Salsa (saúde, alimentos e sociabilidade): redes comunitárias para alimentação saudável, autonomia e interação social (SALSA)

Antecedentes:

Nos países ocidentais, a solidão indesejada tem uma prevalência de 24 a 40% entre indivíduos com 65 anos ou mais e aumenta com a idade (1,2). Correlações foram relatadas entre o sentimento de solidão e vários problemas de saúde, incluindo doenças mentais, como depressão e ansiedade, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, câncer e baixos níveis de bem-estar emocional (3,4). As questões causadas pela solidão levam a um declínio na qualidade de vida, baixa recuperação de doenças, aumento da mortalidade e altas taxas de utilização de recursos socio-saúde entre adultos mais velhos (4).

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é definida como a percepção dos efeitos físicos, mentais e sociais da doença no bem-estar (5). A QVRS é considerada um importante resultado de saúde entre a população e uma ferramenta essencial de saúde pública para avaliar o funcionamento físico e social, a saúde mental e o bem-estar, bem como para avaliar os programas de intervenção populacional (6). Percepções ruins de QVRS têm sido associadas à idade avançada, falta de apoio social, altos níveis de depressão, baixa auto-estima, classe social mais baixa, sexo feminino, condições médicas crônicas, alto índice de massa corporal e estilos de vida sedentários (7).

A porcentagem de indivíduos com 64 anos ou mais na Catalunha em 1 de janeiro de 2023 foi de 19,34% (1.528.379 indivíduos) (8), e espera -se aumentar ainda mais para 26% em 2037, de acordo com dados publicados pelo Instituto Nacional de Estatística (INE ) (9). A promoção da qualidade de vida nessa população agora é uma prioridade para os pesquisadores de saúde.

Em nossa sociedade, solidão, depressão e ansiedade são comuns entre os idosos. A desnutrição também é uma condição muito frequente entre os idosos e constitui um ônus significativo sobre cuidados de saúde e sistemas sociais (10).

A solidão afeta negativamente o estado nutricional dos indivíduos. Atualmente, existem programas no sistema de saúde e serviços sociais, como serviços de refeições em casa ou instalações de jantar social, que são prescritas para determinados indivíduos devido a problemas de mobilidade, financeiro ou vulnerabilidade. No entanto, existem outros grupos de pessoas "solitárias" que não recebem tanta atenção em relação à sua nutrição e que não têm acesso a espaços compartilhados que fornecem refeições equilibradas adaptadas à sua situação, além de facilitar sua socialização e incentivá -los a deixar A casa, melhorando assim sua atividade diária.

A solução que propomos é alavancar a infraestrutura existente (restaurantes locais ou do bairro), que sempre foram locais de coleta e socialização, mas atualmente estão ameaçados devido ao declínio da competitividade do catering tradicional. Estes podem se tornar agentes adicionais no setor de assistência social e atuar como fornecedores de nutrição para um grupo específico de pessoas. Isso representa o primeiro ponto inovador: em vez de criar novas instalações para refeições ou infraestrutura, pretendemos preservar espaços existentes valiosos com profissionais qualificados, contribuindo para a revitalização econômica da área.

Como mencionado, os indivíduos mais vulneráveis ​​são cobertos por vários serviços sociais ou de saúde, mas há outro grupo em risco nutricional, cuja situação eventualmente terá consequências físicas e emocionais significativas, tornando -as mais dependentes do sistema de saúde, mas atualmente receberão pouco apoio . Se considerarmos a progressão da população envelhecida, esse será um problema que não pode ser tratado apenas pela administração. Portanto, se permitirmos que esses indivíduos acessem parte de suas refeições em um restaurante (anteriormente treinado e com as adaptações necessárias), garantiremos uma melhoria em seu estado emocional por meio da interação social, deixando a casa e a melhor saúde. Essa melhoria pode resultar em uma necessidade reduzida de consultas/visitas aos centros de saúde por vários motivos: eles se sentem cuidados e ouvidos em outro ambiente, sua condição (por exemplo, hipertensão, diabetes) é melhor controlada, exigindo menos acompanhamento, etc. .

Estudar estratégias simples e econômicas que promovem a colaboração sinérgica-privada do público para criar redes comunitárias sustentáveis ​​para alimentação saudável, autonomia e socialização, que ajudam a melhorar o estado emocional e nutricional, bem como as relações sociais, é essencial para manter a qualidade de vida de indivíduos com solidão indesejada.

Estude a hipótese de indivíduos que sofrem de solidão indesejada, em risco de ansiedade, depressão e desnutrição, experimentarão melhorias no estado emocional e nutricional, apoio social e qualidade de vida se frequentarem o almoço em um restaurante duas ou três vezes por semana, em um grupo , acompanhado por um facilitador.

Objetivos (geral e específico)

Principal Objetivo:

• Avaliar se o almoço de um restaurante duas vezes por semana, em um grupo, acompanhado por um facilitador e participando de oficinas de alimentação saudável, melhoram o estado emocional e nutricional, apoio social e qualidade de vida para indivíduos que vivem com solidão indesejada.

Objetivo secundário:

• Entender as percepções, sentimentos e opiniões dos participantes envolvidos na intervenção.
• Estudar se a intervenção reduz o número de visitas médicas e o uso de medicamentos prescritos.

METODOLOGIA:

• Projeto: ensaio clínico randomizado com dois grupos.
• População do estudo: Indivíduos com 18 anos ou mais se matricularam na área de saúde básica de Sant Joan de Vilatorrada (12.721 indivíduos inscritos).
• Critérios de inclusão: indivíduos autônomos que sofrem de questões relacionadas a viver sozinhas ou se sentirem sozinhas (Z60) (por exemplo, idosos, migrantes, aqueles com diversidade funcional etc.), em risco de desnutrição ou distúrbios emocionais, com uma pontuação ≥14 e <28 No Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), uma pontuação de ≥10 na escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) ou uma pontuação de ≥32 na escala de apoio social do duque-11; Capacidade de passar por um acompanhamento por 8 meses, capacidade de ler e escrever em espanhol ou catalão e a capacidade de participar do restaurante duas vezes por semana.
• Critérios de exclusão: diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo moderado, diagnóstico de depressão maior (pontuação de BDI-II ≥28), abuso de álcool ou drogas, deficiência física ou mental, impedindo a participação no restaurante duas ou três vezes por semana, não assinando o informado Formulário de consentimento, participação em outros programas de apoio alimentar por serviços sociais, não sendo responsável por sua própria nutrição ou falta de autonomia econômica para cofinanciar o serviço (5 euros por refeição).
• Intervenção:

O grupo de intervenção jantá em um restaurante selecionado e treinado duas vezes por semana durante 4 meses (de março a junho de 2024). Um facilitador acompanhará os participantes ao restaurante e os supervisionará. Uma vez por mês, um workshop saudável de hábitos e suplementação de refeições serão realizados no centro de idosos. Os participantes não precisarão pagar pelas refeições no restaurante ou pela participação nos workshops. O grupo controle receberá cuidados padrão em seu centro de atenção primária.

Para que o restaurante forneça serviços adequados adaptados às necessidades dos usuários, o treinamento será conduzido por profissionais da Alicia Foundation sobre como gerenciar a nutrição de idosos e outros participantes do estudo de acordo com suas necessidades alimentares.

-Cálculo do tamanho da amostra: o tamanho da amostra foi determinado para grupos independentes, capaz de detectar uma diferença de 4,5 pontos na pontuação média do Inventário de Depressão de Beck (DP de 7 pontos [1]), uma diferença de 2,7 pontos na pontuação média da escala GAD-7 (DP de 4,5 pontos [2]) e uma diferença de 7 pontos no questionário de suporte social duke-unc-11 (DP de 10,6 pontos [3]). Um controle será atribuído por caso, assumindo 80% de poder estatístico com um nível de significância de 5%. É esperado uma taxa de abandono de 10% e foi calculada que 49 participantes por grupo, para um total de 98 participantes, são necessários. A calculadora Granmo versão 7.12 foi usada: https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo (consultado em 15 de março de 2017).

- Recrutamento: os pesquisadores solicitarão a lista de pacientes designados para o Centro de Cuidados Primários (CAP) de Sant Joan de Vilatorrada (CAP) com diagnósticos de viver sozinho, questões relacionadas (Z60), ansiedade (F41) e depressão (F32) da área técnica de o gerenciamento central da Catalunha. Os serviços sociais e de saúde do CAP revisarão a lista e identificarão indivíduos que atendem aos critérios de inclusão. Os serviços sociais do conselho local também podem sugerir candidatos, se identificados. Uma vez identificado, a equipe administrativa da CAP, sob a orientação dos profissionais de saúde, entrará em contato com eles e os convidará a participar. Se eles concordarem em participar, serão agendados para uma explicação do estudo, exame físico, extração de amostras de sangue, conclusão de questionários e consentimento informado (Anexo 1). Suas respostas serão usadas para gerar a lista final de pacientes incluídos, levando em consideração os pontos de corte das escalas (isto é, BDI-II> 14 ou GAD> 10 ou Duke-Unc-11> 32).

- Atribuição de grupo: A atribuição aleatória dos pacientes aos diferentes grupos (controle e intervenção) será realizada usando o programa estatístico SPSS. Pacientes com depressão, ansiedade e baixo apoio social serão igualmente designados para os grupos de intervenção e controle. A randomização estratificada com base na idade e no sexo também será realizada para aumentar a generalização dos resultados.

• Variáveis ​​e métodos de medição:

  • Variáveis ​​independentes:

    o Variáveis ​​sociodemográficas: gênero, idade, estado civil (solteiro, casado, separado, viúvo), nível educacional (sem educação formal, educação primária, ensino médio, ensino superior).

  • Variáveis ​​dependentes:

    • Remissão clínica da depressão ou resposta à intervenção no final da intervenção. A remissão clínica é definida como uma pontuação do Beck Depression Inventory (BDI-II) <14, e a resposta à intervenção é definida como uma diminuição na pontuação inicial [1].
    • Remissão clínica de ansiedade ou resposta à intervenção no final da intervenção. A remissão clínica é definida como uma pontuação <10 na escala GAD-7 (transtorno de ansiedade generalizada), e a resposta à intervenção é definida como uma redução no escore da linha de base [2].
    • Melhoria no apoio social após a intervenção. Uma resposta à intervenção é definida por uma diminuição na pontuação do questionário de suporte social Duke-UNC-11, com uma pontuação <32 indicando um bom apoio social [3].
    • Melhoria na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) [4,5] após a intervenção: uma melhoria na QVRS é considerada se houver uma diminuição no escore do questionário Euroqol (EQ-5D) em comparação com a linha de base.
    • Variáveis ​​clínicas: peso, altura, índice de massa corporal, pressão arterial, hemograma completo, hemoglobina A1C, colesterol total, HDL e colesterol LDL, triglicerídeos, albumina, ferro, ferritina, vitamina B12 e folato.
    • Adesão à dieta mediterrânea através do questionário predimado validado [6].
    • Satisfação com a intervenção: No final da intervenção, uma pesquisa de satisfação será realizada usando uma escala Likert de 5 pontos.
    • Atenção à intervenção: a participação no restaurante e as oficinas de alimentação saudável serão registradas. A adesão à intervenção será calculada como participando de 75% ou mais dos dias programados.
    • Número de visitas feitas ao Centro de Atenção Primária, Departamento de Emergência e referências ao hospital: pré-intervenção (4 meses), intervenção (4 meses).
    • Variáveis ​​de confusão ou modificação de efeito a serem consideradas:
• Tratamento farmacológico: a dose diária definida (DDD, OMS) será calculada para cada componente ativo, levando em consideração o número de dias, a dose dispensada e a rota da administração de medicamentos. Os ingredientes ativos registrados incluirão aqueles pertencentes a grupos antidepressivos, ansiolíticos, antidiabéticos e anti -hiperlipidêmicos.
• Tratamento psicológico.

Coleta de dados e fontes de informação:

Os dados, antes e pós-intervenção, serão obtidos por meio de:

• Os questionários especificados anteriormente.
• Variáveis ​​clínicas: através do exame físico e extrações sanguíneas. As variáveis ​​clínicas coletadas para o estudo são aquelas normalmente solicitadas durante os exames de rotina para pacientes de atenção primária.
• Dados como o número de visitas durante um período especificado, medicamentos prescritos etc. serão extraídos através da área técnica do gerenciamento territorial da Catalunha Central.

Análise de dados:

Inicialmente, as características sociodemográficas de ambos os grupos serão descritas. Para a descrição de variáveis ​​qualitativas, serão utilizadas porcentagens e para variáveis ​​quantitativas, meios e desvios ou meios padrão, intervalos e percentis 25 a 75.

Antes da intervenção, os escores da linha de base nas escalas selecionados serão comparados após a randomização dos pacientes para garantir diferenças significativas. Pós-intervenção, as pontuações médias das diferentes escalas e variáveis ​​em ambos os grupos serão comparadas de forma independente e para os diferentes pontos do tempo pós-intervenção, usando o teste t de Student para amostras emparelhadas se a suposição de normalidade for considerada, ou o mann- Whitney U Teste se a distribuição não é normal. Uma análise secundária será realizada usando regressão múltipla, incluindo variáveis ​​sociodemográficas e confusas, para a variável de remissão clínica da depressão (sim/não) (sim: escala Beck <12), remissão clínica da ansiedade (sim/não) (sim: gad -7 <10) e apoio social (sim/não) (sim: duke-unc-11> 32).

Os resultados que mostram diferenças com um valor p <0,05 serão considerados significativos. Para análise estatística, será usado o software SPSS versão 18 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

Dificuldades e limitações do estudo:

• Uma dificuldade potencial será a adesão à intervenção devido às características dos participantes: prováveis ​​idosos, com baixo apoio social e distúrbios emocionais. Para mitigar essa dificuldade potencial, o papel do facilitador foi integrado.
• Limitações e barreiras no modelo de adoção: um possível desafio na implementação do projeto é adaptar o restaurante para acomodar horários, dietas e tabelas compartilhadas específicas para os usuários. Essa adaptação pode envolver mudanças nas rotinas e no horário de trabalho do restaurante, o que pode gerar dificuldades de resistência ou implementação. Para superar essa limitação, a comunicação e a colaboração estreita com os restaurantes participantes serão realizados para entender suas restrições e encontrar soluções apropriadas. Reuniões conjuntas e sessões de trabalho serão realizadas para explorar opções flexíveis, como horas especiais ou menus adaptados, que atendem às necessidades e preferências dos usuários enquanto se ajustam às ofertas, rotinas e funcionários existentes do restaurante.
• Limitações e barreiras à sustentabilidade econômica: comercialização, lucros, custos e colaboradores necessários são fatores -chave para garantir a sustentabilidade econômica da solução. Esta proposta pode exigir financiamento estável e adequado para cobrir custos operacionais, remuneração do facilitador e outras despesas relacionadas. Serão feitos esforços para desenvolver um modelo de negócios sustentável que gera renda por meio de várias avenidas, como colaboração com restaurantes, subsídios, doações ou outros recursos financeiros disponíveis, bem como a possibilidade de cofinanciamento do programa do governo local, Semelhante aos serviços de refeições em casa.
• Limitações e barreiras na coordenação: Um aspecto crítico é garantir coordenação e comunicação eficientes entre as diferentes partes interessadas envolvidas no projeto: restaurantes, facilitadores, profissionais de saúde e sociais e indivíduos que vivem sozinhos. Protocolos claros, canais de comunicação apropriados e mecanismos de feedback serão estabelecidos para interação suave e colaboração eficaz.
• Limitações e barreiras em relação aos colaboradores necessários: a implementação deste projeto exige a colaboração de vários atores, como equipe de saúde, autoridades locais e entidades do terceiro setor. A coordenação e colaboração eficazes com esses colaboradores são essenciais para o sucesso do projeto. As reuniões regulares serão realizadas, a participação ativa será incentivada e a comunicação será facilitada para garantir uma colaboração suave. Mecanismos de reconhecimento e incentivos também serão introduzidos para motivar e recompensar a participação dos principais colaboradores.

Considerações éticas e confidencialidade dos dados Boas práticas clínicas Recomendações: Este estudo segue as recomendações de boa prática clínica, a declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial (revisada na 64ª Assembléia Geral, Fortaleza, Brasil, outubro de 2013) e regulamentos legais aplicáveis ​​aplicáveis) .

Informações dos participantes e tipos de consentimento solicitado: Os participantes serão informados sobre o estudo verbalmente por um dos pesquisadores e através da folha de informações do participante. Se eles concordarem em participar, serão solicitados a assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado (Apêndice 1).

Processamento de dados e confidencialidade: é garantido que os padrões mais rigorosos de conduta profissional e confidencialidade sejam mantidos o tempo todo, em conformidade com a regulamentação (UE) 2016/679 do Parlamento Europeu e o Conselho de 27 de abril de 2016 sobre a proteção de pessoas naturais (GDPR) e Lei Orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, sobre a proteção de dados pessoais e a garantia dos direitos digitais (LOPD-GDD). O direito do participante à confidencialidade é fundamental. A identidade do participante nos documentos do estudo será codificada e apenas o pessoal autorizado terá acesso a detalhes pessoais identificáveis ​​se os processos de verificação de dados exigirem inspeção desses detalhes. Os detalhes pessoais identificáveis ​​permanecerão, portanto, confidenciais o tempo todo e só serão acessíveis ao investigador principal (PI) e ao pessoal autorizado.

Os dados coletados serão mantidos por cinco anos para garantir a integridade do estudo, a replicação dos resultados e a verificação das conclusões, bem como estarem disponíveis para futuras consultas, verificações ou publicações relacionadas aos resultados.

Os dados não serão transferidos para terceiros fora da equipe de pesquisa, e nenhuma transferência internacional é prevista. Medidas de segurança adequadas serão garantidas para evitar violações de confidencialidade e privacidade. O ICS assume a responsabilidade e garante a proteção de armazenamento, preservação e processamento de dados, garantindo confidencialidade. Os dados serão coletados através de questionários em papel e, juntamente com os consentimentos informados, armazenados no USR da Central Catalonia do ICS, sob a custódia do PI. O ICS será responsável pelo processamento de dados e o PI usará os dados com responsabilidade. Os dados baseados em papel serão vinculados a um código do paciente, e um banco de dados codificado no formato Excel será criado e armazenado em servidores ICS com uma senha, onde apenas o investigador principal terá acesso.

Após a conclusão do estudo, a equipe de pesquisa se reserva o direito de explorar o banco de dados para fins científicos (artigos de pesquisa, documentos científicos de trabalho e capítulos de livros).

Os pesquisadores não declaram nenhum conflito de interesses. Este projeto foi avaliado pelo Comitê de Ética do Idiap Jordi Gol, sob o Código 23/285-P

A aplicabilidade e a utilidade prática dos resultados do estudo que a solidão tem um impacto negativo no estado nutricional dos indivíduos. Atualmente, existem programas fornecidos por serviços sociais e de saúde no sistema de saúde ou municípios, como serviços de prestação de refeições em casa ou instalações de jantar social, que são prescritas para determinados indivíduos devido a problemas de mobilidade, dificuldades financeiras ou vulnerabilidade significativa. No entanto, existem outros grupos de indivíduos "solitários" cujas necessidades nutricionais não são tão monitoradas de perto e que não têm acesso a espaços compartilhados que fornecem refeições equilibradas adaptadas à sua situação, além de facilitar a socialização e incentivá -los a deixar suas casas, melhorando assim sua atividade diária.

A solução que propomos é usar as infraestruturas existentes (restaurantes locais ou do bairro), que historicamente serviram como espaços para coleta e socialização, e que estão atualmente ameaçados devido à crescente descrição dos restaurantes tradicionais. Esses estabelecimentos podem se tornar um agente adicional no setor socio-saúde, atuando como cuidadores para a nutrição de um grupo específico de indivíduos. Este é um primeiro passo inovador: em vez de criar novos salões de jantar ou novas infraestruturas, nosso objetivo é utilizar espaços que já existem, com profissionais qualificados que desejamos preservar, além de promover a revitalização econômica de um território.

Como mencionado anteriormente, os indivíduos mais vulneráveis ​​são cobertos por vários serviços sociais ou de saúde, mas há outro grupo em risco de má nutrição, uma condição que eventualmente terá conseqüências físicas e emocionais significativas, tornando -as mais dependentes do sistema de saúde, mas atualmente recebendo pouco apoio. Considerando a progressão do envelhecimento da população, esse será um problema que será difícil de abordar apenas pela administração.

Portanto, se permitirmos que esses indivíduos acessem algumas de suas refeições em um restaurante (anteriormente treinado e adequadamente adaptado), podemos garantir uma melhoria em seu estado emocional devido à interação social, deixando suas casas e melhorando seu estado de saúde. Essa melhoria pode resultar em uma necessidade reduzida de visitas de saúde por vários motivos: eles se sentem cuidados e ouvidos em outros lugares, sua condição (hipertensão, diabetes etc.) é melhor controlada, exigindo menos acompanhamento, etc.

A solução proposta busca estabelecer mecanismos e criar um ecossistema através do qual os serviços sociais e de saúde podem prescrever refeições em um restaurante (pré-selecionado e treinado para fazer parte da rede que oferece esse serviço) em uma frequência determinada, permitindo a socialização sem estigmatização e sem a necessidade de criar novas infraestruturas ou contratar funcionários adicionais.

Recursos disponíveis para a Grant da Implementação do Projeto, desde a primeira chamada do Hub Social and Healthcare Innovation Hub (HISS), o desafio da solidão indesejada.

Justificação para a solidão solicitada O financiamento solicitado é necessário para lançar um programa piloto na cidade de Sant Joan de Vilatorrada, um município na região de Bages, que já possui uma rede estabelecida em saúde comunitária. Os serviços sociais e de saúde prescreverão que um grupo de indivíduos que vivem em solidão indesejada freqüentam um restaurante pré-selecionado treinado em alimentação saudável. Os participantes, acompanhados por um facilitador, não apenas receberão refeições suficientes e equilibradas nos restaurantes, mas também terão um espaço para promover a socialização e a educação por meio de oficinas de alimentação saudável.

Esta concessão é solicitada para cobrir:

1. As horas dos profissionais dedicados ao projeto (coordenação, recrutamento, coleta de dados, treinamento para funcionários de restaurantes, sessões educacionais para usuários etc.).
2. Contratando a equipe para realizar tarefas específicas durante a prova de conceito (facilitador).
3. Financiamento para avaliação de impacto e quaisquer possíveis publicações resultantes.
4. Cobrindo os custos associados aos restaurantes participantes.
5. A preparação de materiais educacionais.
6. Despesas de transporte.

Os profissionais envolvidos no projeto em graus variados incluirão:

• Especialistas em nutrição, alimentos, culinária e cultura alimentar da Fundação Alícia.
• Especialistas e pesquisadores de pesquisa de cuidados primários da IDIAP JORDI GOL.
• Profissionais dos serviços sociais e de saúde em Sant Joan de Vilatorrada.