Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressdynamik og familiær risiko for depression hos kvindelige unge

22. oktober 2025 opdateret af: Emily L. Belleau, Mclean Hospital

Sporing af den dynamiske bane for adfærdsmæssig, fysiologisk og neurobiologisk stressrespons hos kvindelige unge på høj og lav familiær risiko for depression

Stress og en forældrenes historie med større depressiv lidelse (MDD) er blandt de stærkeste risikofaktorer for fremtidig udvikling af MDD. Undersøgelser har vist, at det kan være forbundet med adfærdsmæssige, psykofysiologiske og hormonelle reaktioner at have en forældrenes historie med MDD. . Ungdom er et sårbart udviklingsvindue knyttet til øget MDD -risiko, især for kvinder, som satser på MDD -bølge i forhold til mænd. På trods af den centrale rolle af stress i MDD -begyndelse, vides der kun lidt om de hjernemekanismer, der ligger til grund for stressresponser hos modtagelige kvindelige unge på høj familiær risiko for MDD. Det er også uklart, hvordan stressrelaterede hjernnetværksændringer kan relateres til "virkelige verden" maladaptive stressresponser, og om disse stressrelaterede hjernenetværksændringer er forudsigelige for fremtidig depression indtræden. Vi vil opfylde disse forskningshuller ved at kombinere neuroimaging med intensiv langsgående sporing af depressiv symptomologi såvel som adfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner på "den virkelige verden" stress ved hjælp af smartphone og smartwatch -teknologi. At belyse disse neurale mekanismer kan hjælpe med opdagelsen af ​​MDD -biomarkører, der kunne identificere unge med største risiko for fremtidig MDD -udvikling og føre til tidligere interventionsindsats.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i denne forskningsundersøgelse vil omfatte kvindelig ungdom mellem 13 til 15 år, som måske eller måske ikke har en forældrenes historie med depression. Cirka 148 unge vil deltage i denne undersøgelse sammen med en biologisk forælder/forælder (er) i løbet af de næste fem år.

Undersøgelsen vil omfatte fem sessioner i løbet af 18 måneder, herunder:

  • Et klinisk diagnostisk interview samt udfyldning af en række spørgeskemaer og vurderinger. Dette kan gøres næsten over zoom eller personligt.
  • Den anden session vil omfatte en funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) hjernescanning, der skal udføres på McLean Hospital Imaging Center. Deltagerne bliver bedt om at svare på undersøgelser på deres mobiltelefon i to uger efter fMRI-hjernescanningen. Deltagerne vil også blive givet og bedt om at bære et smartwatch, der sporer deres hjerterytme, aktivitetsniveau og søvnmønstre for to uger.
  • Den tredje session vil omfatte et diagnostisk interview, vurderinger og spørgeskemaer, der skal udfyldes seks måneder efter FMRI-hjernescanningen. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser på deres mobiltelefon i løbet af to uger efter denne seks måneders opfølgningssession. Deltagerne vil også blive givet og bedt om at bære et smartwatch, der sporer deres hjerterytme, aktivitetsniveau og søvnmønstre for to uger.
  • Den fjerde session vil omfatte et diagnostisk interview, vurderinger og spørgeskemaer, der skal udfyldes 12 måneder efter FMRI-hjernescanningen. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser på deres mobiltelefon i løbet af to uger efter denne 12-måneders opfølgningssession. Deltagerne vil også blive givet og bedt om at bære et smartwatch, der sporer deres hjerterytme, aktivitetsniveau og søvnmønstre for to uger.
  • Den femte session vil omfatte et diagnostisk interview, vurderinger og spørgeskemaer, der skal udfyldes 18 måneder efter FMRI-hjerneskanningen. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser på deres mobiltelefon i løbet af to uger efter denne 18-måneders opfølgningssession. Deltagerne vil også blive givet og bedt om at bære et smartwatch, der sporer deres hjerterytme, aktivitetsniveau og søvnmønstre for to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Belleau, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Generelle inklusionskriterier for alle unge kohorter:

  • Kvindelig sex tildelt ved fødslen
  • Alder 13-15
  • Engelsk som første sprog eller engelsk flydende
  • Højrehåndet
  • Har en personlig mobiltelefon til at gennemføre de økologiske øjeblikkelige vurderinger
  • Evne til at give underskrevet, informeret samtykke/samtykke enten skriftlig eller elektronisk (via RedCap Econsent)
  • Normal eller korrigeret til normal vision og hørelse

Yderligere inkluderingskriterier for kvindelige unge med en forældrenes historie med MDD, højrisikogruppe:

• Et biologisk forældermøde DSM-5-kriterier for mindst en tidligere/nuværende større depressiv episode

Ekskluderingskriterier: Generelle ekskluderingskriterier for alle unge kohorter:

• Tilstedeværelse af enhver kontraindikation for MR:

  • Hjertepacemakere
  • Metalklip på blodkar (også kaldet stenter)
  • Kunstig hjerteventil, kunstige arme, hænder, ben osv.
  • Hjernestimulatorenheder
  • Implanterede lægemiddelpumper
  • Øre- eller øjenimplantater
  • Kendte metalfragmenter i øjnene
  • Eksponering for metalfilinger eller splint (plademetalarbejdere, svejsere og andre)
  • Anden metallisk kirurgisk hardware i vital område
  • Visse tatoveringer med metallisk blæk
  • Visse intrauterine enheder (IUD'er) indeholdende metal
  • Eventuelle andre metalliske objekter, der betragtes som en kontraindikation til MR, som ikke kan fjernes
  • Visse transdermale (hud) plaster såsom:

Nicoderm (nikotin til tobaksafhængighed) Transderm Scop (scopolamine for bevægelsessygdom) Ortho Evra (fødselsbekæmpelse)

  • Tilstedeværelse af medicinsk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke fMRI -mål for cerebral blodgennemstrømning (f.eks. Hovedskade, hvilket resulterer i tab af bevidsthed større end 5 minutter, anfald, tic lidelse, alvorlige/ustabile hjerte, lever, nyre, luftvejs, endokrin, neurologisk eller hæmatologiske sygdomme)
  • Klinisk/laboratorie bevis for hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme
  • Brug af hormonel erstatningsterapi, anabolske steroider
  • Levetidshistorie med elektrokonvulsiv terapi
  • Aktuel brug af tobaksprodukt
  • Levetidsbrug af enhver psykotropisk medicin
  • Klinisk signifikante niveauer af depressive symptomer i henhold til børnenes depression-vurderingsskala (T score> 54, Poznanski et al., 1996)
  • Diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse (f.eks. Autismespektrumforstyrrelse, indlæringsforstyrrelse m/ svækkelse i læsning), der ville forstyrre undersøgelsesopgaverne (f.eks. Forståelse og gennemførelse af langvarig batteri af spørgeskemaer, evne til at gennemføre FMRI -scanningssession og opgaver uden at bevæge sig)

Yderligere ekskluderingskriterier for kvindelige unge med en forældrenes historie med MDD, højrisikogruppe:

• Levetid eller aktuel diagnostisk og statistisk manual (DSM) -5 diagnoser af MDD, vedvarende depressiv lidelse, skizofreni-spektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse, stof/alkoholforstyrrelse, spiseforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse

Yderligere ekskluderingskriterier for kvindelige unge uden en forældrenes historie med MDD, lavrisikogruppe:

  • Enhver tidligere eller nuværende diagnostisk og statistisk manual (DSM) -5 Psykiatrisk eller stof/alkoholforstyrrelse
  • Første grad af relativ historie om enhver psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manipulation af computeropgaver
Deltagerne gennemfører computeropgaver, mens de gennemgår en fMRI -hjernescanning.
Adfærdsmæssigt: Manipulation af computeropgaver
Deltagerne gennemfører computeropgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt i standardtilstand-frontoparietal netværksskoaktiveringsmønster (CAP)
Tidsramme: I løbet af en 1,75 timers MR -scanning indsamlet i midten af ​​en 3,5 timers 2. undersøgelsessession
Tid brugt i standardtilstand-frontoparietal netværksskoaktiveringsmønster (CAP). En fMRI -variabel. (Antallet af volumener, der er brugt i dette loft).
I løbet af en 1,75 timers MR -scanning indsamlet i midten af ​​en 3,5 timers 2. undersøgelsessession
Persistens i standardtilstand Network-Frontoparietal Network co-aktiveringsmønster
Tidsramme: I løbet af en 1,75 timers MR -scanning indsamlet i midten af ​​en 3,5 timers 2. undersøgelsessession
Persistens i standardtilstand netværk-frontoparietal netværkshætte. En fMRI -foranstaltning. (Det gennemsnitlige antal på hinanden følgende bind, der er brugt i dette loft)
I løbet af en 1,75 timers MR -scanning indsamlet i midten af ​​en 3,5 timers 2. undersøgelsessession
Depressive symptomer
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, begyndelsen på en 1,75 timers MR og ved 6-, 12- og 18-måneders opfølgning
Den samlede score på stemningen og følelsens spørgeskema [Min score: 0, Max Score: 66, højere score betyder mere alvorlige depressive symptomer)
Indsamlet ved baseline, begyndelsen på en 1,75 timers MR og ved 6-, 12- og 18-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol
Tidsramme: Samlet i en 3,5 timers anden undersøgelsessession, der involverer en 1,75 timers MR, der blev udført i midten af ​​sessionen
Spytvurdering, der skal indsamles i hele FMRI -hjernescanningen
Samlet i en 3,5 timers anden undersøgelsessession, der involverer en 1,75 timers MR, der blev udført i midten af ​​sessionen
Stressvurderinger
Tidsramme: Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Stressvurderinger (0-100 glidende barskala) indsamlet via smartphone.
Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Gennemsnitlig hjerterytme (beats pr. Minut)
Tidsramme: Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Beregn gennemsnitlig hjerterytme gennem smartwatch -teknologi
Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Pulsvariabilitet udtrykt som rodmidlet kvadrat af successive forskelle (RMSSD)
Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Søvnvarighed
Tidsramme: Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner
Søvnvarighed beregnet som forskellen i minutter mellem søvnindtræden og søvn offset
Indsamlet i en periode på to uger umiddelbart efter den 2. undersøgelsessession (dvs. MR-sessionen) og derefter i to uger umiddelbart efter henholdsvis 6-, 12- og 18-måneders opfølgningssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Belleau, Ph.D., Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH137441 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografisk, klinisk, neuroimaging, psykofysiologisk, økologisk øjeblikkelig vurdering og smartwatch -data vil blive bevaret for at muliggøre deling via NDA -data af tilstrækkelig kvalitet til at validere og gentage forskningsresultater beskrevet i målene. NIMH kræver, at data målt fra menneskelige emner skal deles ved hjælp af NDA. Alle data vil blive deponeret til NDA, der starter 12 måneder efter, at prisen begynder og vil blive deponeret hver sjette måned derefter efter de sædvanlige NDA -dataindgivelsesdatoer. Data kan finde for forskningsfællesskabet gennem NDA -samlingen, der vil blive etableret, når denne applikation finansieres. For alle publikationer oprettes en NDA -undersøgelse. Hver af disse undersøgelser tildeles en digital objektidentifikator (DOI). Disse data DOI vil blive henvist til i publikationen for at give forskningsfællesskabet let adgang til de nøjagtige data, der bruges i publikationen. Forskningsfællesskabet har adgang til data, når prisen slutter.

IPD-delingstidsramme

Forskningsfællesskabet har adgang til data, når prisen slutter. NDA træffer beslutninger om, hvor længe de skal bevare dataene, men det datakilad har ikke slettet nogen deponerede data indtil nu.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne på NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal imødekommes. Standard NDA -datatilgangsprocessen giver adgang til et år og er vedvarende

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner