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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06810414
대학생들의 음식 및 알코올 장애에 대한 기대치 도전 개입 평가 (FAD)
대학생들의 식량 및 알코올 장애에 대한 기대치 도전 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능
이 연구는 대학생들이 음식과 알코올 장애에 대한 신념을 다시 평가하는 데 도움이되는 중재를 만들고 테스트하고, 그 결과, 그들이 얼마나 자주 참여하거나 미래에 의도하는지를 줄이는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 학생들이 유행의 영향에 대한 긍정적 인 믿음과 그 영향에 대한 부정적인 믿음에 대한 긍정적 인 믿음을 덜 돕는가?
- 유행 변화에 대한 대학생의 신념이 있다면, 그로 인해 덜 자주 참여하거나 덜 할 계획입니까?
- FAD에 참여하는 대학생들이 연구에 가입하고, 완료하며, 개입이 도움이되고 가치가 있다고 생각합니까?
참가자들은 2 시간 동안의 직접 실험실 기반 학습 세션에 참여하여 설문 조사를 작성하고 FAD에 대해 배우고 기존의 신념에 도전하기 위해 설계된 운동에 참여할 것입니다. 또한 직접 연구 방문 후 1 개월 후 온라인 후속 설문 조사를 완료 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식품 및 알코올 장애 (FAD)는 1) 알코올 관련 칼로리를 보상하고 2) 알코올의 영향을 향상시키는 목적으로 음주 에피소드의 맥락에서 보상 행동 (예 : 칼로리 제한)을 사용하는 것입니다. 유행은 학부생들 사이에서 놀라 울 정도로 높은 비율로 발생하며 무수한 해로운 결과와 관련이 있습니다. 기대 효과 (즉, 행동의 예상 결과에 대한 신념)는 알코올 및 무질서한 식습관 행동의 시작 및 유지에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이전의 연구는 이러한 행동에 대한 기대가 기대 도전 (즉, ECS; 행동의 실제 대인지 된 효과 사이의 불일치를 나타내는 학습 기회를 제공함으로써 기대를 훼손하는 개입)을 통해 수정 될 수 있음을 시사합니다. EC는 FAD에 적용되지 않았습니다. 그러나 FAD가 알코올 및 무질서한 식습관 행동으로 구성되어 있다는 점을 감안할 때, 예비 연구는 FAD 기대치가 알코올 및 제한 기대와 유사한 점을 공유한다는 것을 시사합니다. EC가 유사하게 FAD에 적용될 수 있습니다. 따라서 제안 된 프로젝트의 목적은 알코올 EC 문헌에 의해 정보를받는 유행 기대치를 수정하고 학부생들 사이에서 유행을 줄이기 위해 설계된 효과적이고 수용 가능한 EC를 개발하는 것입니다.
참가자는 FAD 기대치 (실험 그룹) 또는 대조군을 훼손하도록 설계된 120 분의 직접 비영리 (즉, 알코올 투여 없음) EC로 무작위 배정됩니다. 기존의 기대치를 두드러지게하기 위해 EC에는 예비 질적 작업에서 FAD에 종사하는 학생들의보고 된 유행 기대에 대한 오디오 녹음이 포함됩니다 (Berry & Looby, 2024). 그런 다음 참가자는 이러한 효과가 약리학 적인지인지 여부를 평가하기 위해 토론에 참여합니다. 이 중재는 또한 기대, 유행, 알코올 및 보상 행동이 체중에 미치는 영향에 대한 정신 교육을 제공 할 것이며, 이는 참가자들이 현존하는 기대치를 재평가하도록 유도합니다. 이에 따라 참가자가 도전적인 기대에 대한 변화에 대해 더 자세히 설명 할 수 있도록 반사적 인 작문 연습이 이어질 것입니다. FAD 기대는 기준선, 즉시 개입 후 즉시 및 1 개월의 후속 조치에서 평가됩니다. FAD 주파수는 기준선 및 후속 조치에서 평가됩니다. 또한 실험 그룹의 참가자는 개입 후 중재의 수용 가능성과 타당성에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alison Looby, PhD
- 전화번호: 307-314-2314
- 이메일: alooby@uwyo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine A Berry, MS
- 전화번호: 307-314-2669
- 이메일: kberry11@uwyo.edu
연구 장소
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-
Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82071
- University of Wyoming
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연락하다:
- Alison Looby, PhD
- 전화번호: 307-314-2314
- 이메일: alooby@uwyo.edu
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연락하다:
- Katherine A Berry, MS
- 전화번호: 307-314-2669
- 이메일: kberry11@uwyo.edu
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수석 연구원:
- Katherine A Berry, MS
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부수사관:
- Alison Looby, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 25 세 사이 여야합니다
- 지난 한 달 동안 FAD에 두 번 이상 참여하는 것을보고해야합니다.
제외 기준 :
- 그들은 미국 알코올 사용 장애 식별 테스트로 표시된대로 위험한 음주를보고합니다.
- 그들은 섭식 장애 검사에서 나타난대로 임상 적으로 유의 한 섭식 장애 증상을보고합니다 - 설문지 7
- 그들은 알코올 사용 및/또는 식사 행동에 대한 심리적 치료를받는 현재 또는 과거의 역사를 가지고 있습니다.
- 그들은 현재 음주를 줄이려고 노력하고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유행 예상 도전 조건
실험 조건의 참가자에게는 FAD 기대 도전 개입이 제공됩니다.
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개입은 부정적인 유행 기대를 강화하고 긍정적 인 유행 기대를 약화시키는 데 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 무질서한 식습관 정신 교육
통제 조건의 참가자는 FAD에 대한 간단한 언급만으로 무질서한 식습관 행동에 대한 정신 교육을 받고 기대와 결과에 대한 논의를 제외합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 및 알코올 교란 기대 설문지
기간: 이 조치는 기준선, 즉시 개입 직후 및 연구의 1 개월 후속 조치에서 모든 참가자에게 관리됩니다.
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식품 및 알코올 교란 기대 설문지는 FAD에 대한 긍정적이고 부정적인 기대를 평가하는 30 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
참가자는 0에서 5에서 5 (강하게 동의 함)에서 5 점 척도를 사용하여 FAD에 종사하는 경우 각 유행 관련 결과가 믿거 나 기대하는 정도를 나타내도록 요청받을 것입니다.
각 요인에 대한 점수는 합산되고 평균화되며 점수가 높을수록 기대치가 높습니다.
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이 조치는 기준선, 즉시 개입 직후 및 연구의 1 개월 후속 조치에서 모든 참가자에게 관리됩니다.
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음식 및 알코올 장애 의도 질문
기간: 이 조치는 기준선, 즉시 개입 직후 및 연구의 1 개월 후속 조치에서 모든 참가자에게 관리됩니다.
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칼로리 보상과 알코올 강화 동기 모두에 대한 FAD에 관여하려는 의도를 평가하는 데 두 가지 질문이 사용됩니다.
항목은 0 (매우 가능성이 낮음)에서 10 (가능성이 높음)으로 평가되며 점수가 높을수록 FAD에 참여하려는 의도를 나타냅니다.
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이 조치는 기준선, 즉시 개입 직후 및 연구의 1 개월 후속 조치에서 모든 참가자에게 관리됩니다.
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대학 식사 및 음주 행동 규모
기간: 이 조치는 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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CEDBS는 과거의 유행의 빈도를 측정하는 21 개 항목 설문지입니다.
항목은 1 (Never)에서 6 (항상)에서 (항상) 스케일로 평가되며, 점수가 높을수록 FAD가 더 많습니다.
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이 조치는 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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식품 및 알코올 교란 타임 라인 후속 회귀
기간: 이 조치는 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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이 측정은 유행 동기 및 보상 행동을 포함하여 과거의 유행 빈도를 평가합니다.
참가자들이 FAD에 참여했다고보고 한 날의 수는 합산 될 것이며, 점수가 높을수록 FAD가 더 자주 나타납니다.
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이 조치는 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 청년 알코올 결과 설문지
기간: 이 조치는 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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간단한 청년 알코올 결과 설문지는 이분법적인 "예"또는 "아니오"응답 항목 형식을 사용하여 과거의 알코올 관련 부정적인 결과를 평가하는 24 개 항목 자체보고 설문지입니다.
보고 된 알코올 문제의 수를 합산함으로써 참가자가 경험 한 결과 수를 나타내는 복합 점수.
높은 점수는 더 큰 알코올 결과를 나타냅니다.
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이 조치는 기준선 및 1 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Berry, MS, University of Wyoming
- 연구 의자: Alison Looby, PhD, University of Wyoming
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berry KA, Looby A. "If You Don't Eat, You Can Get Drunk Faster": A Qualitative Investigation of Food and Alcohol Disturbance (FAD) Expectancies. Subst Use Misuse. 2024;59(11):1647-1655. doi: 10.1080/10826084.2024.2369161. Epub 2024 Jun 25.
- Berry KA, Choquette EM, Looby A, Rancourt D. Unification of the food and alcohol disturbance literature: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2024 Nov;113:102486. doi: 10.1016/j.cpr.2024.102486. Epub 2024 Aug 14.
- Shepherd CB, Berry KA, Ye X, Li K. Food and alcohol disturbance among US college students: a mixed methods scoping review. J Am Coll Health. 2023 Aug-Sep;71(6):1715-1731. doi: 10.1080/07448481.2021.1947300. Epub 2021 Jul 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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