Dinâmica do estresse e risco familiar de depressão em adolescentes femininas
22 de outubro de 2025 atualizado por: Emily L. Belleau, Mclean Hospital
Rastreando a trajetória dinâmica das respostas de estresse comportamental, fisiológico e neurobiológico em adolescentes femininas em risco familiar alto e baixo de depressão
O estresse e uma história dos pais do transtorno depressivo maior (MDD) estão entre os fatores de risco mais fortes para o desenvolvimento futuro do MDD.
Estudos demonstraram que ter uma história dos pais de TDM pode estar associada a respostas comportamentais, psicofisiológicas e hormonais ao estresse associadas a um pior enfrentamento do estresse. .
A adolescência é uma janela de desenvolvimento vulnerável ligada ao aumento do risco de TDM, especialmente para as mulheres, como taxas de onda de MDD em relação aos homens.
Apesar do papel central do estresse no início do TDM, pouco se sabe sobre os mecanismos cerebrais subjacentes às respostas do estresse em adolescentes suscetíveis a um alto risco familiar de TDM.
Além disso, não está claro como as alterações nas redes cerebrais relacionadas ao estresse podem estar relacionadas às respostas de estresse desadaptativas do "mundo real" e se essas mudanças na rede cerebral relacionadas ao estresse são preditivas do início futuro da depressão.
Vamos cumprir essas lacunas de pesquisa combinando neuroimagem com rastreamento longitudinal intensivo da sintomologia depressiva, bem como respostas comportamentais e fisiológicas ao estresse do "mundo real" usando a tecnologia smartphone e smartwatch.
A elucidação desses mecanismos neurais pode ajudar na descoberta de biomarcadores de MDD que poderiam identificar os jovens com maior risco de desenvolvimento futuro do MDD e levar a esforços anteriores de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo incluirão adolescentes entre 13 e 15 anos, que podem ou não ter um histórico de depressão dos pais. Cerca de 148 adolescentes participarão deste estudo, juntamente com um pai/(s) pai (s) biológico (s) nos próximos cinco anos.
O estudo incluirá cinco sessões ao longo de 18 meses, incluindo:
- Uma entrevista de diagnóstico clínico, além de preencher uma série de questionários e avaliações. Isso pode ser feito praticamente sobre zoom ou pessoal.
- A segunda sessão incluirá uma varredura cerebral funcional de ressonância magnética (fMRI) a ser realizada no McLean Hospital Imaging Center. Os participantes serão solicitados a responder a pesquisas no telefone celular nas duas semanas após a ressonância magnética do fmri. Os participantes também receberão e solicitados a usar um smartwatch que rastreia sua frequência cardíaca, nível de atividade e padrões de sono para duas semanas.
- A terceira sessão incluirá uma entrevista de diagnóstico, avaliações e questionários a serem concluídos seis meses após a ressonância magnética da ressonância magnética. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas no telefone celular durante as duas semanas após esta sessão de acompanhamento de seis meses. Os participantes também receberão e solicitados a usar um smartwatch que rastreia sua frequência cardíaca, nível de atividade e padrões de sono para duas semanas.
- A quarta sessão incluirá uma entrevista de diagnóstico, avaliações e questionários a serem concluídos 12 meses após a varredura cerebral de fMRI. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas no telefone celular durante as duas semanas após esta sessão de acompanhamento de 12 meses. Os participantes também receberão e solicitados a usar um smartwatch que rastreia sua frequência cardíaca, nível de atividade e padrões de sono para duas semanas.
- A quinta sessão incluirá uma entrevista de diagnóstico, avaliações e questionários a serem concluídos 18 meses após a ressonância magnética da ressonância magnética. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas em seu telefone celular durante as duas semanas após esta sessão de acompanhamento de 18 meses. Os participantes também receberão e solicitados a usar um smartwatch que rastreia sua frequência cardíaca, nível de atividade e padrões de sono para duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Belleau
- Número de telefone: 617-855-4245
- E-mail: ebelleau@mclean.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Recrutamento
- Mclean Hospital
-
Contato:
- Emily Belleau, Ph.D.
- Número de telefone: 617-855-4245
- E-mail: ebelleau@mclean.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Emily Belleau, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: critérios gerais de inclusão para todas as coortes de adolescentes:
- Sexo feminino designado no nascimento
- Idades 13-15
- Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
- Destro
- Tenha um telefone celular pessoal para completar as avaliações momentâneas ecológicas
- Capacidade de fornecer consentimento/consentimento informado e assinado por escrito ou eletrônico (via RedCap Econsent)
- Normal ou corrigido para visão e audição normais
Critérios de inclusão adicionais para adolescentes do sexo feminino com histórico dos pais de MDD, grupo de alto risco:
• Um pai biológico que atende aos critérios DSM-5 para pelo menos um episódio depressivo maior e atual/atual
Critérios de exclusão: critérios de exclusão geral para todas as coortes de adolescentes:
• Presença de qualquer contra -indicação para ressonância magnética:
- Pacemandos cardíacos
- Clipes de metal em vasos sanguíneos (também chamados stents)
- Válvula cardíaca artificial, braços artificiais, mãos, pernas, etc.
- Dispositivos de estimulador cerebral
- Bombas de drogas implantadas
- Implantes de orelha ou olho
- Fragmentos de metal conhecido em olhos
- Exposição a registros de metal ou estilhaços (Trabalhadores de chapa metal, soldadores e outros)
- Outro hardware cirúrgico metálico em área vital
- Certas tatuagens com tinta metálica
- Certos dispositivos intra -uterinos (DIUs) contendo metal
- Quaisquer outros objetos metálicos que sejam considerados uma contra -indicação à ressonância magnética que não podem ser removidos
- Certos remendos transdérmicos (pele), como:
Nicoderm (nicotina para dependência do tabaco) Scop (Scopolamine for Motion Sickness) Ortho Evra (controle de natalidade)
- Presença de doenças médicas ou neurológicas que podem afetar medidas de fMRI do fluxo sanguíneo cerebral (por exemplo, lesão na cabeça, resultando em perda de consciência superior a 5 minutos, convulsão, distúrbio tique, doenças cardíacas graves/instáveis, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas)
- Evidências clínicas/laboratoriais de hipotireoidismo ou hipertireoidismo
- Uso de terapia de reposição hormonal, esteróides anabolizantes
- História vitalícia da terapia eletroconvulsiva
- Uso do produto atual do tabaco
- Uso ao longo da vida de qualquer medicamento psicotrópico
- Níveis clinicamente significativos de sintomas depressivos de acordo com a escala de depressão da depressão das crianças (escore T> 54, Poznanski et al., 1996)
- Diagnóstico de um distúrbio neurodesenvolvimento (por exemplo, Transtorno do Espectro do Autismo, Transtorno de Aprendizagem com comprometimento na leitura) que interferiria nas tarefas de estudo (por exemplo, compreensão e conclusão da bateria de questionários, capacidade de concluir a varredura de fMRI e as tarefas sem mover)
Critérios de exclusão adicionais para adolescentes do sexo feminino com um histórico dos pais de MDD, grupo de alto risco:
• Manual de Diagnóstico e Estatística Lifetime ou atual (DSM) -5 Diagnóstico de TDM, Transtorno depressivo persistente, espectro de esquizofrenia ou outro distúrbio psicótico, transtorno bipolar, transtorno de uso de substâncias/álcool, distúrbios alimentares e transtorno de estresse pós-traumático
Critérios de exclusão adicionais para adolescentes do sexo feminino sem um histórico dos pais de MDD, grupo de baixo risco:
- Qualquer manual de diagnóstico e estatístico passado ou atual (DSM) -5 Transtorno de uso psiquiátrico ou de substância/álcool
- História relativa de primeiro grau de qualquer distúrbio psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação da tarefa do computador
Os participantes concluirão as tarefas do computador enquanto passam por uma varredura cerebral de fMRI.
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Os participantes concluirão as tarefas do computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto no modo padrão-frontoparietal Padrão de coativação de rede (CAP)
Prazo: Ao longo de uma ressonância magnética de 1,75 horas coletada durante o meio de uma sessão de 3,5 horas 2ª Estudo
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Tempo gasto no Modo padrão-Frontoparietal Network Coativation Pattern (CAP).
Uma variável fMRI.
(o número de volumes gastos nesta tampa).
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Ao longo de uma ressonância magnética de 1,75 horas coletada durante o meio de uma sessão de 3,5 horas 2ª Estudo
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Persistência no modo padrão de rede de rede-frontoparietal Padrão de co-ativação
Prazo: Ao longo de uma ressonância magnética de 1,75 horas coletada durante o meio de uma sessão de 3,5 horas 2ª Estudo
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Persistência no modo de rede padrão de rede-frontoparietal.
Uma medida de fMRI.
(o número médio de volumes consecutivos gastos nesta tampa)
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Ao longo de uma ressonância magnética de 1,75 horas coletada durante o meio de uma sessão de 3,5 horas 2ª Estudo
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Sintomas depressivos
Prazo: Coletados na linha de base, o início de uma ressonância magnética de 1,75 horas e de 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
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A pontuação total no questionário de humor e sentimentos [pontuação min: 0, pontuação máxima: 66, pontuações mais altas significam sintomas depressivos mais graves)
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Coletados na linha de base, o início de uma ressonância magnética de 1,75 horas e de 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol
Prazo: Coletados ao longo de uma sessão de 3,5 horas de segunda hora que envolve uma ressonância magnética de 1,75 horas realizada no meio da sessão
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Classificação de saliva a ser coletada em toda a ressonância magnética do cérebro
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Coletados ao longo de uma sessão de 3,5 horas de segunda hora que envolve uma ressonância magnética de 1,75 horas realizada no meio da sessão
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Classificações de estresse
Prazo: Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Classificações de tensão (escala de barra deslizante de 0 a 100) coletadas via smartphone.
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Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Freqüência cardíaca média (batidas por minuto)
Prazo: Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Calcule a frequência cardíaca média através da tecnologia SmartWatch
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Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Variabilidade da frequência cardíaca expressa como o quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas (RMSSD)
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Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Duração do sono
Prazo: Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Duração do sono calculada como a diferença de minutos entre o início do sono e o deslocamento do sono
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Coletados durante um período de duas semanas imediatamente após a 2ª sessão de estudo (ou seja, a sessão de ressonância magnética) e depois nas duas semanas imediatamente após as sessões de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses, respectivamente, respectivamente, respectivamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Belleau, Ph.D., Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH137441 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Avaliação momentânea demográfica, clínica, de neuroimagem, psicofisiológica, ecológica e smartwatch será preservada para permitir o compartilhamento por meio de dados da NDA de qualidade suficiente para validar e replicar os resultados da pesquisa descritos nos objetivos.
O NIMH exige que os dados medidos dos seres humanos sejam compartilhados usando o NDA.
Todos os dados serão depositados na NDA a partir de 12 meses após o início do prêmio e serão depositados a cada seis meses depois das datas usuais de envio de dados da NDA.
Os dados serão encontrados para a comunidade de pesquisa por meio da coleção da NDA que será estabelecida quando este aplicativo for financiado.
Para todas as publicações, um estudo da NDA será criado.
Cada um desses estudos recebe um identificador de objeto digital (DOI).
Esses dados doi serão mencionados na publicação para permitir à comunidade de pesquisa fácil acesso aos dados exatos usados na publicação.
A comunidade de pesquisa terá acesso aos dados quando o prêmio terminar.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A comunidade de pesquisa terá acesso aos dados quando o prêmio terminar.
A NDA tomará decisões sobre quanto tempo preservar os dados, mas esse arquivo de dados não excluiu nenhum dado depositado até agora.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para solicitar o acesso dos dados, os pesquisadores usarão os processos padrão da NDA e o Comitê de Acesso de Dados da NDA decidirá quais solicitações conceder.
O processo padrão de acesso a dados da NDA permite o acesso por um ano e é renovável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .