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Avaliação de uma intervenção de desafio de expectativa para distúrbios de alimentos e álcool entre estudantes universitários (FAD)

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Katherine Berry, University of Wyoming

Viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de desafio de expectativa para distúrbios de alimentos e álcool entre estudantes universitários

Este estudo tem como objetivo criar e testar uma intervenção que ajude os estudantes universitários a reavaliar suas crenças sobre os distúrbios de alimentos e álcool (FAD) e, por sua vez, reduzir a frequência com que se envolvem nele ou pretendem no futuro. As principais perguntas que pretende responder são:

  1. A intervenção ajuda os alunos a ter crenças menos positivas sobre os efeitos da moda e crenças mais negativas sobre seus efeitos?
  2. Se as crenças dos estudantes universitários sobre a moda mudar, isso os leva a se envolver com menos frequência ou planejar fazê -lo menos?
  3. Os estudantes universitários que se envolverão na FAD se inscreverão no estudo, concluirão -o e sentirão que a intervenção é útil e valiosa?

Os participantes participarão de uma sessão de estudo em laboratório de duas horas, onde preencherão pesquisas, aprenderão sobre a FAD e se envolverão em exercícios projetados para desafiar suas crenças existentes sobre isso. Eles também concluirão uma pesquisa de acompanhamento on-line um mês após a visita de estudo pessoal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perturbação alimentar e álcool (FAD) é o uso de qualquer comportamento compensatório (por exemplo, restrição calórica) no contexto de um episódio de bebida para fins de 1) compensando calorias relacionadas ao álcool e/ou 2) melhorando os efeitos do álcool. A moda ocorre a taxas assustadoramente altas entre os estudantes de graduação e está associada a uma infinidade de consequências deletérias. Os efeitos da expectativa (isto é, crenças sobre os resultados previstos de um comportamento) demonstraram influenciar o início e a manutenção de álcool e comportamentos alimentares desordenados. Trabalhos anteriores sugerem que as expectativas para esses comportamentos podem ser modificadas por meio de desafios de expectativa (ou seja, ECS; intervenções que visam minar as expectativas, oferecendo oportunidades de aprendizado que demonstram a discrepância entre os efeitos reais versus percebidos de um comportamento). Uma CE nunca foi aplicada à moda. No entanto, dado que a FAD é composta por álcool e comportamentos alimentares desordenados, e o trabalho preliminar sugere que as expectativas de moda compartilham algumas semelhanças com as expectativas de álcool e restrição, é provável que uma CE possa ser aplicada da mesma forma ao FAD. Assim, o objetivo do projeto proposto é desenvolver uma CE eficaz e aceitável, projetada para modificar as expectativas de moda e reduzir o FAD entre os graduados, informados pela literatura da CE do álcool.

Os participantes serão randomizados para uma CE de 120 minutos não experimental (isto é, nenhuma administração de álcool), projetada para minar as expectativas da moda (grupo experimental) ou um grupo controle. Para tornar as expectativas existentes salientes, a CE incluirá gravações de áudio de expectativas de moda relatadas de estudantes que se envolveram em FAD em meu trabalho qualitativo preliminar (Berry & Looby, 2024). Os participantes se envolverão em discussões para avaliar se esses efeitos são farmacológicos ou percebidos. A intervenção também fornecerá psicoeducação sobre expectativas, moda, álcool e os efeitos de comportamentos compensatórios no peso, o que levará os participantes a reavaliar suas expectativas existentes. Isso será seguido por um exercício de escrita reflexivo para permitir que os participantes elaborem ainda mais quaisquer alterações em suas expectativas desafiadas. As expectativas da moda serão avaliadas na linha de base, imediatamente após a intervenção e o acompanhamento de um mês. A frequência da moda será avaliada na linha de base e acompanhamento. Além disso, os participantes do grupo experimental fornecerão feedback sobre a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alison Looby, PhD
  • Número de telefone: 307-314-2314
  • E-mail: alooby@uwyo.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Katherine A Berry, MS
  • Número de telefone: 307-314-2669
  • E-mail: kberry11@uwyo.edu

Locais de estudo

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • University of Wyoming
        • Contato:
          • Alison Looby, PhD
          • Número de telefone: 307-314-2314
          • E-mail: alooby@uwyo.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine A Berry, MS
        • Subinvestigador:
          • Alison Looby, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Deve ter entre 18 e 25 anos
  2. Deve relatar o envolvimento em moda pelo menos duas vezes no mês passado

Critérios de exclusão:

  1. Eles relatam o consumo perigoso, conforme indicado pelo Teste de Identificação de Transtorno de Uso de Álcool nos EUA
  2. Eles relatam sintomas clinicamente significativos do distúrbio alimentar, conforme indicado pelo Exame de Transtorno Alimentar - Questionário7
  3. Eles têm um histórico atual ou passado de receber tratamento psicológico para o uso de álcool e/ou comportamentos alimentares
  4. Eles estão atualmente tentando reduzir sua bebida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de desafio da expectativa da moda
Os participantes da condição experimental serão entregues a intervenção do desafio da expectativa da moda.
A intervenção se concentrará no fortalecimento das expectativas negativas da moda e enfraquecem as expectativas positivas da moda.
Sem intervenção: Desordem a comer psicoeducação
Os participantes da condição de controle receberão psicoeducação sobre comportamentos alimentares desordenados, com apenas uma breve menção à moda e excluindo qualquer discussão sobre expectativas e consequências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de expectativa de perturbação de alimentos e álcool
Prazo: Esta medida será administrada a todos os participantes na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês do estudo
O questionário de expectativa de perturbação alimentar e álcool é um questionário de autorrelato de 30 itens que avalia expectativas positivas e negativas para a FAD. Os participantes serão solicitados a indicar até que ponto eles acreditam ou esperam que cada resultado relacionado à FAD ocorra se eles se envolverem em FAD, usando uma escala de cinco pontos de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações em cada fator serão somadas e calculadas a média, com pontuações mais altas indicando expectativas mais fortes.
Esta medida será administrada a todos os participantes na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês do estudo
Perguntas para intenções de perturbação alimentar e álcool
Prazo: Esta medida será administrada a todos os participantes na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês do estudo
Duas perguntas serão usadas para avaliar as intenções de se envolver em FAD, tanto para os motivos de compensação calórica quanto para melhorar o álcool. Os itens serão classificados em uma escala de 0 (muito improvável) a 10 (muito provável), com pontuações mais altas indicando maiores intenções de se envolver no FAD.
Esta medida será administrada a todos os participantes na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês do estudo
Escala de comportamentos de alimentação e bebida da faculdade
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base e no acompanhamento de um mês
O CEDBS é um questionário de 21 itens que mede a frequência da moda passada. Os itens são classificados em uma escala de 1 (nunca) a 6 (sempre), com pontuações mais altas indicando modis fad mais frequentes.
Esta medida será administrada na linha de base e no acompanhamento de um mês
Longo da linha do tempo de perturbação alimentar e álcool
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base e no acompanhamento de um mês
Esta medida avaliará a frequência do modismo passado, incluindo motivos de moda e comportamentos compensatórios. O número de dias que os participantes relataram se envolverá no FAD será somado, com pontuações mais altas indicando modismos mais frequentes.
Esta medida será administrada na linha de base e no acompanhamento de um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de consequências de álcool para jovens adultos jovens
Prazo: Esta medida será administrada na linha de base e no acompanhamento de um mês
O breve questionário de consequências de álcool para adultos jovens é um questionário auto-relatado de 24 itens que avalia consequências negativas relacionadas ao álcool no mês passado usando um formato dicotômico de "sim" ou "não". Uma pontuação composta indicando quantas consequências os participantes experimentaram será criada somando o número de problemas de álcool relatados. Pontuações mais altas representarão maiores consequências do álcool.
Esta medida será administrada na linha de base e no acompanhamento de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine A Berry, MS, University of Wyoming
  • Cadeira de estudo: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

8 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2024-467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Podemos decidir compartilhar o protocolo do estudo, o código analítico e outras informações relevantes do estudo com outros pesquisadores. No entanto, não planejamos compartilhar nenhum dado no nível individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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