Impacto de un programa de actividad física en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer pediátrico
La actividad física es esencial para la salud y el bienestar de los niños y adolescentes. Sin embargo, aquellos que viven con cáncer a menudo experimentan niveles reducidos de actividad física, lo que afectan negativamente su capacidad funcional y su calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). En Ecuador, los datos del Instituto Nacional de Estadística y Censo (2021) revelan que el 20% de los niños participan en menos de una hora de actividad física por semana, destacando la necesidad de intervenciones específicas. Si bien los estudios previos demuestran que los programas de ejercicio supervisados pueden mejorar los resultados de salud física y psicosocial en pacientes de oncología pediátrica, no existe evidencia de Ecuador para evaluar los efectos de dichos programas.
Este estudio examinará el impacto de un programa de actividad física estructurada en los pacientes con cáncer pediátrico HRQolof en Quito, Ecuador. Usando un diseño de casos y controles, 90 participantes serán asignados al azar en dos grupos: un grupo de intervención que recibe un programa de actividad física supervisada de 10 semanas y un grupo de control sin intervención de ejercicio y la atención habitual programada como seguimiento si lo necesita el social. obrero. Las encuestas HRQOL que utilizan un instrumento estandarizado se administrarán a todos los participantes (aquellos en el grupo de intervención y aquellos en el grupo de control) en las semanas 1, 12 y 24 para evaluar los cambios con el tiempo.
Esta investigación abordará una brecha crítica de salud pública al explorar cómo la actividad física puede mitigar los efectos adversos del tratamiento del cáncer, mejorar la salud física y emocional y mejorar la CVRS en pacientes con oncología pediátrica. Los resultados contribuirán con información valiosa para integrar la actividad física en la atención de oncología pediátrica en países de bajos y medianos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio (ECA) para investigar el impacto de un programa de ejercicio estructurado en la CVRS de los pacientes con cáncer pediátrico. Un total de 90 participantes serán reclutados y asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control.
El grupo de intervención participará en un programa de actividad física estructurada de 10 semanas que consta de 120 minutos de ejercicio supervisado por semana, dirigido por un equipo de fisioterapeutas y profesionales de la actividad física. Mientras tanto, el grupo de control no participará en ningún programa de actividad física organizada, sino que continuará con sus actividades habituales.
Ambos grupos completarán las encuestas de Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL) al inicio (Semana 1), punto medio (semana 12) y punto final (Semana 24). Estas encuestas están diseñadas para evaluar los cambios en la CVRS de los participantes a lo largo del tiempo, proporcionando ideas comparativas entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gustavo Galárraga, MPH
- Número de teléfono: 0991946128
- Correo electrónico: gustavo.galarraga@solcaquito.org.ec
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunqi Yu, MPH
- Número de teléfono: +19142073580
- Correo electrónico: yu.yunqi@solcaquito.org.ec
Ubicaciones de estudio
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador, 170138
- SociedadLuchaContraCáncer
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Contacto:
- Gustavo Galarraga, MPH
- Número de teléfono: 096 333 3000
- Correo electrónico: gustavo.galarraga@solcaquito.org.ec
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Contacto:
- Yunqi Yu, MPH
- Correo electrónico: yu.yunqi@solcaquito.org.ec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Rango de edad: los participantes deben tener entre 8 y 18 años al comienzo del estudio.
2. Residencia: pacientes que residen dentro de los límites de la ciudad de Quito, Ecuador. 3. Estado del tratamiento:
• Los pacientes están siendo evaluados o tratados en hospitales Solca y Baca Ortiz.
- Los pacientes actualmente están en tratamiento activo para neoplasias malignas pediátricas, o
- Los pacientes están en la fase posterior al tratamiento después de un diagnóstico de cáncer pediátrico.
- El voluntario o un miembro de la familia que vive con el posible participante tiene un teléfono celular para que la encuesta se pueda administrar y responder.
Criterios de exclusión:
1. La presencia de un tumor sólido maligno que aún no se ha abordado quirúrgicamente.
2. Un diagnóstico psiquiátrico de deterioro cognitivo. 3. Un diagnóstico de osteosarcoma. 4. Una historia de patología cardíaca. 5. El paciente está en la sala de pacientes hospitalizados pediátricos o fue un mes antes de la fase de inscripción.
6. El paciente está estacionado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. 7. El paciente recibió quimioterapia con dosis altas con metotrexato superior a 1000 mg/m2/dosis o citarabina mayor de 1 g/m2/dosis en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Actividad física
Realiza una actividad física supervisada
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El grupo de intervención participará en un programa de actividad física estructurada de 10 semanas que consta de 120 minutos de ejercicio supervisado por semana, dirigido por un equipo de fisioterapeutas y profesionales de la actividad física.
Mientras tanto, el grupo de control no participará en ningún programa de actividad física organizada, sino que continuará con sus actividades habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Oth Groups completarán las encuestas de Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL) al inicio (Semana 1), punto medio (Semana 12) y punto final (Semana 24). Estas encuestas están diseñadas para evaluar los cambios en la CVRS de los participantes a lo largo del tiempo, proporcionando insig comparativo
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Para evaluar la CVRS, el estudio utilizará el PEDSQL, específicamente el módulo de cáncer PEDSQL 3.0, un instrumento validado para pacientes con cáncer pediátrico de 2 a 18 años.
Este módulo comprende 20 preguntas que abordan el funcionamiento físico, emocional y social, así como los síntomas relacionados con el tratamiento del cáncer.
Los participantes autoinformarán sus respuestas utilizando una escala Likert de cuatro puntos, con opciones que van desde "nunca" (0) hasta "casi siempre" (4).
Por ejemplo: "En el último mes, ¿con qué frecuencia te has sentido cansado?"; "En el último mes, ¿con qué frecuencia ha experimentado dolor o incomodidad?".
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Oth Groups completarán las encuestas de Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL) al inicio (Semana 1), punto medio (Semana 12) y punto final (Semana 24). Estas encuestas están diseñadas para evaluar los cambios en la CVRS de los participantes a lo largo del tiempo, proporcionando insig comparativo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Encuestas al inicio (Semana 1), punto medio (Semana 12) y punto final (Semana 24).
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La actividad física y los hábitos sedentarios se determinarán utilizando el perfil de actividad - España - Versión para América Latina.
(YAP-SL), se utilizará una herramienta de autoinforme que consta de 15 elementos, se utilizará para recopilar datos sobre los niveles de actividad física y los comportamientos sedentarios durante un período de retiro de 7 días
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Encuestas al inicio (Semana 1), punto medio (Semana 12) y punto final (Semana 24).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Galárraga, MPH, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-068M
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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