Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin dynamiikka ja masennuksen perheen riski naisten nuorilla

keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Emily L. Belleau, Mclean Hospital

Naisten murrosikäisten käyttäytymis-, fysiologisten ja neurobiologisten stressivasteiden dynaamisen etenemissuunnan seuraaminen korkealla ja matalalla masennuksen riskillä

Stressi ja suuren masennushäiriön (MDD) vanhempien historia ovat MDD: n tulevan kehityksen vahvin riskitekijöitä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että MDD: n vanhempien historia voi liittyä käyttäytymiseen liittyviin, psykofysiologisiin ja hormonaalisiin vasteisiin stressiin, jotka liittyvät huonompaan stressin selviytymiseen. . Teini -ikäinen on haavoittuva kehitysikkuna, joka liittyy lisääntyneeseen MDD -riskiin, etenkin naisilla, koska MDD -aaltoasteet suhteessa miehiin. Huolimatta stressin keskeisestä roolista MDD -alussa, aivojen mekanismeista on vähän tietoa alttiiden naisten nuorten stressivasteiden taustalla olevista aivojen mekanismeista, joilla on suuri MDD -riski. On myös epäselvää, kuinka stressiin liittyvät aivoverkon muutokset voivat liittyä "reaalimaailman" huonosti stressivasteisiin ja siitä, ennustavatko nämä stressiin liittyvät aivoverkon muutokset tulevan masennuksen alkamiseen. Täytämme nämä tutkimuserot yhdistämällä neurokuvaus masennusoireiden intensiivisen pitkittäisen seurannan sekä käyttäytymis- ja fysiologisten vastausten "reaalimaailman" stressiin älypuhelimen ja älykellojen tekniikan avulla. Näiden hermomekanismien selvittäminen voi auttaa MDD -biomarkkereiden löytämisessä, jotka voivat tunnistaa nuoret, joilla on suurin riski tulevaisuuden MDD -kehitykselle ja johtaa aikaisempiin interventiotoimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osanottajiin kuuluu naisten murrosikäisiä 13–15 -vuotiaita, joilla voi olla tai ei voi olla masennuksen vanhempien historia. Noin 148 murrosikäistä osallistuu tähän tutkimukseen yhdessä biologisen vanhemman/vanhempien kanssa seuraavan viiden vuoden aikana.

Tutkimukseen sisältyy viisi 18 kuukauden ajanjaksoa, mukaan lukien:

  • Kliininen diagnostinen haastattelu sekä sarjan kyselylomakkeiden ja arviointien täyttäminen. Tämä voidaan tehdä käytännössä zoomin tai henkilökohtaisen yli.
  • Toinen istunto sisältää funktionaalisen magneettikuvauksen kuvantamisen (FMRI) aivojen skannauksen, joka suoritetaan McLeanin sairaalan kuvantamiskeskuksessa. Osallistujia pyydetään vastaamaan matkapuhelimen tutkimuksiin kahden viikon ajan fMRI-aivojen skannauksen jälkeen. Osallistujille annetaan myös ja sitä pyydetään käyttämään älykelloa, joka seuraa heidän sykettä, aktiivisuustasoa ja nukkumismalleja kahden viikon ajan.
  • Kolmas istunto sisältää diagnostisen haastattelun, arvioinnit ja kyselylomakkeet, jotka on täytettävä kuuden kuukauden ajan fMRI-aivojen skannauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan matkapuhelimellaan kyselyt kahden viikon kuluttua tämän kuuden kuukauden seurantaistunnosta. Osallistujille annetaan myös ja sitä pyydetään käyttämään älykelloa, joka seuraa heidän sykettä, aktiivisuustasoa ja nukkumismalleja kahden viikon ajan.
  • Neljäs istunto sisältää diagnostisen haastattelun, arvioinnit ja kyselylomakkeet, jotka on täytettävä 12 kuukauden ajan fMRI-aivojen skannauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan matkapuhelimensa tutkimukset kahden viikon ajan tämän 12 kuukauden seurantaistunnon jälkeen. Osallistujille annetaan myös ja sitä pyydetään käyttämään älykelloa, joka seuraa heidän sykettä, aktiivisuustasoa ja nukkumismalleja kahden viikon ajan.
  • Viides istunto sisältää diagnostisen haastattelun, arvioinnit ja kyselylomakkeet, jotka on täytettävä 18 kuukautta fMRI-aivojen skannauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan matkapuhelimensa tutkimukset kahden viikon kuluttua tämän 18 kuukauden seurantaistunnosta. Osallistujille annetaan myös ja sitä pyydetään käyttämään älykelloa, joka seuraa heidän sykettä, aktiivisuustasoa ja nukkumismalleja kahden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Rekrytointi
        • Mclean Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily Belleau, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Yleiset sisällyttämiskriteerit kaikille murrosikäisille kohortille:

  • Naispuolinen sukupuoli, joka on osoitettu syntymän yhteydessä
  • 13-15-vuotiaat
  • Englanti ensimmäisen kielen tai englannin sujuvuutena
  • Oikeakätinen
  • Pidä henkilökohtainen matkapuhelin ekologisten hetkellisten arvioiden suorittamiseksi
  • Kyky antaa allekirjoitettu, tietoinen suostumus/suostumus joko kirjalliseen tai elektroniseen (RedCap Econsentin kautta)
  • Normaali tai korjattu normaaliin näkö- ja kuuloon

Lisäominaisuudet naisten nuorille, joilla on MDD: n vanhempien historia, korkean riskin ryhmä:

• Biologinen vanhempien kokous DSM-5-kriteerit ainakin yhdelle menneisyydelle/nykyiselle suurelle masennusjaksolle

Poissulkemiskriteerit: Yleiset poissulkemiskriteerit kaikille murrosikäisille kohortille:

• MRI: n vasta -aiheen esiintyminen:

  • Sydämen sydämentahdistimet
  • Metallileikkeet verisuonissa (kutsutaan myös stentteiksi)
  • Keinotekoinen sydänventtiili, keinotekoiset kädet, kädet, jalat jne.
  • Aivojen stimulaattorilaitteet
  • Implantoidut huumepumput
  • Korva- tai silmäimplantit
  • Tunnetut metallifragmentit silmissä
  • Altistuminen metallihakemuksille tai sirpaleille (ohutlevytyöntekijät, hitsaajat ja muut)
  • Muut metalliset kirurgiset laitteistot elintärkeällä alueella
  • Tietyt tatuoinnit metallisella musteella
  • Tietyt kohdunsisäiset laitteet (IUD), jotka sisältävät metallia
  • Kaikki muut metalliset esineet, joita pidetään vasta -aiheena MRI: lle, jota ei voida poistaa
  • Tietyt transdermaaliset (iho) laastarit, kuten:

Nicoderm (nikotiini tupakkariippuvuudesta) transderm Scop (Skopolamiini liikuntataudille) Ortho Evra (syntyvyyden hallinta)

  • Lääketieteellisen tai neurologisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa aivojen verenvirtauksen fMRI -mittauksiin (esim. Päävaurio, joka johtaa yli 5 minuutin tietoisuuden menetykseen, kouristus, tic -häiriö, vakava/epävakaa sydän-, maksa-, munuais-, hengitys-, endokriiniset, neurologiset tai hematologiset sairaudet)
  • Kliininen/laboratorio todiste kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai kilpirauhasen vajaatoiminnasta
  • Hormonaalisen korvaushoidon, anabolisten steroidien käyttö
  • Elämän aikakausi sähkökonvulsiivisen hoidon historia
  • Nykyinen tupakkatuotteen käyttö
  • Minkä tahansa psykotrooppisen lääkityksen elinikäinen käyttö
  • Kliinisesti merkittävät masennusoireiden tasot lasten masennuksen luokitusasteikon mukaisesti (T-pisteet> 54, Poznanski ym., 1996)
  • Neurokehityshäiriön (esim. Autismispektrihäiriön, oppimishäiriön kanssa lukemisen heikentymisen) diagnoosi, joka häiritsisi tutkimustehtäviä (esim. Pitkien kyselylomakkeiden ymmärtäminen ja suorittaminen, kyky suorittaa fMRI -skannausistunto ja tehtävät liikkumatta)

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit naisten nuorille, joilla on MDD: n vanhempien historia, korkean riskin ryhmä:

• Elinikäinen tai nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 MDD-diagnoosit, jatkuva masennushäiriö, skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen häiriö, aine/alkoholin käyttöhäiriöt, syömishäiriöt ja posttraumaattinen stressihäiriö

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit naispuolisille nuorille, joilla ei ole MDD: n vanhempien historiaa, matalan riskin ryhmä:

  • Mahdolliset tai nykyiset diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 psykiatrinen tai aine/alkoholin käyttöhäiriö
  • Minkä tahansa psykiatrisen häiriön ensimmäisen asteen suhteellinen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneen tehtävien manipulointi
Osallistujat suorittavat tietokoneet tehtävien suorittaessaan fMRI -aivojen skannausta.
Käyttäytyminen: Tietokoneen tehtävien manipulointi
Osallistujat suorittavat tietokoneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oletustilassa käytetty aika-frontoparietaalinen verkon aaktivointikuvio (CAP)
Aikaikkuna: Koko 1,75 tunnin MRI -skannaus, joka on kerätty 3,5 tunnin toisen opiskeluistunnon aikana
Oletustilassa käytetty aika-frontoparietaalinen verkon aaktivointikuvio (CAP). FMRI -muuttuja. (Tässä korkissa käytettyjen määrien lukumäärä).
Koko 1,75 tunnin MRI -skannaus, joka on kerätty 3,5 tunnin toisen opiskeluistunnon aikana
Pysyvyys oletustilassa Verkko-frontoparietaalinen verkon yhteisaktivointikuvio
Aikaikkuna: Koko 1,75 tunnin MRI -skannaus, joka on kerätty 3,5 tunnin toisen opiskeluistunnon aikana
Pysyvyys oletustilassa Network-frontoParietal Network Cap. FMRI -mitta. (Tässä korkissa käytettyjen peräkkäisten määrien keskimääräinen lukumäärä)
Koko 1,75 tunnin MRI -skannaus, joka on kerätty 3,5 tunnin toisen opiskeluistunnon aikana
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 1,75 tunnin MRI: n alussa ja 6-, 12- ja 18 kuukauden seurannassa
Tunnelma- ja tunteiden kyselylomakkeen kokonaispistemäärä [min -pistemäärä: 0, max -pistemäärä: 66, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavia masennusoireita)
Kerätty lähtötilanteessa, 1,75 tunnin MRI: n alussa ja 6-, 12- ja 18 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli
Aikaikkuna: Kerätty koko 3,5 tunnin toisen opiskeluistunnon ajan, joka sisältää 1,75 tunnin MRI: n, joka suoritetaan istunnon keskellä
Syljen luokitus kerätään koko fMRI -aivojen skannauksessa
Kerätty koko 3,5 tunnin toisen opiskeluistunnon ajan, joka sisältää 1,75 tunnin MRI: n, joka suoritetaan istunnon keskellä
Stressin arviointi
Aikaikkuna: Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
Älypuhelimen kautta kerättyjä jännitysluokituksia (0-100 liukuvalo asteikko).
Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
Keskimääräinen syke (lyönti minuutissa)
Aikaikkuna: Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
Laske keskimääräinen syke älykellotekniikan avulla
Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
Sykevaihtelu, joka on ilmaistu peräkkäisten erojen keskimääräisenä neliönä (RMSSD)
Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
Unen kesto
Aikaikkuna: Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti
Unen kesto lasketaan minuutin erona unen alkamisen ja unen vaihdon välillä
Kahden viikon ajanjakson aikana heti toisen tutkimuksen jälkeen (ts. MRI-istunto) ja sitten kahden viikon ajan heti 6-, 12- ja 18 kuukauden seurantaistuntojen jälkeen, vastaavasti vastaavasti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Belleau, Ph.D., Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH137441 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset, kliiniset, neurokuvaus-, psykofysiologiset, ekologiset hetkelliset arviointi- ja älykellotiedot säilytetään, jotta voidaan jakaa NDA -tietojen avulla riittävän laadun NDA -tietojen avulla AIMS: ssä kuvattujen tutkimustulosten validoimiseksi ja toistamiseksi. NIMH vaatii ihmisen kohteiden mitatut tiedot, jotka jaetaan NDA: ta käyttämällä. Kaikki tiedot talletetaan NDA: lle, joka alkaa 12 kuukautta palkinnon alkamisen jälkeen, ja ne talletetaan joka kuusi kuukautta sen jälkeen NDA: n tavanomaisten tietojen lähetyspäivien jälkeen. Tiedot voidaan havaita tutkimusyhteisölle NDA -kokoelman kautta, joka vahvistetaan, kun tämä hakemus rahoitetaan. Kaikille julkaisuille luodaan NDA -tutkimus. Jokaiselle näistä tutkimuksista annetaan digitaalinen objektitunniste (DOI). Näihin tietoihin viitataan julkaisussa, jotta tutkimusyhteisö voi helpon pääsyn julkaisussa käytettyihin tarkkoihin tietoihin. Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin palkinnon päättyessä. NDA tekee päätöksiä siitä, kuinka kauan tietojen säilyttäminen, mutta kyseinen tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut mitään talletettuja tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä tietojen saatavuutta tutkijat käyttävät NDA: n vakioprosesseja, ja NDA: n tietojen pääsykomitea päättää, mitkä pyynnöt myöntävät. NDA: n tavanomainen tietojen käyttöprosessi mahdollistaa pääsyn yhden vuoden ja on uusiutuva

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa