Kliininen tutkimus aktivoidun Silk ™ 27p-α: n tehokkuuden arvioimiseksi 35–65-vuotiailla koehenkilöillä ikääntymisen merkkejä verrattuna lumelääkkeeseen
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Victoria Collotta
Kliininen tutkimus aktivoidun Silk ™ 27p-α: n tehokkuuden arvioimiseksi ikääntymisen oireiden parantamiseksi, osa 2
Kliininen tutkimus, jossa on noin 15 henkilöä, 35–65-vuotiaita, joilla on oltava Crow'n jalat ja ainakin yhden muun tyyppiset kasvojen hienot viivat/ryppyjä, jotta voidaan arvioida aktivoidun Silk ™ 27p-α: n tehokkuutta merkintöjen parantamiseksi ikääntymisen verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02494
- Evolved By Nature
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt, 35 - 65 -vuotiaita, ilman tunnettuja sairauksia, jotka häiritsevät tutkimuksen osallistumista, ovat ensisijaisia tavoitteita.
- Aihe on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen päivää -7.
- 100%: lla koehenkilöistä on variksen jalat ja ainakin yksi seuraavista: otsaviivat/ryppyjä (esim. Pystysuorat viivat kulmakarvojen välissä, vaakasuorat viivat kulmakarvan yläpuolella), marionetteviivat, nasolabiaaliset taitteet.
- 50 prosentilla koehenkilöistä on itse havaittu herkkä iho.
- 20% koehenkilöistä ei ole 100% valkoihoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe on raskaana, imetys tai raskaana oleva suunnittelu.
- Kohde käyttää tällä hetkellä lääkitystä, joka todennäköisesti vaikuttaa vasteeseen tutkittavaan formulaatioon.
- Kohde oli kuume viimeisen 12 tunnin aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Koehenkilöllä on sydämentahdistimen tai merkittävän maksan, munuaisten, sydämen, keuhko-, ruoansulatus-, hematologisten, neurologisten, liikkumisen tai psykiatristen sairauksien sairaushistoria; syöpä; multippeliskleroosi; korkea verenpaine; tromboosi; fletiisi; insuliinista riippuvainen diabetes; tai kaikki sellaiset liittyvät sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen valmistumista.
- Kohde käytti heidän kasvonsa retinolimuotoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aihe käytti mitään reseptilääketuotteita heidän kasvonsa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Koehenkilö on saanut laser-, kemiallisen kuoren tai muun kasvojen pinnoituskäsittelyn, kuten mikrodermabrasio, dermablading tai mikroneuloaminen viimeisen neljän viikon aikana.
- Kohde sai botoxia, dysportia, muita lihasrelaksereita tai injektoitavia ihon täyteaineita kasvoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kohteessa on tunnettu allergia tai herkkyys mille tahansa ainesosille vesipitoisessa ihonhoito -formulaatiossa, jota tarjotaan niiden käytöstä kokeessa.
- Aihe osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen, joka käyttää kasvotuotteita.
- Kohde on sokea, visuaalisesti heikentynyt tai päättäväisesti heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ~ 15 henkilöä, 35-65-vuotiaita, saavat tutkittava kasvojen seerumi #3
|
Tutkimus kasvojen seerumin #3 on lumelääkevertailu
|
|
Kokeellinen: 0 35-65-vuotiaat naispuoliset henkilöt saavat tutkittavana kasvojen seerumin #1
|
Tutkimuksen kasvojen seerumi #1 tehdään aktivoidulla Silk ™ 27p-α: lla.
|
|
Active Comparator: 0 35–65-vuotiaat naispuoliset koehenkilöt saavat tutkimuksen kasvojen seerumin #2
|
Tutkimuksen kasvojen seerumi #2 tehdään aktiivisella vertailulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hienojen viivojen/ryppyjen ulkonäön mukaan päätutkija arvioi asteikkoa 0-9
Aikaikkuna: Päivä 0 - 28
|
Hienojen viivojen/ryppyjen esiintymisen muutos koehenkilöille, joita käsitellä
|
Päivä 0 - 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ominaisuuksien ulkonäön muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 - 28
|
Pinta -hydraation muutos sarveisometrillä mitattuna koehenkilöille, joita käsitellä
|
Päivä 0 - 28
|
|
Ihon ominaisuuksien ulkonäön muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 - 28
|
Transapidermaalisen veden menetyksen muutos tewometrillä mitattuna koehenkilöille, joita käsitellään tutkittavalla kasvojen seerumissa #3 päivänä 14 ja päivänä 28 vs. päivä 0.
|
Päivä 0 - 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN-SKN02-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .