Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zásahu na očekávání výzvy pro narušení potravin a alkoholu mezi vysokoškolskými studenty (FAD)

26. února 2025 aktualizováno: Katherine Berry, University of Wyoming

Proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost zásahu nanášení výzev pro narušení potravin a alkoholu mezi vysokoškolskými studenty

Cílem této studie je vytvořit a otestovat zásah, který pomáhá vysokoškolským studentům přehodnotit jejich přesvědčení ohledně poruch potravin a alkoholu (FAD) a zase snížit, jak často se do něj zapojují nebo mají v úmyslu v budoucnu. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Pomáhá intervence studentům méně pozitivní přesvědčení o účincích FAD a negativních přesvědčení o jeho účincích?
  2. Pokud se změní víry vysokoškolských studentů o výstřelku, vede je to k tomu, aby se do něj méně často zapojili nebo plánovali to méně?
  3. Zaregistrují se vysokoškoláci, kteří se zapojují do FAD, dokončí ji, dokončí ji a mají pocit, že zásah je užitečný a cenný?

Účastníci se zúčastní jednoho dvouhodinového laboratorního studijního zasedání, kde budou vyplňovat průzkumy, dozvědět se o FAD a zapojit se do cvičení určených k napadení jejich stávajících přesvědčení o něm. Oni také dokončí následný průzkum online jeden měsíc po jejich osobní studijní návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Narušení potravin a alkoholu (FAD) je použití jakéhokoli kompenzačního chování (např. Kalorického omezení) v kontextu epizody pití za účelem 1) kompenzace kalorií souvisejících s alkoholem a/nebo 2) zvyšováním účinků alkoholu. FAD se vyskytuje alarmující vysoká míra u vysokoškoláků a je spojena s nesčetným množstvím škodlivých důsledků. Bylo prokázáno, že účinky na očekávání (tj. Víra týkající se očekávaných výsledků chování) ovlivňují zahájení a udržování alkoholu a narušeného stravovacího chování. Předchozí práce naznačuje, že očekávání těchto chování lze modifikovat prostřednictvím očekávaných výzev (tj. EC; zásahy, jejichž cílem je podkopávat očekávání poskytováním vzdělávacích příležitostí, které prokazují nesrovnalost mezi skutečnými versus vnímanými účinky chování). ES nebyla nikdy aplikována na FAD. Avšak vzhledem k tomu, že FAD se skládá z alkoholu a narušeného stravovacího chování a předběžná práce naznačuje, že očekávání FAD sdílí určité podobnosti s očekáváním alkoholu a omezení, je pravděpodobné, že by se EC mohla podobně aplikovat na FAD. Účelem navrhovaného projektu je tedy vyvinout efektivní a přijatelné EC určené k úpravě očekávání FAD a snížení FAD mezi vysokoškoláky, informovaným literaturou EC pro alkohol.

Účastníci budou randomizováni na 120minutovou osobu, která není experientní (tj. Žádná podávání alkoholu) EC navržená tak, aby podkopala očekávání FAD (experimentální skupina) nebo kontrolní skupinu. Aby byla ES významná, bude ES zahrnovat zvukové nahrávky hlášených očekávání FAD od studentů, kteří se zapojili do FAD v mé předběžné kvalitativní práci (Berry & Looby, 2024). Účastníci se poté zapojí do diskusí, aby vyhodnotili, zda jsou tyto účinky farmakologické nebo vnímány. Intervence také poskytne psychoedukaci na očekávání, výstřelku, alkohol a účinky kompenzačního chování na váhu, což přiměje účastníky k přehodnocení jejich existujících očekávání. Poté bude následovat reflexní psaní, které umožňuje účastníkům dále rozpracovat jakékoli změny jejich zpochybněných očekávání. Očekávání FAD bude hodnoceno na začátku, okamžitě po zásahu a měsíční sledování. Frekvence FAD bude hodnocena na začátku a sledování. Účastníci experimentální skupiny navíc poskytnou zpětnou vazbu k přijatelnosti a proveditelnosti intervence po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alison Looby, PhD
  • Telefonní číslo: 307-314-2314
  • E-mail: alooby@uwyo.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katherine A Berry, MS
  • Telefonní číslo: 307-314-2669
  • E-mail: kberry11@uwyo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Spojené státy, 82071
        • University of Wyoming
        • Kontakt:
          • Alison Looby, PhD
          • Telefonní číslo: 307-314-2314
          • E-mail: alooby@uwyo.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine A Berry, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alison Looby, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být ve věku 18 až 25 let
  2. Musí hlásit se zapojení do FAD nejméně dvakrát za poslední měsíc

Kritéria pro vyloučení:

  1. Hlásí nebezpečné pití, jak je naznačeno testem identifikace poruchy alkoholu v USA
  2. Uvádějí klinicky významné příznaky poruchy příjmu potravy, jak ukazuje vyšetření poruch příjmu potravy - dotazník7
  3. Mají současnou nebo minulou historii přijímání psychologické léčby pro jejich užívání alkoholu a/nebo stravování
  4. V současné době se snaží snížit své pití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka výzvy na očekávání výstřelku
Účastníci experimentálního stavu budou proveden zásah o výstřelku FAD.
Behaviorální: Výzva pro narušení potravy a alkoholu
Intervence se zaměří na posílení negativních očekávání FAD a oslabení pozitivních očekávání FAD.
Žádný zásah: Neuspořádané psychoedukaci
Účastníci kontrolního stavu dostanou psychoedukaci při neuspořádaném stravovacím chování, s pouze krátkou zmínkou o FAD a vyloučení jakékoli diskuse o očekávání a důsledcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o délce poruch potravin a alkoholu
Časové okno: Toto opatření bude podáno všem účastníkům na začátku, okamžitě po zásahu a na jednoměsíční sledování studie
Dotazník o délce narušení potravin a alkoholu je dotazník o sobě 30 položek, který hodnotí pozitivní a negativní očekávání pro FAD. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry věří nebo očekávají, že dojde k každému výsledku souvisejícímu s FAD, pokud se zabývají výstřelkem, pomocí pětibodové stupnice od 0 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Skóre na každém faktoru bude sčítána a průměrována, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější očekávání.
Toto opatření bude podáno všem účastníkům na začátku, okamžitě po zásahu a na jednoměsíční sledování studie
Záměry rušení potravin a alkoholu otázky
Časové okno: Toto opatření bude podáno všem účastníkům na začátku, okamžitě po zásahu a na jednoměsíční sledování studie
K posouzení záměrů se zapojit do výstřelku budou použity dvě otázky. Položky budou hodnoceny na stupnici od 0 (velmi nepravděpodobných) do 10 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry zapojit se do FAD.
Toto opatření bude podáno všem účastníkům na začátku, okamžitě po zásahu a na jednoměsíční sledování studie
Měřítko chování a pití na vysokou školu
Časové okno: Toto opatření bude podáno na začátku a při jednoměsíčním sledování
CEDBS je dotazník 21 položek, který měří frekvenci minulého měsíce. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy), přičemž vyšší skóre označuje častější výstřelek.
Toto opatření bude podáno na začátku a při jednoměsíčním sledování
Časová osa jídla a alkoholu narušení
Časové okno: Toto opatření bude podáno na začátku a při jednoměsíčním sledování
Toto opatření posoudí frekvenci FAD v minulém měsíci, včetně motivů FAD a kompenzačního chování. Počet dní, které účastníci hlásili, že se zapojují do FAD, bude shrnut, přičemž vyšší skóre naznačuje častější výstřelek.
Toto opatření bude podáno na začátku a při jednoměsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník s následky pro mladé dospělé alkohol
Časové okno: Toto opatření bude podáno na začátku a při jednoměsíčním sledování
Krátký dotazník důsledků pro mladé dospělé alkohol je dotazník s výjimkou 24 položek, který hodnotí negativní důsledky související s alkoholem v minulosti pomocí formátu dichotomického „ano“ nebo „ne“. Složené skóre, které naznačuje, kolik důsledků, které účastníci zažili, bude vytvořeno sčítáním počtu hlášených problémů s alkoholem. Vyšší skóre bude představovat větší důsledky alkoholu.
Toto opatření bude podáno na začátku a při jednoměsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wyoming

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Berry, MS, University of Wyoming
  • Studijní židle: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2024-467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Můžeme se rozhodnout sdílet protokol studie, analytický kód a další relevantní informace o studii s ostatními vědci. Neplánujeme však sdílet žádná data na individuální úrovni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit