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Auswirkungen eines Programms für körperliche Aktivität auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei pädiatrischen Krebspatienten

7. Februar 2025 aktualisiert von: Gustavo Galarraga, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer

Körperliche Aktivität ist für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen von wesentlicher Bedeutung. Diejenigen, die mit Krebs leben, erleben jedoch häufig reduzierte körperliche Aktivitätsniveaus, was sich negativ auf ihre Funktionskapazität und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) auswirkt. In Ecuador zeigen Daten des Nationalen Instituts für Statistik und Volkszählung (2021), dass 20% der Kinder weniger als eine Stunde körperlicher Aktivität pro Woche betreiben, wodurch die Notwendigkeit gezielter Interventionen hervorgehoben wird. Während frühere Studien zeigen, dass überwachte Trainingsprogramme die Ergebnisse der physischen und psychosozialen Gesundheit bei Patienten mit pädiatrischer Onkologie verbessern können, gibt es keine Hinweise auf Ecuador, um die Auswirkungen solcher Programme zu bewerten.

Diese Studie wird die Auswirkungen eines strukturierten Programms zur körperlichen Aktivität auf die HRQOLOF -pädiatrischen Krebspatienten in Quito, Ecuador, untersuchen. Unter Verwendung eines Fall-Kontroll-Designs werden 90 Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe, die ein 10-wöchiges, überwachtes Programm für körperliche Aktivität und eine Kontrollgruppe ohne Übungsintervention und die programmierte übliche Versorgung als Nachfolger bei Bedarf vom Social erhält Arbeitnehmer. HRQOL -Umfragen unter Verwendung eines standardisierten Instruments werden allen Teilnehmern (Personen in der Interventionsgruppe und denen in der Kontrollgruppe) in den Wochen 1, 12 und 24 verabreicht, um Änderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.

Diese Forschung wird sich mit einer kritischen Kluft im Bereich der öffentlichen Gesundheit befassen, indem er untersucht, wie körperliche Aktivität die nachteiligen Auswirkungen der Krebsbehandlung verringern, die körperliche und emotionale Gesundheit verbessern und die HRQoL bei pädiatrischen Onkologiepatienten verbessern kann. Die Ergebnisse werden wertvolle Erkenntnisse zur Integration körperlicher Aktivität in die pädiatrische Onkologieversorgung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) entwickelt, um die Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf die HRQOL von pädiatrischen Krebspatienten zu untersuchen. Insgesamt 90 Teilnehmer werden rekrutiert und zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.

Die Interventionsgruppe wird an einem 10-wöchigen strukturierten Programm für körperliche Aktivität teilnehmen, das aus 120 Minuten beaufsichtigten Übungen pro Woche besteht, angeführt von einem Team von Physiotherapeuten und Fachleuten für körperliche Aktivitäten. In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe nicht an einem organisierten Programm für körperliche Aktivität teilnehmen, sondern ihre üblichen Aktivitäten fortsetzen.

Beide Gruppen werden die pädiatrischen Lebensqualität der Lebensqualität (PEDSQL) zu Studienbeginn (Woche 1), Mittelpunkt (Woche 12) und Endpunkt (Woche 24) abschließen. Diese Umfragen sollen im Laufe der Zeit die Änderungen der HRQOL der Teilnehmer bewerten und vergleichende Erkenntnisse zwischen den beiden Gruppen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersbereich: Die Teilnehmer müssen zu Beginn der Studie zwischen 8 und 18 Jahre alt sein.

    2. Residenz: Patienten, die innerhalb der Stadtgrenzen von Quito, Ecuador, wohnen. 3. Behandlungsstatus:

    • Die Patienten werden in den Krankenhäusern Solca und Baca Ortiz bewertet oder behandelt.

    • Die Patienten werden derzeit entweder eine aktive Behandlung wegen pädiatrischer Malignitäten unterzogen, oder
    • Die Patienten befinden sich nach einer pädiatrischen Krebsdiagnose in der Nachbehandlungsphase.
    • Der Freiwillige oder ein Familienmitglied, das mit dem möglichen Teilnehmer lebt, verfügt über ein Handy, damit die Umfrage verwaltet und beantwortet werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Das Vorhandensein eines malignen festen Tumors, der noch nicht chirurgisch angesprochen wurde.

    2. Eine psychiatrische Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung. 3. Eine Diagnose von Osteosarkom. 4. Eine Geschichte der Herzpathologie. 5. Der Patient befindet sich in der stationären stationären Station oder war einen Monat vor der Registrierungsphase.

    6. Der Patient ist auf der pädiatrischen Intensivstation stationiert. 7. Der Patient erhielt eine hochdosierte Chemotherapie mit Methotrexat von mehr als 1000 mg/m2/Dosis oder Cytarabin von mehr als 1 g/m2/Dosis im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Führt beaufsichtigte körperliche Aktivität durch
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Die Interventionsgruppe wird an einem 10-wöchigen strukturierten Programm für körperliche Aktivität teilnehmen, das aus 120 Minuten beaufsichtigten Übungen pro Woche besteht, angeführt von einem Team von Physiotherapeuten und Fachleuten für körperliche Aktivitäten. In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe nicht an einem organisierten Programm für körperliche Aktivität teilnehmen, sondern ihre üblichen Aktivitäten fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Andere Gruppen werden die pädiatrischen Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQL) zu Studienbeginn (Woche 1), Mittelpunkt (Woche 12) und Endpunkt (Woche 24) abschließen. Diese Umfragen sind so konzipiert
Zur Bewertung von HRQOL wird die Studie das PEDSQL verwenden, insbesondere das PEDSQL 3.0 -Krebsmodul, ein validiertes Instrument für pädiatrische Krebspatienten im Alter von 2 bis 18 Jahren. Dieses Modul umfasst 20 Fragen, die sich mit physischen, emotionalen und sozialen Funktionen befassen sowie Symptome im Zusammenhang mit Krebsbehandlungen. Die Teilnehmer werden ihre Antworten mit einer Vier-Punkte-Likert-Skala selbst berichten, wobei die Optionen von "Never" (0) bis "fast immer" (4) reichen. Zum Beispiel: "Wie oft haben Sie sich im vergangenen Monat müde gefühlt?"; "Wie oft haben Sie im vergangenen Monat Schmerzen oder Beschwerden erlebt?"
Andere Gruppen werden die pädiatrischen Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQL) zu Studienbeginn (Woche 1), Mittelpunkt (Woche 12) und Endpunkt (Woche 24) abschließen. Diese Umfragen sind so konzipiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Umfragen zu Studienbeginn (Woche 1), Mittelpunkt (Woche 12) und Endpunkt (Woche 24).
Körperliche Aktivität und sitzende Gewohnheiten werden unter Verwendung des Aktivitätsprofils - Spanien - Version für Lateinamerika bestimmt. (YAP-SL), ein aus 15 Elementen bestehender Selbstberichtstool
Umfragen zu Studienbeginn (Woche 1), Mittelpunkt (Woche 12) und Endpunkt (Woche 24).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sociedad de Lucha Contra el Cáncer

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo Galárraga, MPH, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-068M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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