여성 청소년의 스트레스 역학 및 우울증에 대한 가족 위험
2025년 10월 22일 업데이트: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
우울증에 대한 높은 및 낮은 가족 위험에서 여성 청소년의 행동, 생리 학적 및 신경 생물학적 스트레스 반응의 동적 궤적 추적
주요 우울 장애 (MDD)의 스트레스와 부모의 역사는 MDD의 향후 발달을위한 가장 강력한 위험 요소 중 하나입니다.
연구에 따르면 MDD의 부모의 역사를 갖는 것은 스트레스가 열악한 스트레스 대처와 관련된 스트레스에 대한 행동, 심리 생리 학적 및 호르몬 반응과 관련이있을 수 있습니다. .
청소년기는 남성에 대한 MDD 서지의 비율로서 특히 여성의 경우 MDD 위험 증가와 관련된 취약한 발달 창입니다.
MDD 발병에서 스트레스의 중심적인 역할에도 불구하고, MDD에 대한 높은 가족 위험에서 감수성 여성 청소년의 스트레스 반응의 근본적인 뇌 메커니즘에 대해서는 거의 알려져 있지 않다.
또한 스트레스 관련 뇌 네트워크 변경이 "실제"부적응 스트레스 반응과 어떻게 관련 될 수 있는지, 이러한 스트레스 관련 뇌 네트워크 변화가 미래의 우울증 발병을 예측하는지 여부는 확실하지 않습니다.
우리는 신경 영상을 우울 증상의 집중적 종단 추적과 스마트 폰 및 스마트 워치 기술을 사용한 "실제 세계"스트레스에 대한 행동 및 생리적 반응과 결합하여 이러한 연구 격차를 수행 할 것입니다.
이러한 신경 메커니즘을 설명하면 미래의 MDD 개발에 가장 큰 위험에 처한 청소년을 식별하고 조기 중재 노력으로 이어질 수있는 MDD 바이오 마커의 발견에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참가한 참가자는 13 세에서 15 세 사이의 여성 청소년이 포함되며, 이는 부모의 우울증 병력이있을 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 약 148 명의 청소년 이이 연구에 향후 5 년간 생물학적 부모/부모와 함께 참여할 것입니다.
이 연구에는 18 개월 동안 5 개의 세션이 포함됩니다.
- 임상 진단 인터뷰와 일련의 설문지 및 평가를 작성합니다. 이것은 사실상 줌 또는 직접 초과 할 수 있습니다.
- 두 번째 세션에는 McLean Hospital Imaging Center에서 수행되는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 뇌 스캔이 포함됩니다. 참가자들은 FMRI 뇌 스캔 후 2 주 동안 휴대 전화의 설문 조사에 응답해야합니다. 참가자들은 또한 2 주 동안 심박수, 활동 수준 및 수면 패턴을 추적하는 스마트 워치를 착용해야합니다.
- 세 번째 세션에는 FMRI 뇌 스캔 후 6 개월을 완료 할 진단 인터뷰, 평가 및 설문지가 포함됩니다. 참가자들은이 6 개월 후속 세션에 이어 2 주 동안 휴대 전화에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 참가자들은 또한 2 주 동안 심박수, 활동 수준 및 수면 패턴을 추적하는 스마트 워치를 착용해야합니다.
- 네 번째 세션에는 FMRI 뇌 스캔 후 12 개월 동안 진단 인터뷰, 평가 및 설문지가 포함됩니다. 참가자들은이 12 개월 후속 세션에 이어 2 주 동안 휴대 전화에 대한 설문 조사를 완료해야합니다. 참가자들은 또한 2 주 동안 심박수, 활동 수준 및 수면 패턴을 추적하는 스마트 워치를 착용해야합니다.
- 다섯 번째 세션에는 FMRI 뇌 스캔 후 18 개월 동안 진단 인터뷰, 평가 및 설문지가 포함됩니다. 참가자들은이 18 개월 후속 세션에 이어 2 주 동안 휴대 전화에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 참가자들은 또한 2 주 동안 심박수, 활동 수준 및 수면 패턴을 추적하는 스마트 워치를 착용해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Belleau
- 전화번호: 617-855-4245
- 이메일: ebelleau@mclean.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- Mclean Hospital
-
연락하다:
- Emily Belleau, Ph.D.
- 전화번호: 617-855-4245
- 이메일: ebelleau@mclean.harvard.edu
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수석 연구원:
- Emily Belleau, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 : 모든 청소년 코호트에 대한 일반 포함 기준 :
- 출생시 배정 된 여성 성
- 13-15 세
- 모국어 또는 영어 유창성으로 영어
- 오른 손잡이
- 생태적 순간 평가를 완료하기위한 개인 휴대 전화가 있습니다.
- 서명, 사전 동의서/서면 또는 전자식 (RedCap Econsent를 통해)을 제공하는 능력
- 정상 또는 정상적인 시력 및 청각에 수정됩니다
MDD, 고위험 그룹의 부모의 역사를 가진 여성 청소년의 추가 포함 기준 :
• 최소한 하나의 과거/현재 주요 우울 에피소드에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 생물학적 부모
제외 기준 : 모든 청소년 코호트에 대한 일반 제외 기준 :
• MRI에 대한 금기 사항의 존재 :
- 심장 박동상
- 혈관의 금속 클립 (스텐트라고도 함)
- 인공 심장 판막, 인공 팔, 손, 다리 등
- 뇌 자극기 장치
- 이식 된 약물 펌프
- 귀 또는 눈 임플란트
- 눈에 알려진 금속 조각
- 금속 파일 또는 파편에 대한 노출 (판금 노동자, 용접기 등)
- 중요한 지역의 다른 금속 수술 하드웨어
- 금속 잉크가있는 특정 문신
- 금속을 함유 한 특정 자궁 내 장치 (IUD)
- 제거 할 수없는 MRI에 대한 금기 사항으로 간주되는 다른 금속 물체
- 특정 경피 (피부) 패치와 같은 패치 :
NICODERM (담배 의존성을위한 니코틴) 경피 스코프 (Motion Sickness를위한 스코 폴라민) Ortho EVRA (피임)
- 뇌 혈류의 fMRI 측정에 영향을 줄 수있는 의학적 또는 신경 학적 질병의 존재 (예 : 5 분 이상의 의식 상실, 발작, TIC 장애, 심각한/불안정한 심장, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 학적 또는 혈액 학적 질병)
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증의 임상/실험실 증거
- 호르몬 대체 요법, 단백 동화 스테로이드 사용
- 전기 경련 요법의 수명 이력
- 현재 담배 제품 사용
- 정신성 약물의 평생 사용
- 어린이의 우울증 등급 규모에 따른 임상 적으로 유의미한 수준의 우울 증상 (T 점수> 54, Poznanski et al., 1996)
- 신경 발달 장애의 진단 (예 : 자폐 스펙트럼 장애, 판독 장애가있는 학습 장애)의 연구 작업을 방해하는 (예 : 긴 설문지 배터리 이해 및 완료, FMRI 스캔 세션을 완료 할 수있는 능력 및 작업없이 작업)
MDD, 고위험 그룹의 부모의 역사를 가진 여성 청소년에 대한 추가 제외 기준 :
• MDD의 평생 또는 현재 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM) -5 MDD 진단, 지속적인 우울 장애, 정신 분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병 장애, 양극성 장애, 물질/알코올 사용 장애 및 외상 후 스트레스 장애
MDD, 저 위험 그룹의 부모의 역사가없는 여성 청소년에 대한 추가 제외 기준 :
- 과거 또는 현재 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM) -5 정신과 또는 물질/알코올 사용 장애
- 정신 장애의 1도 상대적인 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 작업 조작
참가자는 FMRI 뇌 스캔을받는 동안 컴퓨터 작업을 완료합니다.
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참가자는 컴퓨터 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 모드 전조에서 소비 된 시간-송곳니 네트워크 공동 활성화 패턴 (CAP)
기간: 1.75 시간 동안 3.5 시간 2 학년 연구 세션 중에 수집 된 MRI 스캔
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기본 모드 전조에서 소비 된 시간은 CAP (Coparietal Network Coactivation 패턴).
fMRI 변수.
(이 캡에 소비 된 볼륨 수).
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1.75 시간 동안 3.5 시간 2 학년 연구 세션 중에 수집 된 MRI 스캔
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기본 모드의 지속성 네트워크 전파 네트워크 공동 활성화 패턴
기간: 1.75 시간 동안 3.5 시간 2 학년 연구 세션 중에 수집 된 MRI 스캔
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기본 모드의 지속성 네트워크 전파 소포 네트워크 캡.
FMRI 측정.
(이 캡에 소비 된 평균 연속 볼륨 수)
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1.75 시간 동안 3.5 시간 2 학년 연구 세션 중에 수집 된 MRI 스캔
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우울 증상
기간: 기준선, 1.75 시간 MRI의 시작, 6, 12 및 18 개월 후에 수집
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분위기 및 감정 설문지의 총 점수 [Min Score : 0, Max Score : 66, 점수가 높으면 더 심각한 우울 증상을 의미합니다)
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기준선, 1.75 시간 MRI의 시작, 6, 12 및 18 개월 후에 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔
기간: 세션 중간에 수행 된 1.75 시간 MRI가 포함 된 3.5 시간 2 초의 학습 세션에 걸쳐 수집
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FMRI 뇌 스캔 전반에 걸쳐 수집 할 타액 등급
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세션 중간에 수행 된 1.75 시간 MRI가 포함 된 3.5 시간 2 초의 학습 세션에 걸쳐 수집
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스트레스 등급
기간: 두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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스마트 폰을 통해 수집 된 스트레스 등급 (0-100 슬라이딩 바 스케일).
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두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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평균 심박수 (분당 비트)
기간: 두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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스마트 워치 기술을 통해 평균 심박수를 계산합니다
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두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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심박수 변동성
기간: 두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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연속 차이의 뿌리 평균 제곱으로 표현 된 심박수 변동 (RMSSD)
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두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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수면 기간
기간: 두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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수면 지속 시간은 수면 발병과 수면 오프셋의 분의 차이로 계산됩니다.
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두 번째 연구 세션 직후 (예 : MRI 세션), 각각 6, 12 및 18 개월 후 후속 세션 직후 2 주 동안 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily Belleau, Ph.D., Mclean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH137441 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계 학적, 임상, 신경 영상, 심리 생리 학적, 생태 학적 순간 평가 및 스마트 워치 데이터는 목표에 설명 된 연구 결과를 검증하고 복제하기 위해 충분한 품질의 NDA 데이터를 통해 공유 할 수 있도록 보존 될 것입니다.
NIMH는 NDA를 사용하여 인간 대상으로부터 측정 된 데이터를 공유해야합니다.
모든 데이터는 보너스가 시작된 후 12 개월 후부터 NDA에 입금되며 일반적인 NDA 데이터 제출 날짜에 따라 6 개월마다 입금됩니다.
이 응용 프로그램이 자금을 지원할 때 설정 될 NDA 컬렉션을 통해 연구 커뮤니티에 대한 데이터가 찾을 수 있습니다.
모든 간행물의 경우 NDA 연구가 만들어집니다.
이러한 각 연구에는 DOI (Digital Object Identifier)가 할당됩니다.
이 데이터 DOI는 출판물에 참조하여 연구 커뮤니티가 출판물에 사용 된 정확한 데이터에 쉽게 액세스 할 수 있도록합니다.
연구 커뮤니티는 수상이 끝나면 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 커뮤니티는 수상이 끝나면 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
NDA는 데이터 보존 시간에 대한 결정을 내릴 것이지만 해당 데이터 아카이브는 현재까지 입금 된 데이터를 삭제하지 않았습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 액세스를 요청하기 위해 연구원들은 NDA의 표준 프로세스를 사용하고 NDA 데이터 액세스위원회는 부여 요청을 결정합니다.
표준 NDA 데이터 액세스 프로세스는 1 년 동안 액세스를 허용하며 재생 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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