Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio lantion puolen antero-posteriorisen halkaisijan muutoksen ja synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintyvyyden välillä

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Raskauden aikana lantionpohjan lihaksen vahvuus voi vähentyä, mikä voi johtaa tuki- ja liikuntaelinten muutoksiin, jotka voivat helpottaa virtsainkontinenssin alkamista. Tutkijat päättivät suorittaa tämän tutkimuksen ensin analysoidakseen yksinkertaisten ultraääni -indeksien avulla, kuinka lantionpohjan lihaksen supistuva kapasiteetti vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen virtsainkontinenssiin; Toiseksi tutkimaan korrelaatiota perineaalisen voimistelun käytön, synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintyvyyden ja lattian supistumisen voimakkuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana rutiininomaisesti suoritettua gynekologista ultraääntä suoritetaan transperineaalinen skannaus levossa ja maksimaalisen supistumisen aikana lantionpohjan uran alemman osan mittaamiseksi. Tilaan tämän saavuttamisen, lääkärit kuvaavat osallistujia ensin suullisesti ja sitten ultraäänimittarin visuaalisella apulla, kuinka hankkia lantionpohjan lihakset. Transperineaalinen ultraääni suoritetaan asettamalla ultraäänikoetteri, joka peittää steriili hansikka Labia Majoran tasolle. Tällainen ultraääni ei sisällä sisäisiä tutkimuksia eikä ole millään tavoin tuskallinen. Ylimääräisen ultraäänitutkimuksen kesto sisältää muutaman minuutin. Lisäksi virtsainkontinenssin tyypillisten oireiden esiintymisen arvioimiseksi osallistujalle tehdään standardisoitu validoitu kyselylomake Italian kielellä, nimeltään ICIQ-UI SF, joka koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka tutkivat virtsa-inkontinenssin tyyppiä, Sen vakavuus ja vaikutus hänen elämänlaatuunsa neljässä viikossa ennen hallintoa. Toimituksen jälkeen kuuluu osallistujan sairauskertomuksia ja joitain tietoja osallistujasta (ikä, etnisyys, korkeus, paino, BMI, pariteetti, raskausikä toimitushetkellä), toimitus (vaiheen II kesto, toimitusmuoto , mikä tahansa vagino-perineaalinen haava ja sen aste) ja vastasyntynyt (painon ja pään ympärysmittaus) kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Puhelinnumero: 0512144412
  • Sähköposti: aly.youssef@aosp.bo.it

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
          • Puhelinnumero: 0512144412
          • Sähköposti: aly.youssef@aosp.bo.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka ovat synnyttäneet emättimen synnytyksen, synnytysten imun tai keisarileikkauksen ja jotka johtavat yksinomaan potilaan hoidossa Puerperiumin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Toimituksen valmistuminen emättimen toimituksella, emättimen toimitus synnytysten imurupilla tai keisarileikkauksella
  • tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien äidin komplikaatioiden esiintyminen (esim. Jatkuva synnytyksen jälkeinen verenvuoto, vaikea sepsis, keuhkoembolia, sydämen vajaatoiminta).
  • Kliinisesti todistettavan vulvar- tai emättimen infektion läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion tauon antero-posterior-halkaisijan suhteellisen muutoksen ja synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintyvyyden välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: Toisena päivänä, toimituksen jälkeen
Pelvic antero-posterior-halkaisijan (APD) suhteellisen muutoksen (prosentuaalisesti) välisen korrelaation arviointi lepo- ja lantionpohjan lihaksen maksimaalisen supistumisen ja synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintymisen välillä
Toisena päivänä, toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa