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Uno studio clinico per valutare l'efficacia di Silk ™ 27P-α attivato in soggetti, di età compresa tra 35-65 anni, per migliorare i segni dell'invecchiamento, confrontando un placebo

27 gennaio 2025 aggiornato da: Victoria Collotta

Uno studio clinico per valutare l'efficacia di Silk ™ 27P-α attivato per migliorare i segni dell'invecchiamento, parte 2

Uno studio clinico con circa 15 soggetti, di età compresa tra 35 e 65 anni, che devono avere i piedi del corvo e almeno un altro tipo di linee/rughe del viso per valutare l'efficacia di Silk ™ 27P-α attivato per migliorare i segni dell'invecchiamento, confrontando un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
        • Evolved By Nature

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli individui sani, di età compresa tra 35 e 65 anni, senza condizioni mediche note che interferiscono con la partecipazione allo studio, sono la priorità.
  • Il soggetto ha firmato un consenso informato scritto prima del giorno -7.
  • Il 100% dei soggetti ha i piedi di Crow e almeno una delle seguenti: linee/rughe della fronte (ad es. linee verticali tra sopracciglia, linee orizzontali sopra il sopracciglio), linee di marionette, pieghe nasolabiali.
  • Il 50% dei soggetti ha una pelle sensibile percepita da sé.
  • Il 20% dei soggetti non è caucasico al 100%.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto è incinta, infermieristica o pianifica di rimanere incinta.
  • Il soggetto sta attualmente usando i farmaci che potrebbero influire sulla risposta alla formulazione investigativa.
  • Il soggetto aveva la febbre nelle ultime 12 ore prima dell'inizio dello studio.
  • Il soggetto ha un pacemaker o una significativa storia medica di malattia epatica, renale, cardiaca, polmonare, digestiva, ematologica, neurologica, locomotoria o psichiatrica; cancro; sclerosi multipla; ipertensione; trombosi; flebite; diabete insulino-dipendente; o tali condizioni mediche correlate che possono interferire con il completamento dello studio.
  • Il soggetto ha usato una forma di retinolo sul viso negli ultimi sei mesi.
  • L'argomento ha utilizzato qualsiasi prodotto per la cura della pelle di prescrizione sul viso negli ultimi sei mesi.
  • Il soggetto ha ricevuto alcun laser, buccia chimica o altri trattamenti per la resurfacing del viso come microdermoabrasione, dermablading o microneedling nelle ultime quattro settimane.
  • Il soggetto ha ricevuto Botox, Dysport, altri rilassanti muscolari o riempitivi iniettabili della pelle in faccia negli ultimi sei mesi.
  • Il soggetto ha un'allergia o una sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nella formulazione acquosa di cura della pelle fornita per il loro uso nel processo.
  • Il soggetto sta attualmente partecipando a un altro studio utilizzando prodotti facciali.
  • Il soggetto è cieco, ipovemente visivamente o con problemi di decisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: ~ 15 soggetti, di età compresa tra 35 e 65
Altro: Sero del viso investigativo n. 3
Sero del viso studiativo n. 3 è un comparatore placebo
Sperimentale: 0 soggetti femminili, di età compresa tra 35 e 65
Altro: Sero del viso investigativo n. 1
Il siero per facciali studiati n. 1 è realizzato con Silk ™ 27P-α attivato.
Comparatore attivo: 0 soggetti femminili, di età compresa tra 35 e 65 anni, riceveranno il siero per il viso indagato #2
Altro: Siero facciale investigativo n. 2
Il siero per il viso studiativo n. 2 è realizzato con un comparatore attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto di linee sottili/rughe valutate dal ricercatore principale usando una scala da 0 a 9
Lasso di tempo: Giorno 0 al giorno 28
Cambiamento nell'aspetto di linee sottili/rughe per i soggetti trattati con siero facciale studiato n. 3 al giorno 28 contro giorno 0
Giorno 0 al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto delle caratteristiche della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0 al giorno 28
Cambiamento dell'idratazione superficiale misurata dal corneometro per i soggetti trattati con siero facciale studiativo n. 3 al giorno 14 e giorno 28 contro giorno 0
Giorno 0 al giorno 28
Cambiamento nell'aspetto delle caratteristiche della pelle
Lasso di tempo: Giorno 0 al giorno 28
Cambiamento della perdita di acqua transepidermica misurata dal tewometro per i soggetti trattati con siero facciale studiato n. 3 al giorno 14 e giorno 28 contro giorno 0.
Giorno 0 al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Victoria Collotta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLN-SKN02-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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