Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​Activated Silk ™ 27P-a hos personer i alderen 35-65 år for at forbedre aldringstegnene ved at sammenligne med en placebo

27. januar 2025 opdateret af: Victoria Collotta

En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​Activated Silk ™ 27P-a for at forbedre aldringstegnene, del 2

En klinisk undersøgelse med cirka 15 forsøgspersoner i alderen 35-65 år, som skal have Crow's fødder og mindst en anden type ansigtslinjer/rynker for at evaluere effektiviteten af ​​Activated Silk ™ 27P-a for at forbedre tegnene af aldring ved at sammenligne med en placebo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
        • Evolved By Nature

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde individer, i alderen 35 - 65 år uden kendte medicinske tilstande, der forstyrrer undersøgelsesdeltagelsen, er prioriteten.
  • Emne har underskrevet et skriftligt informeret samtykke inden dag -7.
  • 100% af emnerne har Crow's fødder og mindst et af følgende: pandelinjer/rynker (f.eks. Lodrette linjer mellem øjenbryn, vandrette linjer over øjenbrynet), marionette linjer, nasolabiale folder.
  • 50% af emnerne har selvopfattet følsom hud.
  • 20% af forsøgspersoner er ikke 100% kaukasiske.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er gravid, sygepleje eller planlægger at blive gravid.
  • Emnet bruger i øjeblikket medicin, der sandsynligvis påvirker responsen på undersøgelsesformulering.
  • Emnet havde feber i de sidste 12 timer før studiets start.
  • Emnet har en pacemaker eller betydelig medicinsk historie med lever, nyre, hjerte, lunge, fordøjelses, hæmatologisk, neurologisk, lokomotorisk eller psykiatrisk sygdom; kræft; multipel sklerose; højt blodtryk; trombose; Phlebitis; insulinafhængig diabetes; eller enhver sådan relaterede medicinske tilstand (er), der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Emnet brugte en form for retinol på deres ansigt i de sidste seks måneder.
  • Emnet brugte eventuelle receptpligtige hudplejeprodukter i deres ansigt i de sidste seks måneder.
  • Emnet har modtaget enhver laser, kemisk skræl eller anden ansigtsoverfladningsbehandling såsom mikrodermabrasion, dermabladering eller mikronedling i de sidste fire uger.
  • Emnet modtog Botox, Dysport, andre muskelafslappende eller injicerbare hudfyldstoffer i ansigtet i løbet af de sidste seks måneder.
  • Emne har en kendt allergi eller følsomhed over for enhver ingrediens i den vandige hudplejeformulering, der er tilvejebragt til deres anvendelse i forsøget.
  • Emnet deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse ved hjælp af ansigtsprodukter.
  • Emnet er blindt, synshæmmede eller beslutningsmæssigt svækket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ~ 15 Emner, 35-65 år gammel, vil modtage undersøgende ansigtsserum nr. 3
Andet: Investigational Facial Serum #3
Investigational Facial Serum #3 er en placebo -komparator
Eksperimentel: 0 Kvindelige forsøgspersoner, 35-65 år gammel, modtager undersøgende ansigtsserum nr. 1
Andet: Investigational Facial Serum #1
Investigational Facial Serum #1 er lavet med Activated Silk ™ 27P-a.
Aktiv komparator: 0 Kvindelige forsøgspersoner, 35-65 år gammel, vil modtage undersøgelsesfladeserum nr. 2
Andet: Investigational Facial Serum #2
Investigational Facial Serum #2 er lavet med en aktiv komparator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udseende af fine linjer/rynker som evalueret af den vigtigste efterforsker ved hjælp af en skala fra 0-9
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Ændring i udseendet af fine linjer/rynker til emner behandlet med undersøgende ansigtsserum nr. 3 på dag 28 vs. dag 0
Dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udseende af hudkarakteristika
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Ændring i overfladehydrering som målt ved corneometeret for forsøgspersoner behandlet med undersøgende ansigtsserum nr. 3 på dag 14 og dag 28 vs. dag 0
Dag 0 til dag 28
Ændring i udseende af hudkarakteristika
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Ændring i transepidermalt vandtab som målt ved tewometeret for forsøgspersoner behandlet med undersøgende ansigtsserum nr. 3 på dag 14 og dag 28 vs. dag 0.
Dag 0 til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Victoria Collotta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLN-SKN02-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med Investigational Facial Serum #3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner