Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj „Pojďme mluvit“, který podporuje rozhodování o používání technologií

20. srpna 2026 aktualizováno: Clara Berridge, University of Washington

Mechanistická studie „Pojďme hovořit“ Dyadický behaviorální zásah na podporu rozhodování o využití technologie

Cílem tohoto výzkumu je vzdělávat lidi o různých technologiích na podporu péče doma, když někdo má potíže s pamětí. „Pojďme mluvit Tech“ je nový nástroj, který vzdělávat lidi o technologiích běžně používaných k podpoře péče a sledování bezpečnosti a pomoci rodinám mluvit o jejich pocitech o nich, aby si porozuměli pohledům druhého. Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda „pojďme mluvit o technice“, pomáhá lidem cítit se připravenější rozhodovat o technologiích.

Vědci porovnáme, že si promluvíme s technologií s obvyklou péčí (bez zásahu), aby zjistili, zda pojďme mluvit technikou, zvyšuje připravenost a důvěru lidí a rozhoduje o technologiích.

Účastníci budou:

  • Použijte webovou aplikaci Let's Talk Tech spolu s jejich studijním partnerem, který trvá až hodinu nebo nedělejte nic.
  • Dokončete tři průzkumy. Druhý průzkum bude proveden do 2 týdnů od prvního a poslední průzkum bude proveden 3 měsíce po prvním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je pomoci rodinám porozumět technologickým možnostem digitálního zdraví na podporu péče o demenci doma, aby mohli informovaně vyjednat okamžitá rozhodnutí a budoucí použití. Jedná se o mechanismus zaměřenou na zkoušku Let's Talk Tech (LTT), jedno použití, samostatně podávané intervence ve formě webové aplikace. Zaměřuje se na vzdělávací a mezilidské komunikační procesy, aby umožnilo informované rozhodování a plánování využití technologií, které uvolňuje pečovatelské partnery o zátěži při rozhodování bez vědomí preferencí osoby. Účastníky jsou lidé žijící s mírnou Alzheimerovou chorobou (AD) a demencemi souvisejícími s AD (PLWD) nebo mírným kognitivním poškozením (MCI) a pečovatelským partnerem. 120 přihlášených dyadů (60 na studijní skupinu) bude náhodně přiřazeno k získání intervence nebo obvyklé kontroly péče. Intervence je samostatně podána. Všichni účastníci dokončí opatření na začátku, po testu (2 týdny) a o 3 měsíce později. AIM 1 otestuje, zda LTT ve srovnání s obvyklou péčí zlepšuje hypotetizované mechanismy změn, které jsou technologické povědomí o péči partnery, porozumění, spokojenost s komunikací a záměr ctít preference PLWD/MCI, jakož i jak partneři pečovatelky- i PLWD/MCI, které uvádějí dyadické vyrovnání. AIM 2 prozkoumá, zda a jak tyto předpokládané mechanismy změny zlepšují post-test a 3měsíční primární výsledky připravenosti na péči a rozhodovací konflikt a sekundární výsledky PLWD/MCI sdílení technologických preferencí za dyad a jejich důvěra, že preference PLWD/MCI budou oceněny. Průzkumný cíl 3 prozkoumá, jak, s kým a za jakým účelem členové Dyad sdílejí technologické preference a prozkoumávají faktory, které se liší pro ty, kteří sdíleli poskytovatele vs. rodinu/přátele, s nadějí, jak rozšířit dosah této intervence a aktivovat celé sítě péče o dyady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty:

  • mít mírné kognitivní poškození (MCI) nebo mírnou demenci
  • Věk 55 let a starší
  • schopen porozumět a mluvit anglicky

Kritéria pro zařazení pro spoluúčastníky:

  • být identifikován pacientem jako jejich primární podpora
  • věk 18 nebo starší
  • schopen porozumět a mluvit anglicky
  • Současně schopný dokončit LTT spolu se svým studijním partnerem

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Promluvme si o technické intervenci
Intervenční skupina dokončí samostatné používání samostatně podávané pojďme spolu mluvit o technické intervenci jako dyad.
Pojďme mluvit Tech je samostatně podávaný nástroj pro dyadické vzdělávání a komunikaci dodávaný jako webová aplikace na podporu sdíleného rozhodování o využití technologií.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tato kontrolní skupina dostane obvyklou péči, což znamená, že nedokončí žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technologické povědomí
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
Účastníky sazby na 5-bodové Likertově stupnici [1 = "velmi vědomé" až 5 = "velmi nevědomé"], jak jsou si vědomi technologií dostupných pro podporu péče a bezpečnosti jejich partnera.
Základní a 2týdenní post-test
Technologické porozumění
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
4 položky hodnotí vnímané porozumění každé ze 4 technologií uvedených v intervenci [1 = „vůbec“ až 5 = „úplně“].
Základní a 2týdenní post-test
Vnímání technologického porozumění PLWD/MCI
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
4 položky hodnotí vnímání partnera Care Partner o tom, jak dobře jejich studijní partner chápe každou ze 4 technologií uvedených v intervenci [1 = „vůbec ne“ až 5 = „zcela“].
Základní a 2týdenní post-test
Spokojenost s dyadickou komunikací o technologii
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
Účastníky sazby na 5-bodové Likertově stupnici [1 = "velmi spokojené" až 5 = "velmi nespokojené"], jak jsou spokojeni s jejich diskusí se svým studijním partnerem o používání technologie na podporu jejich péče nebo bezpečnosti.
Základní a 2týdenní post-test
Záměr ctít preference
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
Účastníky sazby na 5-bodové Likertově stupnici [1 = "velmi pravděpodobné" až 5 = "velmi nepravděpodobné"] Jak pravděpodobné, že budou ctít preference svého partnera za to, jak se technologie používá v jejich péči.
Základní a 2týdenní post-test
Dyadické sladění o využití technologie
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
Účastník se dotázá, jak moc souhlasí se svým partnerem o používání technologií na podporu jejich péče [1 = „vůbec ne“ až 5 = „úplně“].
Základní a 2týdenní post-test
Preparedness to make technology decisions
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables. Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
baseline, 2-week post-test and 3 months
Decisional Conflict Scale
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables. The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"]. Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
baseline, 2-week post-test and 3 months
Decision Making Confidence Scale (adapted)
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables. This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"]. Higher scores reflect higher confidence in decision making.
baseline, 2-week post-test and 3 months
Had conversation about technology
Časové okno: baseline and 2-week post-test
Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
baseline and 2-week post-test

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené technologické preference
Časové okno: Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
Účastník odpovídá na ano nebo ne, pokud někdy sdíleli preference PLWD/MCI o technologiích, které podporují jejich péči s kýmkoli jiným.
Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
Předvolby důvěry budou poctěny
Časové okno: Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
Ceny účastníků na 5-bodové Likertově stupnici [1 = silně souhlasí s 5 = silně nesouhlasím] ohledně jejich přesvědčení, že volba PLWD/MCI o těchto technologiích bude poctěna.
Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
baseline, 2-week post-test and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clara Berridge, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit