- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812806
골반 측면의 전후 직경의 변화와 산후 요실금의 발생률 사이의 상관 관계
2025년 2월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
임신 중에 골반 바닥 근육의 강도가 감소 할 수 있으며, 이는 요실금의 발병을 용이하게 할 수있는 근골격계 변화를 초래할 수 있습니다.
연구자들은 먼저이 연구를 수행하여 간단한 초음파 지수를 통해 골반 근육의 수축 용량이 산후 요실금에 어떤 영향을 미치는지 분석하기로 결정했습니다. 둘째, 회음 체조의 사용, 산후 요실금의 발생률 및 바닥 수축의 강도 사이의 상관 관계를 연구하기 위해.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
일상적으로 수행되는 부인과 초음파의 일환으로, 골반 바닥 그루브의 하부를 측정하기 위해 휴식 및 최대 수축 중에 트랜스 퍼리 니얼 스캔이 수행됩니다.
나는 이것을 달성하는 것을 명령합니다. 의사는 먼저 구두로 참가자들에게 초음파 모니터의 시각적 도움, 골반 근육을 수축시키는 방법으로 설명합니다.
Transperineal 초음파는 Labia majora 수준에서 멸균 장갑으로 덮인 초음파 프로브를 배치하여 수행됩니다.
이러한 초음파는 내부 조사를 포함하지 않으며 결코 고통스럽지 않습니다.
추가 초음파 스캔 기간에는 몇 분이 소요됩니다.
또한, 요실금의 전형적인 증상의 존재를 평가하기 위해, 참가자는 요실금의 유형을 조사 할 일련의 질문으로 구성된 ICIQ-UI SF라고 불리는 이탈리아 언어로 표준화 된 검증 된 설문지를 겪게됩니다. 행정 전 4 주 전의 심각성과 삶의 질에 미치는 영향.
배달 후 참가자의 의료 기록과 참가자 (연령, 민족성, 높이, 체중, BMI, 패리티, 배달 시점의 임신 연령), 배달 기간, 배달 방식 , 모든 vagino-perineal 열상과 그 정도)와 신생아 (체중 및 머리 둘레 측정)가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 전화번호: 0512144412
- 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 전화번호: 0512144412
- 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질 전달, 산과 흡입 또는 제왕 절개로 출산 한 참가자는 Puerperium 동안 입원 환자 치료에 전적으로 결과를 초래 한 참가자.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이
- 질 전달, 산부인과 흡입 컵 또는 제왕 절개로 전달 완료
- 사전 동의서 획득
제외 기준 :
- 심각한 모체 합병증의 존재 (예 : 산후 출혈, 중증 패혈증, 폐색전증, 심부전).
- 임상 적으로 입증 가능한 외음부 또는 질 감염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 hiatus의 antero-poster 직경의 비례 변화와 산후 요실금의 발생률 사이의 상관 관계 평가
기간: 둘째 날 배달 후
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골반 근육의 휴식과 최대 수축과 산후 요실금 발생률 사이의 골반 전후 직경 (APD)의 비례 변화 (백분율) 사이의 상관 관계 평가
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둘째 날 배달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APD.IUP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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