Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji wyzwań związanych z oczekiwaniami dla zaburzeń żywności i alkoholu wśród studentów (FAD)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Katherine Berry, University of Wyoming

Wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność interwencji wyzwania oczekiwań w zakresie zaburzeń żywności i alkoholu wśród studentów

Niniejsze badanie ma na celu stworzenie i przetestowanie interwencji, która pomaga studentom ponownie ocenić ich przekonania na temat zaburzeń żywności i alkoholu (FAD), a z kolei zmniejszenie tego, jak często się w to angażują lub zamierzają w przyszłości. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy interwencja pomaga uczniom w mniej pozytywnych przekonaniach na temat skutków FAD i bardziej negatywnych przekonań na temat jej skutków?
  2. Jeśli przekonania studentów na temat moda zmieniają się, czy to prowadzi ich do rzadziej angażowania się w to, czy planuje zrobić to mniej?
  3. Czy studenci, którzy angażują się w modę FAD, zarejestrują się w badaniu, uzupełnią je i poczują, że interwencja jest pomocna i cenna?

Uczestnicy wezmą udział w jednej 2-godzinnej osobistej sesji badawczej opartej na laboratorium, podczas której wypełnią ankiety, poznają modę i angażują się w ćwiczenia mające na celu zakwestionowanie ich istniejących przekonań na ten temat. Zakończą także ankietę kontrolną online miesiąc po ich osobistej wizycie w nauce.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia żywności i alkoholu (FAD) to stosowanie wszelkich zachowań kompensacyjnych (np. Ograniczenia kalorii) w kontekście epizodu picia w celu 1) kompensację kalorii związanych z alkoholem i/lub 2) zwiększając skutki alkoholu. FAD występuje przy alarmująco wysokim tempie wśród studentów i wiąże się z niezliczoną liczbą szkodliwych konsekwencji. Wykazano, że efekty oczekiwań (tj. Przekonania dotyczące oczekiwanych wyników zachowania) wpływają na inicjację i utrzymanie alkoholu i nieuporządkowanych zachowań żywieniowych. Wcześniejsze prace sugerują, że oczekiwania tych zachowań można modyfikować poprzez wyzwania związane z oczekiwaniami (tj. ECS; interwencje mające na celu podważenie oczekiwań poprzez zapewnienie możliwości uczenia się, które wykazują rozbieżność między faktycznymi i postrzeganymi skutkami zachowania). WE nigdy nie został zastosowany do FAD. Jednak biorąc pod uwagę, że FAD składa się zarówno z alkoholu, jak i nieuporządkowanych zachowań żywieniowych, a wstępna praca sugeruje, że oczekiwania FAD mają pewne podobieństwa z oczekiwaniami alkoholu i ograniczeń, prawdopodobne jest, że WE może być podobnie zastosowane do FAD. Zatem celem proponowanego projektu jest opracowanie skutecznego i akceptowalnego EC zaprojektowanego w celu modyfikowania oczekiwań FAD i zmniejszenia mody wśród studentów, poinformowanych przez literaturę Alkoholową EC.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do 120-minutowej osobistej nie-eksperymentalnej (tj. Brak administracji alkoholu) EC zaprojektowanej w celu podważenia oczekiwanych modności (grupa eksperymentalna) lub grupy kontrolnej. Aby uczynić istniejące oczekiwania, WE będzie obejmować nagrania dźwiękowe zgłaszanych oczekiwań FAD od studentów, którzy zaangażowali się w modę w mojej wstępnej pracy jakościowej (Berry & Looby, 2024). Uczestnicy będą następnie angażować się w dyskusje w celu oceny, czy efekty te są farmakologiczne, czy postrzegane. Interwencja zapewni również psychoedukację oczekiwań, modę, alkohol i wpływ zachowań kompensacyjnych na wagę, co skłoni uczestników do ponownej oceny ich zachowanych oczekiwań. Następnie odbędzie się refleksyjne pisanie, aby umożliwić uczestnikom dalsze rozwinięcie wszelkich zmian w ich zakwestionowanych oczekiwaniach. Oczekiwania moda zostaną ocenione na początku, natychmiast po interwencji i miesięczny okres obserwacji. Częstotliwość moda zostanie oceniona na początku i obserwacji. Ponadto uczestnicy grupy eksperymentalnej udzielają informacji zwrotnych na temat akceptowalności i wykonalności interwencji po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alison Looby, PhD
  • Numer telefonu: 307-314-2314
  • E-mail: alooby@uwyo.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katherine A Berry, MS
  • Numer telefonu: 307-314-2669
  • E-mail: kberry11@uwyo.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine A Berry, MS
        • Pod-śledczy:
          • Alison Looby, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Musi być w wieku od 18 do 25 lat
  2. Musi zgłosić się w modę co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wykluczenia:

  1. Zgłaszają niebezpieczne picie, jak wskazano w amerykańskim testu identyfikacyjnym zaburzeń spożywania alkoholu
  2. Zgłaszają klinicznie istotne objawy zaburzeń odżywiania, jak wskazano w badaniu zaburzeń odżywiania - kwestionariusz7
  3. Mają aktualną lub przeszłą historię otrzymywania leczenia psychologicznego za spożywanie alkoholu i/lub zachowania żywieniowe
  4. Obecnie próbują zmniejszyć swoje picie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek wyzwań związanych z oczekiwaniami mody
Uczestnicy stanu eksperymentalnego zostaną dostarczani interwencja wyzwania związanej z oczekiwaniami FAD.
Behawioralne: Wyzwanie związane z zaburzeniami żywności i alkoholu
Interwencja koncentruje się na wzmocnieniu ujemnych oczekiwań mody i osłabieniu pozytywnych oczekiwań mody.
Brak interwencji: Nieuporządkowana psychoedukacja
Uczestnicy stanu kontroli otrzymają psychoedukację nieuporządkowanych zachowań żywieniowych, z krótką wzmianką o FAD i wykluczając wszelkie dyskusje na temat oczekiwanych i konsekwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oczekiwania na żywność i zaburzenia alkoholu
Ramy czasowe: Środek ten będzie podawany wszystkim uczestnikom na początku, natychmiast po interwencji i podczas jednomiesięcznej obserwacji badania
Kwestionariusz oczekiwań związanych z zaburzeniami żywności i alkoholu jest 30-elementowym kwestionariuszem samoopisu, który ocenia pozytywne i negatywne oczekiwania dla FAD. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu uważają lub oczekiwać, że każdy wynik związany z modą nastąpi, jeśli zaangażują się w FAD, przy użyciu pięciopunktowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki każdego czynnika zostaną zsumowane i uśrednione, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze oczekiwania.
Środek ten będzie podawany wszystkim uczestnikom na początku, natychmiast po interwencji i podczas jednomiesięcznej obserwacji badania
Pytania dotyczące zakłóceń żywności i alkoholu
Ramy czasowe: Środek ten będzie podawany wszystkim uczestnikom na początku, natychmiast po interwencji i podczas jednomiesięcznej obserwacji badania
Dwa pytania zostaną wykorzystane do oceny intencji angażowania się w modę zarówno pod kątem rekompensaty kalorycznej, jak i motywów wzmacniających alkohol. Pozycje zostaną ocenione w skali od 0 (bardzo mało prawdopodobne) do 10 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zamiary angażowania się w modę.
Środek ten będzie podawany wszystkim uczestnikom na początku, natychmiast po interwencji i podczas jednomiesięcznej obserwacji badania
Skala zachowań dotyczących jedzenia i picia na studiach
Ramy czasowe: Miara ta będzie podawana na początku i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji
CEDB są 21-elementowym kwestionariuszem, który mierzy częstotliwość mody ministerstwa. Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze), a wyższe wyniki wskazują na częstsze modne modę.
Miara ta będzie podawana na początku i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji
Oś czasu zakłóceń żywności i alkoholu
Ramy czasowe: Miara ta będzie podawana na początku i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji
Środek ten oceni częstotliwość mody przeszłego miesiąca, w tym motywy moda i zachowania kompensacyjne. Liczba dni, w których uczestnicy zgłosili angażowanie się w modę, zostanie zsumowana, a wyższe wyniki wskazują na częstsze modne moda.
Miara ta będzie podawana na początku i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz krótkich konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych
Ramy czasowe: Miara ta będzie podawana na początku i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji
Krótki kwestionariusz konsekwencji młodego alkoholu dla młodych dorosłych jest 24-elementowym, zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem, który ocenia negatywne konsekwencje związane z alkoholem za pomocą dychotomicznego formatu elementu „nie”. Wynik złożony wskazujący, ile konsekwencji doświadczeni uczestnicy zostanie utworzone poprzez zsumowanie liczby zgłoszonych problemów alkoholowych. Wyższe wyniki będą stanowić większe konsekwencje alkoholu.
Miara ta będzie podawana na początku i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wyoming

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Berry, MS, University of Wyoming
  • Krzesło do nauki: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2024-467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możemy zdecydować się na udostępnienie protokołu badania, kodeksem analitycznym i innymi istotnymi informacjami do badania z innymi badaczami. Nie planujemy jednak udostępniać żadnych danych na poziomie indywidualnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj