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Valutazione di un intervento di sfida di aspettativa per il disturbo alimentare e alcol tra gli studenti universitari (FAD)

26 febbraio 2025 aggiornato da: Katherine Berry, University of Wyoming

Fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare di un intervento di sfida di aspettativa per il disturbo alimentare e alcol tra gli studenti universitari

Questo studio mira a creare e testare un intervento che aiuta gli studenti universitari a rivalutare le loro convinzioni sui disturbi del cibo e dell'alcool (FAD) e, a sua volta, a ridurre la frequenza con cui si impegnano o intendono in futuro. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. L'intervento aiuta gli studenti a avere convinzioni meno positive sugli effetti della FAD e più credenze negative sui suoi effetti?
  2. Se le credenze degli studenti universitari sul cambiamento di FAD, ciò li porta a impegnarsi meno spesso o pianificare di farlo di meno?
  3. Gli studenti universitari che si impegnano nella FAD si iscriveranno allo studio, lo completeranno e ritengono che l'intervento sia utile e prezioso?

I partecipanti prendono parte a una sessione di studio basata su laboratorio di 2 ore in cui compileranno sondaggi, impareranno la FAD e si impegnano in esercizi progettati per sfidare le loro convinzioni esistenti al riguardo. Completeranno anche un sondaggio di follow-up online un mese dopo la loro visita di studio di persona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo alimentare e alcol (FAD) è l'uso di qualsiasi comportamento compensativo (ad es. Restrizione calorica) nel contesto di un episodio di bere ai fini di 1) compensare calorie legate all'alcol e/o 2) migliorando gli effetti dell'alcol. La FAD si verifica a tassi allarmanti tra gli studenti universitari ed è associata a una miriade di conseguenze deleteri. Gli effetti di aspettativa (cioè le credenze riguardanti i risultati previsti di un comportamento) hanno dimostrato di influenzare l'inizio e il mantenimento di alcol e comportamenti alimentari disordinati. Il lavoro precedente suggerisce che le aspettative per questi comportamenti possono essere modificate tramite sfide di aspettativa (vale a dire ECS; interventi che mirano a minare le aspettative fornendo opportunità di apprendimento che dimostrano la discrepanza tra gli effetti effettivi rispetto agli effetti percepiti di un comportamento). Una CE non è mai stata applicata a FAD. Tuttavia, dato che la FAD è composta da comportamenti alimentari sia alcol che disordinati e il lavoro preliminare suggerisce che le aspettative di FAD condividono alcune somiglianze con l'alcol e le aspettative di restrizione, è probabile che una CE possa essere applicata in modo simile a FAD. Pertanto, lo scopo del progetto proposto è quello di sviluppare una CE efficace e accettabile progettata per modificare le aspettative di FAD e ridurre la moda tra gli studenti universitari, informati dalla letteratura EC alcolica.

I partecipanti saranno randomizzati a una CE di 120 minuti di persona non esperienziale (cioè nessuna somministrazione di alcol) progettata per minare le aspettative di FAD (gruppo sperimentale) o un gruppo di controllo. Per rendere salienti le aspettative esistenti, la CE includerà le registrazioni audio delle aspettative di FAD segnalate da studenti che si sono impegnati in FAD nel mio lavoro qualitativo preliminare (Berry & Looby, 2024). I partecipanti si impegneranno quindi in discussioni per valutare se questi effetti sono farmacologici o percepiti. L'intervento fornirà anche la psicoeducazione su aspettative, FAD, alcol e gli effetti dei comportamenti compensativi sul peso, che spingerà i partecipanti a rivalutare le loro aspettative esistenti. Questo sarà seguito da un esercizio di scrittura riflessiva per consentire ai partecipanti di elaborare ulteriormente eventuali modifiche alle loro aspettative sfidate. Le aspettative FAD saranno valutate al basale, immediatamente dopo l'intervento e un follow-up di un mese. La frequenza di FAD sarà valutata al basale e al follow-up. Inoltre, i partecipanti al gruppo sperimentale forniranno feedback sull'accettabilità e sulla fattibilità post-intervento dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alison Looby, PhD
  • Numero di telefono: 307-314-2314
  • Email: alooby@uwyo.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katherine A Berry, MS
  • Numero di telefono: 307-314-2669
  • Email: kberry11@uwyo.edu

Luoghi di studio

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
        • University of Wyoming
        • Contatto:
          • Alison Looby, PhD
          • Numero di telefono: 307-314-2314
          • Email: alooby@uwyo.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine A Berry, MS
        • Sub-investigatore:
          • Alison Looby, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Deve avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
  2. Deve denunciare impegnarsi in FAD almeno due volte nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  1. Segnalino il bere pericoloso come indicato dal test di identificazione del disturbo da consumo di alcol statunitense
  2. Segnalano sintomi di disturbo alimentare clinicamente significativo, come indicato dall'esame del disturbo alimentare - questionario7
  3. Hanno una storia attuale o passata di ricezione di cure psicologiche per il loro consumo di alcol e/o comportamenti alimentari
  4. Stanno attualmente cercando di ridurre i loro bere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di sfida dell'aspettativa FAD
I partecipanti alla condizione sperimentale verranno consegnati l'intervento della sfida dell'aspettativa FAD.
L'intervento si concentrerà sul rafforzamento delle aspettative di FAD negative e sull'indebolimento delle aspettative di FAD positive.
Nessun intervento: Psicoeducazione alimentare disordinata
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno la psicoeducazione sui comportamenti alimentari disordinati, con solo una breve menzione di FAD, ed escludendo qualsiasi discussione su aspettative e conseguenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo del cibo e alcol Expettative questionario
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata a tutti i partecipanti al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di un mese dello studio
Il questionario sull'aspettativa di disturbo alimentare e alcol è un questionario di auto-report di 30 elementi che valuta le aspettative positive e negative per la FAD. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la misura in cui credono o si aspettano che ogni risultato correlato alla FAD si verifichi se si sono impegnati in FAD, usando una scala a cinque punti da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi su ciascun fattore saranno sommati e mediati, con punteggi più alti che indicano aspettative più forti.
Questa misura verrà somministrata a tutti i partecipanti al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di un mese dello studio
Domande sulle intenzioni di disturbo alimentare e alcol
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata a tutti i partecipanti al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di un mese dello studio
Verranno utilizzate due domande per valutare le intenzioni di impegnarsi in FAD sia per la compensazione calorica che per i motivi di potenziamento dell'alcol. Gli articoli saranno classificati su una scala da 0 (molto improbabile) a 10 (molto probabilmente), con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di impegnarsi in FAD.
Questa misura verrà somministrata a tutti i partecipanti al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di un mese dello studio
Scala dei comportamenti al college che mangia e bere
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata al basale e al follow-up di un mese
Il CEDBS è un questionario di 21 elementi che misura la frequenza della FAD del mese passato. Gli articoli sono classificati su una scala da 1 (mai) a 6 (sempre), con punteggi più alti che indicano FAD più frequente.
Questa misura verrà somministrata al basale e al follow-up di un mese
Followback della sequenza di disturbi del cibo e dell'alcool
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata al basale e al follow-up di un mese
Questa misura valuterà la frequenza di FAD del mese passato, inclusi motivi di FAD e comportamenti compensativi. Verrà sommato il numero di giorni in cui i partecipanti hanno riferito di impegnarsi in FAD, con punteggi più alti che indicano FAD più frequente.
Questa misura verrà somministrata al basale e al follow-up di un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
Lasso di tempo: Questa misura verrà somministrata al basale e al follow-up di un mese
Il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti è un questionario auto-riferito a 24 elementi che valuta le conseguenze negative legate all'alcol passate al mese usando un formato dicotomico "Sì" o "No" di risposta. Un punteggio composito che indica il numero di conseguenze che i partecipanti vissuti verranno creati sommando il numero di problemi di alcol segnalati. I punteggi più alti rappresenteranno maggiori conseguenze alcoliche.
Questa misura verrà somministrata al basale e al follow-up di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine A Berry, MS, University of Wyoming
  • Cattedra di studio: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

8 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2024-467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Potremmo decidere di condividere il protocollo di studio, il codice analitico e altre informazioni di studio pertinenti con altri ricercatori. Tuttavia, non prevediamo di condividere alcun dato a livello individuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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