Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek om de werkzaamheid van geactiveerde Silk ™ 27p-a bij proefpersonen, van 35-65 jaar oud, te evalueren om de tekenen van veroudering te verbeteren, door te vergelijken met een placebo

27 januari 2025 bijgewerkt door: Victoria Collotta

Een klinisch onderzoek om de werkzaamheid van geactiveerd Silk ™ 27p-a te evalueren om de tekenen van veroudering te verbeteren, deel 2

Een klinisch onderzoek met ongeveer 15 proefpersonen, 35-65 jaar oud, die de voeten van de kraai en ten minste één ander type gezichtsfijne lijnen/rimpels moeten hebben om de werkzaamheid van geactiveerde Silk ™ 27p-a te evalueren om de borden te verbeteren om de tekens te verbeteren van veroudering, door te vergelijken met een placebo.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
        • Evolved By Nature

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen, tussen de leeftijd van 35 - 65 jaar oud, zonder bekende medische aandoeningen die interfereren met de deelname van de studie, zijn de prioriteit.
  • Onderwerp heeft vóór dag -7 een schriftelijke geïnformeerde toestemming getekend.
  • 100% van de onderwerpen heeft kraai voeten en ten minste een van de volgende: voorhoofdlijnen/rimpels (bijv. Verticale lijnen tussen wenkbrauwen, horizontale lijnen boven de wenkbrauw), marionetlijnen, nasolabiale plooien.
  • 50% van de onderwerpen heeft een zelf-waargenomen gevoelige huid.
  • 20% van de proefpersonen is niet 100% blank.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen is zwanger, verpleegkunde of van plan om zwanger te worden.
  • Onderwerp gebruikt momenteel medicatie die waarschijnlijk de reactie op onderzoeksformulering beïnvloedt.
  • Het onderwerp had koorts in de afgelopen 12 uur voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
  • Onderwerp heeft een pacemaker of significante medische geschiedenis van lever, nier, hart, long, spijsvertering, hematologische, neurologische, locomotorische of psychiatrische ziekte; kanker; multiple sclerose; hoge bloeddruk; trombose; Phlebitis; insuline-afhankelijke diabetes; of dergelijke gerelateerde medische toestand (en) die de voltooiing van het onderzoek kunnen verstoren.
  • Het onderwerp gebruikte de afgelopen zes maanden een vorm van retinol op hun gezicht.
  • Het onderwerp gebruikte de huidverzorgingsproducten voor recept in de afgelopen zes maanden op hun gezicht.
  • Het onderwerp heeft de afgelopen vier weken een laser, chemische schil of andere gezichtsverdelingsbehandeling ontvangen, zoals microdermabrasie, dermablade of micronedling.
  • Het onderwerp ontving de afgelopen zes maanden Botox, Dysport, andere spierverslappers of injecteerbare huidvullers in het gezicht.
  • Onderwerp heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor elk ingrediënt in de waterige huidverzorgingsformulering die voor hun gebruik in de proef is voorzien.
  • Onderwerp neemt momenteel deel aan een ander onderzoek met behulp van gezichtsproducten.
  • Onderwerp is blind, visueel gehandicapt of beslist gehandicapt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: ~ 15 proefpersonen, 35-65 jaar oud, ontvangen een onderzoeksserum #3
Onderzoeks gezichtsserum #3 is een placebo -comparator
Experimenteel: 0 Vrouwelijke onderwerpen, 35-65 jaar oud, ontvangen een onderzoeksserum #1
Onderzoeksgezicht Serum #1 is gemaakt met geactiveerde Silk ™ 27p-a.
Actieve vergelijker: 0 Vrouwelijke proefpersonen, 35-65 jaar oud, ontvangen onderzoeksgezicht Serum #2
Onderzoeksgezicht Serum #2 is gemaakt met een actieve comparator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het uiterlijk van fijne lijnen/rimpels zoals geëvalueerd door de hoofdonderzoeker met behulp van een schaal van 0-9
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 28
Verandering in het uiterlijk van fijne lijntjes/rimpels voor onderwerpen die worden behandeld met onderzoeksgezicht Serum #3 op dag 28 versus dag 0
Dag 0 tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het uiterlijk van huidkenmerken
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 28
Verandering in oppervlaktehydratatie zoals gemeten door de corneometer voor proefpersonen behandeld met onderzoeksserum #3 op dag 14 en dag 28 versus dag 0
Dag 0 tot dag 28
Verandering van het uiterlijk van huidkenmerken
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 28
Verandering in transepidermale waterverlies zoals gemeten door de Tewometer voor proefpersonen behandeld met onderzoeksgezicht Serum #3 op dag 14 en dag 28 versus dag 0.
Dag 0 tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CLN-SKN02-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren