- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06817122
La herramienta "hablemos de tecnología" para apoyar la toma de decisiones sobre el uso de la tecnología
Estudio mecanicista de la intervención de comportamiento diádica "hablar de la tecnología" para apoyar la toma de decisiones sobre el uso de la tecnología
El objetivo de esta investigación es educar a las personas sobre diferentes tecnologías para apoyar la atención en el hogar cuando alguien está experimentando dificultades de memoria. "Let's Talk Tech" es una nueva herramienta para educar a las personas sobre las tecnologías comúnmente utilizadas para apoyar la atención y monitorear la seguridad, y ayudar a las familias a hablar sobre sus sentimientos sobre ellas para comprender las perspectivas de los demás. El objetivo de este ensayo clínico es aprender si "hablemos de tecnología" ayuda a las personas a sentirse más preparadas para tomar decisiones sobre las tecnologías.
Los investigadores compararán la tecnología que hablemos con la atención habitual (sin intervención) para ver si hablar de tecnología aumenta la preparación y la confianza de las personas para tomar decisiones sobre las tecnologías.
Los participantes:
- Use la aplicación web Let Talk Tech junto con su socio de estudio que toma hasta una hora o no hace nada.
- Completa tres encuestas. La segunda encuesta se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la primera y la última encuesta se realizará 3 meses después de la primera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Tener un deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve
- edad de 55 años o más
- capaz de entender y hablar inglés
Criterios de inclusión para co-participantes:
- ser identificado por el paciente como su persona principal de apoyo
- 18 años o más
- capaz de entender y hablar inglés
- capaz de completar LTT junto con su compañero de estudio al mismo tiempo
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hablemos de la intervención tecnológica
El grupo de intervención completará el uso único autoadministrado Let's Talk Tech Intervention juntos como una diada.
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Let's Talk Tech es una herramienta de educación y comunicación diádica autoadministrada entregada como una aplicación web para respaldar la toma de decisiones compartidas sobre el uso de la tecnología.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Este grupo de control recibirá atención habitual, lo que significa que no completarán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia tecnológica
Periodo de tiempo: Basario y 2 semanas después de la prueba
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Tarifas de los participantes en una escala Likert de 5 puntos [1 = "muy consciente" a 5 = "muy inconsciente"] cuán conscientes son sobre las tecnologías disponibles para respaldar la atención y la seguridad de su pareja.
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Basario y 2 semanas después de la prueba
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Comprensión tecnológica
Periodo de tiempo: Basario y 2 semanas después de la prueba
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4 ítems evalúa la comprensión percibida de cada una de las 4 tecnologías presentadas en la intervención [1 = "para nada" a 5 = "completamente"].
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Basario y 2 semanas después de la prueba
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Percepción de la comprensión tecnológica de PLWD/MCI
Periodo de tiempo: Basario y 2 semanas después de la prueba
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4 ítems evalúa la percepción de la pareja de atención de qué tan bien su pareja de estudio comprende de cada una de las 4 tecnologías presentadas en la intervención [1 = "nada" a 5 = "completamente"].
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Basario y 2 semanas después de la prueba
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Satisfacción con la comunicación diádica sobre la tecnología
Periodo de tiempo: Basario y 2 semanas después de la prueba
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Las tasas de los participantes en una escala Likert de 5 puntos [1 = "muy satisfecho" a 5 = "muy insatisfecho"] cuán satisfechos están con su discusión con su socio de estudio sobre el uso de la tecnología para apoyar su atención o seguridad.
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Basario y 2 semanas después de la prueba
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Intención de honrar las preferencias
Periodo de tiempo: Basario y 2 semanas después de la prueba
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Tarifas de los participantes en una escala Likert de 5 puntos [1 = "muy probable" a 5 = "muy poco probable"] Qué probable es que tengan las preferencias de su pareja sobre cómo se usa la tecnología en su cuidado.
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Basario y 2 semanas después de la prueba
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Alineación diádica sobre el uso de la tecnología
Periodo de tiempo: Basario y 2 semanas después de la prueba
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Se le pregunta a los participantes cuánto están de acuerdo con su pareja sobre el uso de tecnologías para apoyar su atención [1 = "nada" a 5 = "completamente"].
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Basario y 2 semanas después de la prueba
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Preparedness to make technology decisions
Periodo de tiempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decisional Conflict Scale
Periodo de tiempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decision Making Confidence Scale (adapted)
Periodo de tiempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Had conversation about technology
Periodo de tiempo: baseline and 2-week post-test
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Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
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baseline and 2-week post-test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencias tecnológicas compartidas
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la prueba y 3 meses
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Responda los participantes sí o no si alguna vez han compartido las preferencias del PLWD/MCI sobre las tecnologías para apoyar su atención con cualquier otra persona.
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línea de base, 2 semanas después de la prueba y 3 meses
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Las preferencias de confianza serán honradas
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la prueba y 3 meses
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Las tasas de los participantes en una escala Likert de 5 puntos [1 = totalmente acuerdan 5 = totalmente en desacuerdo] sobre su creencia de las elecciones de PLWD/MCI sobre estas tecnologías serán honradas.
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línea de base, 2 semanas después de la prueba y 3 meses
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Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Periodo de tiempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Disfunción congnitiva
- Linfoma Folicular
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .