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Correlazione tra il cambiamento nel diametro antero-posteriore del lato pelvico e l'incidenza dell'incontinenza urinaria post-partum

Durante la gravidanza, la forza dei muscoli del pavimento pelvico può diminuire, il che può portare a cambiamenti muscoloscheletrici che possono facilitare l'insorgenza dell'incontinenza urinaria. Gli investigatori hanno deciso di condurre questo studio in primo luogo per analizzare, attraverso semplici indici ad ultrasuoni, in che modo la capacità contrattile dei muscoli del pavimento pelvico influisce sull'incontinenza urinaria postpartum; In secondo luogo per studiare la correlazione tra l'uso della ginnastica perineale, l'incidenza dell'incontinenza urinaria postpartum e la forza della contrazione del pavimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Come parte dell'ecografia ginecologica che viene eseguita abitualmente, verrà eseguita una scansione transperineale, a riposo e durante la massima contrazione per misurare la parte inferiore della scanalatura del pavimento pelvico. Ordino a raggiungere questo obiettivo, i medici illustreranno prima ai partecipanti verbalmente e poi con l'aiuto visivo del monitor degli ultrasuoni, come contrarre i muscoli del pavimento pelvico. L'ecografia transperineale viene eseguita posizionando la sonda ad ultrasuoni coperta da un guanto sterile a livello delle labbra Majora. Tali ultrasuoni non coinvolgono indagini interne e non sono in alcun modo dolorosa. La durata della scansione ecografica aggiuntiva comporta alcuni minuti. Inoltre, al fine di valutare la presenza di sintomi tipici dell'incontinenza urinaria, il partecipante subirà un questionario validato standardizzato in lingua italiana, chiamato ICIQ-UI SF, costituito da una serie di domande che indagheranno il tipo di incontinenza urinaria, La sua gravità e il suo impatto sulla sua qualità di vita nelle quattro settimane precedenti all'amministrazione. Dopo la consegna, saranno consultate le cartelle cliniche del partecipante e alcuni dati relativi al partecipante (età, etnia, altezza, peso, BMI, parità, età gestazionale al momento della consegna), consegna (durata del lavoro in fase II, modalità di consegna , qualsiasi lacerazione vagino-perineale e la sua laurea) e il neonato (misurazione della circonferenza del peso e della testa) saranno registrati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Numero di telefono: 0512144412
  • Email: aly.youssef@aosp.bo.it

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:
          • Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
          • Numero di telefono: 0512144412
          • Email: aly.youssef@aosp.bo.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che hanno partorito per parto vaginale, aspirazione ostetrica o cesareo e che derivano esclusivamente in cure ospedaliere durante il puerperium.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età di 18 anni o più
  • Completamento del parto mediante parto vaginale, parto vaginale con tanta di aspirazione o sezione cesareo
  • Acquisizione del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi complicanze materne (ad es. Emorragia postpartum in corso, sepsi grave, embolia polmonare, insufficienza cardiaca).
  • presenza di vulvare clinicamente dimostrabile o infezione vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della correlazione tra il cambiamento proporzionale nel diametro antero-posteriore della pausa pelvica e l'incidenza dell'incontinenza urinaria postpartum
Lasso di tempo: Il secondo giorno, dopo la consegna
Valutazione della correlazione tra il cambiamento proporzionale (in percentuale) nel diametro antero-posteriore pelvico (APD) tra il riposo e la massima contrazione dei muscoli del pavimento pelvico e l'incidenza dell'incontinenza urinaria postpartum
Il secondo giorno, dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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