- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06817122
Værktøjet "Let's Talk Tech" til støtte for beslutningstagning om brug af teknologi
Mekanistisk undersøgelse af "Let's Talk Tech" dyadisk adfærdsintervention til støtte for beslutningstagning om brug af teknologi
Målet med denne forskning er at uddanne folk om forskellige teknologier til at støtte pleje derhjemme, når nogen oplever hukommelsesproblemer. "Let's Talk Tech" er et nyt værktøj til at uddanne folk om teknologier, der ofte bruges til at støtte pleje og overvåge sikkerhed, og hjælpe familier med at tale om deres følelser om dem for at forstå hinandens perspektiver. Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om "Let's Talk Tech" hjælper folk med at føle sig mere forberedt på at tage beslutninger om teknologier.
Forskere vil sammenligne Let's Talk Tech med sædvanlig pleje (ingen intervention) for at se, om Let's Talk Tech øger folks beredskab og selvtillid til at tage beslutninger om teknologier.
Deltagerne vil:
- Brug Let's Talk Tech -webapplikationen sammen med deres studiepartner, der tager op til en time eller ikke gør noget.
- Udfør tre undersøgelser. Den anden undersøgelse vil blive foretaget inden for 2 uger efter den første, og den sidste undersøgelse vil blive foretaget 3 måneder efter den første.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for patienter:
- har mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens
- alder 55 år eller ældre
- i stand til at forstå og tale engelsk
Inkluderingskriterier for co-deltagere:
- identificeres af patienten som deres primære supportperson
- 18 år eller ældre
- i stand til at forstå og tale engelsk
- i stand til at afslutte LTT sammen med deres studiepartner på samme tid
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lad os tale teknisk intervention
Interventionsgruppen afslutter selvadministreret Let's selvadministrerede Let's Talk Tech-intervention sammen som en dyad.
|
Lad os tale Tech er en selvadministreret dyadisk uddannelses- og kommunikationsværktøj leveret som en webapplikation til støtte for delt beslutningstagning om teknologibrug.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Denne kontrolgruppe vil modtage sædvanlig pleje, hvilket betyder, at de ikke vil gennemføre nogen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologibevidsthed
Tidsramme: baseline og 2-ugers post-test
|
Deltageren på en 5-punkts Likert-skala [1 = "meget opmærksom" til 5 = "meget uvidende"], hvor opmærksomme de er om teknologier, der er tilgængelige for at støtte deres partners pleje og sikkerhed.
|
baseline og 2-ugers post-test
|
|
Teknologiforståelse
Tidsramme: baseline og 2-ugers post-test
|
4 poster vurderer den opfattede forståelse af hver af 4 teknologier, der er vist i interventionen [1 = "slet ikke" til 5 = "helt"].
|
baseline og 2-ugers post-test
|
|
Opfattelse af PLWD/MCIs teknologiforståelse
Tidsramme: baseline og 2-ugers post-test
|
4 varer vurderer plejepartnerens opfattelse af, hvor godt deres studiepartner forstår af hver af 4 teknologier, der er vist i interventionen [1 = "slet ikke" til 5 = "helt"].
|
baseline og 2-ugers post-test
|
|
Tilfredshed med dyadisk kommunikation om teknologi
Tidsramme: baseline og 2-ugers post-test
|
Deltageren på en 5-punkts Likert-skala [1 = "meget tilfreds" til 5 = "meget utilfreds"], hvor tilfredse de er med deres diskussion med deres studiepartner om at bruge teknologi til at støtte deres pleje eller sikkerhed.
|
baseline og 2-ugers post-test
|
|
Intention om at ære præferencer
Tidsramme: baseline og 2-ugers post-test
|
Deltageren på en 5-punkts Likert-skala [1 = "meget sandsynlig" til 5 = "meget usandsynlig"], hvor sandsynligt de er for at ære deres partners præferencer for, hvordan teknologi bruges i deres pleje.
|
baseline og 2-ugers post-test
|
|
Dyadisk tilpasning om teknologibrug
Tidsramme: baseline og 2-ugers post-test
|
Deltager bliver spurgt, hvor meget de er enige med deres partner om at bruge teknologier til at støtte deres pleje [1 = "slet ikke" til 5 = "helt"].
|
baseline og 2-ugers post-test
|
|
Preparedness to make technology decisions
Tidsramme: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decisional Conflict Scale
Tidsramme: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decision Making Confidence Scale (adapted)
Tidsramme: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Had conversation about technology
Tidsramme: baseline and 2-week post-test
|
Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
|
baseline and 2-week post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt teknologipræferencer
Tidsramme: baseline, 2-ugers post-test og 3 måneder
|
Deltager svarer ja eller nej, hvis de nogensinde har delt PLWD/MCI's præferencer for teknologier til støtte for deres pleje med nogen anden.
|
baseline, 2-ugers post-test og 3 måneder
|
|
Tillidspræferencer vil blive hædret
Tidsramme: baseline, 2-ugers post-test og 3 måneder
|
Deltageren på en 5-punkts Likert-skala [1 = er meget enig til 5 = stærkt uenig] om deres tro, at PLWD/MCI's valg om disse teknologier vil blive hædret.
|
baseline, 2-ugers post-test og 3 måneder
|
|
Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Tidsramme: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Lymfom, follikulært
- Demens
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .