식물 보습제와 향이없는 비누가 습진과 가려움증에 미치는 영향
하나의 미용 제품의 습진에 대한 임상 및 도구 효능 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdansk, 폴란드
- Eurofins Dermscan Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 섹스 : 여성과 남성;
- 나이 : 18 세 이상;
- Phototyp : i ~ iv;
- 유형 : 백인;
- 활성 습진이있는 대상체 (신체) (플라크, 자극, 가려움증 및 강렬한 건조 함을 보여줍니다);
- 스코 라드가 25-50 인 피험자;
- 연구 영역에서 건조한 피부가있는 대상;
- 간신히 화장을 한 주제;
- 대상체는 항생제를 복용하거나 연구 시작 전 1 개월 동안 및 전체 연구 기간 동안 항진균 처리 (신체 / 두피)를 적용해서는 안됩니다.
- 전체 연구 기간 동안 연구중인 제품을 제외하고 위생, 화장품 및 메이크업 습관의 변화는 없습니다.
- 피험자들은 연구 기간 동안 라이프 스타일 습관을 바꾸지 않기로 동의합니다.
- 건강한 주제;
- 그녀에게 무료로 정보를 제공하고 서면 동의를 부여한 주제;
- 프로토콜 및 연구 절차를 기꺼이 준수하려는 주제;
- 폴란드 시민권과 주제.
제외 기준 :
- 가임 잠재력이있는 여성의 경우 : 임신 또는 간호 여성 또는 여성이 연구 중 임신을 계획하는 여성;
- 연구 구역의 피부 병리 (습진 제외);
- 연구 제품의 평가를 방해 할 책임이있는 지난 몇 주 동안 국소 또는 전신 치료의 사용 (피험자는 필요한 경우 연구 중에 국소 코르티코 스테로이드를 사용할 수 있습니다. 치료에 대한 정보와 응용 수의 수는 일일 로그);
- 전달에 전신 마취하에 수술을받은 대상;
- 전 달 내에 햇빛이나 자외선에 과도한 노출;
- 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 등록 된 대상 (연구 구역 관련).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자
참가자는 연구 기간 동안 신체에 식물 보습제를 사용하도록 제공되고 지시됩니다.
참가자는 또한 연구 기간 동안 참가자의 일반적인 클렌징 제품을 대체 할 때 향기되지 않은 비누를 사용하도록 제공되고 지시됩니다.
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중재에는 2 가지 제품의 사용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진 심각도의 객관적이고 주관적인 점수
기간: 8 주
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SCORAD (아토피 성 피부염의 점수)를 사용하여 습진 심각도의 변화를 평가 하였다. A. 첫째, 다른 신체 영역에 대한 습진의 확산은 조사자에 의해 평가되고 최대 값은 100%인 백분율로 계산됩니다. B. 둘째, 피부 발적, 붓기, 튀김, 스크래치 마크, 피부 두껍게 및 건조의 강도는 0에서 3까지, 여기서 0은없고, 1은 경미하고, 2는 중등도이고, 3은 심각합니다. C. 마지막으로, 주관적 점수의 경우 참가자들은 0에서 10까지 증상의 강도 (가려움증과 잠들기)를보고해야합니다. 여기서 0은 가려움증이 없거나 잠들지 않으며, 10은 최악의 상상할 수있는 가려움증 또는 불면증의 불면증입니다. 목표 Scorad의 총 점수는 다음 공식으로 얻습니다. scorad = a/5 + 7 b/2 + c |
8 주
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국소화 된 습진 심각성
기간: 4 주
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국소화 된 습진 심각도의 변화는 습진 영역 및 심각도 지수 (EASI)로 평가됩니다. 피부 발적, 고도, 긁힘 및 두껍게는 연구자가 0 ~ 3의 척도로 평가합니다. 여기서 0은없고, 1은 경미하고, 2는 보통, 3은 심각합니다. 현지화 된 EASI는이 점수의 합입니다. |
4 주
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국소화 된 습진 심각성
기간: 8 주
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국소화 된 습진 심각도의 변화는 습진 영역 및 심각도 지수 (EASI)로 평가됩니다. 피부 발적, 고도, 긁힘 및 두껍게는 연구자가 0 ~ 3의 척도로 평가합니다. 여기서 0은없고, 1은 경미하고, 2는 보통, 3은 심각합니다. 현지화 된 EASI는이 점수의 합입니다. |
8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 수화
기간: 4 주
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피부 수화의 변화는 고체계로 평가됩니다.
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4 주
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피부 수화
기간: 8 주
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피부 수화의 변화는 고체계로 평가됩니다.
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8 주
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Transepidermal 물 손실
기간: 4 주
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Transepidermal 물 손실의 변화는 Tewameter TM 300으로 평가됩니다.
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4 주
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Transepidermal 물 손실
기간: 8 주
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Transepidermal 물 손실의 변화는 Tewameter TM 300으로 평가됩니다.
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8 주
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Desquamation 지수
기간: 4 주
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DeSquamation의 변화는 D-Squam®으로 평가됩니다.
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4 주
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Desquamation 지수
기간: 8 주
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DeSquamation의 변화는 D-Squam®으로 평가됩니다.
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8 주
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 4 주
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분위기 변화는 Panas-SF (긍정적 및 부정적인 영향 일정- 짧은 형태)로 평가됩니다. 참가자들은 긍정적이고 부정적인 영향을 미치는 구성 요소를 경험 한 정도를 평가해야합니다. 관심, 고민, 흥분, 화가, 유죄, 무서워, 적대감, 열정적, 자랑스럽고 자랑스럽고 짜증나는 경고, 부끄러움, 영감, 신경, 결정, 결단력, 세심하고 불안하고 활동적이며 두려워합니다. 5 포인트 스케일은 1이 매우 약간 또는 전혀없고, 2가 약간, 3은 적당히, 4는 상당히 약간, 5는 극도로 사용됩니다. |
4 주
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 8 주
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분위기 변화는 Panas-SF (긍정적 및 부정적인 영향 일정- 짧은 형태)로 평가됩니다. 참가자들은 긍정적이고 부정적인 영향을 미치는 구성 요소를 경험 한 정도를 평가해야합니다. 관심, 고민, 흥분, 화가, 유죄, 무서워, 적대감, 열정적, 자랑스럽고 자랑스럽고 짜증나는 경고, 부끄러움, 영감, 신경, 결정, 결단력, 세심하고 불안하고 활동적이며 두려워합니다. 5 포인트 스케일은 1이 매우 약간 또는 전혀없고, 2가 약간, 3은 적당히, 4는 상당히 약간, 5는 극도로 사용되었습니다. |
8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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