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Stressdynamik und familiäres Risiko für Depressionen bei weiblichen Jugendlichen

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Emily L. Belleau, Mclean Hospital

Verfolgung der dynamischen Trajektorie von Verhaltens-, physiologischen und neurobiologischen Stressreaktionen bei weiblichen Jugendlichen bei hohem und niedrigem familiärem Risiko für Depressionen

Stress und eine elterliche Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung (MDD) gehören zu den stärksten Risikofaktoren für die zukünftige Entwicklung von MDD. Studien haben gezeigt, dass eine elterliche Vorgeschichte von MDD mit Verhaltens-, psychophysiologischen und hormonellen Reaktionen auf Stress verbunden sein kann, die mit einer schlechteren Stressabwicklung verbunden sind. . Adoleszenz ist ein gefährdetes Entwicklungsfenster, das mit einem erhöhten MDD -Risiko verbunden ist, insbesondere bei Frauen, als MDD -Raten im Vergleich zu Männern. Trotz der zentralen Rolle des Stresses beim MDD -Beginn ist wenig über die Gehirnmechanismen bekannt, die Stressreaktionen bei anfälligen weiblichen Jugendlichen mit hohem familiärem Risiko für MDD zugrunde liegen. Es ist auch unklar, wie sich veränderte Veränderungen im Zusammenhang mit stressbedingten Gehirnnetzwerken auf "reale" schlecht angepasste Stressreaktionen beziehen und ob diese stressbedingten Veränderungen des Gehirnnetzwerks den zukünftigen Beginn der Depressionen vorhersagen. Wir werden diese Forschungslücken erfüllen, indem wir die Neuroimaging mit intensivem Längsschnitt der depressiven Symptomologie sowie Verhaltens- und physiologischen Reaktionen auf "reale" Stress mithilfe von Smartphone und Smartwatch -Technologie kombinieren. Die Aufklärung dieser neuronalen Mechanismen kann bei der Entdeckung von MDD -Biomarkern helfen, die Jugendliche mit dem größten Risiko für zukünftige MDD -Entwicklung identifizieren und zu früheren Interventionsbemühungen führen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern dieser Forschungsstudie gehören weibliche Jugendliche zwischen 13 und 15 Jahren, die möglicherweise eine Depression der Eltern haben oder nicht. Ungefähr 148 Jugendliche werden in den nächsten fünf Jahren zusammen mit einem biologischen Elternteil/Elternteil (en) an dieser Studie teilnehmen.

Die Studie umfasst fünf Sitzungen über einen Zeitraum von 18 Monaten, darunter:

  • Ein klinisches diagnostisches Interview sowie eine Reihe von Fragebögen und Bewertungen auszufüllen. Dies kann praktisch über Zoom oder persönlich durchgeführt werden.
  • Die zweite Sitzung umfasst einen FMRI -Gehirnscan (Functional Magnetresonanztomographie), der im McLean Hospital Imaging Center durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, nach dem fMRI-Gehirnscan auf Umfragen auf ihrem Handy in den zwei Wochen zu reagieren. Die Teilnehmer werden auch gegeben und gebeten, eine Smartwatch zu tragen, die ihre Herzfrequenz, Aktivitätsniveau und Schlafmuster für zwei Wochen verfolgt.
  • Die dritte Sitzung umfasst ein diagnostisches Interview, Bewertungen und Fragebögen, die nach dem fMRI-Gehirnscan sechs Monate ausgefüllt werden sollen. Die Teilnehmer werden nach dieser sechsmonatigen Follow-up-Sitzung gebeten, die Umfragen auf ihrem Handy während der zwei Wochen abzuschließen. Die Teilnehmer werden auch gegeben und gebeten, eine Smartwatch zu tragen, die ihre Herzfrequenz, Aktivitätsniveau und Schlafmuster für zwei Wochen verfolgt.
  • Die vierte Sitzung umfasst ein diagnostisches Interview, Bewertungen und Fragebögen, die 12 Monate nach dem fMRI-Gehirnscan ausgefüllt werden sollen. Die Teilnehmer werden nach dieser 12-monatigen Follow-up-Sitzung gebeten, die Umfragen auf ihrem Handy während der zwei Wochen abzuschließen. Die Teilnehmer werden auch gegeben und gebeten, eine Smartwatch zu tragen, die ihre Herzfrequenz, Aktivitätsniveau und Schlafmuster für zwei Wochen verfolgt.
  • Die fünfte Sitzung umfasst ein diagnostisches Interview, Bewertungen und Fragebögen, die 18 Monate nach dem fMRI-Gehirnscan ausgefüllt werden sollen. Die Teilnehmer werden nach dieser 18-monatigen Follow-up-Sitzung aufgefordert, die Umfragen auf ihrem Handy während der zwei Wochen abzuschließen. Die Teilnehmer werden auch gegeben und gebeten, eine Smartwatch zu tragen, die ihre Herzfrequenz, Aktivitätsniveau und Schlafmuster für zwei Wochen verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Belleau, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Allgemeine Einschlusskriterien für alle jugendlichen Kohorten:

  • Weiblicher Sex bei der Geburt zugewiesen
  • Alter 13-15 Jahre
  • Englisch als Muttersprache oder englischer Sprachgebrauch
  • Rechtshändig
  • Haben ein persönliches Handy, um die ökologischen Momentanschätzungen abzuschließen
  • Fähigkeit, signierte, informierte Einverständnis/Zustimmung zu geben, entweder schriftlich oder elektronisch (über Redcap -Ekonent)
  • Normal oder auf normales Sehen und Hören korrigiert

Zusätzliche Einschlusskriterien für weibliche Jugendliche mit einer elterlichen Vorgeschichte von MDD, Hochrisikogruppe:

• Ein biologischer Elternteil, der die DSM-5-Kriterien für mindestens eine frühere/aktuelle Major Depressive-Episode erfüllt

Ausschlusskriterien: Allgemeine Ausschlusskriterien für alle jugendlichen Kohorten:

• Vorhandensein einer Kontraindikation für MRT:

  • Herzschrittmacher
  • Metallclips auf Blutgefäßen (auch Stents genannt)
  • Künstliche Herzklappe, künstliche Arme, Hände, Beine usw.
  • Gehirnstimulatorgeräte
  • Implantierte Drogenpumpen
  • Ohr- oder Augenimplantate
  • Bekannte Metallfragmente in den Augen
  • Exposition gegenüber Metallanträgen oder Splitter (Blecharbeiter, Schweißer und andere)
  • Andere metallische chirurgische Hardware in lebenswichtiger Fläche
  • Bestimmte Tätowierungen mit metallischer Tinte
  • Bestimmte intrauterine Geräte (IUPs), die Metall enthalten
  • Alle anderen metallischen Objekte, die als Kontraindikation gegen MRT angesehen werden, die nicht entfernt werden kann
  • Bestimmte transdermale (Haut-) Patches wie:

Nikoderm (Nikotin für Tabakabhängigkeit) Transderm Scop (Scopolamin für Bewegungskrankheit) Ortho EVRA (Geburtenkontrolle)

  • Vorhandensein von medizinischen oder neurologischen Erkrankungen, die die fMRI -Messungen des zerebralen Blutflusses beeinflussen könnten (z. B. Kopfverletzung, was zu einem Bewusstseinsverlust von mehr als 5 Minuten, Anfall, Tic -Störung, schwerwiegenden/instabilen Herz, Leber, Nieren, Atemwegs, endokrinen, neurologischen oder hämatologischen Krankheiten) führt)
  • Klinische/Laborbeweise für Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Verwendung einer hormonellen Ersatztherapie, anabolische Steroide
  • Lebenszeitgeschichte der Elektrokonvulsivtherapie
  • Aktueller Einsatz von Tabakprodukten
  • Lebensdauer Verwendung jeglicher Psychopharmaka
  • Klinisch signifikante Spiegel an depressiven Symptomen gemäß der Bewertungsskala der Kinder-Depression (T-Score> 54, Poznanski et al., 1996)
  • Diagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung (z. B. Autismus -Spektrum -Störung, Lernstörung mit Beeinträchtigung des Lesens), die die Studienaufgaben (z. B. Verständnis und Ausfüllen langwieriger Batterie von Fragebugen, Fähigkeit zur Ausführung der FMRI -Scan -Sitzung und Aufgaben ohne Bewegung) beeinträchtigen würde

Zusätzliche Ausschlusskriterien für weibliche Jugendliche mit einer Elterngeschichte von MDD, Hochrisikogruppe:

• Lebensdauer oder aktuelle diagnostische und statistische Handbuch (DSM) -5-Diagnosen von MDD, anhaltende depressive Störung, Schizophreniespektrum oder andere psychotische Störungen, bipolare Störung, Störung des Substanz-/Alkoholkonsums, Essstörungen und posttraumatischer Stressstörung

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Jugendliche weibliche Jugendliche ohne Elterngeschichte von MDD, mit geringer Risikogruppe:

  • Vergangenes oder aktuelles diagnostisches und statistisches Handbuch (DSM) -5 Psychiatrische oder Substanz-/Alkoholkonsumstörung
  • Relative Geschichte ersten Grades jeglicher psychiatrischer Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computeraufgabe Manipulation
Die Teilnehmer werden Computeraufgaben erledigen, während sie sich einem fMRI -Gehirnscan unterziehen.
Verhalten: Computeraufgabe Manipulation
Die Teilnehmer erledigen Computeraufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die im Standardmodus-frontoparietales Netzwerkkoaktivierungsmuster (CAP) aufgewendet wird
Zeitfenster: Während eines 1,75 -Stunden -MRT -Scans, der in der Mitte einer 2,5 -stündigen Studiensitzung gesammelt wurde
Zeit, die im Standardmodus-frontoparietales Netzwerkkoaktivierungsmuster (CAP) aufgewendet wird. Eine fMRI -Variable. (Die Anzahl der Bände, die in dieser Kappe ausgegeben werden).
Während eines 1,75 -Stunden -MRT -Scans, der in der Mitte einer 2,5 -stündigen Studiensitzung gesammelt wurde
Persistenz im Standardmodus-Netzwerkfrontoparietal-Netzwerk-Aktivierungsmuster
Zeitfenster: Während eines 1,75 -Stunden -MRT -Scans, der in der Mitte einer 2,5 -stündigen Studiensitzung gesammelt wurde
Persistenz im Standardmodus-Netzwerk-Frontoparietales Netzwerk CAP. Ein fMRI -Maß. (Die durchschnittliche Anzahl aufeinanderfolgender Bände, die in dieser Obergrenze ausgegeben werden)
Während eines 1,75 -Stunden -MRT -Scans, der in der Mitte einer 2,5 -stündigen Studiensitzung gesammelt wurde
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Beginn einer 1,75-Stunden-MRT und bei 6-, 12- und 18-monatigen Follow-ups gesammelt
Die Gesamtpunktzahl für den Fragebogen zur Stimmung und den Gefühlen [MIN -Punktzahl: 0, Max Score: 66, höhere Werte bedeuten schwerere depressive Symptome)
Zu Beginn einer 1,75-Stunden-MRT und bei 6-, 12- und 18-monatigen Follow-ups gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: Gesammelt während einer zweiten Studiensitzung von 3,5 Stunden, die eine MRT von 1,75 Stunden in der Mitte der Sitzung umfasst
Speichelbewertung, die im gesamten fMRI -Gehirnscan gesammelt werden soll
Gesammelt während einer zweiten Studiensitzung von 3,5 Stunden, die eine MRT von 1,75 Stunden in der Mitte der Sitzung umfasst
Spannungsbewertungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Spannungsbewertungen (0-100 Schieberbalkenskala), die über Smartphone gesammelt wurden.
Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Durchschnittliche Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Berechnen Sie die durchschnittliche Herzfrequenz durch Smartwatch -Technologie
Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Herzfrequenzvariabilität als Wurzel mittlerer Quadrat aufeinanderfolgender Unterschiede (RMSSD)
Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Schlafdauer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT
Schlafdauer als Unterschied in Minuten zwischen dem Einsetzen des Schlafes und dem Schlafversatz berechnet
Unmittelbar nach der 2. Studiensitzung (d. H. Die MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Belleau, Ph.D., Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH137441 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Demografische, klinische, neuroimagierende, psychophysiologische, ökologische momentane Bewertung und Smartwatch -Daten werden erhalten, um die gemeinsame Nutzung über NDA -Daten mit ausreichender Qualität zu ermöglichen, um die in den Ziele beschriebenen Forschungsergebnisse zu validieren und zu replizieren. NIMH erfordert, dass Daten, die von menschlichen Probanden gemessen werden, mit der NDA geteilt werden. Alle Daten werden ab 12 Monaten nach Beginn der Auszeichnung an die NDA hinterlegt und alle sechs Monate danach nach den üblichen NDA -Datenübermittlungsdaten hinterlegt. Die Daten können für die Forschungsgemeinschaft durch die NDA -Sammlung fundierbar sein, die bei der Finanzierung dieser Anwendung festgelegt wird. Für alle Veröffentlichungen wird eine NDA -Studie erstellt. Jedes dieser Studien wird eine digitale Objektkennung (DOI) zugewiesen. Auf diese Daten doi wird in der Veröffentlichung verwiesen, um der Forschungsgemeinschaft einen einfachen Zugriff auf die genauen Daten zu ermöglichen, die in der Veröffentlichung verwendet werden. Die Forschungsgemeinschaft wird beim Ende der Auszeichnung Zugriff auf Daten haben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forschungsgemeinschaft wird beim Ende der Auszeichnung Zugriff auf Daten haben. Die NDA wird Entscheidungen darüber treffen, wie lange die Daten aufbewahrt werden sollen, aber dieses Datenarchiv hat bisher abgelagerte Daten nicht gelöscht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um den Zugriff auf die Daten zu beantragen, verwenden die Forscher die Standardprozesse bei NDA, und das NDA -Datenzugriffskomitee entscheidet, welche Anfragen zu gewähren sind. Der Standard -NDA -Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und ist erneuerbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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