Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi změnou průměru antero-zadního průměru pánevní strany a incidencí inkonkontinence po partu moči

Během těhotenství se může síla svalů pánevního dna snížit, což může vést ke změnám muskuloskeletu, které mohou usnadnit nástup inkontinence moči. Vyšetřovatelé se rozhodli tuto studii nejprve provést, aby prostřednictvím jednoduchých ultrazvukových indexů analyzovali, jak kontraktilní kapacita svalů pánevního dna ovlivňuje poporodní inkontinenci moči; Za druhé pro studium korelace mezi používáním perineální gymnastiky, výskytem poporodní močové inkontinence a pevností podlahové kontrakce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Jako součást gynekologického ultrazvuku, který je rutinně prováděn, bude provedeno transperineální skenování v klidu a během maximální kontrakce pro měření dolní části drážky pánevního dna. Nařídím to dosáhnout toho, lékaři budou ilustrovat účastníkům nejprve verbálně a poté s vizuální pomocí ultrazvukového monitoru, jak nakazovat svaly pánevního dna. Transperineální ultrazvuk se provádí umístěním ultrazvukové sondy pokryté sterilní rukavicí na úrovni stylových majora. Takový ultrazvuk nezahrnuje interní vyšetřování a není v žádném případě bolestivý. Doba trvání dalšího ultrazvukového skenování zahrnuje několik minut. Kromě toho, aby se posoudil přítomnost typických příznaků inkontinence moči, účastník podstoupí standardizovaný validovaný dotazník v italském jazyce, nazvaný ICIQ-UI SF, sestávající z řady otázek, které prozkoumají typ močové inkontinence,. jeho závažnost a dopad na její kvalitu života za čtyři týdny před správou. Po dodání budou konzultovány lékařské záznamy účastníka a některé údaje týkající se účastníka (věk, etnicita, výška, hmotnost, BMI, parita, gestační věk v době doručení), doručení (doba trvání pracovní fáze, způsob doručení, způsob doručení , bude zaznamenána jakákoli vagino perineální tržba a její stupeň) a novorozenec (měření hmotnosti a obvodu hlavy).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonní číslo: 0512144412
  • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
          • Telefonní číslo: 0512144412
          • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří porodili vaginálním porodem, porodnickým sání nebo císařským řezem a kteří výsledkem výhradně v lůžkové péči během puerperia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Dokončení doručení vaginálním dodáním, vaginální dodávky s porodním přísavným pohárem nebo císařským řezem
  • Získání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažných komplikací matky (např. Probíhající poporodní krvácení, těžká sepse, plicní embolie, srdeční selhání).
  • přítomnost klinicky prokazatelné vulvární nebo vaginální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení korelace mezi proporcionální změnou průměru antero-planéku pánevního hiatusu a výskytem poporodní inkontinence moči moči
Časové okno: Druhý den, po dodání
Hodnocení korelace mezi proporcionální změnou (v procentech) v pánevní anteroposteriorském průměru (APD) mezi odpočinkem a maximální kontrakcí svalů pánevního dna a výskytem poporodní močové inkontinence
Druhý den, po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit