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배아 전달 절차에서 불안, 통증, 활력 징후, 만족 및 임신 결과에 대한 가상 현실 안경 및 명상 음악의 영향

2025년 1월 26일 업데이트: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

배아 전달 절차 중 불안, 통증, 활력 징후, 만족 및 임신 결과에 대한 가상 현실 안경 및 명상 음악의 영향 결정 : 무작위 대조 실험 연구

이 연구의 목적은 배아 전달 (ET) 절차 중 불안, 통증, 활력 징후, 만족 및 임신 결과에 대한 가상 현실 안경 (VRG) 및 명상 음악의 영향을 결정하는 것입니다.

H1 : VR 안경 + 명상 음악 (1 차 중재 그룹), 명상 음악 (2 차 중재 그룹) 응용 프로그램은 불안에 영향을 미칩니다.

H2 : VR 안경 + 명상 음악 (1 차 중재 그룹), 명상 음악 (2 차 중재 그룹) 응용 프로그램은 통증에 영향을 미칩니다.

H3 : VR 안경 + 명상 음악 (1 차 중재 그룹), 명상 음악 (2 차 중재 그룹) 응용 프로그램은 활력 징후 (맥박수, 혈압, 호흡)에 영향을 미칩니다.

H4 : VR 안경 + 명상 음악 (1 차 중재 그룹), 명상 음악 (2 차 중재 그룹) 응용 프로그램은 환자 만족도에 영향을 미칩니다.

H5 : VR 안경 + 명상 음악 (1 차 중재 그룹), 명상 음악 (2 차 중재 그룹) 응용 프로그램은 임신 결과에 영향을 미칩니다.

35 명의 여성이 VRG+명상 그룹, 명상 그룹의 35 명의 여성, 대조군에 35 명의 여성이 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 VRG의 자연보기를 보여 주며 ET 15 분 전에 명상 음악을들을 것입니다. 두 번째 그룹은 배아 전달 15 분 전에 명상 음악을 보여줄 것입니다. 세 번째 그룹에는 중재가 없습니다. 처음 두 그룹에서 불안, 통증, 활력 징후 (맥박, 이완기 혈압, 수축기 혈압, 호흡 및 말초 산소 포화도)는 ET 절차 직전 15 분 직후에 평가됩니다. 첫 번째 그룹에서는 ET 절차, VRG 응용 프로그램 및 명상 음악에 대한 만족도는 ET 절차 후 15 분 후에 평가됩니다. 두 번째 그룹에서는 ET 절차에 대한 만족도 및 명상 음악 듣기는 ET 시술 후 15 분 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

불임은 임신 결과뿐만 아니라 진단 및 치료 절차의 불확실성으로 인해 재정적으로 비싸고 심리적으로 스트레스가 많을뿐만 아니라 감정적으로나 육체적으로 고통스럽게 간주됩니다 (Kızılkaya et al. 2024). 배아 전달을 갖는 시험 관내 수정 (IVF-ET)은 전 세계적으로 불임에 대한 효과적인 치료법이다 (Gu et al 2019). IVF주기의 최종적이고 중요한 단계 인 배아 전달 (ET)은 종종 커플에게 불안과 통증을 유발할 수 있습니다 (Federica di Guardo & Marco Palumbo 2022; Saravelos et al. 2016). 여성은 길고 불확실한 치료 과정이 끝날 때 불안과 우울증을 경험할 가능성이 높습니다 (Federica di Guardo & Marco Palumbo 2022). ET 시술 전에 환자의 방광이 가득 찼습니다. 이것은 초음파에서 자궁을보다 명확하게 시각화하고 전환 된 자궁을 수정하여 전달 카테터의 통과를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 환자는 특히 초음파 프로브가 복부에 압박 될 때 전체 방광으로 인한 심각한 불편 함과 통증에 대해 불평합니다 (Frishman et al 2007). 카테터를 자궁 경부를 통해 전달함으로써 통증이 발생할 수 있습니다 (Karavani et al. 2017).

여성들은 임신 가능성을 높이고, 출생을 겪고, 건강, 삶의 질을 향상 시키며, 치료 중 불안을 줄이기 위해 보완 건강 접근법에 대한 정보와 치료를 찾습니다 (Smith et al. 2019). 최근에는 보완 및 대체 의학의 사용이 비용 효율적이고 접근하기 쉽기 때문에 크게 증가했으며 개인은 화학 약물의 침습적 절차 나 부작용에 대해 걱정할 필요가 없습니다. 가상 현실 (VR) 헤드셋은 사용자가 몰입하는 컴퓨터 생성 3 차원 공간으로 정의됩니다. 그 목적은 사용자에게 비 물리적 세계에 있다는 인식을 제공하고 이미지, 사운드 또는 기타 자극으로 둘러싸는 헤드 장착 디스플레이 (HMD)를 사용하여 몰입감을 만드는 것입니다. 직관적으로 VR은 상상의 공간에서 통증, 스트레스, 불안 및 우울증의 증상을 완화하고 환자가 긍정적이고 유쾌한 감정을 달성 할 수 있도록 도와줍니다 (Federica di Guardo & Marco Palumbo 2022).

스트레스가 많은 사건 전에 편안한 음악을 듣는 것은 내분비, 자율적,인지 적, 감정적 시스템에 다르게 영향을 미치며 음악 기반 중재는 경제적 비용이 낮습니다 (Kızılkaya et al. 2024). 음악은 세로토닌 분비를 증가시키기 때문에 사람들은 긍정적 인 느낌을주고, 환자 스트레스를 줄이고, 편안함을 높이며, 통증에 더 잘 대처할 수 있도록 도와줍니다 (Kızılkaya et al. 2024; Karaman Özlü et al. 2022). 음악 요법의 장점에는 산만, 불안 및 걱정 감소, 통증 조절 제공, 스트레스 감소, 의사 소통 촉진, 불면증, 불면증, 생명 징후 조절, 땀 감소, 근육 편안, 면역 체계 강화가 포함됩니다 (Karaman Özlü et 알. 2022). 보조 생식 기술주기 동안 심리적 증상과 임신 률 사이의 관계에 중점을 둔 최근의 연구는 논란의 여지가있는 결과를 보여 주었다. 일부 저자들은 치료 전과 치료 중 여성이 경험하는 스트레스 수준이 높을수록 임신 률이 낮아 졌다고보고했습니다 (Klonoff-Cohen et al. 2001; A et al. 2013, Terzioğlu et al. 2016; Xu et al. 2017) 다른 연구는 동일한 결과를 뒷받침하지 않았다 (Boivin et al. 2011; Pasch et al. 2012). 지금까지 가상 현실 및 음악 청취 응용 프로그램은 다양한 분야에서 사용되어 통증, 불안, 활력 징후 및 만족도, 여성 건강 분야에서 결정되었습니다. 그러나 ET 시술 중에 경험이있는 통증과 불안을 줄이는 연구는 거의 발견되지 않았습니다. 이 연구는 배아 전이 절차 중 산만 적 방법 인 불안, 통증, 생명 징후, 환자 만족도 및 임신 결과에 대한 VR 및 명상 음악의 효과를 조사하기 위해 문헌에서 알려진 최초의 무작위 대조 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
  • 전화번호: +905343035254
  • 이메일: didemkaya86@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 일차 불임 진단
  • 처음으로 배아 전달을 가졌습니다

제외 기준 :

  • 항우울제 또는 진정제 사용
  • 절차 24 시간 이내에 진통제 사용
  • 청각 및 시력 장애가 있습니다

종료 기준 :

  • 절차 중 안경 제거
  • 절차 중에 헤드폰 제거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각적 현실 안경 및 명상 음악 그룹
ET 시술 15 분 전에 VR 안경 및 명상 음악 그룹의 참가자들은 VR 안경이 달린 바다, 수중 및 숲의 비디오를 보여 주며 명상 음악을들을 수 있습니다. 동시에 명상 음악이 연주됩니다. ET 절차가 완료되면 비디오 및 명상 음악이 중지됩니다. 시술 후, VR 안경은 다른 환자에게 사용되기 전에 방부제 스프레이로 소독되며, 각 환자 후에 일회용 이어 패드가 헤드폰에 배치됩니다. 불안, 통증, 활력 징후 (맥박, 이완기 혈압, 수축기 혈압, 호흡 및 말초 산소 포화도)는 ET 절차 직후 15 분 전에 평가됩니다. ET 절차 후 15 분, ET 절차에 대한 만족도, VR 안경의 적용 및 명상 음악 듣기가 평가됩니다.
행동: VR 안경 및 명상 음악 그룹
ET 시술 15 분 전에 VR 안경 및 명상 음악 그룹의 참가자들은 VR 안경이 달린 바다, 수중 및 숲의 비디오를 보여 주며 명상 음악을들을 수 있습니다. 동시에 명상 음악이 연주됩니다. ET 절차가 완료되면 비디오 및 명상 음악이 중지됩니다. 시술 후, VR 안경은 다른 환자에게 사용되기 전에 방부제 스프레이로 소독되며, 각 환자 후에 일회용 이어 패드가 헤드폰에 배치됩니다. 불안, 통증, 활력 징후 (맥박, 이완기 혈압, 수축기 혈압, 호흡 및 말초 산소 포화도)는 ET 절차 직후 15 분 전에 평가됩니다. ET 절차 후 15 분, ET 절차에 대한 만족도, VR 안경의 적용 및 명상 음악 듣기가 평가됩니다.
실험적: 명상 음악 그룹
명상 음악 그룹 참가자는 ET 시술 전 15 분부터 절차가 완료 될 때까지 헤드폰을 통해 명상 음악을들을 것입니다. ET 절차가 완료되면 명상 음악이 중지됩니다. 시술 후, 일회용 이어 패드는 각 환자의 헤드폰에 배치됩니다. 불안, 통증, 활력 징후 (맥박, 이완기 혈압, 수축기 혈압, 호흡 및 말초 산소 포화도)는 ET 절차 직후 15 분 직후에 평가됩니다. ET 시술 후 15 분, ET 절차에 대한 만족도 및 명상 음악 듣기가 평가됩니다.
행동: 명상 음악 그룹
명상 음악 그룹 참가자는 ET 시술 전 15 분부터 절차가 완료 될 때까지 헤드폰을 통해 명상 음악을들을 것입니다. ET 절차가 완료되면 명상 음악이 중지됩니다. 시술 후, 일회용 이어 패드는 각 환자의 헤드폰에 배치됩니다. 불안, 통증, 활력 징후 (맥박, 이완기 혈압, 수축기 혈압, 호흡 및 말초 산소 포화도)는 ET 절차 직후 15 분 직후에 평가됩니다. ET 시술 후 15 분, ET 절차에 대한 만족도 및 명상 음악 듣기가 평가됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 참가자는 ET 절차 이외의 중재를받지 않습니다. 불안, 통증, 활력 징후 (맥박, 이완기 혈압, 수축기 혈압, 호흡 및 말초 산소 포화도)는 ET 절차 직전 및 직후 15 분 직후에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가 특성 불안 척도
기간: ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 여성에게 투여됩니다 (ET 절차는 20 분). 기준선 상태 불안 불안 척도의 변화 35 분 후에.
국가 특성 불안 척도를 사용하여 불안이 평가 될 것입니다. 스케일의 원래 이름은 상태 불연력입니다. 이 규모는 Spielberger [1970]에 의해 개발되었으며 Oner and Le Compte (1983)에 의해 터키에 적응했다. 4 점 리 커트 유형 척도로 평가 된 20 개의 항목으로 구성됩니다. 척도는 사람들이 다른 조건과 그 순간에 어떻게 느끼는지 설명합니다. 재고는 4 점 리 커트 척도 형태입니다. 총 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다. 크론 바흐의 척도의 알파 값은 0.94 [1983]입니다.
ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 여성에게 투여됩니다 (ET 절차는 20 분). 기준선 상태 불안 불안 척도의 변화 35 분 후에.
Vas-pain
기간: ET 절차 직전 및 ET 절차가 완료된 직후 여성에게 적용됩니다 (ET 절차는 20 분). 20 분 후 기준선 VAS-Pain 점수의 변경.
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증이 평가됩니다. VAS는 10cm 길이의 수평선입니다. 여성들은 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 줄의 요점을 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 여성이 표시 한 지점까지 밀리미터로 측정하여 결정됩니다. 선의 왼쪽 끝에는 "No Pain (0 포인트)"표현이 포함되며 오른쪽 대부분의 끝에는 "견딜 수없는 통증 (10 점)"(Wewers and Lowe 1990)가 포함됩니다.
ET 절차 직전 및 ET 절차가 완료된 직후 여성에게 적용됩니다 (ET 절차는 20 분). 20 분 후 기준선 VAS-Pain 점수의 변경.
기준 펄스 속도에서 변화
기간: 펄스는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후 기준 펄스 속도에서 변경됩니다.
여성 펄스는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 측정 및 기록됩니다.
펄스는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후 기준 펄스 속도에서 변경됩니다.
기준 혈압에서 변화
기간: 혈압은 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후 기준선 혈압에서 변화.
여성의 혈압은 ET 시술 15 분 전과 ET 시술 직후에 측정 및 기록됩니다.
혈압은 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후 기준선 혈압에서 변화.
기준선 호흡 률에서 변화
기간: 호흡 속도는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후 호흡 속도에서 변경됩니다.
여성의 호흡 속도는 ET 시술 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 측정 및 기록됩니다.
호흡 속도는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후 호흡 속도에서 변경됩니다.
기준 산소 포화도에서 변화 (SPO2)
기간: 산소 포화도는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후에 산소 포화도에서 변화합니다.
여성의 산소 포화도는 ET 절차 15 분 전 및 ET 절차가 완료된 직후에 측정 및 기록됩니다.
산소 포화도는 ET 절차 15 분 전과 ET 절차가 완료된 직후에 같은 날에 측정됩니다 (ET 절차는 20 분). 35 분 후에 산소 포화도에서 변화합니다.
VRG+명상 음악 그룹 만족도 형식
기간: 이 양식은 ET 프로세스가 완료된 후 15 분 후 같은 날에 작성해야합니다.
이 형태는 ET 절차에 대한 만족도, 가상 현실 안경으로 시청 한 비디오 및 명상 음악에 대한 만족도를 결정하기 위해 준비되었습니다. 첫 번째 중재 그룹의 첫 번째 질문은 가상 현실 안경 응용 프로그램에 만족하는지 묻습니다. 두 번째 질문은 그들이 명상 음악에 만족하는지 묻습니다. 세 번째 질문은 ET 절차에 만족하는지 묻습니다. 이 질문에서 여성들은 10 센티미터 수평선에서 만족도를 나타내도록 요청받을 것입니다. 라인은 0으로 시작하여 전혀 만족하지 않으며 10 (매우 만족)으로 끝납니다. 네 번째 질문은 절차가 반복되면 가상 현실 안경을 사용하고 싶은지 묻고, 다섯 번째 질문은 절차가 반복되면 명상 음악을 듣고 싶은지 묻습니다. 네 번째와 다섯 번째 질문은 예, 아니오이며 미정으로 답변됩니다.
이 양식은 ET 프로세스가 완료된 후 15 분 후 같은 날에 작성해야합니다.
명상 음악 그룹 만족도
기간: 이 양식은 ET 프로세스가 완료된 후 15 분 후 같은 날에 작성해야합니다.
이 양식은 ET 절차와 명상 음악에 대한 만족도를 결정하기 위해 준비되었습니다. 두 번째 중재 그룹의 첫 번째 질문은 명상 음악에 만족하는지 묻습니다. 두 번째 질문은 ET 절차에 만족하는지 여부를 묻습니다. 이 질문에서 여성들은 10 센티미터 수평선에서 만족도를 나타내도록 요청받을 것입니다. 라인의 값은 처음에는 0 (전혀 만족하지 않음)이며 마지막에는 10 (매우 만족합니다)을 갖습니다. 세 번째 질문은 절차가 반복되면 명상 음악을 듣고 싶은지 묻습니다. 이 질문은 예, 아니오 및 미정으로 답변됩니다.
이 양식은 ET 프로세스가 완료된 후 15 분 후 같은 날에 작성해야합니다.
제어 그룹 ET 프로세스 만족도
기간: 이 양식은 ET 프로세스가 완료된 후 15 분 후 같은 날에 작성해야합니다.
제어 그룹은 ET 절차에 만족하는지 여부 만 묻습니다. 이 질문에서 여성들은 10 센티미터 수평선에서 만족도를 나타내도록 요청받습니다. 라인의 값은 처음에는 0 (전혀 만족하지 않음)이며 마지막에는 10 (매우 만족합니다)을 갖습니다.
이 양식은 ET 프로세스가 완료된 후 15 분 후 같은 날에 작성해야합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuh Naci Yazgan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • • Smith AC, Armour M, Shewamene Z, Tan HY, Norman RJ, Johnson NP (2019) Acupuncture performed around the time of embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. RBMO; 38(3): 364-379. https://doi.org/10.1016/j.rbmo.2018.12.038 • Kızılkaya M, Karaahmet AY, Beydag KD (2024) The Effect of Music Interventions on Anxiety, Pain, and Pregnancy Rates in Women with Infertility Before Oocyte Collection and Embryo Transfer: Systematic Review and Meta analysis of Randomized Controlled Trials. European Journal of Integrative Medicine. 72. 102408. https://doi.org/10.1016/j.eujim.2024.10240 • Gu YE, Zhang X, Zhang Q, Dai MC, Wu Y, Zhou Y, Qu F (2019) The effects of acupuncture on pregnancy outcomes of in vitro fertilization with embryo transfer: An interdisciplinary systematic review. Journal of Gynecology Obstetrics Human Reproduction 48(8): 677-684. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2019.07.008 • Karaman Özlü Z, Yetiş Demir Z, Özlü İ, Kılınç T, Yayla A (2022) Cerrahi Hastalarında Müzik Terapinin Semptom Yönetimine Etkisi. Karya Journal Of Health Scıence. 3(3): 354-358. https://doi.org/10.52831/kjhs.1110926 • Federica Di Guardo & Marco Palumbo (2022) Immersive virtual reality as tool to reduce anxiety during embryo transfer. Journal of Obstetrics and Gynaecology. 42(5): 802-808, https://doi.org/10.1080/01443615.2021.1995855 • Saravelos SH, Wong AWY, Kong GWS, Huang J, Klitzman R, Li TC (2016) Pain duringembryotransfer isindependently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. The Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 42(6): 684-693. https://doi.org/10.1111/jog.12962 • Wewers M, Lowe N. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena Research in nursing & health 1990;13:227-36. https://doi.org/10.1002/nur.4770130405 • Spielberger CD, Gorsuch RL and Lushene RE (1970) STAI Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Consulting Psychologists Press. • Oner N, Le Compte A. Duru

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NuhNaciYazganUdk
  • Nuh Naci Yazgan University (기타 식별자: Nuh Naci Yazgan University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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