Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van virtual reality -bril en meditatiemuziek op angst, pijn, vitale tekenen, tevredenheid en zwangerschapsresultaten in de procedure voor embryotransfer

26 januari 2025 bijgewerkt door: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

Bepaling van de effecten van virtual reality -bril en meditatiemuziek op angst, pijn, vitale tekenen, tevredenheid en zwangerschapsresultaten tijdens de procedure voor embryotransfer: een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek

Het doel van deze studie is om de effecten van virtual reality -bril (VRG) en meditatiemuziek op angst, pijn, vitale tekenen, tevredenheid en zwangerschapsresultaten tijdens de embryotransfer (ET) -procedure te bepalen.

H1: VR -bril + meditatiemuziek (1e interventiegroep), Meditation Music (2e Intervention Group) Toepassing heeft een effect op angst.

H2: VR -bril + meditatiemuziek (1e interventiegroep), Meditation Music (2e Intervention Group) Toepassing heeft een effect op pijn.

H3: VR -bril + meditatiemuziek (1e interventiegroep), Meditation Music (2e Intervention Group) Toepassing heeft een effect op vitale tekens (polssnelheid, bloeddruk, ademhaling).

H4: VR -bril + meditatiemuziek (1e interventiegroep), Meditation Music (2e Intervention Group) Toepassing heeft een effect op de tevredenheid van de patiënt.

H5: VR -bril + meditatiemuziek (1e interventiegroep), Meditation Music (2e Intervention Group) Toepassing heeft een effect op zwangerschapsresultaten.

35 vrouwen zullen worden opgenomen in de VRG+Meditation Group, 35 vrouwen in de meditatiegroep en 35 vrouwen in de controlegroep. De eerste groep krijgt een natuuraanzicht met VRG en luistert 15 minuten voor de ET naar meditatiemuziek. De tweede groep wordt 15 minuten voor de embryotransfer meditatiemuziek getoond. Er zal geen interventie worden gemaakt in de derde groep. In de eerste twee groepen zullen angst, pijn, vitale tekenen (pols, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, ademhaling en perifere zuurstofverzadiging) worden beoordeeld 15 minuten voor en onmiddellijk na de ET -procedure. In de eerste groep wordt tevredenheid met de ET -procedure, VRG -toepassing en luisteren naar meditatiemuziek 15 minuten na de ET -procedure beoordeeld. In de tweede groep wordt tevredenheid met de ET -procedure en het luisteren naar meditatiemuziek 15 minuten na de ET -procedure beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid wordt niet alleen als financieel duur en psychologisch stressvol beschouwd, maar ook emotioneel en fysiek pijnlijk vanwege de onzekerheid van diagnostische en behandelingsprocedures en zwangerschapsresultaten (Kızılkaya et al. 2024). In vitro bemesting (IVF-ET) met embryotransfer is een effectieve behandeling voor onvruchtbaarheid wereldwijd (Gu et al 2019). Embryotransfer (ET), de laatste en kritische stap van de IVF -cyclus, kan vaak angst en pijn bij paren veroorzaken (Federica di Guardo & Marco Palumbo 2022; Saravelos et al. 2016). Vrouwen ervaren waarschijnlijk angst en depressie aan het einde van lange en onzekere behandelingsprocessen (Federica di Guardo & Marco Palumbo 2022). De blaas van de patiënt moet vol zijn vóór de ET -procedure. Dit kan beide helpen om de baarmoeder duidelijker te visualiseren op echografie als om de doorgang van de overdrachtskatheter te vergemakkelijken door de antewed baarmoeder te corrigeren. Patiënten klagen echter over significant ongemak en pijn vanwege hun volledige blaas, vooral wanneer de echografie -sonde wordt gedrukt tegen de buik (Frishman et al 2007). Pijn kan ook worden veroorzaakt door de katheter door de baarmoederhals te passeren (Karavani et al. 2017).

Vrouwen zoeken informatie en behandeling over complementaire gezondheidsbenaderingen om hun kansen op zwangerschap te vergroten, een levende geboorte te hebben, hun gezondheid, kwaliteit van leven te verbeteren en angst tijdens de behandeling te verminderen (Smith et al. 2019). In de afgelopen jaren is het gebruik van complementaire en alternatieve geneeskunde aanzienlijk toegenomen omdat het kosteneffectief is, gemakkelijk toegankelijk is en individuen zich geen zorgen hoeven te maken over invasieve procedures of bijwerkingen van chemische geneesmiddelen. Virtual Reality (VR) headset wordt gedefinieerd als een door de computer gegenereerde driedimensionale ruimte waarin de gebruiker wordt ondergedompeld. Het doel is om gebruikers de perceptie te bieden in een niet-fysieke wereld te zijn en een gevoel van onderdompeling te creëren door het gebruik van hoofd gemonteerde displays (HMDS) die hen omringen met afbeeldingen, geluiden of andere stimuli omringen. Intuïtief helpt VR de symptomen van pijn, stress, angst en depressie te verlichten in een denkbeeldige ruimte en stelt patiënten in staat om positieve en aangename emoties te bereiken (Federica di Guardo & Marco Palumbo 2022).

Luisteren naar ontspannende muziek voordat een stressvol evenement de endocriene, autonome, cognitieve en emotionele systemen anders beïnvloedt, en op muziek gebaseerde interventies hebben lage economische kosten (Kızılkaya et al. 2024). Omdat muziek de serotoninesecretie verhoogt, maakt het mensen zich positief voelen, vermindert de stress van de patiënt, verhoogt het comfort en helpt hen beter om te gaan met pijn (Kızılkaya et al. 2024; Karaman Özlü et al. 2022). De voordelen van muziektherapie zijn afleidingen, het verminderen van angst en zorgen, het bieden van pijnbeheersing, het verminderen van stress, het faciliteren van communicatie, ontspannen en elimineren van slapeloosheid, het reguleren van vitale tekens, het verminderen van zweten, ontspannende spieren, het bieden van gemakkelijk ademhaling en versterken van het immuunsysteem (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü ET (Karaman Özlü et al. 2022). Recente studies gericht op de relatie tussen psychologische symptomen en zwangerschapspercentages tijdens geassisteerde reproductieve technologieëncycli hebben controversiële resultaten aangetoond. Sommige auteurs hebben gemeld dat hoe hoger het stressniveau dat vrouwen vóór en tijdens de behandeling ervaren, hoe lager het zwangerschapspercentage lager is (Klonoff-Cohen et al. 2001; An et al. 2013, Terzioğlu et al. 2016; Xu et al. 2017) , terwijl andere studies niet dezelfde resultaten hebben ondersteund (Boivin et al. 2011; Pasch et al. 2012). Tot nu toe zijn virtual reality- en muziekluisterapplicaties op verschillende gebieden gebruikt om pijn, angst, vitale tekenen en tevredenheid te bepalen, evenals op het gebied van de gezondheid van vrouwen. Er zijn echter zeer weinig studies gevonden om pijn en angst te verminderen die tijdens de ET -procedure wordt ervaren. Deze studie is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie die in de literatuur bekend staat om de effecten van VR en meditatiemuziek te onderzoeken, die afleidingsmethoden zijn tijdens de embryotransferprocedure, over de angst, pijn, vitale tekenen, tevredenheid van de patiënt en de resultaten van de zwangerschap van onvruchtbare vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
  • Telefoonnummer: +905343035254
  • E-mail: didemkaya86@gmail.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose primaire onvruchtbaarheid worden gesteld
  • Voor het eerst een embryotransfer hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Met behulp van antidepressiva of sedativa
  • Pijnstillers gebruiken binnen 24 uur vóór de procedure
  • Het hebben van gehoor- en visie -beperking

Beëindigingscriteria:

  • Bril verwijderen tijdens de procedure
  • Hoofdtelefoon verwijderen tijdens de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuele reality -bril en meditatiemuziekgroep
Beginnend 15 minuten voor de ET -procedure, krijgen deelnemers aan de VR -bril en de meditatiemuziekgroep een video van de zee, onder water en bos met een VR -bril te zien en zullen worden gemaakt om te luisteren naar meditatiemuziek. Tegelijkertijd wordt meditatiemuziek gespeeld. Wanneer de ET -procedure is voltooid, worden de video- en meditatiemuziek gestopt. Na de procedure wordt de VR -bril gedesinfecteerd met antiseptische spray voordat ze worden gebruikt op een andere patiënt, en wegwerpbare oorkussens worden na elke patiënt op de hoofdtelefoon geplaatst. Angst, pijn, vitale tekenen (pols, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, ademhaling en perifere zuurstofverzadiging) worden 15 minuten voor en onmiddellijk na de ET -procedure geëvalueerd. 15 minuten na de ET -procedure, tevredenheid met de ET -procedure, wordt de toepassing van VR -bril en luisteren naar meditatiemuziek geëvalueerd.
Beginnend 15 minuten voor de ET -procedure, krijgen deelnemers aan de VR -bril en de meditatiemuziekgroep een video van de zee, onder water en bos met een VR -bril te zien en zullen worden gemaakt om te luisteren naar meditatiemuziek. Tegelijkertijd wordt meditatiemuziek gespeeld. Wanneer de ET -procedure is voltooid, worden de video- en meditatiemuziek gestopt. Na de procedure wordt de VR -bril gedesinfecteerd met antiseptische spray voordat ze worden gebruikt op een andere patiënt, en wegwerpbare oorkussens worden na elke patiënt op de hoofdtelefoon geplaatst. Angst, pijn, vitale tekenen (pols, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, ademhaling en perifere zuurstofverzadiging) worden 15 minuten voor en onmiddellijk na de ET -procedure geëvalueerd. 15 minuten na de ET -procedure, tevredenheid met de ET -procedure, wordt de toepassing van VR -bril en luisteren naar meditatiemuziek geëvalueerd.
Experimenteel: Meditatiemuziekgroep
Deelnemers aan meditatiemuziekgroep luisteren naar meditatiemuziek via een hoofdtelefoon vanaf 15 minuten voor de ET -procedure totdat de procedure is voltooid. Wanneer de ET -procedure is voltooid, wordt de meditatiemuziek gestopt. Na de procedure worden wegwerpoorpads voor elke patiënt op de hoofdtelefoon geplaatst. Angst, pijn, vitale tekenen (pols, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, ademhaling en perifere zuurstofverzadiging) worden 15 minuten voor en onmiddellijk na de ET -procedure beoordeeld. 15 minuten na de ET -procedure wordt tevredenheid met de ET -procedure en het luisteren naar meditatiemuziek beoordeeld.
Deelnemers aan meditatiemuziekgroep luisteren naar meditatiemuziek via een hoofdtelefoon vanaf 15 minuten voor de ET -procedure totdat de procedure is voltooid. Wanneer de ET -procedure is voltooid, wordt de meditatiemuziek gestopt. Na de procedure worden wegwerpoorpads voor elke patiënt op de hoofdtelefoon geplaatst. Angst, pijn, vitale tekenen (pols, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, ademhaling en perifere zuurstofverzadiging) worden 15 minuten voor en onmiddellijk na de ET -procedure beoordeeld. 15 minuten na de ET -procedure wordt tevredenheid met de ET -procedure en het luisteren naar meditatiemuziek beoordeeld.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen andere interventie dan de ET -procedure. Angst, pijn, vitale tekenen (pols, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, ademhaling en perifere zuurstofverzadiging) worden 15 minuten voor en onmiddellijk na de ET -procedure beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatshandhaven angstschaal
Tijdsspanne: Om 15 minuten vóór de ET -procedure aan vrouwen te worden toegediend en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (de ET -procedure is 20 minuten). Verandering van de schaalschaalschaal van de basislijn van de staat aan het einde van 35 minuten.
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de angstschaal van de staatshandhaven. De oorspronkelijke naam van de schaal is een invertarisering van de staat. De schaal is ontwikkeld door Spielberger [1970] en aangepast aan Turks door Oner en Le Compte (1983). Het bestaat uit 20 items die zijn beoordeeld op een vierpunts Likert-type schaal. De schaal beschrijft hoe mensen zich onder verschillende omstandigheden en op dat moment voelen. De inventaris is in de vorm van een vierpunts Likert-schaal. De totale score varieert tussen 20 en 80 en hogere scores geven hogere angstniveaus aan. De alfawaarde van de Cronbach van de schaal is 0,94 [1983].
Om 15 minuten vóór de ET -procedure aan vrouwen te worden toegediend en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (de ET -procedure is 20 minuten). Verandering van de schaalschaalschaal van de basislijn van de staat aan het einde van 35 minuten.
Vas-pain
Tijdsspanne: Toegepast op vrouwen onmiddellijk vóór de ET -procedure en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander in de basislijn VAS-Pain-scores na 20 minuten.
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). De VAS is een horizontale lijn van 10 cm lange. De vrouwen markeren het punt op de lijn waarvan ze denken dat ze hun perceptie van hun huidige toestand vertegenwoordigen. De VAS -score wordt bepaald door te meten in millimeters van het linkeruiteinde van de lijn naar het punt gemarkeerd door de vrouwen. Het linkerste uiteinde van de lijn omvat de uitdrukkingen "geen pijn (0 punten)" en het rechterste uiteinde omvat de uitdrukkingen "ondraaglijke pijn (10 punten)" (Wewers en Lowe 1990).
Toegepast op vrouwen onmiddellijk vóór de ET -procedure en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander in de basislijn VAS-Pain-scores na 20 minuten.
Verander van baseline pulssnelheden
Tijdsspanne: Puls wordt 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van baseline pulssnelheden na 35 minuten.
Pulsen van vrouwen worden gemeten en geregistreerd 15 minuten vóór de ET -procedure en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid.
Puls wordt 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van baseline pulssnelheden na 35 minuten.
Verander van de bloeddruk van de basislijn
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van de bloeddruk van de basislijn na 35 minuten.
De bloeddruk van vrouwen wordt gemeten en geregistreerd 15 minuten vóór de ET -procedure en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid.
De bloeddruk wordt 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van de bloeddruk van de basislijn na 35 minuten.
Verandering van de respiratoire snelheid van de basislijn
Tijdsspanne: Ademhalingssnelheden worden 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van de luchtwegen na 35 minuten.
De ademhalingscijfers van vrouwen worden gemeten en geregistreerd 15 minuten vóór de ET -procedure en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid.
Ademhalingssnelheden worden 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van de luchtwegen na 35 minuten.
Verander van baseline zuurstofverzadiging (spo2)
Tijdsspanne: Zuurstofverzadiging wordt 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van zuurstofverzadiging na 35 minuten.
De zuurstofverzadiging van vrouwen wordt gemeten en geregistreerd 15 minuten vóór de ET -procedure en onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid.
Zuurstofverzadiging wordt 15 minuten vóór de ET -procedure gemeten en op dezelfde dag onmiddellijk nadat de ET -procedure is voltooid (ET -procedure is 20 minuten). Verander van zuurstofverzadiging na 35 minuten.
VRG+Meditatie Muziekgroeps Tevredenheidsformulier
Tijdsspanne: Dit formulier moet op dezelfde dag worden ingevuld, 15 minuten nadat het ET -proces is voltooid.
Deze vorm werd bereid om de tevredenheid met de ET -procedure te bepalen, de video bekeken met de virtual reality -bril en de meditatiemuziek luisterde naar. De eerste vraag van de 1e interventiegroep vraagt ​​of ze tevreden zijn met de toepassing Virtual Reality Glasses. De tweede vraag vraagt ​​of ze tevreden zijn met de meditatiemuziek. De derde vraag stelt of ze tevreden zijn met de ET -procedure. In deze vragen zullen vrouwen worden gevraagd om hun tevredenheid op een horizontale lijn van 10 centimeter aan te geven. De lijn begint met 0 (helemaal niet tevreden) en eindigt met 10 (zeer tevreden). De vierde vraag stelt of ze de virtual reality -bril willen gebruiken als de procedure wordt herhaald, en de vijfde vraag vraagt ​​of ze naar meditatiemuziek willen luisteren als de procedure wordt herhaald. De vierde en vijfde vragen worden beantwoord als ja, nee en onbeslist.
Dit formulier moet op dezelfde dag worden ingevuld, 15 minuten nadat het ET -proces is voltooid.
Meditatiemuziekgroepstevredenheidsvorm
Tijdsspanne: Dit formulier moet op dezelfde dag worden ingevuld, 15 minuten nadat het ET -proces is voltooid.
Deze vorm was voorbereid om de tevredenheid met de ET -procedure te bepalen en de meditatiemuziek luisterde naar. De eerste vraag van de 2e interventiegroep vraagt ​​of ze tevreden zijn met de meditatiemuziek. De tweede vraag vraagt ​​of ze tevreden zijn met de ET -procedure. In deze vragen zullen vrouwen worden gevraagd om hun tevredenheid op een horizontale lijn van 10 centimeter aan te geven. De lijn heeft een waarde van 0 (ik ben helemaal niet tevreden) in het begin en 10 (ik ben zeer tevreden) aan het einde. De derde vraag stelt of ze naar meditatiemuziek willen luisteren als de procedure wordt herhaald. Deze vraag wordt beantwoord met ja, nee en onbeslist.
Dit formulier moet op dezelfde dag worden ingevuld, 15 minuten nadat het ET -proces is voltooid.
Controlegroep ET Procestevredenheidsvorm
Tijdsspanne: Dit formulier moet op dezelfde dag worden ingevuld, 15 minuten nadat het ET -proces is voltooid.
De controlegroep wordt alleen gevraagd of ze tevreden zijn met de ET -procedure. In deze vraag worden vrouwen gevraagd om hun tevredenheid op een horizontale lijn van 10 centimeter aan te geven. De lijn heeft een waarde van 0 (ik ben helemaal niet tevreden) in het begin en 10 (ik ben zeer tevreden) aan het einde.
Dit formulier moet op dezelfde dag worden ingevuld, 15 minuten nadat het ET -proces is voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • • Smith AC, Armour M, Shewamene Z, Tan HY, Norman RJ, Johnson NP (2019) Acupuncture performed around the time of embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. RBMO; 38(3): 364-379. https://doi.org/10.1016/j.rbmo.2018.12.038 • Kızılkaya M, Karaahmet AY, Beydag KD (2024) The Effect of Music Interventions on Anxiety, Pain, and Pregnancy Rates in Women with Infertility Before Oocyte Collection and Embryo Transfer: Systematic Review and Meta analysis of Randomized Controlled Trials. European Journal of Integrative Medicine. 72. 102408. https://doi.org/10.1016/j.eujim.2024.10240 • Gu YE, Zhang X, Zhang Q, Dai MC, Wu Y, Zhou Y, Qu F (2019) The effects of acupuncture on pregnancy outcomes of in vitro fertilization with embryo transfer: An interdisciplinary systematic review. Journal of Gynecology Obstetrics Human Reproduction 48(8): 677-684. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2019.07.008 • Karaman Özlü Z, Yetiş Demir Z, Özlü İ, Kılınç T, Yayla A (2022) Cerrahi Hastalarında Müzik Terapinin Semptom Yönetimine Etkisi. Karya Journal Of Health Scıence. 3(3): 354-358. https://doi.org/10.52831/kjhs.1110926 • Federica Di Guardo & Marco Palumbo (2022) Immersive virtual reality as tool to reduce anxiety during embryo transfer. Journal of Obstetrics and Gynaecology. 42(5): 802-808, https://doi.org/10.1080/01443615.2021.1995855 • Saravelos SH, Wong AWY, Kong GWS, Huang J, Klitzman R, Li TC (2016) Pain duringembryotransfer isindependently associated with clinical pregnancy in fresh/frozen assisted reproductive technology cycles. The Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, 42(6): 684-693. https://doi.org/10.1111/jog.12962 • Wewers M, Lowe N. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena Research in nursing & health 1990;13:227-36. https://doi.org/10.1002/nur.4770130405 • Spielberger CD, Gorsuch RL and Lushene RE (1970) STAI Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Consulting Psychologists Press. • Oner N, Le Compte A. Duru

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NuhNaciYazganUdk
  • Nuh Naci Yazgan University (Andere identificatie: Nuh Naci Yazgan University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren