위약과 비교하여 노화의 징후를 향상시키기 위해 35-65 세의 대상체에서 활성화 된 실크 ™ 27P-α의 효능을 평가하는 임상 연구
2025년 1월 27일 업데이트: Victoria Collotta
노화의 징후를 향상시키기 위해 활성화 된 실크 ™ 27P-α의 효능을 평가하기위한 임상 연구, 2 부
35-65 세인 약 15 명의 피험자에 대한 임상 연구, Crow 's Feet와 적어도 하나의 다른 유형의 안면 미세한 선/주름이 있어야하는 실크 ™ 27P-α의 효능을 평가하기 위해 위약과 비교하여 노화의.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, 미국, 02494
- Evolved By Nature
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연구 참여를 방해하는 의학적 상태가 알려지지 않은 35-65 세 사이의 건강한 개인이 우선 순위입니다.
- 주제는 -7 일 전에 서면 사전 동의에 서명했습니다.
- 피험자의 100%는 까마귀 발이 있으며 다음 중 하나 이상 이마 라인/주름 (예 : 눈썹 사이의 수직선, 눈썹 위의 수평선), 마리오네트 라인, 비강 주름.
- 피험자의 50%는 자체적으로 민감한 피부를 가지고 있습니다.
- 피험자의 20%는 100% 백인이 아닙니다.
제외 기준 :
- 대상은 임신, 간호 또는 임신 계획입니다.
- 대상은 현재 조사 제제에 대한 반응에 영향을 미치기 위해 약물을 사용하고 있습니다.
- 피험자는 연구가 시작되기 12 시간 전에 열이 나왔습니다.
- 대상은 간장, 신장, 심장, 폐, 소화, 혈액 학적, 신경 학적, 기관차 또는 정신과 질환의 심박 조율기 또는 중요한 병력이 있습니다. 암; 다발성 경화증; 고혈압; 혈전증; 정맥염; 인슐린 의존성 당뇨병; 또는 연구 완료를 방해 할 수있는 관련 의학적 상태.
- 대상은 지난 6 개월 동안 얼굴에 레티놀 형태를 사용했습니다.
- 대상은 지난 6 개월 동안 처방 스킨 케어 제품을 얼굴에 사용했습니다.
- 피험자는 지난 4 주 동안 미세 박피술, 피부 바이 딩 또는 미세 척도와 같은 레이저, 화학 껍질 또는 기타 안면 재 포장 처리를 받았다.
- 대상은 지난 6 개월 동안 얼굴에 보톡스, 디포 스포츠, 다른 근육 이완제 또는 주사 가능한 피부 필러를 받았다.
- 대상은 시험에서 사용하기 위해 제공된 수성 스킨 케어 제제의 성분에 알려진 알레르기 또는 민감성을 갖는다.
- 피험자는 현재 얼굴 제품을 사용하는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 대상은 맹인, 시각 장애 또는 결정적으로 손상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ~ 35-65 세의 ~ 15 명의 피험자는 조사 얼굴 혈청 #3을받습니다.
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조사 안면 혈청 #3은 위약 비교기입니다
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실험적: 35-65 세의 여성 피험자 0 명은 수사 안면 혈청 #1을 받게됩니다.
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조사 안면 혈청 #1은 활성화 된 실크 ™ 27P-α로 만들어졌습니다.
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활성 비교기: 35-65 세의 여성 피험자 0 명은 수사 혈청 #2를 받게됩니다.
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조사 안면 혈청 #2는 활성 비교기로 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-9의 스케일을 사용하여 주요 수사관이 평가 한 미세한 선/주름의 외관 변화
기간: 제 28 일 ~ 28 일
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28 일 vs. 0 일에 조사 된 안면 혈청 #3으로 처리 된 피험자에 대한 미세한 선/주름의 외관 변화
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제 28 일 ~ 28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 특성의 외관 변화
기간: 제 28 일 ~ 28 일
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14 일 및 28 일 vs. 0 일에 조사 된 안면 혈청 #3으로 처리 된 피험자에 대한 세르 네오 미터에 의해 측정 된 표면 수화 변화
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제 28 일 ~ 28 일
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피부 특성의 외관 변화
기간: 제 28 일 ~ 28 일
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14 일 및 28 일 vs. 0 일에 조사 된 안면 혈청 #3으로 처리 된 대상체에 대한 팽인에 의해 측정 된 트랜스 피부 말수 손실의 변화.
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제 28 일 ~ 28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLN-SKN02-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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