- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812806
Korelacja między zmianą średnicy przednio-tylnej strony miednic
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Podczas ciąży siła mięśni dna miednicy może zmniejszyć się, co może prowadzić do zmian mięśniowo -szkieletowych, które mogą ułatwić początek nietrzymania moczu.
Śledczy postanowili najpierw przeprowadzić to badanie, aby przeanalizować, poprzez proste wskaźniki ultradźwiękowe, w jaki sposób skurczowe zdolności mięśni dna miednicy wpływają na nietrzymanie moczu poporodowe; Po drugie, aby zbadać korelację między zastosowaniem gimnastyki krocza, częstością występowania nietrzymania moczu poporodowego i siłą skurczu podłogi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach rutynowego wykonywanego ultradźwięków ginekologicznych wykonane zostanie skanowanie międzyperinealne, w spoczynku i podczas maksymalnego skurczu w celu pomiaru dolnej części rowka podłogowego miednicy.
Zamawiam to, lekarze ilustrują uczestnikom najpierw ustnie, a następnie za pomocą wizualnej pomocy ultradźwiękowej, jak zarabiać mięśnie dna miednicy.
Przerwalowe ultradźwięk wykonuje się przez umieszczenie sondy ultradźwiękowej pokrytej sterylnej rękawicy na poziomie warg sromowego.
Takie ultradźwięki nie obejmują wewnętrznych badań i w żaden sposób nie jest bolesne.
Czas trwania dodatkowego skanu ultradźwięków obejmuje kilka minut.
Ponadto, w celu oceny obecności typowych objawów nietrzymania moczu, uczestnik przejdzie znormalizowany zatwierdzony kwestionariusz w języku włoskim, zwanym ICIQ-ui SF, składającym się z serii pytań, które zbadają rodzaj nietrzymania moczu. Jego nasilenie i wpływ na jej jakość życia w ciągu czterech tygodni przed administracją.
Po dostarczeniu zostaną skonsultowane dokumentacja medyczna uczestnika, a niektóre dane dotyczące uczestnika (wiek, pochodzenie etniczne, wysokość, waga, BMI, parzystość, wiek ciążowy w momencie dostawy), dostawę (czas pracy na etapie II, tryb dostawy , każde zranienie pochwy i jego stopnia) i noworodka (masy ciała i pomiar obwodu głowy) zostanie zarejestrowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numer telefonu: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numer telefonu: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy urodzili się przez poród pochwy, ssanie położnicze lub cesarskie sekcje i którzy wynikają wyłącznie z opieki szpitalnej podczas Porperium.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszych
- Zakończenie porodu przez dostarczanie pochwy, poród pochwy z kubkiem ssącym położniczym lub cesarskim odcinkiem
- nabycie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkich powikłań matek (np. Trwająca krwotok poporodowy, ciężka sepsa, zator płucny, niewydolność serca).
- Obecność klinicznie wykazywanej infekcji sromu lub pochwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji między proporcjonalną zmianą średnicy przednio-tylnej przerwę na miednicy a częstością występowania nietrzymania moczu poporodowego
Ramy czasowe: Drugiego dnia, po dostawie
|
Ocena korelacji między zmianą proporcjonalną (pod względem procentowym) w przednio-tylnej średnicy miednicy (APD) między odpoczynkiem a maksymalnym skurczem mięśni dna miednicy a częstością występowania nietrzymania moczu poporodowego nietrzymania moczu
|
Drugiego dnia, po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- APD.IUP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .