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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06817122
기술 사용에 대한 의사 결정을 지원하는 "Talk Tech"도구
2026년 8월 20일 업데이트: Clara Berridge, University of Washington
기술 사용에 대한 의사 결정을 지원하기 위해 "Talk Tech"이중 행동 중재에 대한 기계적 연구
이 연구의 목표는 누군가가 기억에 어려움을 겪을 때 가정에서의 치료를 지원하기 위해 다양한 기술에 대해 사람들을 교육하는 것입니다. "Let 's Talk Tech"는 관리 및 모니터 안전을 지원하는 데 일반적으로 사용되는 기술에 대해 사람들을 교육하고 가족이 서로의 관점을 이해하기 위해 자신의 감정에 대해 이야기하는 데 도움이되는 새로운 도구입니다. 이 임상 시험의 목표는 "Let 's Talk Tech"가 사람들이 기술에 대한 결정을 내릴 준비를하는 데 도움이되는지 배우는 것입니다.
연구원들은 Let 's Talk Tech를 일반적인 치료 (중재 없음)와 비교하여 기술이 기술에 대한 결정을 내릴 사람들의 준비와 자신감을 높이는 지 확인합니다.
참가자 :
- Let 's Talk Tech 웹 응용 프로그램을 사용하여 연구 파트너와 함께 최대 1 시간이 걸리거나 아무것도하지 않습니다.
- 세 가지 설문 조사를 완료하십시오. 두 번째 설문 조사는 첫 번째로부터 2 주 이내에 진행되며 마지막 설문 조사는 첫 번째 설문 조사 후 3 개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 가족이 집에서 치매 치료를 지원하기 위해 디지털 건강 기술 옵션을 이해하여 즉각적인 결정과 미래의 사용을 정보에 입각 한 방식으로 협상 할 수 있도록 돕는 것입니다.
이것은 웹 애플리케이션 형태의 일회용, 자체 관리 중재 인 Let 's Talk Tech (LTT)의 메커니즘 중심 시험입니다.
교육 및 대인 커뮤니케이션 프로세스를 목표로하여 기술 사용에 대한 정보에 근거한 의사 결정 및 계획을 가능하게하여 간호 파트너는 개인의 선호도에 대한 인식없이 결정을 내릴 수있는 부담을 완화시킵니다.
참가자는 가벼운 알츠하이머 병 (AD) 및 AD 관련 치매 (PLWD) 또는 가벼운인지 장애 (MCI)와 치료 파트너와 함께 사는 사람들입니다.
120 명의 등록 된 Dyads (연구 그룹 당 60 명)는 중재 또는 일반적인 치료 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다.
개입은 자체 관리됩니다.
모든 참가자는 기준선, 사후 테스트 (2 주) 및 3 개월 후에 조치를 완료합니다.
AIM 1은 일반적인 치료와 비교하여 LTT가 CARE Partners의 기술 인식, 이해, 커뮤니케이션 만족도 및 PLWD/MCI의 선호도 및 CARE 파트너 및 PLWD/MCI보고 된 Dyadic 정렬을 존중하려는 의도의 가설 된 변화 메커니즘을 향상시키는 지 테스트합니다.
AIM 2는 치료 파트너 준비 및 의사 결정 충돌의 테스트 후 및 3 개월의 주요 결과를 향상시키는 가설의 변화 메커니즘과 PLWD/MCI 및 DYAD를 넘어서 기술 선호도의 공유 및 PLWD/MCI의 선호도를 공유하는지 여부와 방법을 조사 할 것입니다.
Exploratory AIM 3은 DYAD 회원이 기술 선호도를 공유하고 공급자와 가족/친구와 공유하는 사람들과 다른 사람들과 다른 요인을 탐색하는 방법을 조사 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자의 포함 기준 :
- 가벼운인지 장애 (MCI) 또는 가벼운 치매가 있습니다
- 55 세 이상
- 영어를 이해하고 말할 수 있습니다
공동 참가자에 대한 포함 기준 :
- 환자가 1 차 지원 담당자로 식별됩니다.
- 18 세 이상
- 영어를 이해하고 말할 수 있습니다
- 학습 파트너와 동시에 LTT를 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 개입에 대해 이야기합시다
중재 그룹은 단일 사용 자체 관리 자체 관리 Let 's Talk Tech Intervention을 DYAD로 완성합니다.
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Let 's Talk Tech는 기술 사용에 대한 공유 의사 결정을 지원하기 위해 웹 애플리케이션으로 제공되는 자체 관리 이중 교육 및 커뮤니케이션 도구입니다.
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간섭 없음: 평소 치료
이 통제 그룹은 일반적인 치료를받을 것이므로 중재를 완료하지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술 인식
기간: 기준선 및 2 주 후 테스트
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5 점 리 커트 척도의 참가자 요율 [1 = "매우 인식"대로 5 = "매우 알지 못한다"] 파트너의 관리 및 안전을 지원하는 기술에 대해 알고 있습니다.
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기준선 및 2 주 후 테스트
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기술 이해
기간: 기준선 및 2 주 후 테스트
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4 항목은 중재에 등장하는 4 가지 기술 각각에 대한 이해 된 이해를 평가합니다 [1 = "전혀 아님"~ 5 = "완전히"].
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기준선 및 2 주 후 테스트
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PLWD/MCI의 기술 이해에 대한 인식
기간: 기준선 및 2 주 후 테스트
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4 항목은 의료 파트너의 연구 파트너가 중재에 등장하는 4 가지 기술 각각에 대해 얼마나 잘 이해하는지에 대한 인식을 평가합니다.
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기준선 및 2 주 후 테스트
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기술에 대한 이진 커뮤니케이션에 대한 만족
기간: 기준선 및 2 주 후 테스트
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참가자는 5 점 리 커트 척도의 비율 [1 = "매우 만족"합니다.
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기준선 및 2 주 후 테스트
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선호도를 존중하려는 의도
기간: 기준선 및 2 주 후 테스트
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5 점 리 커트 척도의 참가자 요율 [1 = "매우 가능성"이 될 가능성이 높습니다. 5 = "매우 가능성이 높습니다].
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기준선 및 2 주 후 테스트
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기술 사용에 대한 이진 정렬
기간: 기준선 및 2 주 후 테스트
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참가자는 기술을 사용하여 치료를 지원하기 위해 파트너와 얼마나 동의하는지 물었습니다.
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기준선 및 2 주 후 테스트
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Preparedness to make technology decisions
기간: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decisional Conflict Scale
기간: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decision Making Confidence Scale (adapted)
기간: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Had conversation about technology
기간: baseline and 2-week post-test
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Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
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baseline and 2-week post-test
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공유 기술 선호도
기간: 기준선, 2 주 후 테스트 및 3 개월
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참가자는 다른 사람과의 치료를 지원하기 위해 기술에 대한 PLWD/MCI의 선호도를 공유 한 경우 예 또는 아니오 대답합니다.
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기준선, 2 주 후 테스트 및 3 개월
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신뢰 선호도가 영광입니다
기간: 기준선, 2 주 후 테스트 및 3 개월
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5 점 리 커트 척도의 참가자 요금 [1 = 5 = 강하게 동의하지 않음]은 이러한 기술에 대한 PLWD/MCI의 선택이 영광을 누릴 것입니다.
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기준선, 2 주 후 테스트 및 3 개월
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Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
기간: baseline, 2-week post-test and 3 months
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Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clara Berridge, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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