Salsa (Salud, Alimentos y Sociabilidad): Redes comunitarias para una alimentación saludable, autonomía e interacción social (SALSA)

ANTEPASADOS:

En los países occidentales, la soledad no deseada tiene una prevalencia del 24 al 40% entre las personas de 65 años o más, y aumenta con la edad (1,2). Se han informado correlaciones entre el sentimiento de soledad y diversos problemas de salud, incluidas enfermedades mentales como depresión y ansiedad, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, cáncer y bajos niveles de bienestar emocional (3,4). Los problemas causados ​​por la soledad conducen a una disminución de la calidad de vida, la recuperación de enfermedad deficiente, el aumento de la mortalidad y las altas tasas de utilización de los recursos de la atención médica entre adultos mayores (4).

La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) se define como la percepción de los efectos físicos, mentales y sociales de la enfermedad en el bienestar (5). La CVRS se considera un resultado de salud importante entre la población y una herramienta de salud pública esencial para evaluar el funcionamiento físico y social, la salud mental y el bienestar, así como para evaluar los programas de intervención basados ​​en la población (6). Las malas percepciones de HRQOL se han asociado con la edad avanzada, la falta de apoyo social, los altos niveles de depresión, la baja autoestima, la clase social más baja, el género femenino, las condiciones médicas crónicas, el alto índice de masa corporal y los estilos de vida sedentarios (7).

El porcentaje de individuos de 64 años o más en Cataluña el 1 de enero de 2023 fue del 19.34% (1,528,379 individuos) (8), y se espera que aumente aún más al 26% para 2037, según datos publicados por el Instituto Nacional de Estadísticas (INE ) (9). Promover la calidad de vida en esta población ahora es una prioridad para los investigadores de la salud.

En nuestra sociedad, la soledad, la depresión y la ansiedad son comunes entre los adultos mayores. La desnutrición también es una condición muy frecuente entre los ancianos y constituye una carga significativa para la atención médica y los sistemas sociales (10).

La soledad afecta negativamente el estado nutricional de los individuos. Actualmente, hay programas dentro del sistema de servicios sociales y de salud, como servicios de comida para el hogar o instalaciones de comidas sociales, que se prescriben a ciertas personas debido a problemas de movilidad, financieros o de vulnerabilidad. Sin embargo, hay otros grupos de personas "solitarias" que no reciben tanta atención con respecto a su nutrición y que no tienen acceso a espacios compartidos que proporcionan comidas equilibradas adaptadas a su situación, al tiempo que facilitan su socialización y los alientan a irse La casa, mejorando así su actividad diaria.

La solución que proponemos es aprovechar la infraestructura existente (restaurantes locales o del vecindario), que siempre han sido lugares de reunión y socialización, pero actualmente están amenazados debido a la disminución de la competitividad de la restauración tradicional. Estos podrían convertirse en agentes adicionales en el sector de la atención social y actuar como proveedores de nutrición para un grupo específico de personas. Esto representa el primer punto innovador: en lugar de crear nuevas instalaciones gastronómicas o infraestructura, nuestro objetivo es preservar los valiosos espacios existentes con profesionales calificados, contribuyendo a la revitalización económica del área.

Como se mencionó, las personas más vulnerables están cubiertas por varios servicios sociales o de salud, pero hay otro grupo en riesgo nutricional, cuya situación eventualmente tendrá consecuencias físicas y emocionales significativas, lo que los hace más dependientes del sistema de salud, pero actualmente reciben poco apoyo. . Si consideramos la progresión de la población que envejece, este será un problema que la administración no puede abordar únicamente. Por lo tanto, si permitimos a estas personas acceder a parte de sus comidas en un restaurante (previamente capacitado y con adaptaciones necesarias), garantizaremos una mejora en su estado emocional a través de la interacción social, abandonando la casa y una mejor salud. Esta mejora puede resultar en una reducción de la necesidad de consultas/visitas a los centros de atención médica por varias razones: se sienten atendidos y escuchados en otro entorno, su condición (por ejemplo, hipertensión, diabetes) está mejor controlada, que requiere menos seguimiento, etc. .

Estudiar estrategias simples y rentables que fomentan la colaboración público-privada sinérgica para crear redes comunitarias sostenibles para una alimentación saludable, autonomía y socialización, que ayudan a mejorar el estatus emocional y nutricional, así como las relaciones sociales, es esencial para mantener la calidad de vida de la vida de individuos que experimentan soledad no deseada.

Estudio de hipótesis que las personas que experimentan soledad no deseada, en riesgo de ansiedad, depresión y desnutrición, experimentarán mejoras en el estatus emocional y nutricional, el apoyo social y la calidad de vida si asisten al almuerzo en un restaurante dos o tres veces, en un grupo. , acompañado por un facilitador.

Objetivos (general y específico)

Objetivo principal:

• Evaluar si asistir al almuerzo en un restaurante dos veces por semana, en un grupo, acompañado por un facilitador, y participar en talleres de alimentación saludable mejora el estatus emocional y nutricional, el apoyo social y la calidad de vida para las personas que viven con soledad no deseada.

Objetivo secundario:

• Comprender las percepciones, sentimientos y opiniones de los participantes involucrados en la intervención.
• Estudiar si la intervención reduce el número de visitas médicas y el uso de medicamentos recetados.

METODOLOGÍA:

• Diseño: ensayo clínico aleatorizado con dos grupos.
• Población de estudio: Las personas de 18 años y más se inscribieron en el área básica de salud de Sant Joan de Vilatorrada (12,721 individuos inscritos).
• Criterios de inclusión: individuos autónomos que experimentan problemas relacionados con vivir solo o sentirse solo (Z60) (por ejemplo, ancianos, migrantes, aquellos con diversidad funcional, etc.), en riesgo de desnutrición o trastornos emocionales, con una puntuación de ≥14 y <28 En el Inventario de depresión de Beck (BDI-II), una puntuación de ≥10 en la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), o una puntuación de ≥32 en la escala de apoyo social Duke-UNC-11; Capacidad para someterse a un seguimiento durante 8 meses, la capacidad de leer y escribir en español o catalán, y la capacidad de asistir al restaurante dos veces por semana.
• Criterios de exclusión: diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo moderado, diagnóstico de depresión mayor (puntaje BDI-II ≥28), abuso de alcohol o drogas, deterioro físico o mental que evita la asistencia al restaurante dos o tres veces por semana, no firmar el informado Formulario de consentimiento, participación en otros programas de apoyo alimentario por servicios sociales, que no son responsables de su propia nutrición o falta de autonomía económica para cofinanciar el servicio (5 euros por comida).
• Intervención:

El grupo de intervención cenará en un restaurante seleccionado y capacitado dos veces por semana durante 4 meses (de marzo a junio de 2024). Un facilitador acompañará a los participantes al restaurante y los supervisará. Una vez al mes, se llevará a cabo un taller de suplementos de hábitos saludables y comidas en el Centro de Ciudadanos de la Mayús. Los participantes no deberán pagar las comidas en el restaurante o por participar en los talleres. El grupo de control recibirá atención estándar en su centro de atención primaria.

Para que el restaurante proporcione servicios apropiados adaptados a las necesidades de los usuarios, los profesionales de la Fundación Alicia realizarán la capacitación sobre cómo manejar la nutrición de las personas mayores y otros participantes en el estudio de acuerdo con sus necesidades dietéticas.

-Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se determinó para grupos independientes, capaz de detectar una diferencia de 4.5 puntos en la puntuación promedio del inventario de depresión de Beck (DE de 7 puntos [1]), una diferencia de 2.7 puntos en la puntuación promedio de la escala GAD-7 (SD de 4.5 puntos [2]), y una diferencia de 7 puntos en el Cuestionario de apoyo social Duke-UNC-11 (SD de 10.6 puntos [3]). Se asignará un control por caso, suponiendo el 80% de poder estadístico con un nivel de significancia del 5%. Se espera una tasa de abandono del 10%, y se ha calculado que se requieren 49 participantes por grupo, para un total de 98 participantes. Se utilizó la calculadora Granmo Versión 7.12: https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo (Consultado el 15 de marzo de 2017).

- Reclutamiento: los investigadores solicitarán la lista de pacientes asignados al Centro de Atención Primaria Sant Joan de Vilatorrada (CAP) con diagnósticos de vida solo, problemas relacionados (Z60), Ansiedad (F41) y Depresión (F32) del área técnica de La gestión central de Cataluña. Los servicios sociales y de salud del límite revisará la lista e identificarán a las personas que cumplan con los criterios de inclusión. Los servicios sociales del consejo local también pueden sugerir candidatos si se identifican. Una vez identificado, el personal administrativo de CAP, bajo la guía de los profesionales de la salud, se comunicará con ellos e invitará a participar. Si aceptan participar, se programarán para una explicación del estudio, un examen físico, extracción de muestra de sangre, finalización de cuestionarios y consentimiento informado (Anexo 1). Sus respuestas se utilizarán para generar la lista final de pacientes incluidos, teniendo en cuenta los puntos de corte de las escalas (es decir, BDI-II> 14 o GAD> 10 o Duke-UNC-11> 32).

- Asignación grupal: la asignación aleatoria de pacientes a los diferentes grupos (control e intervención) se realizará utilizando el programa estadístico SPSS. Los pacientes con depresión, ansiedad y bajo apoyo social serán asignados igualmente a los grupos de intervención y control. La aleatorización estratificada basada en la edad y el género también se llevará a cabo para aumentar la generalización de los resultados.

• Variables y métodos de medición:

  • Variables independientes:

    o Variables sociodemográficas: género, edad, estado civil (soltero, casado, separado, viudo), nivel educativo (sin educación formal, educación primaria, educación secundaria, educación superior).

  • Variables dependientes:

    • Remisión clínica de depresión o respuesta a la intervención al final de la intervención. La remisión clínica se define como una puntuación de inventario de depresión de Beck (BDI-II) <14, y la respuesta a la intervención se define como una disminución en la puntuación inicial [1].
    • Remisión clínica de ansiedad o respuesta a la intervención al final de la intervención. La remisión clínica se define como una puntuación <10 en la escala GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada), y la respuesta a la intervención se define como una reducción en la puntuación de referencia [2].
    • Mejora en el apoyo social después de la intervención. Una respuesta a la intervención se define por una disminución en el puntaje del cuestionario de apoyo social Duke-UNC-11, con un puntaje <32 que indica un buen apoyo social [3].
    • Mejora en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) [4,5] Después de la intervención: se considera una mejora en la CVRS si hay una disminución en el puntaje del cuestionario Euroqol (EQ-5D) en comparación con la línea de base.
    • Variables clínicas: peso, altura, índice de masa corporal, presión arterial, recuento sanguíneo completo, hemoglobina A1C, colesterol total, colesterol HDL y LDL, triglicéridos, albúmina, hierro, ferritina, vitamina B12 y folato.
    • Adherencia a la dieta mediterránea a través del cuestionario prediminado validado [6].
    • Satisfacción con la intervención: al final de la intervención, se realizará una encuesta de satisfacción utilizando una escala Likert de 5 puntos.
    • Adherencia a la intervención: se registrará la asistencia al restaurante y los talleres de alimentación saludable. La adherencia a la intervención se calculará como asistiendo al 75% o más de los días programados.
    • Número de visitas realizadas en el Centro de Atención Primaria, Departamento de Emergencias y referencias al hospital: preintervención (4 meses), intervención (4 meses).
    • Variables de confusión o modificadores de efectos a considerar:
• Tratamiento farmacológico: la dosis diaria definida (DDD, OMS) se calculará para cada componente activo, teniendo en cuenta el número de días, la dosis dispensada y la ruta de administración de medicamentos. Los ingredientes activos registrados incluirán aquellos que pertenecen a grupos antidepresivos, ansiolíticos, antidiabéticos y antihipperlipidémicos.
• Tratamiento psicológico.

Recopilación de datos y fuentes de información:

Los datos, tanto antes y después de la intervención, se obtendrán a través de:

• Los cuestionarios previamente especificados.
• Variables clínicas: a través del examen físico y las extracciones de sangre. Las variables clínicas recolectadas para el estudio son las que generalmente solicitan durante los controles de rutina para pacientes de atención primaria.
• Los datos como el número de visitas durante un período específico, medicamentos recetados, etc., se extraerán a través del área técnica de la gestión territorial de la Cataluña Central.

Análisis de datos:

Inicialmente, se describirán las características sociodemográficas de ambos grupos. Para la descripción de las variables cualitativas, se utilizarán los porcentajes, y para las variables cuantitativas, medias y desviaciones o medios estándar, rangos y percentiles 25-75 se emplearán.

Antes de la intervención, los puntajes de línea de base en las escalas seleccionadas se compararán después de la aleatorización de los pacientes para garantizar diferencias significativas. Después de la intervención, las puntuaciones medias de las diferentes escalas y variables en ambos grupos se compararán de forma independiente, y para los diferentes puntos de tiempo posteriores a la intervención, utilizando la prueba t de Student para muestras emparejadas si la suposición de normalidad se mantiene, o el Mann- Prueba de Whitney U si la distribución no es normal. Se realizará un análisis secundario utilizando una regresión múltiple, incluidas las variables sociodemográficas y de confusión, para la variable de remisión clínica de la depresión (sí/no) (sí: escala de Beck <12), remisión clínica de ansiedad (sí/no) (sí: gad -7 <10), y apoyo social (sí/no) (sí: duke-sin-11> 32).

Los resultados que muestren diferencias con un valor p <0.05 se considerarán significativos. Para el análisis estadístico, se utilizará SPSS Software versión 18 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).

Dificultades y limitaciones del estudio:

• Una dificultad potencial será la adherencia a la intervención debido a las características de los participantes: probables individuos mayores, con bajo apoyo social y trastornos emocionales. Para mitigar esta dificultad potencial, se ha integrado el papel del facilitador.
• Limitaciones y barreras en el modelo de adopción: un posible desafío en la implementación del proyecto es adaptar el restaurante para acomodar horarios específicos, dietas y tablas compartidas para los usuarios. Esta adaptación puede implicar cambios en las rutinas y las horas de trabajo del restaurante, lo que podría generar dificultades de resistencia o implementación. Para superar esta limitación, se llevará a cabo una estrecha comunicación y colaboración con restaurantes participantes para comprender sus limitaciones y encontrar soluciones apropiadas. Las reuniones conjuntas y las sesiones de trabajo se realizarán para explorar opciones flexibles, como horas especiales o menús adaptados, que satisfacen las necesidades y preferencias de los usuarios mientras se adaptan a las ofertas gastronómicas, rutinas y personal existentes del restaurante.
• Limitaciones y barreras para la sostenibilidad económica: la comercialización, las ganancias, los costos y los colaboradores necesarios son factores clave para garantizar la sostenibilidad económica de la solución. Esta propuesta puede requerir fondos estables y adecuados para cubrir los costos operativos, la remuneración del facilitador y otros gastos relacionados. Se harán esfuerzos para desarrollar un modelo de negocio sostenible que genere ingresos a través de diversas vías, como la colaboración con restaurantes, subvenciones, donaciones u otros recursos financieros disponibles, así como la posibilidad de cofinanciar el programa por parte del gobierno local, Similar a los servicios de comida en el hogar.
• Limitaciones y barreras en la coordinación: un aspecto crítico es garantizar la coordinación y la comunicación eficientes entre las diferentes partes interesadas involucradas en el proyecto: restaurantes, facilitadores, profesionales de la salud y sociales, y las personas que viven solas. Se establecerán protocolos claros, canales de comunicación apropiados y mecanismos de retroalimentación para una interacción suave y una colaboración efectiva.
• Limitaciones y barreras con respecto a los colaboradores necesarios: la implementación de este proyecto requiere la colaboración de varios actores, como el personal de atención médica, las autoridades locales y las entidades del tercer sector. La coordinación efectiva y la colaboración con estos colaboradores son esenciales para el éxito del proyecto. Se celebrarán reuniones regulares, se alentarán la participación activa y se facilitará la comunicación para garantizar una colaboración sin problemas. También se introducirán mecanismos de reconocimiento e incentivos para motivar y recompensar la participación de colaboradores clave.

Consideraciones éticas y datos Confidencialidad Buenas recomendaciones de práctica clínica: Este estudio se adhiere a las recomendaciones de la buena práctica clínica, la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (revisado en la 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre de 2013) y regulaciones legales aplicables .

Información de los participantes y tipos de consentimiento solicitados: los participantes serán informados sobre el estudio verbalmente por uno de los investigadores y a través de la hoja de información de los participantes. Si aceptan participar, se les pedirá que firmen voluntariamente el formulario de consentimiento informado (Apéndice 1).

Procesamiento de datos y confidencialidad: se garantiza que los estándares de conducta profesional y confidencialidad más estricta se mantendrán en todo momento, de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y el Consejo del 27 de abril de 2016 sobre la protección de las personas naturales (GDPR) y ley orgánica 3/2018, del 5 de diciembre, sobre la protección de los datos personales y la garantía de los derechos digitales (LOPD-GDD). El derecho del participante a la confidencialidad es primordial. La identidad del participante en los documentos de estudio se codificará, y solo el personal autorizado tendrá acceso a detalles personales identificables si los procesos de verificación de datos requieren inspección de esos detalles. Por lo tanto, los datos personales identificables se mantendrán confidenciales en todo momento y solo serán accesibles para el investigador principal (PI) y el personal autorizado.

Los datos recopilados se mantendrán durante cinco años para garantizar la integridad del estudio, la replicabilidad de los resultados y la verificación de las conclusiones, así como para estar disponibles para cualquier consulta, verificaciones o publicaciones futuras relacionadas con los resultados.

Los datos no se transferirán a terceros fuera del equipo de investigación, y no se anticipan transferencias internacionales. Se garantizarán medidas de seguridad adecuadas para evitar violaciones de confidencialidad y privacidad. El ICS asume la responsabilidad y garantiza la protección del almacenamiento de datos, la preservación y el procesamiento, asegurando la confidencialidad. Los datos se recopilarán a través de cuestionarios en papel y, junto con los consentimientos informados, almacenados en la USR de Cataluña Central del CII, bajo la custodia del PI. ICS será responsable del procesamiento de datos, y el PI utilizará los datos de manera responsable. Los datos basados ​​en papel se vincularán a un código del paciente, y una base de datos codificada en formato Excel se creará y almacenará en servidores ICS con una contraseña, donde solo el investigador principal tendrá acceso.

Al finalizar el estudio, el equipo de investigación se reserva el derecho de explotar la base de datos con fines científicos (artículos de investigación, documentos científicos de trabajo y capítulos de libros).

Los investigadores no declaran ningún conflicto de intereses. Este proyecto ha sido evaluado por el Comité de Ética de Idiap Jordi Gol, bajo el Código 23/285-P

Aplicabilidad y utilidad práctica de los resultados del estudio La soledad tiene un impacto negativo en el estado nutricional de los individuos. Actualmente, existen programas proporcionados por los servicios sociales y de salud dentro del sistema de salud o municipios, como servicios de prestación de comidas en el hogar o instalaciones de comidas sociales, que se prescriben a ciertas personas debido a problemas de movilidad, dificultades financieras o vulnerabilidad significativa. Sin embargo, hay otros grupos de personas "solitarias" cuyas necesidades nutricionales no son tan monitoreadas tan estrechamente y que no tienen acceso a espacios compartidos que proporcionan comidas equilibradas adaptadas a su situación, al tiempo que facilitan la socialización y los alientan a abandonar sus hogares, mejorando así su actividad diaria.

La solución que proponemos es hacer uso de las infraestructuras existentes (restaurantes locales o vecinos), que históricamente han servido como espacios para la recolección y socialización, y que actualmente están amenazadas debido a la creciente incomoción de los restaurantes tradicionales. Estos establecimientos podrían convertirse en un agente adicional en el sector de la socio-salud, actuando como cuidadores para la nutrición de un grupo específico de individuos. Este es un primer paso innovador: en lugar de crear nuevos comedores o nuevas infraestructuras, nuestro objetivo es utilizar espacios que ya existan, con profesionales calificados que deseamos preservar, al tiempo que promueven la revitalización económica de un territorio.

Como se mencionó anteriormente, las personas más vulnerables están cubiertas por varios servicios sociales o de salud, pero existe otro grupo en riesgo de una mala nutrición, una condición que eventualmente tendrá consecuencias físicas y emocionales significativas, lo que los hace más dependientes del sistema de salud, pero aún así Actualmente recibe poco apoyo. Teniendo en cuenta la progresión del envejecimiento de la población, este será un problema que será difícil de abordar únicamente por la administración.

Por lo tanto, si permitimos a estas personas acceder a algunas de sus comidas en un restaurante (previamente capacitado y adaptado adecuadamente), podemos garantizar una mejora en su estado emocional debido a la interacción social, dejar sus hogares y mejorar su estado de salud. Esta mejora puede resultar en una necesidad reducida de visitas a la atención médica por varias razones: se sienten atendidos y escuchados en otro lugar, su condición (hipertensión, diabetes, etc.) está mejor controlada, que requiere menos seguimiento, etc.

La solución propuesta busca establecer mecanismos y crear un ecosistema a través del cual la atención médica y los servicios sociales puedan prescribir cenas en un restaurante (preseleccionado y capacitado para ser parte de la red que ofrece este servicio) a una frecuencia determinada, lo que permite la socialización sin estigmatización y sin la necesidad de crear nuevas infraestructuras o contratar personal adicional.

Recursos disponibles para la subvención de implementación de proyectos de la primera llamada del centro de innovación social y de salud (HISS), el desafío de la soledad no deseada.

Justificación para la soledad de Solicitudes El financiamiento solicitado es necesario para lanzar un programa piloto en la ciudad de Sant Joan de Vilatorrada, un municipio en la región de Bages, que ya tiene una red establecida en salud comunitaria. Los servicios sociales y de atención médica recetarán que un grupo de personas que viven con soledad no deseada asisten a un restaurante preseleccionado capacitado en una alimentación saludable. Los participantes, acompañados por un facilitador, no solo recibirán comidas suficientes y equilibradas en los restaurantes, sino que también tendrán un espacio para promover la socialización y la educación a través de talleres de alimentación saludable.

Se solicita a esta subvención que cubra:

1. Las horas de profesionales dedicados al proyecto (coordinación, reclutamiento, recopilación de datos, capacitación para personal de restaurantes, sesiones educativas para usuarios, etc.).
2. Contratación del personal para llevar a cabo tareas específicas durante la prueba de concepto (facilitador).
3. Financiación para la evaluación de impacto y cualquier publicación potencial resultante.
4. Cubriendo los costos asociados con los restaurantes participantes.
5. La preparación de materiales educativos.
6. Gastos de transporte.

Los profesionales involucrados en el proyecto a diversos grados incluirán:

• Especialistas en nutrición, comida, cocina y cultivo de alimentos de la Fundación ALÍCIA.
• Expertos e investigadores de investigación de atención primaria de Idiap Jordi Gol.
• Profesionales de los servicios sociales y de salud en Sant Joan de Vilatorrada.