- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817122
"Let’s Talk Tech" -työkalu tukemaan päätöksentekoa tekniikan käytöstä
Mekaaninen tutkimus "Let's Talk Tech" Dyadic -käyttäytymisinterventiosta tukemaan päätöksentekoa tekniikan käytöstä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa ihmisiä erilaisista tekniikoista kotihoidon tukemiseksi, kun joku kokee muistivaikeuksia. "Let’s Talk Tech" on uusi työkalu ihmisten kouluttamiseen tekniikoista, joita käytetään yleisesti hoidon tukemiseen ja turvallisuuden seuraamiseen, ja auttamaan perheitä puhumaan heistä tunteistaan ymmärtääkseen toistensa näkökulmia. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos "puhutaan tekniikka" auttaa ihmisiä tuntemaan olonsa valmiiksi tekemään päätöksiä tekniikoista.
Tutkijat vertaavat puhutaan tekniikkaa tavanomaiseen hoitoon (ei interventiota) nähdäkseen, lisääkö TEP -tekniikka kansojen valmiutta ja luottamusta tehdä päätöksiä tekniikasta.
Osallistujat:
- Käytä Let's Talk Tech Web -sovellusta yhdessä heidän opiskelukumppaninsa kanssa, joka kestää jopa tunnin tai tee mitään.
- Suorita kolme tutkimusta. Toinen tutkimus suoritetaan 2 viikon kuluessa ensimmäisestä ja viimeinen tutkimus suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- on lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) tai lievä dementia
- Ikä 55 tai vanhempi
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Yhteisen osallistujien sisällyttämiskriteerit:
- potilas tunnistaa ensisijaisen tukihenkilönsä
- 18 -vuotias tai vanhempi
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- pystyy suorittamaan LTT: n yhdessä heidän opiskelukumppaninsa kanssa samanaikaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhutaan teknologiatoimenpiteistä
Interventioryhmä suorittaa yhden käytön itsehallinnolliset puhutaan teknisen intervention yhdessä dyadina.
|
Let’s Talk Tech on itsehallinnollinen dyadinen koulutus- ja viestintätyökalu, joka toimitetaan verkkosovelluksena ja yhteisen päätöksenteon tukemiseksi teknologian käytöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, mikä tarkoittaa, että he eivät suorita puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
Osallistujien hinnat 5-pisteisessä Likert-asteikolla [1 = "hyvin tietoinen" arvoon 5 = "erittäin tietämätön"] Kuinka tietoisia he ovat käytettävissä tekniikoita kumppaninsa hoidon ja turvallisuuden tukemiseksi.
|
Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
|
Tekniikan ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
4 kohtaa arvioi interventiossa esitetyn 4 tekniikan havaittu ymmärrys [1 = "ei ollenkaan" - 5 = "kokonaan"].
|
Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
|
Käsitys PLWD/MCI: n tekniikan ymmärtämisestä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
4 kohdetta arvioi hoitokumppanin käsitys siitä, kuinka hyvin heidän opiskelukumppaninsa ymmärtää jokaisesta interventiossa esitetystä 4 tekniikasta [1 = "Ei ollenkaan" - 5 = "kokonaan"].
|
Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
|
Tyytyväisyys dyadiseen viestintään tekniikasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
Osallistujien hinnat 5-pisteisellä Likert-asteikolla [1 = "erittäin tyytyväinen" arvoon 5 = "erittäin tyytymätön"] kuinka tyytyväisiä he ovat heidän keskustelussaan opiskelukumppaninsa kanssa tekniikan käytöstä heidän hoidonsa tai turvallisuuden tukemiseksi.
|
Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
|
Aikomus kunnioittaa mieltymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
Osallistujien hinnat 5-pisteisessä Likert-asteikolla [1 = "erittäin todennäköinen" 5 = "erittäin epätodennäköinen"] kuinka todennäköisesti he kunnioittavat kumppaninsa mieltymyksiä heidän hoidossaan käytettäessä.
|
Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
|
Dyadinen linjaus tekniikan käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
Osallistujalta kysytään, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä kumppaninsa kanssa tekniikoiden käytöstä heidän hoidonsa tukemiseksi [1 = "ei ollenkaan" - 5 = "kokonaan"].
|
Perustaso ja 2 viikon testin jälkeinen
|
|
Preparedness to make technology decisions
Aikaikkuna: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decisional Conflict Scale
Aikaikkuna: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decision Making Confidence Scale (adapted)
Aikaikkuna: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Had conversation about technology
Aikaikkuna: baseline and 2-week post-test
|
Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
|
baseline and 2-week post-test
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaetut teknologia -asetukset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon jälkeinen testi ja 3 kuukautta
|
Osallistujien vastaus kyllä tai ei, jos he ovat koskaan jakaneet PLWD/MCI: n mieltymyksiä tekniikoista tukemaan heidän hoitoa kenenkään muun kanssa.
|
Perustaso, 2 viikon jälkeinen testi ja 3 kuukautta
|
|
Luottamusasetukset kunnioitetaan
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon jälkeinen testi ja 3 kuukautta
|
Osallistujien hinnat 5-pisteisessä Likert-asteikossa [1 = suostuko 5 = voimakkaasti eri mieltä] heidän uskomuksestaan, että PLWD/MCI: n valinnat näistä tekniikoista kunnioitetaan.
|
Perustaso, 2 viikon jälkeinen testi ja 3 kuukautta
|
|
Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Aikaikkuna: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lymfooma, follikulaarinen
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .