Une étude clinique pour évaluer l'efficacité de la SILK ™ 27p-α activée chez les sujets, âgés de 35 à 65 ans, pour améliorer les signes du vieillissement, en comparant à un placebo
27 janvier 2025 mis à jour par: Victoria Collotta
Une étude clinique pour évaluer l'efficacité de Silk ™ 27p-α activé pour améliorer les signes du vieillissement, partie 2
Une étude clinique avec environ 15 sujets, âgés de 35 à 65 ans, qui doivent avoir les pieds de l'organe et au moins un autre type de ridules faciales / rides afin d'évaluer l'efficacité de la Silk ™ 27p-α activée pour améliorer les signes du vieillissement, en comparant à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, États-Unis, 02494
- Evolved By Nature
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les individus en bonne santé, entre 35 et 65 ans, sans conditions médicales connues qui interfèrent avec la participation de l'étude, sont la priorité.
- Le sujet a signé un consentement éclairé écrit avant le jour -7.
- 100% des sujets ont les pieds de l'organe et au moins l'un des éléments suivants: lignes de front / rides (par exemple. Lignes verticales entre les sourcils, les lignes horizontales au-dessus du sourcil), les lignes de marionnette, les plis nasolabiaux.
- 50% des sujets ont une peau sensible auto-perçue.
- 20% des sujets ne sont pas 100% caucasiens.
Critères d'exclusion:
- Le sujet est enceinte, allaitant ou prévoit de devenir enceinte.
- Le sujet utilise actuellement des médicaments susceptibles d'affecter la réponse à la formulation d'investigation.
- Le sujet avait de la fièvre au cours des 12 dernières heures avant le début de l'étude.
- Le sujet a un stimulateur cardiaque ou des antécédents médicaux importants de maladie hépatique, rénale, cardiaque, pulmonaire, digestive, hématologique, neurologique, locomotrice ou psychiatrique; cancer; sclérose en plaques; hypertension artérielle; thrombose; phlébite; diabète dépendant de l'insuline; ou toute telle condition médicale connexe qui peut interférer avec l'achèvement de l'étude.
- Le sujet a utilisé une forme de rétinol sur leur visage au cours des six derniers mois.
- Le sujet a utilisé tous les produits de soins de la peau de prescription sur leur visage au cours des six derniers mois.
- Le sujet a reçu un laser, un écorce chimique ou un autre traitement de resurfaçage facial tel que la microdermabrasion, la dermablading ou le micro-aiguille au cours des quatre dernières semaines.
- Le sujet a reçu le botox, le dysport, d'autres relaxants musculaires ou des charges de peau injectables au visage au cours des six derniers mois.
- Le sujet a une allergie ou une sensibilité connue à tout ingrédient de la formulation aqueuse des soins de la peau prévue pour leur utilisation dans l'essai.
- Le sujet participe actuellement à une autre étude à l'aide de produits faciaux.
- Le sujet est aveugle, malvoyant ou déficiente de manière décisionnellement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: ~ 15 sujets, âgés de 35 à 65 ans, recevront le sérum facial d'enquête n ° 3
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Le sérum facial d'enquête n ° 3 est un comparateur placebo
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Expérimental: 0 sujets féminins, âgés de 35 à 65 ans, recevront le sérum facial d'enquête n ° 1
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Le sérum facial d'enquête n ° 1 est fabriqué avec Silk ™ 27p-α activé.
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Comparateur actif: 0 Les sujets féminins, âgés de 35 à 65 ans, recevront une enquête sur le sérum facial n ° 2
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Le sérum facial d'enquête n ° 2 est fabriqué avec un comparateur actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'apparence des ridules / rides évaluées par le chercheur principal en utilisant une échelle de 0 à 9
Délai: Jour 0 au jour 28
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Changement d'apparence des ridules / rides pour les sujets traités avec le sérum facial d'enquête n ° 3 au jour 28 vs jour 0
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Jour 0 au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'apparence des caractéristiques cutanées
Délai: Jour 0 au jour 28
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Changement d'hydratation de surface tel que mesuré par la cornéomètre pour les sujets traités avec le sérum facial d'enquête n ° 3 au jour 14 et au jour 28 vs jour 0
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Jour 0 au jour 28
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Changement d'apparence des caractéristiques cutanées
Délai: Jour 0 au jour 28
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Changement dans la perte d'eau transépidermique mesurée par le téwomètre pour les sujets traités avec le sérum facial d'enquête n ° 3 au jour 14 et au jour 28 par rapport au jour 0.
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Jour 0 au jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLN-SKN02-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .