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Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von aktiviertem Silk ™ 27P-α bei Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren, um die Anzeichen von Alterung durch Vergleich zu einem Placebo zu verbessern

27. Januar 2025 aktualisiert von: Victoria Collotta

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von aktiviertem Silk ™ 27P-α zur Verbesserung der Anzeichen des Alterns, Teil 2

Eine klinische Studie mit ungefähr 15 Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren, die Krähenfüße und mindestens eine andere Art von feinen Gesichtsleitungen/Falten aus Gesicht haben müssen, um die Wirksamkeit von aktiviertem Silk ™ 27p-α zu bewerten, um die Anzeichen zu verbessern des Alterns durch Vergleich zu einem Placebo.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02494
        • Evolved By Nature

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren, ohne die Erkrankungen zu bekannten, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen, haben Priorität.
  • Das Thema hat vor Tag -7 eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • 100% der Probanden haben Krähenfüße und mindestens eine der folgenden: Stirnlinien/Falten (z. vertikale Linien zwischen Augenbrauen, horizontalen Linien über der Augenbraue), Marionettenlinien, Nasolabialfalten.
  • 50% der Probanden haben eine selbst wahrgenommene empfindliche Haut.
  • 20% der Probanden sind nicht zu 100% kaukasisch.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant, schwanger zu werden.
  • Der Probanden verwendet derzeit Medikamente, die die Reaktion auf die Untersuchungsformulierung beeinflussen.
  • Das Thema hatte in den letzten 12 Stunden vor Beginn der Studie Fieber.
  • Das Subjekt hat einen Schrittmacher oder eine signifikante Krankengeschichte von Leber-, Nieren-, Herz-, Lungen-, Verdauungs-, Hematologischen, neurologischen, lokomotorischen oder psychiatrischen Erkrankungen; Krebs; Multiple Sklerose; Bluthochdruck; Thrombose; Phlebitis; Insulin-abhängiger Diabetes; oder solche verwandten Krankheiten, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen können.
  • Das Subjekt verwendete in den letzten sechs Monaten eine Form von Retinol im Gesicht.
  • Das Thema verwendete in den letzten sechs Monaten alle verschreibungspflichtigen Hautpflegeprodukte im Gesicht.
  • Das Subjekt hat in den letzten vier Wochen eine Laser-, chemische Peeling- oder eine andere Behandlung mit einer Microdermabrasion, der Entmablading oder des Mikroneedlings erhalten.
  • Das Subjekt erhielt in den letzten sechs Monaten Botox, Dysport, andere Muskelrelaxer oder injizierbare Hautfüller im Gesicht.
  • Das Subjekt hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber jeglichen Bestandteilen in der wässrigen Hautpflegeformulierung, die für ihre Verwendung im Versuch bereitgestellt wird.
  • Derzeit nimmt derzeit an einer anderen Studie teil, in der Gesichtsprodukte verwendet werden.
  • Das Thema ist blind, sehbehindert oder entschlossen beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: ~ 15 Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren erhalten das Ermittlungsgesichtsersatz Nr. 3
Sonstiges: Investigationsgesichtserum Nr. 3
Investigationsgesichtserum Nr. 3 ist ein Placebo -Komparator
Experimental: 0 weibliche Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren erhalten das Untersuchungsgesichtsersatz Nr. 1 1
Sonstiges: Untersuchungsgesichtserum Nr. 1
Das Untersuchungsgesichtserum Nr. 1 wird aus aktiviertem Silk ™ 27p-α hergestellt.
Aktiver Komparator: 0 weibliche Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren erhalten Untersuchungsgesichtserkenner Nr. 2
Sonstiges: Untersuchungsgesichtserum Nr. 2
Das Untersuchungsgesichtserum Nr. 2 wird mit einem aktiven Komparator durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Erscheinungsbilds von feinen Linien/Falten, die vom Hauptforscher unter Verwendung einer Skala von 0-9 bewertet wurden
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 28
Änderung des Erscheinungsbilds von feinen Linien/Falten für Probanden, die am Tag 28 vs. Tag 0 behandelt wurden, behandelt mit dem Investigations -Gesichtsserum Nr. 3
Tag 0 bis Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Aussehens von Hauteigenschaften
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 28
Änderung der Oberflächenhydratation, gemessen vom Hornhaut für Probanden, die am Tag 14 und Tag 28 gegen Tag 0 behandelt wurden
Tag 0 bis Tag 28
Veränderung des Aussehens von Hauteigenschaften
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 28
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts, gemessen vom Zähler für Probanden, die am Tag 14 und Tag 28 vs. Tag 0 behandelt wurden.
Tag 0 bis Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Victoria Collotta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLN-SKN02-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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