Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung einer Erwartungsherausforderungsintervention für Lebensmittel- und Alkoholstörungen bei College -Studenten (FAD)

26. Februar 2025 aktualisiert von: Katherine Berry, University of Wyoming

Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Erwartungs -Herausforderungsintervention für Lebensmittel und Alkoholstörungen bei College -Studenten

Diese Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu erstellen und zu testen, die College-Studenten hilft, ihre Überzeugungen über Nahrungsmittel und Alkoholstörungen (Modeerscheinungen) neu zu bewerten und wiederum zu verringern, wie oft sie sich daran einlassen oder in Zukunft beabsichtigen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Hilft die Intervention den Schülern, weniger positive Überzeugungen über die Auswirkungen von Modeerscheinungen und negativeren Überzeugungen über ihre Auswirkungen zu haben?
  2. Wenn sich die Überzeugungen der Studenten über die Modeveränderung ändern, führen sie dann dazu, dass sie weniger oft daran beteiligt sind, oder planen Sie, es weniger zu tun?
  3. Werden sich College -Studenten, die eine Modeerscheinung beteiligen, für das Studium anmelden, sie vervollständigen und das Gefühl haben, dass die Intervention hilfreich und wertvoll ist?

Die Teilnehmer werden an einer 2-stündigen, persönlich laborbasierten Studiensitzung teilnehmen, in der sie Umfragen ausfüllen, etwas über Modeerscheinungen erfahren und Übungen durchführen, um ihre bestehenden Überzeugungen dazu in Frage zu stellen. Sie werden auch einen Monat nach ihrem persönlichen Studienbesuch online eine Follow-up-Umfrage durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nahrungsmittel- und Alkoholstörung (FAD) ist die Verwendung eines Kompensationsverhaltens (z. B. Kalorienrestriktion) im Rahmen einer Trinksepisode zum Zwecke 1) Ausgleich von alkoholbedingten Kalorien und/oder 2) Verbesserung der Auswirkungen von Alkohol. Die Modeerscheinung tritt bei Studenten mit alarmierend hohen Raten auf und ist mit einer Vielzahl von schädlichen Konsequenzen verbunden. Es wurde gezeigt, dass Erwartungseffekte (d. H. Überzeugungen über die erwarteten Ergebnisse eines Verhaltens) die Einleitung und Aufrechterhaltung von Alkohol und ungeordneten Essverhalten beeinflussen. Frühere Arbeiten legen nahe, dass Erwartungen für diese Verhaltensweisen durch Erwartungsherausforderungen geändert werden können (d. H. ECS; Interventionen, die darauf abzielen, die Erwartungen zu untergraben, indem Lernmöglichkeiten bereitgestellt werden, die die Diskrepanz zwischen den tatsächlichen und der wahrgenommenen Auswirkungen eines Verhaltens zeigen). Eine EG wurde noch nie auf Mode angewendet. Angesichts der Tatsache, dass die FAD sowohl aus Alkohol als auch aus Störungen des Essens besteht und vorläufige Arbeiten darauf hindeuten, dass die Erwartungen von Modeerscheinungen einige Ähnlichkeiten mit Alkohol- und Beschränkungserwartungen haben, ist es wahrscheinlich, dass eine EG ähnlich auf die FAD angewendet werden könnte. Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht daher darin, eine wirksame und akzeptable EC zu entwickeln, die die Erwartungen der Modeerscheinungen verändert und die Modeerscheinung unter Studenten reduziert, die durch die Alkohol -EG -Literatur informiert sind.

Die Teilnehmer werden randomisiert zu einer 120-minütigen persönlichen nicht-experimentiellen (d. H. Keine Alkoholverabreichung) EC, die für die Erwartung von Modeerscheinungen (experimentelle Gruppe) oder eine Kontrollgruppe untergraben wurde. Um bestehende Erwartungen hervorzuheben, wird die EG Audioaufnahmen von gemeldeten Modeerwartungen von Studenten enthalten, die in meiner vorläufigen qualitativen Arbeiten mit Modeerscheinungen beteiligt sind (Berry & Looby, 2024). Die Teilnehmer führen dann Diskussionen, um zu bewerten, ob diese Effekte pharmakologisch oder wahrgenommen sind. Die Intervention wird auch die Psychoedukation zu Erwartungen, Modeerscheinungen, Alkohol und den Auswirkungen des Ausgleichsverhaltens auf das Gewicht liefern, was die Teilnehmer dazu veranlasst, ihre vorhandenen Erwartungen neu zu bewerten. Es folgt eine reflektierende Schreibübung, mit der die Teilnehmer die Veränderungen ihrer anspruchsvollen Erwartungen weiter näher erläutern können. Modeerwartungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und ein Monats-Follow-up bewertet. Die FAD-Frequenz wird zu Studienbeginn und Follow-up bewertet. Darüber hinaus geben die Teilnehmer der experimentellen Gruppe Feedback zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alison Looby, PhD
  • Telefonnummer: 307-314-2314
  • E-Mail: alooby@uwyo.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82071
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine A Berry, MS
        • Unterermittler:
          • Alison Looby, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
  2. Muss im vergangenen Monat mindestens zweimal aus Modeerscheinungen berichten

Ausschlusskriterien:

  1. Sie melden gefährtes Trinken, wie durch den Identifizierungstest für US -Alkoholkonsumstörungen angezeigt
  2. Sie berichten über klinisch signifikante Symptome von Essstörungen, wie in der Untersuchung der Essstörung - Fragebogen 7 angegeben
  3. Sie haben eine aktuelle oder früher
  4. Sie versuchen derzeit, ihr Trinken zu reduzieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FAD -Erwartungszustand Challenge -Zustand
Die Teilnehmer des experimentellen Zustands werden die Eingriffe der Modeerscheinungswartung Challenge für die Modeerwehung ermöglicht.
Verhalten: Herausforderung des Lebensmittel- und Alkoholstörungserwartungsverwalters
Die Intervention konzentriert sich auf die Stärkung der negativen Modeerwartungen und die Schwächung der positiven Modeerscheinungen.
Kein Eingriff: Störte Ernährungspsychoedukation
Die Teilnehmer an der Kontrollbedingung erhalten eine Psychoedukation über störte Essverhalten, nur eine kurze Erwähnung von Modeerscheinungen und Ausschluss jeglicher Diskussion über Erwartungen und Konsequenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Erwartung von Lebensmitteln und Alkoholstörungen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird allen Teilnehmern zu Studienbeginn unmittelbar nach der Intervention und in der einmonatigen Follow-up der Studie verabreicht
Der Fragebogen zur Erwartung von Nahrungsmittel- und Alkoholstörungen ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der positive und negative Erwartungen für die FAD bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, inwieweit sie glauben oder erwarten, dass jedes Modeerscheinungsergebnis auftritt, wenn sie eine Modeerscheinung mit einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (stark nicht zustimmen) auf 5 (stark zustimmen) eingesetzt werden. Die Ergebnisse für jeden Faktor werden summiert und gemittelt, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Erwartungen hinweisen.
Diese Maßnahme wird allen Teilnehmern zu Studienbeginn unmittelbar nach der Intervention und in der einmonatigen Follow-up der Studie verabreicht
Futter- und Alkoholstörungen Absichten Fragen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird allen Teilnehmern zu Studienbeginn unmittelbar nach der Intervention und in der einmonatigen Follow-up der Studie verabreicht
Zwei Fragen werden verwendet, um die Absichten zu beurteilen, sich sowohl für Kalorienausgleich als auch für Alkoholverbesserung zu befassen. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 (sehr unwahrscheinlich) auf 10 (sehr wahrscheinlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf größere Absichten zur Modeerscheinung hinweisen.
Diese Maßnahme wird allen Teilnehmern zu Studienbeginn unmittelbar nach der Intervention und in der einmonatigen Follow-up der Studie verabreicht
College -Essens- und Trinkverhaltenskala
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und in der einmonatigen Follow-up verabreicht
Der CEDBS ist ein 21-Punkte-Fragebogen, der die Häufigkeit der Modeerscheinung der vergangenen Monate misst. Die Elemente werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet, wobei höhere Punktzahlen häufiger auf eine ausführliche Modeerscheinung hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und in der einmonatigen Follow-up verabreicht
Timeline Followback für Lebensmittel und Alkoholstörungen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und in der einmonatigen Follow-up verabreicht
Diese Maßnahme bewertet die FAD-Häufigkeit der vergangenen Monate, einschließlich Modemotiven und Kompensationsverhalten. Die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer angaben, sich mit einer Modeerscheinung zu beschäftigen, wird summiert, wobei höhere Werte häufiger auf eine Modeerscheinung hinweisen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und in der einmonatigen Follow-up verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkohole
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und in der einmonatigen Follow-up verabreicht
Der kurze Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Erwachsene ist ein mit 24 selbst gemeldeter Fragebogen, der negative Konsequenzen im vergangenen Monate unter Verwendung eines dichotomen "Ja" oder "Nein" -Rantierungsgegenformat bewertet. Ein zusammengesetzter Punktzahl, der angibt, wie viele Konsequenzen der Teilnehmer erlebt werden, wird durch Summieren der Anzahl der gemeldeten Alkoholprobleme erzeugt. Höhere Werte werden größere Alkoholkonsequenzen darstellen.
Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und in der einmonatigen Follow-up verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wyoming

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine A Berry, MS, University of Wyoming
  • Studienstuhl: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2024-467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir könnten beschließen, das Studienprotokoll, den Analysecode und andere relevante Studieninformationen mit anderen Forschern zu teilen. Wir planen jedoch nicht, Daten auf individueller Ebene zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren