Impacto de um programa de atividade física na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer pediátrico
A atividade física é essencial para a saúde e o bem-estar de crianças e adolescentes. No entanto, aqueles que vivem com câncer geralmente experimentam níveis de atividade física reduzidos, o que afeta negativamente sua capacidade funcional e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). No Equador, os dados do Instituto Nacional de Estatística e Censo (2021) revelam que 20% das crianças se envolvem em menos de uma hora de atividade física por semana, destacando a necessidade de intervenções direcionadas. Enquanto estudos anteriores demonstram que os programas de exercícios supervisionados podem melhorar os resultados de saúde física e psicossocial em pacientes com oncologia pediátrica, não existem evidências do Equador para avaliar os efeitos de tais programas.
Este estudo examinará o impacto de um programa de atividade física estruturada nos pacientes com câncer pediátrico de HRQOLOF em Quito, Equador. Usando um projeto de controle de caso, 90 participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção que recebe um programa de atividade física supervisionada de 10 semanas e um grupo de controle sem intervenção de exercícios e os cuidados usuais programados, se necessário, se necessário pelo social trabalhador. As pesquisas de QVRS usando um instrumento padronizadas serão administradas a todos os participantes (os do grupo de intervenção e os do grupo controle) nas semanas 1, 12 e 24 para avaliar as mudanças ao longo do tempo.
Esta pesquisa abordará uma lacuna crítica de saúde pública, explorando como a atividade física pode mitigar os efeitos adversos do tratamento do câncer, melhorar a saúde física e emocional e melhorar a QVRS em pacientes com oncologia pediátrica. As descobertas contribuirão com informações valiosas para integrar a atividade física nos cuidados de oncologia pediátrica em países de baixa e média renda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado como um estudo controlado randomizado (ECR) para investigar o impacto de um programa de exercícios estruturados na QVRS de pacientes com câncer pediátrico. Um total de 90 participantes será recrutado e designado aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo controle.
O grupo de intervenção participará de um programa de atividade física estruturada de 10 semanas, composta por 120 minutos de exercício supervisionado por semana, liderado por uma equipe de fisioterapeutas e profissionais de atividade física. Enquanto isso, o grupo de controle não participará de nenhum programa de atividade física organizada, mas continuará com suas atividades habituais.
Ambos os grupos completarão as pesquisas de inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL) na linha de base (semana 1), ponto médio (semana 12) e endpoint (semana 24). Essas pesquisas são projetadas para avaliar mudanças na QVRS dos participantes ao longo do tempo, fornecendo informações comparativas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gustavo Galárraga, MPH
- Número de telefone: 0991946128
- E-mail: gustavo.galarraga@solcaquito.org.ec
Estude backup de contato
- Nome: Yunqi Yu, MPH
- Número de telefone: +19142073580
- E-mail: yu.yunqi@solcaquito.org.ec
Locais de estudo
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equador, 170138
- SociedadLuchaContraCáncer
-
Contato:
- Gustavo Galarraga, MPH
- Número de telefone: 096 333 3000
- E-mail: gustavo.galarraga@solcaquito.org.ec
-
Contato:
- Yunqi Yu, MPH
- E-mail: yu.yunqi@solcaquito.org.ec
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1 Faixa etária: Os participantes devem ter entre 8 e 18 anos no início do estudo.
2. Residência: pacientes residentes dentro dos limites da cidade de Quito, Equador. 3. Status do tratamento:
• Os pacientes estão sendo avaliados ou tratados em hospitais Solca e Baca Ortiz.
- Os pacientes estão atualmente passando por tratamento ativo para neoplasias pediátricas, ou
- Os pacientes estão na fase pós-tratamento após um diagnóstico de câncer pediátrico.
- O voluntário ou um membro da família que vive com o possível participante possui um celular para que a pesquisa possa ser administrada e respondida.
Critérios de exclusão:
1. A presença de um tumor sólido maligno que ainda não foi abordado cirurgicamente.
2. Um diagnóstico psiquiátrico de comprometimento cognitivo. 3. Um diagnóstico de osteossarcoma. 4. Uma história de patologia cardíaca. 5. O paciente está na enfermaria pediátrica ou foi um mês antes da fase de inscrição.
6. O paciente está estacionado na unidade de terapia intensiva pediátrica. 7. O paciente recebeu quimioterapia em altas doses com metotrexato superior a 1000 mg/m2/dose ou citarabina maior que 1 g/m2/dose no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Atividade física
Realiza atividade física supervisionada
|
O grupo de intervenção participará de um programa de atividade física estruturada de 10 semanas, composta por 120 minutos de exercício supervisionado por semana, liderado por uma equipe de fisioterapeutas e profissionais de atividade física.
Enquanto isso, o grupo de controle não participará de nenhum programa de atividade física organizada, mas continuará com suas atividades habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: OTH Grupos concluirá as pesquisas de inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL) na linha de base (semana 1), ponto médio (semana 12) e endpoint (semana 24). Essas pesquisas são projetadas para avaliar as mudanças na QVRS dos participantes ao longo do tempo, fornecendo insig comparativo
|
Para avaliar a QVRS, o estudo usará o PEDSQL, especificamente o módulo de câncer PEDSQL 3.0, um instrumento validado para pacientes com câncer pediátrico de 2 a 18 anos.
Este módulo compreende 20 questões que abordam o funcionamento físico, emocional e social, bem como sintomas relacionados ao tratamento do câncer.
Os participantes se auto-relatarão suas respostas usando uma escala Likert de quatro pontos, com opções que variam de "nunca" (0) a "quase sempre" (4).
Por exemplo: "No mês passado, com que frequência você se sentiu cansado?"; "No mês passado, com que frequência você experimentou dor ou desconforto?".
|
OTH Grupos concluirá as pesquisas de inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL) na linha de base (semana 1), ponto médio (semana 12) e endpoint (semana 24). Essas pesquisas são projetadas para avaliar as mudanças na QVRS dos participantes ao longo do tempo, fornecendo insig comparativo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Pesquisas na linha de base (semana 1), ponto médio (semana 12) e endpoint (semana 24).
|
A atividade física e os hábitos sedentários serão determinados usando o perfil de atividade - versão Espanha - para a América Latina.
(YAP-SL), uma ferramenta de autorrelato composta por 15 itens, será usada para coletar dados sobre níveis de atividade física e comportamentos sedentários para um período de recall de 7 dias
|
Pesquisas na linha de base (semana 1), ponto médio (semana 12) e endpoint (semana 24).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Galárraga, MPH, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Segura-Diaz JM, Barranco-Ruiz Y, Saucedo-Araujo RG, Aranda-Balboa MJ, Cadenas-Sanchez C, Migueles JH, Saint-Maurice PF, Ortega FB, Welk GJ, Herrador-Colmenero M, Chillon P, Villa-Gonzalez E. Feasibility and reliability of the Spanish version of the Youth Activity Profile questionnaire (YAP-Spain) in children and adolescents. J Sports Sci. 2021 Apr;39(7):801-807. doi: 10.1080/02640414.2020.1847488. Epub 2020 Nov 20.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ. Validity and Calibration of the Youth Activity Profile. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143949. doi: 10.1371/journal.pone.0143949. eCollection 2015.
- Riedl D, Licht T, Nickels A, Rothmund M, Rumpold G, Holzner B, Grote V, Fischer MJ, Fischmeister G. Large Improvements in Health-Related Quality of Life and Physical Fitness during Multidisciplinary Inpatient Rehabilitation for Pediatric Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2022 Oct 4;14(19):4855. doi: 10.3390/cancers14194855.
- Keats MR, Culos-Reed SN. A community-based physical activity program for adolescents with cancer (project TREK): program feasibility and preliminary findings. J Pediatr Hematol Oncol. 2008 Apr;30(4):272-80. doi: 10.1097/MPH.0b013e318162c476.
- Gotte M, Taraks S, Boos J. Sports in pediatric oncology: the role(s) of physical activity for children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2014 Mar;36(2):85-90. doi: 10.1097/MPH.0000000000000101.
- Rapti C, Dinas PC, Chryssanthopoulos C, Mila A, Philippou A. Effects of Exercise and Physical Activity Levels on Childhood Cancer: An Umbrella Review. Healthcare (Basel). 2023 Mar 10;11(6):820. doi: 10.3390/healthcare11060820.
- Zhang FF, Saltzman E, Must A, Parsons SK. Do Childhood Cancer Survivors Meet the Diet and Physical Activity Guidelines? A Review of Guidelines and Literature. Int J Child Health Nutr. 2012;1(1):44-58. doi: 10.6000/1929-4247.2012.01.01.06. Epub 2012 Sep 25.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub2.
- Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud. https://www.paho.org/es/temas/cancer-ninez-adolescencia#:~:text=En%20Am%C3%A9rica%20Latina%20y%20el,a%20causa%20de%20esta%20enfermedad. 2014 [cited 2024 Dec 1]. EL CÁNCER INFANTIL EN LAS AMÉRICAS. Available from: https://www.paho.org/es/temas/cancer-ninez-adolescencia#:~:text=En%20Am%C3%A9rica%20Latina%20y%20el,a%20causa%20de%20esta%20enfermedad
- San Juan AF, Chamorro-Vina C, Mate-Munoz JL, Fernandez del Valle M, Cardona C, Hernandez M, Madero L, Perez M, Ramirez M, Lucia A. Functional capacity of children with leukemia. Int J Sports Med. 2008 Feb;29(2):163-7. doi: 10.1055/s-2007-964908. Epub 2007 Sep 18.
- Tillmann V, Darlington AS, Eiser C, Bishop NJ, Davies HA. Male sex and low physical activity are associated with reduced spine bone mineral density in survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. J Bone Miner Res. 2002 Jun;17(6):1073-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.6.1073.
- 3. INEC. Juntos para combatir el sedentarismo mediante el deporte y la actividad física. 2022. Juntos para combatir el sedentarismo mediante el deporte y la actividad física.
- Wurz A, McLaughlin E, Lategan C, Chamorro Vina C, Grimshaw SL, Hamari L, Gotte M, Kesting S, Rossi F, van der Torre P, Guilcher GMT, McIntyre K, Culos-Reed SN. The international Pediatric Oncology Exercise Guidelines (iPOEG). Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1915-1922. doi: 10.1093/tbm/ibab028.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-068M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .