- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06817122
Das Tool "Let's Talk Tech" zur Unterstützung der Entscheidungsfindung über den technologischen Gebrauch unterstützt
Mechanistische Untersuchung der dyadischen Verhaltensintervention "Let's Talk Tech", um die Entscheidungsfindung über den technologischen Gebrauch zu unterstützen
Das Ziel dieser Forschung ist es, Menschen über verschiedene Technologien aufzuklären, um die Versorgung zu Hause zu unterstützen, wenn jemand Gedächtnisschwierigkeiten hat. "Let's Talk Tech" ist ein neues Instrument, um die Menschen über Technologien aufzuklären, die üblicherweise zur Unterstützung der Pflege und zur Überwachung der Sicherheit verwendet werden, und Familien dabei helfen, über ihre Gefühle darüber zu sprechen, um die Perspektiven des anderen zu verstehen. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu erfahren, ob "uns über Tech sprechen" hilft, sich mehr darauf vorbereitet zu fühlen, Entscheidungen über Technologien zu treffen.
Forscher werden uns vergleichen lassen, und über Technologie mit der üblichen Betreuung (ohne Intervention) sprechen, um zu sehen, ob wir über die Bereitschaft und das Vertrauen der Menschen der Menschen übertreffen, Entscheidungen über Technologien zu treffen.
Die Teilnehmer werden:
- Verwenden Sie die Let Let Let Talk Tech -Webanwendung zusammen mit ihrem Studienpartner, der bis zu einer Stunde dauert oder nichts tun.
- Führen Sie drei Umfragen ab. Die zweite Umfrage wird innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten und der letzten Umfrage 3 Monate nach dem ersten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder eine leichte Demenz haben
- Alter ab 55 Jahren oder älter
- Englisch in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen
Einschlusskriterien für Mitteilnehmer:
- vom Patienten als primäre Unterstützungsperson identifiziert werden
- Alter 18 Jahre oder älter
- Englisch in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen
- In der Lage, LTT gleichzeitig mit ihrem Studienpartner zu vervollständigen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sprechen wir über technische Interventionen
Die Interventionsgruppe wird den einzelnen Gebrauch selbst verabreicht machen, lass uns gemeinsam als Dyade technische Intervention talieren.
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Talk Tech ist ein selbstverwaltetes dyadisches Bildungs- und Kommunikationsinstrument, das als Webanwendung zur Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung über den technologischen Gebrauch geliefert wird.
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Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Diese Kontrollgruppe wird üblich betreut, was bedeutet, dass sie keine Intervention durchführen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technologiebewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Teilnehmerquoten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = "sehr bewusst" zu 5 = "Sehr nicht bewusst"] Wie bewusst sie sich über Technologien haben, die zur Unterstützung der Pflege und Sicherheit ihres Partners zur Verfügung stehen.
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Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Technologieverständnis
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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4 Elemente bewerten das wahrgenommene Verständnis jeder der 4 Technologien, die in der Intervention vorgestellt wurden [1 = "überhaupt nicht" bis 5 = "vollständig"].
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Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Wahrnehmung des technologischen Verständnisses von PLWD/MCI
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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4 Elemente beurteilen die Wahrnehmung des Pflegepartners, wie gut ihr Studienpartner von jeder von 4 Technologien versteht, die in der Intervention vorgestellt wurden [1 = "überhaupt nicht" bis 5 = "vollständig"].
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Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Zufriedenheit mit der dyadischen Kommunikation über Technologie
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Die Teilnehmerquoten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = "sehr zufrieden" bis 5 = "Sehr unzufrieden"] Wie zufrieden sie mit ihrer Diskussion mit ihrem Studienpartner über die Verwendung von Technologie zur Unterstützung ihrer Pflege oder Sicherheit sind.
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Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Absicht, Vorlieben zu ehren
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Die Teilnehmerquoten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = "sehr wahrscheinlich" zu 5 = "sehr unwahrscheinlich"] Wie wahrscheinlich ist es, dass sie die Vorlieben ihres Partners für die Verwendung von Technologie in ihrer Obhut einsetzen.
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Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Dyadische Ausrichtung über den technologischen Gebrauch
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Der Teilnehmer wird gefragt, wie sehr sie ihrem Partner über die Verwendung von Technologien zur Unterstützung ihrer Pflege einverstanden sind [1 = "überhaupt nicht" bis 5 = "vollständig"].
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Grundlinie und 2 Wochen nach dem Test
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Preparedness to make technology decisions
Zeitfenster: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decisional Conflict Scale
Zeitfenster: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decision Making Confidence Scale (adapted)
Zeitfenster: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Had conversation about technology
Zeitfenster: baseline and 2-week post-test
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Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
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baseline and 2-week post-test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Technologiepräferenzen
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach dem Test und 3 Monate
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Die Teilnehmer antwortet Ja oder Nein, wenn sie jemals die Vorlieben des PLWD/MCI für Technologien geteilt haben, um ihre Versorgung mit anderen Personen zu unterstützen.
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Grundlinie, 2 Wochen nach dem Test und 3 Monate
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Vertrauenspräferenzen werden geehrt
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach dem Test und 3 Monate
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Die Teilnehmerquoten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = stimmen 5 = stark zu, stimmt nicht zu, dass ihre Überzeugung die Auswahl der PLWD/MCI zu diesen Technologien geehrt wird.
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Grundlinie, 2 Wochen nach dem Test und 3 Monate
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Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Zeitfenster: baseline, 2-week post-test and 3 months
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Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Kognitive Dysfunktion
- Lymphom, follikulär
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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