Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem ændringen i den antero-posterior diameter på bækkenesiden og forekomsten af ​​urininkontinens efter fødslen

Under graviditet kan styrken af ​​bækkenbundsmusklerne falde, hvilket kan føre til muskuloskeletale ændringer, der kan lette indtræden af ​​urininkontinens. Efterforskerne besluttede at gennemføre denne undersøgelse først for at analysere gennem enkle ultralydindeks, hvordan den kontraktile kapacitet af bækkenbundsmusklerne påvirker postpartum urininkontinens; For det andet for at undersøge sammenhængen mellem brugen af ​​perineal gymnastik, forekomsten af ​​urininkontinens efter fødslen og styrken af ​​gulvkontraktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Som en del af den gynækologiske ultralyd, der rutinemæssigt udføres, udføres en transperineal scanning, i hvile og under maksimal sammentrækning for at måle den nedre del af bækkenbundsgelen. Jeg bestiller tho opnå dette, læger illustrerer til deltagerne først verbalt og derefter med den visuelle hjælp fra ultralydsmonitoren, hvordan man får bækkenbundsmusklerne. Transperineal ultralyd udføres ved at placere ultralydsproben dækket af en steril handske på niveauet for Labia Majora. En sådan ultralyd involverer ikke interne undersøgelser og er på ingen måde smertefuld. Varigheden af ​​den yderligere ultralydscanning involverer et par minutter. For at vurdere tilstedeværelsen af ​​typiske symptomer på urininkontinens vil deltageren desuden gennemgå et standardiseret valideret spørgeskema på det italienske sprog, kaldet ICIQ-UI SF, bestående af en række spørgsmål, der vil undersøge typen af ​​urininkontinens, dens alvorlighed og dens indflydelse på hendes livskvalitet i de fire uger før administrationen. Efter fødslen vil deltagerens medicinske poster blive hørt og nogle data om deltageren (alder, etnicitet, højde, vægt, BMI, paritet, svangerskabsalder på leveringstidspunktet), leveringen (varighed af fase II -arbejde, leveringsmåde , enhver vagino-perineal laceration og dens grad) og den nyfødte (vægt- og hovedomkrets måling) registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonnummer: 0512144412
  • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der har født ved vaginal fødsel, obstetrisk sugning eller kejsersnit, og som udelukkende resulterer i ambulant pleje under puerperium.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder af 18 år eller ældre
  • Afslutning af levering ved vaginal fødsel, vaginal levering med obstetrisk sugekop eller kejsersnit
  • Erhvervelse af informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige moderlige komplikationer (f.eks. Løbende postpartum blødning, svær sepsis, lungeemboli, hjertesvigt).
  • Tilstedeværelse af klinisk påviselig vulvar eller vaginal infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem den proportionelle ændring i antero-posterior diameter af bækkenhiatus og forekomsten af ​​postpartum urininkontinens
Tidsramme: På den anden dag, efter fødslen
Evaluering af sammenhængen mellem den proportionelle ændring (i procentdel) i antero-posterior diameter (APD) mellem hvile og maksimal sammentrækning af bækkenbundsmuskler og forekomsten af ​​urininkontinens efter fødsel
På den anden dag, efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner