- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812806
Korrelaatio lantion puolen antero-posteriorisen halkaisijan muutoksen ja synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintyvyyden välillä
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Raskauden aikana lantionpohjan lihaksen vahvuus voi vähentyä, mikä voi johtaa tuki- ja liikuntaelinten muutoksiin, jotka voivat helpottaa virtsainkontinenssin alkamista.
Tutkijat päättivät suorittaa tämän tutkimuksen ensin analysoidakseen yksinkertaisten ultraääni -indeksien avulla, kuinka lantionpohjan lihaksen supistuva kapasiteetti vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen virtsainkontinenssiin; Toiseksi tutkimaan korrelaatiota perineaalisen voimistelun käytön, synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintyvyyden ja lattian supistumisen voimakkuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana rutiininomaisesti suoritettua gynekologista ultraääntä suoritetaan transperineaalinen skannaus levossa ja maksimaalisen supistumisen aikana lantionpohjan uran alemman osan mittaamiseksi.
Tilaan tämän saavuttamisen, lääkärit kuvaavat osallistujia ensin suullisesti ja sitten ultraäänimittarin visuaalisella apulla, kuinka hankkia lantionpohjan lihakset.
Transperineaalinen ultraääni suoritetaan asettamalla ultraäänikoetteri, joka peittää steriili hansikka Labia Majoran tasolle.
Tällainen ultraääni ei sisällä sisäisiä tutkimuksia eikä ole millään tavoin tuskallinen.
Ylimääräisen ultraäänitutkimuksen kesto sisältää muutaman minuutin.
Lisäksi virtsainkontinenssin tyypillisten oireiden esiintymisen arvioimiseksi osallistujalle tehdään standardisoitu validoitu kyselylomake Italian kielellä, nimeltään ICIQ-UI SF, joka koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka tutkivat virtsa-inkontinenssin tyyppiä, Sen vakavuus ja vaikutus hänen elämänlaatuunsa neljässä viikossa ennen hallintoa.
Toimituksen jälkeen kuuluu osallistujan sairauskertomuksia ja joitain tietoja osallistujasta (ikä, etnisyys, korkeus, paino, BMI, pariteetti, raskausikä toimitushetkellä), toimitus (vaiheen II kesto, toimitusmuoto , mikä tahansa vagino-perineaalinen haava ja sen aste) ja vastasyntynyt (painon ja pään ympärysmittaus) kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Puhelinnumero: 0512144412
- Sähköposti: aly.youssef@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Puhelinnumero: 0512144412
- Sähköposti: aly.youssef@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat synnyttäneet emättimen synnytyksen, synnytysten imun tai keisarileikkauksen ja jotka johtavat yksinomaan potilaan hoidossa Puerperiumin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Toimituksen valmistuminen emättimen toimituksella, emättimen toimitus synnytysten imurupilla tai keisarileikkauksella
- tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien äidin komplikaatioiden esiintyminen (esim. Jatkuva synnytyksen jälkeinen verenvuoto, vaikea sepsis, keuhkoembolia, sydämen vajaatoiminta).
- Kliinisesti todistettavan vulvar- tai emättimen infektion läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion tauon antero-posterior-halkaisijan suhteellisen muutoksen ja synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintyvyyden välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: Toisena päivänä, toimituksen jälkeen
|
Pelvic antero-posterior-halkaisijan (APD) suhteellisen muutoksen (prosentuaalisesti) välisen korrelaation arviointi lepo- ja lantionpohjan lihaksen maksimaalisen supistumisen ja synnytyksen jälkeisen virtsainkontinenssin esiintymisen välillä
|
Toisena päivänä, toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- APD.IUP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .