알부민은 간경변 및 복수 환자에서 이뇨를 돕는다
2025년 3월 10일 업데이트: Anahita Rabiee MD MHS
간경변 환자의 알부민 보조 이뇨 방향 및 말초 부종, 개념 증명 이중 맹인 무작위 시험에 의해 보상됩니다.
간경변, 복수 및 최후의 부종 환자에서 이뇨에 대한 알부민의 영향을 탐구하기 위해 작고 조종사 위약 대조 시험 시험.
우리는 또한 이뇨 후 신경 인간 활성화 예방 및 급성 신장 손상에 대한 알부민의 영향을 추가로 조사 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anahita Rabiee, MD, MHS
- 전화번호: ext.1-5871 203-932-5711
- 이메일: anahita.rabiee@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Lynn F. Buchwalder, M.S.
- 전화번호: ext.1-5871 203-932-5711
- 이메일: Lynn.Buchwalder@va.gov
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- 모병
- West Haven VA Medical Center
-
연락하다:
- Anahita Rabiee, MD, MHS
- 전화번호: ext.1-5871 203-932-5711
- 이메일: anahita.rabiee@va.gov
-
연락하다:
- Lynn F Buchwalder, M.S.
- 전화번호: 203-932-5711
- 이메일: Lynn.Buchwalder@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 경구 이뇨 적정에도 불구하고 과거 또는 현재 복수와 과거 또는 현재 복수 및 지속적인 하부 사지 부종을 가진 외래 환자 환자
- <3.5 g/dl의 혈청 알부민
- 나이> = 18 세
제외 기준 :
- GFR <30ml/min/1.73 m2 환자
- 지난 7 일 동안의 구강 이뇨제 요법의 변화 (** 환자는 7 일 후에 연구에 참여할 수 있습니다)
- 지난 7 일 동안 대량 부피 Paracentesis (LVP) (** 환자는 7 일 후에 연구에 참가할 수 있습니다)
- 지난 14 일 이내의 알부민 주입 (** 환자는 14 일 후에 연구에 참가할 수 있습니다)
- 지난 달에 자발적인 세균성 복막염
- 활성 정맥류 출혈
- 현재 간 뇌병증 (West Haven 기준에 따른 2 학년 2 등급)
- 하이드로 클로로 티아 지드 (스피로 놀 락톤 대신에있는 아밀로 라이드 또는 에플 레네 논과 푸로 세 미드 대신에 Bumex/Torsemide와 같은 다른 이뇨제의 공동 투여)
- 저혈압 (평균 동맥압 <65 mmhg, 수축기 혈압 <90 mmhg)
- 심한 저 나트륨 혈증 (나트륨 <125 meq/l)
- 명백한 심부전의 이전 진단 (수축기 EF <50%)
- 기준 산소 요구 사항
- 알부민 제제에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 먼저 알부민
1 회 용량에 대한 알부민, 그 후 14 일 이상 세척 기간이 이어지고, 대체 팔로 건너서 1 회 용량에 대해 위약을받습니다.
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알부민 25 그램 주입
100 cc의 정상 식염수
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위약 비교기: 위약 먼저
하나의 용량에 대한 위약, 14 일 이상 세척 기간이 이어지고, 대체 팔로 넘어서 1 회 용량에 대한 알부민을받습니다.
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알부민 25 그램 주입
100 cc의 정상 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나트륨의 분수 배설의 변화 (Fena)
기간: 6 시간 (알부민 대 위약 투여 후 기준선 대 6)
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알부민 대 위약의 투여와 함께 나트륨 (FENA)의 분수 배설의 변화
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6 시간 (알부민 대 위약 투여 후 기준선 대 6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 호르몬 마커의 변화
기간: 6 시간 24 시간
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노르 에피네프린, 레닌, 알도스테론을 포함한 신경 호르몬 마커의 변화
|
6 시간 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1791319
- 680800001061 (기타 보조금/기금 번호: Grifols (Investigator initiated Sponsored Research))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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