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A ferramenta "vamos conversar" para apoiar a tomada de decisões sobre o uso da tecnologia

20 de agosto de 2026 atualizado por: Clara Berridge, University of Washington

Estudo mecanicista da intervenção diádica "vamos conversar sobre tecnologia" para apoiar a tomada de decisões sobre o uso da tecnologia

O objetivo desta pesquisa é educar as pessoas sobre diferentes tecnologias para apoiar os cuidados em casa quando alguém está enfrentando dificuldades de memória. "Let's Talk Tech" é uma nova ferramenta para educar as pessoas sobre tecnologias comumente usadas para apoiar cuidados e monitorar a segurança e ajudar as famílias a falar sobre seus sentimentos sobre elas para entender as perspectivas um do outro. O objetivo deste ensaio clínico é aprender se "vamos conversar com tecnologia" ajuda as pessoas a se sentirem mais preparadas para tomar decisões sobre tecnologias.

Os pesquisadores compararão o Let's Talk Tech com os cuidados usuais (sem intervenção) para ver se vamos conversar sobre a tecnologia e a preparação das pessoas para tomar decisões sobre tecnologias.

Os participantes irão:

  • Use o aplicativo Let's Talk Tech Web junto com o parceiro de estudo que leva uma hora ou não faça nada.
  • Complete três pesquisas. A segunda pesquisa será realizada dentro de duas semanas após a primeira e a última pesquisa será realizada 3 meses após a primeira.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é ajudar as famílias a entender as opções de tecnologia da saúde digital para apoiar os cuidados com demência em casa, para que possam negociar decisões imediatas e uso futuro de maneira informada. Este é um teste focado no mecanismo da Let's Talk Tech (LTT), uma intervenção auto-administrada de uso único e auto-administrado na forma de um aplicativo da Web. Ele tem como alvo os processos de educação e comunicação interpessoal para permitir a tomada de decisões e planejamento de decisões informadas para o uso de tecnologia que alivia os parceiros de cuidados do ônus de tomar decisões sem conscientizar as preferências da pessoa. Os participantes são pessoas que vivem com doença de Alzheimer (DA) e demência relacionada à AD (PLWD) ou comprometimento cognitivo (MCI) e um parceiro de atendimento. As 120 díades inscritas (60 por grupo de estudo) serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção ou o controle de cuidados usuais. A intervenção é auto-administrada. Todos os participantes concluirão medidas na linha de base, no pós-teste (2 semanas) e 3 meses depois. O AIM 1 testará se o LTT em comparação com os cuidados usuais melhora os mecanismos hipotéticos de mudança que são a conscientização da tecnologia dos parceiros de atendimento, a compreensão, a satisfação da comunicação e a intenção de honrar as preferências do PLWD/MCI, bem como o alinhamento de parceiro de assistência e PLWD/MC-relatado. O AIM 2 examinará se e como esses mecanismos de mudança hipotetizados melhoram os resultados primários do pós-teste e de três meses de preparação para parceiros de assistência e conflitos de decisão, e os resultados secundários das preferências tecnológicas de PLWD/MCI e parceiro de atendimento de tecnologia além da díade e sua confiança que as preferências da PLWD/MCI serão honradas. O objetivo exploratório 3 examinará como, com quem e com que finalidade os membros da díade compartilham as preferências da tecnologia e explorarão fatores que variam para aqueles que compartilharam com os provedores versus a família/amigos, com a esperança de aprender a expandir o alcance dessa intervenção para ativar as redes de atendimento inteiras dos díades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • ter comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência leve
  • Idade 55 ou mais ou mais
  • capaz de entender e falar inglês

Critérios de inclusão para co-participantes:

  • ser identificado pelo paciente como seu principal apoio
  • Idade 18 ou mais
  • capaz de entender e falar inglês
  • capaz de concluir o LTT junto com seu parceiro de estudo ao mesmo tempo

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vamos falar de intervenção tecnológica
O Grupo de Intervenção completará o uso único, auto-administrado, vamos falar de intervenção tecnológica juntos como uma díade.
Comportamental: Vamos falar de tecnologia
Vamos conversar sobre a Tech, é uma ferramenta de educação e comunicação diádica auto-administrada entregue como um aplicativo da Web para oferecer suporte à tomada de decisão compartilhada sobre o uso da tecnologia.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Este grupo de controle receberá cuidados usuais, o que significa que eles não concluirão a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização da tecnologia
Prazo: linha de base e pós-teste de 2 semanas
As taxas dos participantes em uma escala Likert de 5 pontos [1 = "muito consciente" para 5 = "muito inconscientes"] como estão cientes sobre as tecnologias disponíveis para apoiar o atendimento e a segurança de seus parceiros.
linha de base e pós-teste de 2 semanas
Entendimento da tecnologia
Prazo: linha de base e pós-teste de 2 semanas
4 itens avaliam a compreensão percebida de cada uma das 4 tecnologias apresentadas na intervenção [1 = "de nada" a 5 = "completamente"].
linha de base e pós-teste de 2 semanas
Percepção do entendimento da tecnologia da PLWD/MCI
Prazo: linha de base e pós-teste de 2 semanas
4 itens Avalie a percepção do parceiro de atendimento sobre o quão bem seu parceiro de estudo entende de cada uma das 4 tecnologias apresentadas na intervenção [1 = "de nada" a 5 = "completamente"].
linha de base e pós-teste de 2 semanas
Satisfação com a comunicação diádica sobre a tecnologia
Prazo: linha de base e pós-teste de 2 semanas
As taxas dos participantes em uma escala Likert de 5 pontos [1 = "muito satisfeita" a 5 = "muito insatisfeitos"] quão satisfeitas elas estão com a discussão com seu parceiro de estudo sobre o uso da tecnologia para apoiar seus cuidados ou segurança.
linha de base e pós-teste de 2 semanas
Intenção de honrar as preferências
Prazo: linha de base e pós-teste de 2 semanas
As taxas dos participantes em uma escala Likert de 5 pontos [1 = "muito provável" a 5 = "muito improvável"] quão provável eles têm honrar as preferências de seu parceiro pela forma como a tecnologia é usada em seus cuidados.
linha de base e pós-teste de 2 semanas
Alinhamento diádico sobre o uso da tecnologia
Prazo: linha de base e pós-teste de 2 semanas
É perguntado ao participante quanto eles concordam com o parceiro sobre o uso de tecnologias para apoiar seus cuidados [1 = "nada" a 5 = "completamente"].
linha de base e pós-teste de 2 semanas
Preparedness to make technology decisions
Prazo: baseline, 2-week post-test and 3 months
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables. Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
baseline, 2-week post-test and 3 months
Decisional Conflict Scale
Prazo: baseline, 2-week post-test and 3 months
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables. The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"]. Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
baseline, 2-week post-test and 3 months
Decision Making Confidence Scale (adapted)
Prazo: baseline, 2-week post-test and 3 months
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables. This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"]. Higher scores reflect higher confidence in decision making.
baseline, 2-week post-test and 3 months
Had conversation about technology
Prazo: baseline and 2-week post-test
Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
baseline and 2-week post-test

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências de tecnologia compartilhada
Prazo: linha de base, pós-teste de 2 semanas e 3 meses
Resposta dos participantes Sim ou não, se eles já compartilharam as preferências do PLWD/MCI sobre tecnologias para apoiar seus cuidados com mais alguém.
linha de base, pós-teste de 2 semanas e 3 meses
As preferências de confiança serão homenageadas
Prazo: linha de base, pós-teste de 2 semanas e 3 meses
As taxas dos participantes em uma escala Likert de 5 pontos [1 = concordam fortemente com 5 = discordo totalmente] sobre a crença de que as escolhas do PLWD/MCI sobre essas tecnologias serão homenageadas.
linha de base, pós-teste de 2 semanas e 3 meses
Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Prazo: baseline, 2-week post-test and 3 months
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
baseline, 2-week post-test and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Clara Berridge, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00020570
  • 1P30AG086562-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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