuove infrastrutture, miriamo a utilizzare spazi già esistenti, con professionisti qualificati che desideriamo preservare, promuovendo anche la rivitalizzazione economica di un territorio.

Come accennato in precedenza, le persone più vulnerabili sono coperte da vari servizi sociali o sanitari, ma esiste un altro gruppo a rischio di cattiva alimentazione, una condizione che alla fine avrà conseguenze fisiche ed emotive significative, rendendoli più dipendenti dal sistema sanitario, ma ancora Attualmente riceve poco supporto. Considerando la progressione dell'invecchiamento della popolazione, questo sarà un problema che sarà difficile da affrontare esclusivamente dall'amministrazione.

Pertanto, se consentiamo a queste persone di accedere ad alcuni dei loro pasti in un ristorante (precedentemente addestrato e adeguatamente adattato), possiamo garantire un miglioramento del loro stato emotivo a causa dell'interazione sociale, lasciare le loro case e migliorare il loro stato di salute. Questo miglioramento può comportare una ridotta necessità di visite sanitarie per vari motivi: si sentono curati e ascoltati altrove, le loro condizioni (ipertensione, diabete, ecc.) Sono meglio controllate, che richiedono meno follow-up, ecc.

La soluzione proposta cerca di stabilire meccanismi e creare un ecosistema attraverso il quale l'assistenza sanitaria e i servizi sociali possono prescrivere cene in un ristorante (preselezionato e addestrato per far parte della rete che offre questo servizio) a una frequenza determinata, consentendo la socializzazione senza stigmatizzazione e stigmatizzazione Senza la necessità di creare nuove infrastrutture o assumere personale aggiuntivo.

Risorse disponibili per la sovvenzione per l'implementazione del progetto dalla prima chiamata dell'Hub di innovazione sociale e sanitaria (HISS), la sfida della solitudine indesiderata.

Giustificazione per la solitudine delle richieste Il finanziamento richiesto è necessario per lanciare un programma pilota nella città di Sant Joan de Vilatorrada, un comune nella regione dei Bages, che ha già una rete consolidata nella salute della comunità. I servizi sociali e sanitari prescriveranno che un gruppo di persone che vivono in solitudine indesiderata frequentano un ristorante preselezionato addestrato in sani alimentari. I partecipanti, accompagnati da un facilitatore, non solo riceveranno pasti sufficienti ed equilibrati nei ristoranti, ma avranno anche uno spazio per promuovere la socializzazione e l'educazione attraverso seminari sani alimentari.

Questa sovvenzione è richiesta per coprire:

1. Le ore di professionisti dedicati al progetto (coordinamento, reclutamento, raccolta di dati, formazione per il personale del ristorante, sessioni educative per utenti, ecc.).
2. Assumere personale per svolgere compiti specifici durante la prova del concetto (facilitatore).
3. Finanziamenti per la valutazione dell'impatto e qualsiasi potenziale pubblicazioni risultanti.
4. Coprendo i costi associati ai ristoranti partecipanti.
5. La preparazione di materiali educativi.
6. Spese di trasporto.

I professionisti coinvolti nel progetto a vari gradi includeranno:

• Specialisti in nutrizione, cibo, cucina e cultura alimentare dalla Fondazione Alícia.
• Esperti di ricerca sulle cure primarie e ricercatori di Idiap Jordi Gol.
• Professionisti della sanità e dei servizi sociali a Sant Joan de Vilatorrada.