소아암 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 신체 활동 프로그램의 영향
2025년 2월 7일 업데이트: Gustavo Galarraga, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
신체 활동은 어린이와 청소년의 건강과 복지에 필수적입니다. 그러나 암에 걸린 사람들은 종종 신체 활동 수준이 감소하여 기능적 능력과 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)에 부정적인 영향을 미칩니다. 에콰도르에서는 국립 통계 및 인구 조사 연구소 (2021)의 데이터에 따르면 어린이의 20%가 주당 1 시간 미만의 신체 활동에 참여하여 목표 중재의 필요성을 강조합니다. 이전의 연구에 따르면 감독 된 운동 프로그램은 소아 종양학 환자의 신체적 및 심리 사회적 건강 결과를 향상시킬 수 있지만, 그러한 프로그램의 영향을 평가하기위한 에콰도르의 증거는 없습니다.
이 연구는 에콰도르 Quito의 HRQolof 소아암 환자에 대한 구조화 된 신체 활동 프로그램의 영향을 조사 할 것입니다. 사례 제어 설계를 사용하여 90 명의 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 10 주, 감독 된 신체 활동 프로그램을받는 중재 그룹과 운동 중재가없는 통제 그룹과 소셜에 의해 필요한 경우 후속 조치로 프로그램 된 일반적인 치료 노동자. 표준화 된 기기를 사용한 HRQOL 조사는 시간이 지남에 따라 변화를 평가하기 위해 1, 12 및 24 주에 모든 참가자 (중재 그룹 및 제어 그룹의 사람들)에게 관리됩니다.
이 연구는 신체 활동이 암 치료의 부작용을 완화하고 신체적, 정서적 건강을 개선하며 소아 종양학 환자의 HRQOL을 향상시키는 방법을 탐구함으로써 중요한 공중 보건 격차를 해결할 것입니다. 연구 결과는 저소득 및 중간 소득 국가의 신체 활동을 소아 종양학 관리에 통합하기위한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아암 환자의 HRQOL에 대한 구조화 된 운동 프로그램의 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험 (RCT)으로 설계되었습니다. 총 90 명의 참가자가 중재 그룹 또는 대조군에 모집되어 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 물리 치료사 및 신체 활동 전문가 팀이 이끄는 주당 120 분의 감독 운동으로 구성된 10 주 구조화 신체 활동 프로그램에 참여할 것입니다. 한편, 통제 그룹은 조직화 된 신체 활동 프로그램에 참여하지 않지만 일반적인 활동을 계속할 것입니다.
두 그룹 모두 기준선 (1 주), 중간 지점 (12 주) 및 종말점 (24 주)에서 소아 생활 품질 재고 (PEDSQL) 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 시간이 지남에 따라 참가자의 HRQOL의 변화를 평가하도록 설계되어 두 그룹 간의 비교 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gustavo Galárraga, MPH
- 전화번호: 0991946128
- 이메일: gustavo.galarraga@solcaquito.org.ec
연구 연락처 백업
- 이름: Yunqi Yu, MPH
- 전화번호: +19142073580
- 이메일: yu.yunqi@solcaquito.org.ec
연구 장소
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Pichincha
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Quito, Pichincha, 에콰도르, 170138
- SociedadLuchaContraCáncer
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연락하다:
- Gustavo Galarraga, MPH
- 전화번호: 096 333 3000
- 이메일: gustavo.galarraga@solcaquito.org.ec
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연락하다:
- Yunqi Yu, MPH
- 이메일: yu.yunqi@solcaquito.org.ec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1. 연령대 : 참가자는 연구 시작시 8 세에서 18 세 사이 여야합니다.
2. 레지던트 : 에콰도르 키토의 도시 제한 내에 거주하는 환자. 3. 치료 상태 :
• 환자는 병원 Solca 및 BACA Ortiz에서 평가 또는 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 현재 소아 악성 종양에 대한 적극적인 치료를 받고 있거나
- 환자는 소아암 진단 후 치료 후 단계에 있습니다.
- 가능한 참가자와 함께 사는 자원 봉사자 또는 가족 구성원에게는 핸드폰이 있으므로 설문 조사를 관리하고 답변 할 수 있습니다.
제외 기준 :
1. 아직 외과 적으로 해결되지 않은 악성 고형 종양의 존재.
2.인지 장애의 정신과 진단. 3. 골육종 진단. 4. 심장 병리의 역사. 5. 환자는 소아 입원 환자 병동에 있거나 등록 단계 1 개월 전입니다.
6. 환자는 소아 집중 치료실에 주둔합니다. 7. 환자는 지난 달에 1000 mg/m2/복용량을 초과하는 메토트렉세이트 또는 크 시타 라빈을 사용하여 고용량 화학 요법을 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신체 활동
감독 신체 활동을 수행합니다
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중재 그룹은 물리 치료사 및 신체 활동 전문가 팀이 이끄는 주당 120 분의 감독 운동으로 구성된 10 주 구조화 신체 활동 프로그램에 참여할 것입니다.
한편, 통제 그룹은 조직화 된 신체 활동 프로그램에 참여하지 않지만 일반적인 활동을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: OTH 그룹은 기준선 (주 1 주), MidPoint (12 주) 및 종말점 (24 주)에서 소아 생활 품질 재고 (PEDSQL) 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 시간이 지남에 따라 참가자의 HRQOL의 변화를 평가하여 비교 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
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HRQOL을 평가하기 위해 연구는 PEDSQL, 특히 2 ~ 18 세의 소아암 환자를위한 검증 된 도구 인 PEDSQL 3.0 암 모듈을 사용합니다.
이 모듈은 암 치료 관련 증상뿐만 아니라 신체적, 정서적, 사회적 기능을 다루는 20 가지 질문으로 구성됩니다.
참가자는 "Never"(0)에서 "거의 항상"(4)에 이르는 옵션으로 4 점 리 커트 척도를 사용하여 응답을 자체보고합니다.
예를 들어 : "지난 달에는 얼마나 자주 피곤 했습니까?"; "지난 달에는 얼마나 자주 통증이나 불편 함을 경험 했습니까?"
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OTH 그룹은 기준선 (주 1 주), MidPoint (12 주) 및 종말점 (24 주)에서 소아 생활 품질 재고 (PEDSQL) 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 시간이 지남에 따라 참가자의 HRQOL의 변화를 평가하여 비교 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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신체 활동
기간: 기준선 (1 주), 중간 지점 (12 주) 및 종말점 (24 주)에서의 설문 조사.
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신체 활동과 좌식 습관은 활동 프로파일 - 스페인 - 라틴 아메리카의 버전을 사용하여 결정됩니다.
15 개 항목으로 구성된 자체보고 도구 인 (YAP-SL)는 7 일 리콜 기간 동안 신체 활동 수준 및 좌식 행동에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선 (1 주), 중간 지점 (12 주) 및 종말점 (24 주)에서의 설문 조사.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Galárraga, MPH, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Segura-Diaz JM, Barranco-Ruiz Y, Saucedo-Araujo RG, Aranda-Balboa MJ, Cadenas-Sanchez C, Migueles JH, Saint-Maurice PF, Ortega FB, Welk GJ, Herrador-Colmenero M, Chillon P, Villa-Gonzalez E. Feasibility and reliability of the Spanish version of the Youth Activity Profile questionnaire (YAP-Spain) in children and adolescents. J Sports Sci. 2021 Apr;39(7):801-807. doi: 10.1080/02640414.2020.1847488. Epub 2020 Nov 20.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ. Validity and Calibration of the Youth Activity Profile. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143949. doi: 10.1371/journal.pone.0143949. eCollection 2015.
- Riedl D, Licht T, Nickels A, Rothmund M, Rumpold G, Holzner B, Grote V, Fischer MJ, Fischmeister G. Large Improvements in Health-Related Quality of Life and Physical Fitness during Multidisciplinary Inpatient Rehabilitation for Pediatric Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2022 Oct 4;14(19):4855. doi: 10.3390/cancers14194855.
- Keats MR, Culos-Reed SN. A community-based physical activity program for adolescents with cancer (project TREK): program feasibility and preliminary findings. J Pediatr Hematol Oncol. 2008 Apr;30(4):272-80. doi: 10.1097/MPH.0b013e318162c476.
- Gotte M, Taraks S, Boos J. Sports in pediatric oncology: the role(s) of physical activity for children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2014 Mar;36(2):85-90. doi: 10.1097/MPH.0000000000000101.
- Rapti C, Dinas PC, Chryssanthopoulos C, Mila A, Philippou A. Effects of Exercise and Physical Activity Levels on Childhood Cancer: An Umbrella Review. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):820. doi: 10.3390/healthcare11060820.
- Zhang FF, Saltzman E, Must A, Parsons SK. Do Childhood Cancer Survivors Meet the Diet and Physical Activity Guidelines? A Review of Guidelines and Literature. Int J Child Health Nutr. 2012;1(1):44-58. doi: 10.6000/1929-4247.2012.01.01.06. Epub 2012 Sep 25.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub2.
- Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud. https://www.paho.org/es/temas/cancer-ninez-adolescencia#:~:text=En%20Am%C3%A9rica%20Latina%20y%20el,a%20causa%20de%20esta%20enfermedad. 2014 [cited 2024 Dec 1]. EL CÁNCER INFANTIL EN LAS AMÉRICAS. Available from: https://www.paho.org/es/temas/cancer-ninez-adolescencia#:~:text=En%20Am%C3%A9rica%20Latina%20y%20el,a%20causa%20de%20esta%20enfermedad
- San Juan AF, Chamorro-Vina C, Mate-Munoz JL, Fernandez del Valle M, Cardona C, Hernandez M, Madero L, Perez M, Ramirez M, Lucia A. Functional capacity of children with leukemia. Int J Sports Med. 2008 Feb;29(2):163-7. doi: 10.1055/s-2007-964908. Epub 2007 Sep 18.
- Tillmann V, Darlington AS, Eiser C, Bishop NJ, Davies HA. Male sex and low physical activity are associated with reduced spine bone mineral density in survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. J Bone Miner Res. 2002 Jun;17(6):1073-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.6.1073.
- 3. INEC. Juntos para combatir el sedentarismo mediante el deporte y la actividad física. 2022. Juntos para combatir el sedentarismo mediante el deporte y la actividad física.
- Wurz A, McLaughlin E, Lategan C, Chamorro Vina C, Grimshaw SL, Hamari L, Gotte M, Kesting S, Rossi F, van der Torre P, Guilcher GMT, McIntyre K, Culos-Reed SN. The international Pediatric Oncology Exercise Guidelines (iPOEG). Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1915-1922. doi: 10.1093/tbm/ibab028.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-068M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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