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Korrelation zwischen der Veränderung des antero-posterioren Durchmessers der Beckenseite und der Inzidenz von postpartaler Harninkontinenz

3. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Während der Schwangerschaft kann die Stärke der Beckenbodenmuskulatur abnehmen, was zu Veränderungen des Bewegungsapparates führen kann, was den Beginn der Harninkontinenz erleichtern kann. Die Ermittler beschlossen, diese Studie zunächst durch einfache Ultraschallindizes durchzuführen, wie sich die kontraktile Kapazität der Beckenbodenmuskulatur auf die postpartale Harninkontinenz auswirkt. Zweitens, um die Korrelation zwischen dem Einsatz perinealer Gymnastik, der Inzidenz der postpartalen Harninkontinenz und der Stärke der Bodenkontraktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen des routinemäßigen gynäkologischen Ultraschalls, der routinemäßig durchgeführt wird, wird ein trankininealer Scan in Ruhe und während der maximalen Kontraktion durchgeführt, um den unteren Teil der Beckenbodenrille zu messen. Ich bestelle dies, dass die Ärzte den Teilnehmern zuerst verbal veranschaulichen und dann mit der visuellen Hilfe des Ultraschallmonitors, wie man die Beckenbodenmuskulatur zusammenzieht. Transporperinealer Ultraschall wird durchgeführt, indem die Ultraschallsonde auf der Ebene der Schamlippen -Majora mit einem sterilen Handschuh eingelegt wird. Ein solcher Ultraschall beinhaltet keine internen Untersuchungen und ist in keiner Weise schmerzhaft. Die Dauer des zusätzlichen Ultraschallscans umfasst einige Minuten. Um das Vorhandensein typischer Symptome einer Harninkontinenz zu bewerten, wird der Teilnehmer einen standardisierten validierten Fragebogen in der italienischen Sprache unterzogen, das als ICIQ-UI SF bezeichnet wird und aus einer Reihe von Fragen besteht, die die Art der Harninkontinenz untersuchen, seine Schwere und ihre Auswirkungen auf ihre Lebensqualität in den vier Wochen vor der Verwaltung. Nach der Lieferung werden die medizinischen Unterlagen des Teilnehmers konsultiert und einige Daten zum Teilnehmer (Alter, ethnische Zugehörigkeit, Größe, Gewicht, BMI, Parität, Schwangerschaftsalter zum Zeitpunkt der Lieferung), der Lieferung (Dauer der Arbeit der Stufe II, Entbindung , jede vagino-perineale Verletzung und ihr Grad) und das Neugeborene (Messung des Gewichts- und Kopfumfangs) werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonnummer: 0512144412
  • E-Mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die durch vaginale Entbindung, geburtshilfliche Absaugung oder Kaiserschnitt -Abschnitt geboren haben und die ausschließlich in der stationären Versorgung während des Puerperiums zurückzuführen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Fertigstellung der Lieferung durch vaginale Lieferung, vaginale Entbindung mit geburtshilflicher Saugnapfbecher oder Kaiserschnittabschnitt
  • Erwerb von Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerer mütterlicher Komplikationen (z. B. laufende postpartale Blutung, schwere Sepsis, Lungenembolie, Herzinsuffizienz).
  • Vorhandensein einer klinisch nachweisbaren Vulval- oder Vaginalinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Korrelation zwischen der proportionalen Veränderung des antero-posterioren Durchmessers der Beckenpause und der Inzidenz der postpartalen Inkontinenz im Urin
Zeitfenster: Am zweiten Tag nach Lieferung
Bewertung der Korrelation zwischen der proportionalen Veränderung (im Prozentsatz) im Becken-antero-posterioren Durchmesser (APD) zwischen Ruhe und maximaler Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur und der Inzidenz der postpartalen Harninkontinenz
Am zweiten Tag nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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