Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å evaluere effekten av aktivert Silk ™ 27p-α hos forsøkspersoner, i alderen 35-65 år, for å forbedre aldringstegnene, ved å sammenligne med en placebo

27. januar 2025 oppdatert av: Victoria Collotta

En klinisk studie for å evaluere effekten av aktivert Silk ™ 27p-a for å forbedre aldringstegnene, del 2

En klinisk studie med omtrent 15 forsøkspersoner, i alderen 35-65 år, som må ha kråkeføtter og minst en annen type ansikts fine linjer/rynker for å evaluere effekten av aktivert Silk ™ 27p-α for å forbedre tegnene av aldring, ved å sammenligne med en placebo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forente stater, 02494
        • Evolved By Nature

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske individer, mellom 35 - 65 år, uten kjente medisinske tilstander som forstyrrer studiedeltakelsen, er prioritering.
  • Emne har signert et skriftlig informert samtykke før dag -7.
  • 100% av forsøkspersonene har kråkeføtter og minst ett av følgende: pannelinjer/rynker (f.eks. Vertikale linjer mellom øyenbrynene, horisontale linjer over øyenbrynet), marionettlinjer, nasolabiale bretter.
  • 50% av forsøkspersonene har selvopplevd sensitiv hud.
  • 20% av forsøkspersonene er ikke 100% kaukasiske.

Eksklusjonskriterier:

  • Emnet er gravid, sykepleie eller planlegger å bli gravid.
  • Emnet bruker for tiden medisiner som sannsynligvis vil påvirke responsen på undersøkelsesformulering.
  • Emnet hadde feber de siste 12 timene før studiestart.
  • Emnet har en pacemaker eller betydelig medisinsk historie med lever, nyre, hjerte-, lunge-, fordøyelses-, hematologisk, nevrologisk, lokomotorisk eller psykiatrisk sykdom; kreft; multippel sklerose; høyt blodtrykk; trombose; phlebitis; insulinavhengig diabetes; eller noen slike relaterte medisinske tilstand (er) som kan forstyrre gjennomføringen av studien.
  • Emnet brukte en form for retinol i ansiktet det siste halvåret.
  • Emnet brukte reseptbelagte hudpleieprodukter i ansiktet det siste halvåret.
  • Emnet har fått laser, kjemisk skrell eller annen ansiktsoppflatebehandling som mikrodermabrasjon, dermabladering eller mikronedling de siste fire ukene.
  • Motivet fikk Botox, dysport, andre muskelavslappende midler eller injiserbare hudfyllstoffer i ansiktet i løpet av det siste halvåret.
  • Emnet har en kjent allergi eller følsomhet for enhver ingrediens i den vandige hudpleieformuleringen som er gitt for deres bruk i studien.
  • Emnet deltar for tiden i en annen studie som bruker ansiktsprodukter.
  • Emnet er blindt, synshemmede eller avgjørende svekkede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: ~ 15 forsøkspersoner, i alderen 35-65 år, vil motta undersøkende ansiktsserum nr. 3
Undersøkende ansiktsserum nr. 3 er en placebo -komparator
Eksperimentell: 0 Kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 35-65 år, vil motta undersøkende ansiktsserum nr. 1
Undersøkende ansiktsserum nr. 1 er laget med Activated Silk ™ 27p-α.
Aktiv komparator: 0 Kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 35-65 år, vil motta utredning ansiktsserum #2
Undersøkende ansiktsserum nr. 2 er laget med en aktiv komparator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utseende av fine linjer/rynker som evaluert av hovedetterforskeren ved å bruke en skala fra 0-9
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Endring i utseendet på fine linjer/rynker for personer behandlet med undersøkende ansiktsserum nr. 3 på dag 28 mot dag 0
Dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utseendet på hudegenskaper
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Endring i overflatehydrering målt av Corneometer for personer behandlet med undersøkende ansiktsserum nr. 3 på dag 14 og dag 28 mot dag 0
Dag 0 til dag 28
Endring i utseendet på hudegenskaper
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Endring i transepidermalt vanntap målt med tewometeret for personer behandlet med undersøkende ansiktsserum nr. 3 på dag 14 og dag 28 mot dag 0.
Dag 0 til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CLN-SKN02-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere