Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między zmianą średnicy przednio-tylnej strony miednic

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Podczas ciąży siła mięśni dna miednicy może zmniejszyć się, co może prowadzić do zmian mięśniowo -szkieletowych, które mogą ułatwić początek nietrzymania moczu. Śledczy postanowili najpierw przeprowadzić to badanie, aby przeanalizować, poprzez proste wskaźniki ultradźwiękowe, w jaki sposób skurczowe zdolności mięśni dna miednicy wpływają na nietrzymanie moczu poporodowe; Po drugie, aby zbadać korelację między zastosowaniem gimnastyki krocza, częstością występowania nietrzymania moczu poporodowego i siłą skurczu podłogi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W ramach rutynowego wykonywanego ultradźwięków ginekologicznych wykonane zostanie skanowanie międzyperinealne, w spoczynku i podczas maksymalnego skurczu w celu pomiaru dolnej części rowka podłogowego miednicy. Zamawiam to, lekarze ilustrują uczestnikom najpierw ustnie, a następnie za pomocą wizualnej pomocy ultradźwiękowej, jak zarabiać mięśnie dna miednicy. Przerwalowe ultradźwięk wykonuje się przez umieszczenie sondy ultradźwiękowej pokrytej sterylnej rękawicy na poziomie warg sromowego. Takie ultradźwięki nie obejmują wewnętrznych badań i w żaden sposób nie jest bolesne. Czas trwania dodatkowego skanu ultradźwięków obejmuje kilka minut. Ponadto, w celu oceny obecności typowych objawów nietrzymania moczu, uczestnik przejdzie znormalizowany zatwierdzony kwestionariusz w języku włoskim, zwanym ICIQ-ui SF, składającym się z serii pytań, które zbadają rodzaj nietrzymania moczu. Jego nasilenie i wpływ na jej jakość życia w ciągu czterech tygodni przed administracją. Po dostarczeniu zostaną skonsultowane dokumentacja medyczna uczestnika, a niektóre dane dotyczące uczestnika (wiek, pochodzenie etniczne, wysokość, waga, BMI, parzystość, wiek ciążowy w momencie dostawy), dostawę (czas pracy na etapie II, tryb dostawy , każde zranienie pochwy i jego stopnia) i noworodka (masy ciała i pomiar obwodu głowy) zostanie zarejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Numer telefonu: 0512144412
  • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy urodzili się przez poród pochwy, ssanie położnicze lub cesarskie sekcje i którzy wynikają wyłącznie z opieki szpitalnej podczas Porperium.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszych
  • Zakończenie porodu przez dostarczanie pochwy, poród pochwy z kubkiem ssącym położniczym lub cesarskim odcinkiem
  • nabycie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ciężkich powikłań matek (np. Trwająca krwotok poporodowy, ciężka sepsa, zator płucny, niewydolność serca).
  • Obecność klinicznie wykazywanej infekcji sromu lub pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między proporcjonalną zmianą średnicy przednio-tylnej przerwę na miednicy a częstością występowania nietrzymania moczu poporodowego
Ramy czasowe: Drugiego dnia, po dostawie
Ocena korelacji między zmianą proporcjonalną (pod względem procentowym) w przednio-tylnej średnicy miednicy (APD) między odpoczynkiem a maksymalnym skurczem mięśni dna miednicy a częstością występowania nietrzymania moczu poporodowego nietrzymania moczu
Drugiego dnia, po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj