- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804772
Een klinisch onderzoek om de werkzaamheid van geactiveerde Silk ™ 27p-a bij proefpersonen, van 35-65 jaar oud, te evalueren om de tekenen van veroudering te verbeteren, door te vergelijken met een placebo
27 januari 2025 bijgewerkt door: Victoria Collotta
Een klinisch onderzoek om de werkzaamheid van geactiveerd Silk ™ 27p-a te evalueren om de tekenen van veroudering te verbeteren, deel 2
Een klinisch onderzoek met ongeveer 15 proefpersonen, 35-65 jaar oud, die de voeten van de kraai en ten minste één ander type gezichtsfijne lijnen/rimpels moeten hebben om de werkzaamheid van geactiveerde Silk ™ 27p-a te evalueren om de borden te verbeteren om de tekens te verbeteren van veroudering, door te vergelijken met een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
- Evolved By Nature
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen, tussen de leeftijd van 35 - 65 jaar oud, zonder bekende medische aandoeningen die interfereren met de deelname van de studie, zijn de prioriteit.
- Onderwerp heeft vóór dag -7 een schriftelijke geïnformeerde toestemming getekend.
- 100% van de onderwerpen heeft kraai voeten en ten minste een van de volgende: voorhoofdlijnen/rimpels (bijv. Verticale lijnen tussen wenkbrauwen, horizontale lijnen boven de wenkbrauw), marionetlijnen, nasolabiale plooien.
- 50% van de onderwerpen heeft een zelf-waargenomen gevoelige huid.
- 20% van de proefpersonen is niet 100% blank.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen is zwanger, verpleegkunde of van plan om zwanger te worden.
- Onderwerp gebruikt momenteel medicatie die waarschijnlijk de reactie op onderzoeksformulering beïnvloedt.
- Het onderwerp had koorts in de afgelopen 12 uur voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
- Onderwerp heeft een pacemaker of significante medische geschiedenis van lever, nier, hart, long, spijsvertering, hematologische, neurologische, locomotorische of psychiatrische ziekte; kanker; multiple sclerose; hoge bloeddruk; trombose; Phlebitis; insuline-afhankelijke diabetes; of dergelijke gerelateerde medische toestand (en) die de voltooiing van het onderzoek kunnen verstoren.
- Het onderwerp gebruikte de afgelopen zes maanden een vorm van retinol op hun gezicht.
- Het onderwerp gebruikte de huidverzorgingsproducten voor recept in de afgelopen zes maanden op hun gezicht.
- Het onderwerp heeft de afgelopen vier weken een laser, chemische schil of andere gezichtsverdelingsbehandeling ontvangen, zoals microdermabrasie, dermablade of micronedling.
- Het onderwerp ontving de afgelopen zes maanden Botox, Dysport, andere spierverslappers of injecteerbare huidvullers in het gezicht.
- Onderwerp heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor elk ingrediënt in de waterige huidverzorgingsformulering die voor hun gebruik in de proef is voorzien.
- Onderwerp neemt momenteel deel aan een ander onderzoek met behulp van gezichtsproducten.
- Onderwerp is blind, visueel gehandicapt of beslist gehandicapt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: ~ 15 proefpersonen, 35-65 jaar oud, ontvangen een onderzoeksserum #3
|
Onderzoeks gezichtsserum #3 is een placebo -comparator
|
|
Experimenteel: 0 Vrouwelijke onderwerpen, 35-65 jaar oud, ontvangen een onderzoeksserum #1
|
Onderzoeksgezicht Serum #1 is gemaakt met geactiveerde Silk ™ 27p-a.
|
|
Actieve vergelijker: 0 Vrouwelijke proefpersonen, 35-65 jaar oud, ontvangen onderzoeksgezicht Serum #2
|
Onderzoeksgezicht Serum #2 is gemaakt met een actieve comparator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uiterlijk van fijne lijnen/rimpels zoals geëvalueerd door de hoofdonderzoeker met behulp van een schaal van 0-9
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 28
|
Verandering in het uiterlijk van fijne lijntjes/rimpels voor onderwerpen die worden behandeld met onderzoeksgezicht Serum #3 op dag 28 versus dag 0
|
Dag 0 tot dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het uiterlijk van huidkenmerken
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 28
|
Verandering in oppervlaktehydratatie zoals gemeten door de corneometer voor proefpersonen behandeld met onderzoeksserum #3 op dag 14 en dag 28 versus dag 0
|
Dag 0 tot dag 28
|
|
Verandering van het uiterlijk van huidkenmerken
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 28
|
Verandering in transepidermale waterverlies zoals gemeten door de Tewometer voor proefpersonen behandeld met onderzoeksgezicht Serum #3 op dag 14 en dag 28 versus dag 0.
|
Dag 0 tot dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLN-SKN02-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .