철제 처리가 철분 결핍이있는 케냐 영아의 말라리아 및 홍역 백신 반응에 미치는 영향
2025년 12월 19일 업데이트: Nicole Stoffel
말라리아와 철분 결핍은 아프리카에서 심각한 질병의 부담을 유발합니다. 철분 결핍 (ID)은 예방 접종에 대한 면역 반응에 영향을 줄 수 있습니다.
이 이중 맹검 무작위 대조 시험에서, 우리는 다음을 평가하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Stoffel, PhD
- 전화번호: +41 044 632 83 93
- 이메일: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Pironaci, MSc
- 전화번호: +41 0799343770
- 이메일: giulia.pironaci@rdm.ox.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 피험자의 간병인은 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 6 개월 (+/- 2 주) 연령
- 어머니는 적어도 15 세 이상입니다
- 철분 결핍 (적혈구 아연 프로토 포르피린 (ZNPP)> 61 μmol/mol 헴)
- 빈혈의 유무에 관계없이 (HB <110 g/L에 의해 정의 된 빈혈)
제외 기준 :
- 심한 빈혈 (HB <70 g/L)
- 등록 전 말라리아 예방 접종
- 연구 참여를 배제하는 의학적 상태
- 등록 2 주 전에 철 보충
- 급성 또는 만성 감염 (예 : HIV)
- 낭비 (높이 z 점수 ≥-2의 길이) 또는 저체중 (AGE Z 점수 ≥-2의 중량).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 철 처리 그룹
일일 멀티 비타민 + 6 개월에서 10 개월 사이의 일일 철 시럽
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철 시럽은 매일 6 개월에서 10 개월 사이에 투여됩니다.
종합 비타민 시럽은 매일 6 개월에서 10 개월까지 투여됩니다.
7, 8 및 9 개월에 3 회 용량으로 투여 된 R21- 매트릭스/m 백신.
9 개월에 투여되는 홍역-루벨라 백신.
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다른: 제어 그룹
6 개월에서 10 개월까지 매일 멀티 비타민 시럽
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종합 비타민 시럽은 매일 6 개월에서 10 개월까지 투여됩니다.
7, 8 및 9 개월에 3 회 용량으로 투여 된 R21- 매트릭스/m 백신.
9 개월에 투여되는 홍역-루벨라 백신.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NANP- 특이 적 IgG
기간: 10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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NANP- 특이 적 IgG
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10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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안티 전체 길이 CSP IgG
기간: 10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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반- 전체 lenghts Circumsporozoite 단백질 Igg
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10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
|
|
항 -C- 말단 CSP IgG
기간: 10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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반- 전체 lenghts Circumsporozoite 단백질 Igg
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10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
|
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반 측정 IgG
기간: 10 개월 (첫 번째 MR 복용 후 1 개월)에
|
반 측정 IgG 역가
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10 개월 (첫 번째 MR 복용 후 1 개월)에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NANP- 특이 적 IgG
기간: 8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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NANP- 특이 적 IgG
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8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
|
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NANP- 특이 적 IgG
기간: 9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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NANP- 특이 적 IgG
|
9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
|
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안티 전체 길이 CSP IgG
기간: 8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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항- 전장 Circumsporozoite 단백질 Igg
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8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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안티 전체 길이 CSP IgG
기간: 9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항- 전장 Circumsporozoite 단백질 Igg
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9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항 -CSP IGA
기간: 8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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항구 포르로로 조이트 단백질 Iga titre
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8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
|
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항 -CSP IGA
기간: 9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항-카르 쿰스 포로 조이트 단백질 Iga titre
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9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항 -CSP IgM
기간: 8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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항구 포르로로 조이트 단백질 IgM 역가
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8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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항 -CSP IgM
기간: 9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항-카르 쿰스 포로 조이트 단백질 IgM 역가
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9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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헤모글로빈
기간: 6 개월
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헤모글로빈 농도 (G/DL)
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6 개월
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헤모글로빈
기간: 7 개월
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헤모글로빈 농도 (G/DL)
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7 개월
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헤모글로빈
기간: 8 개월
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헤모글로빈 농도 (G/DL)
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8 개월
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헤모글로빈
기간: 9 개월
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헤모글로빈 농도 (G/DL)
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9 개월
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헤모글로빈
기간: 10 개월
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헤모글로빈 농도 (G/DL)
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10 개월
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혈장 철
기간: 6 개월
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혈장 철 농도 (μg/ml)
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6 개월
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혈장 철
기간: 7 개월
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혈장 철 농도 (μg/ml)
|
7 개월
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혈장 철
기간: 8 개월
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혈장 철 농도 (μg/ml)
|
8 개월
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혈장 철
기간: 9 개월
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혈장 철 농도 (μg/ml)
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9 개월
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혈장 철
기간: 10 개월
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혈장 철 농도 (μg/ml)
|
10 개월
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총 철분 결합 용량
기간: 6 개월
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총 철분 결합 용량 (MCD/DL)
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6 개월
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총 철분 결합 용량
기간: 7 개월
|
총 철분 결합 용량 (MCD/DL)
|
7 개월
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총 철분 결합 용량
기간: 8 개월
|
총 철분 결합 용량 (MCD/DL)
|
8 개월
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총 철분 결합 용량
기간: 9 개월
|
총 철분 결합 용량 (MCD/DL)
|
9 개월
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총 철분 결합 용량
기간: 10 개월
|
총 철분 결합 용량 (MCD/DL)
|
10 개월
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트랜스페린 포화
기간: 6 개월
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트랜스페린 포화 (%)
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6 개월
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트랜스페린 포화
기간: 7 개월
|
트랜스페린 포화 (%)
|
7 개월
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트랜스페린 포화
기간: 8 개월
|
트랜스페린 포화 (%)
|
8 개월
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트랜스페린 포화
기간: 9 개월
|
트랜스페린 포화 (%)
|
9 개월
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트랜스페린 포화
기간: 10 개월
|
트랜스페린 포화 (%)
|
10 개월
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혈장 페리틴
기간: 6 개월
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혈장 페리틴 농도 (μg/ml)
|
6 개월
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혈장 페리틴
기간: 7 개월
|
혈장 페리틴 농도 (μg/ml)
|
7 개월
|
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혈장 페리틴
기간: 8 개월
|
혈장 페리틴 농도 (μg/ml)
|
8 개월
|
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혈장 페리틴
기간: 9 개월
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혈장 페리틴 농도 (μg/ml)
|
9 개월
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혈장 페리틴
기간: 10 개월
|
혈장 페리틴 농도 (μg/ml)
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10 개월
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 6 개월
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가용성 트랜스페린 수용체 농도 (μg/mL)
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6 개월
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 7 개월
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가용성 트랜스페린 수용체 농도 (μg/mL)
|
7 개월
|
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 8 개월
|
가용성 트랜스페린 수용체 농도 (μg/mL)
|
8 개월
|
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 9 개월
|
가용성 트랜스페린 수용체 농도 (μg/mL)
|
9 개월
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 10 개월
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가용성 트랜스페린 수용체 농도 (μg/mL)
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10 개월
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C- 반응성 단백질
기간: 6 개월
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C- 반응성 단백질 농도 (mg/L)
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6 개월
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C- 반응성 단백질
기간: 7 개월
|
C- 반응성 단백질 농도 (mg/L)
|
7 개월
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C- 반응성 단백질
기간: 8 개월
|
C- 반응성 단백질 농도 (mg/L)
|
8 개월
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C- 반응성 단백질
기간: 9 개월
|
C- 반응성 단백질 농도 (mg/L)
|
9 개월
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C- 반응성 단백질
기간: 10 개월
|
C- 반응성 단백질 농도 (mg/L)
|
10 개월
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레티놀-결합 단백질
기간: 6 개월
|
레티놀-결합 단백질 농도 (μmol/L)
|
6 개월
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레티놀-결합 단백질
기간: 7 개월
|
레티놀-결합 단백질 농도 (μmol/L)
|
7 개월
|
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레티놀-결합 단백질
기간: 8 개월
|
레티놀-결합 단백질 농도 (μmol/L)
|
8 개월
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레티놀-결합 단백질
기간: 9 개월
|
레티놀-결합 단백질 농도 (μmol/L)
|
9 개월
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레티놀-결합 단백질
기간: 10 개월
|
레티놀-결합 단백질 농도 (μmol/L)
|
10 개월
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알파-당 단백질
기간: 6 개월
|
알파-당 단백질 농도 (G/L)
|
6 개월
|
|
알파-당 단백질
기간: 7 개월
|
알파-당 단백질 농도 (G/L)
|
7 개월
|
|
알파-당 단백질
기간: 8 개월
|
알파-당 단백질 농도 (G/L)
|
8 개월
|
|
알파-당 단백질
기간: 9 개월
|
알파-당 단백질 농도 (G/L)
|
9 개월
|
|
알파-당 단백질
기간: 10 개월
|
알파-당 단백질 농도 (G/L)
|
10 개월
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항 -C- 말단 CSP IgG
기간: 8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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항 -C- 말단 외계도 포로로 산 단백질 IgG
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8 개월 연령 (첫 번째 R21/Matrix-M 복용량 1 개월 후)
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항 -C- 말단 CSP IgG
기간: 9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항 -C- 말단 외계도 포로로 산 단백질 IgG
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9 개월 연령 (두 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항 -CSP IGA
기간: 10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항-카르 쿰스 포로 조이트 단백질 Iga titre
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10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항 -CSP IgM
기간: 10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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항-카르 쿰스 포로 조이트 단백질 IgM 역가
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10 개월 연령 (3 번째 R21/Matrix-M 복용량 후 1 개월)
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반 측정 IgG 열성
기간: 10 개월 연령 (첫 번째 MR 복용 후 1 개월)
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반 측정 IgG 열성
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10 개월 연령 (첫 번째 MR 복용 후 1 개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .