- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817122
Narzędzie „Let's Talk Tech” do wspierania podejmowania decyzji dotyczących wykorzystania technologii
Mechanistyczne badanie dyadycznej interwencji behawioralnej „Let's Talk Tech” w celu wsparcia podejmowania decyzji dotyczących wykorzystania technologii
Celem tych badań jest edukowanie ludzi o różnych technologiach wspierania opieki w domu, gdy ktoś ma trudności z pamięcią. „Let's Talk Tech” to nowe narzędzie do edukacji ludzi o technologiach powszechnie używanych do wspierania opieki i monitorowania bezpieczeństwa oraz pomagania rodzinom w rozmowach o ich uczuciach na temat ich zrozumienia. Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy „Talk's Talk Tech” pomaga ludziom poczuć się bardziej przygotowani do podejmowania decyzji dotyczących technologii.
Naukowcy porównająmy technologię z zwykłą opieką (bez interwencji), aby sprawdzić, czy Tech Talk zwiększa gotowość ludzi i pewność siebie do podejmowania decyzji dotyczących technologii.
Uczestnicy:
- Skorzystaj z aplikacji internetowej Let's Talk Tech wraz z partnerem do nauki, który zajmuje do godziny lub nic nie rób.
- Wypełnij trzy ankiety. Druga ankieta zostanie przeprowadzona w ciągu 2 tygodni od pierwszego, a ostatnia ankieta zostanie przeprowadzona 3 miesiące po pierwszym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- mają łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodna demencja
- Wiek 55 lub więcej
- w stanie zrozumieć i mówić po angielsku
Kryteria włączenia dla współistniejących:
- być zidentyfikowani przez pacjenta jako jego podstawowa osoba wsparcia
- Wiek 18 lub starszy
- w stanie zrozumieć i mówić po angielsku
- w tym samym czasie ukończyć LTT wraz ze swoim partnerem do nauki
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porozmawiajmy o interwencji technologicznej
Grupa interwencyjna ukończy pojedyncze zastosowanie samodzielnie zaadministrowanego Let's Talk Tech Intervention jako diad.
|
Let's Talk Tech to samozadowolenie dyadyczne narzędzie do edukacji i komunikacji dostarczane jako aplikacja internetowa do wspierania wspólnego podejmowania decyzji dotyczących korzystania z technologii.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ta grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, co oznacza, że nie zakończy interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość technologii
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
Stawki uczestników w 5-punktowej skali Likerta [1 = „bardzo świadomy” do 5 = „bardzo nieświadomy”], jak są świadomi technologii dostępnych do wspierania opieki i bezpieczeństwa partnera.
|
linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
|
Zrozumienie technologii
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
4 pozycje oceniają postrzegane zrozumienie każdej z 4 technologii przedstawionych w interwencji [1 = „wcale” do 5 = „całkowicie”].
|
linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
|
Postrzeganie zrozumienia technologii PLWD/MCI
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
4 pozycje Oceń postrzeganie przez partnera opieki opiekuńczej, jak dobrze ich partner badawczy rozumie każdą z 4 technologii przedstawionych w interwencji [1 = „wcale” do 5 = „całkowicie”].
|
linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
|
Satysfakcja z dyadycznej komunikacji na temat technologii
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
Stawki uczestników w 5-punktowej skali Likerta [1 = „bardzo zadowolony” do 5 = „bardzo niezadowoleni”], jak zadowoleni z dyskusji z partnerem badawczym na temat korzystania z technologii w celu wspierania ich opieki lub bezpieczeństwa.
|
linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
|
Zamiar honorowania preferencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
Wskaźniki uczestników w 5-punktowej skali Likerta [1 = „bardzo prawdopodobne” do 5 = „bardzo mało prawdopodobne”] Jak prawdopodobne jest, że szanują preferencje swojego partnera dotyczące tego, jak technologia jest wykorzystywana w ich opiece.
|
linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
|
Dyadic wyrównanie do wykorzystania technologii
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
Uczestnik jest pytany, jak bardzo zgadzają się ze swoim partnerem na temat korzystania z technologii do wspierania ich opieki [1 = „wcale” do 5 = „całkowicie”].
|
linia wyjściowa i 2-tygodniowe po teście
|
|
Preparedness to make technology decisions
Ramy czasowe: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decisional Conflict Scale
Ramy czasowe: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decision Making Confidence Scale (adapted)
Ramy czasowe: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Had conversation about technology
Ramy czasowe: baseline and 2-week post-test
|
Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
|
baseline and 2-week post-test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne preferencje technologiczne
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-tygodniowe po teście i 3 miesiące
|
Uczestnik odpowiedz Tak lub nie, jeśli kiedykolwiek udostępnili preferencje PLWD/MCI dotyczące technologii, aby wspierać ich opiekę z kimkolwiek innym.
|
linia bazowa, 2-tygodniowe po teście i 3 miesiące
|
|
Preferencje zaufania zostaną uhonorowane
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-tygodniowe po teście i 3 miesiące
|
Wskaźniki uczestników w 5-punktowej skali Likerta [1 = zdecydowanie zgadzają się na 5 = zdecydowanie się nie zgadzam] na temat ich przekonania o wyborach PLWD/MCI na temat tych technologii zostaną uhonorowane.
|
linia bazowa, 2-tygodniowe po teście i 3 miesiące
|
|
Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Ramy czasowe: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Demencja
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .