- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817122
Nástroj „Pojďme mluvit“, který podporuje rozhodování o používání technologií
Mechanistická studie „Pojďme hovořit“ Dyadický behaviorální zásah na podporu rozhodování o využití technologie
Cílem tohoto výzkumu je vzdělávat lidi o různých technologiích na podporu péče doma, když někdo má potíže s pamětí. „Pojďme mluvit Tech“ je nový nástroj, který vzdělávat lidi o technologiích běžně používaných k podpoře péče a sledování bezpečnosti a pomoci rodinám mluvit o jejich pocitech o nich, aby si porozuměli pohledům druhého. Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda „pojďme mluvit o technice“, pomáhá lidem cítit se připravenější rozhodovat o technologiích.
Vědci porovnáme, že si promluvíme s technologií s obvyklou péčí (bez zásahu), aby zjistili, zda pojďme mluvit technikou, zvyšuje připravenost a důvěru lidí a rozhoduje o technologiích.
Účastníci budou:
- Použijte webovou aplikaci Let's Talk Tech spolu s jejich studijním partnerem, který trvá až hodinu nebo nedělejte nic.
- Dokončete tři průzkumy. Druhý průzkum bude proveden do 2 týdnů od prvního a poslední průzkum bude proveden 3 měsíce po prvním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro pacienty:
- mít mírné kognitivní poškození (MCI) nebo mírnou demenci
- Věk 55 let a starší
- schopen porozumět a mluvit anglicky
Kritéria pro zařazení pro spoluúčastníky:
- být identifikován pacientem jako jejich primární podpora
- věk 18 nebo starší
- schopen porozumět a mluvit anglicky
- Současně schopný dokončit LTT spolu se svým studijním partnerem
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Promluvme si o technické intervenci
Intervenční skupina dokončí samostatné používání samostatně podávané pojďme spolu mluvit o technické intervenci jako dyad.
|
Pojďme mluvit Tech je samostatně podávaný nástroj pro dyadické vzdělávání a komunikaci dodávaný jako webová aplikace na podporu sdíleného rozhodování o využití technologií.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tato kontrolní skupina dostane obvyklou péči, což znamená, že nedokončí žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technologické povědomí
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
|
Účastníky sazby na 5-bodové Likertově stupnici [1 = "velmi vědomé" až 5 = "velmi nevědomé"], jak jsou si vědomi technologií dostupných pro podporu péče a bezpečnosti jejich partnera.
|
Základní a 2týdenní post-test
|
|
Technologické porozumění
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
|
4 položky hodnotí vnímané porozumění každé ze 4 technologií uvedených v intervenci [1 = „vůbec“ až 5 = „úplně“].
|
Základní a 2týdenní post-test
|
|
Vnímání technologického porozumění PLWD/MCI
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
|
4 položky hodnotí vnímání partnera Care Partner o tom, jak dobře jejich studijní partner chápe každou ze 4 technologií uvedených v intervenci [1 = „vůbec ne“ až 5 = „zcela“].
|
Základní a 2týdenní post-test
|
|
Spokojenost s dyadickou komunikací o technologii
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
|
Účastníky sazby na 5-bodové Likertově stupnici [1 = "velmi spokojené" až 5 = "velmi nespokojené"], jak jsou spokojeni s jejich diskusí se svým studijním partnerem o používání technologie na podporu jejich péče nebo bezpečnosti.
|
Základní a 2týdenní post-test
|
|
Záměr ctít preference
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
|
Účastníky sazby na 5-bodové Likertově stupnici [1 = "velmi pravděpodobné" až 5 = "velmi nepravděpodobné"] Jak pravděpodobné, že budou ctít preference svého partnera za to, jak se technologie používá v jejich péči.
|
Základní a 2týdenní post-test
|
|
Dyadické sladění o využití technologie
Časové okno: Základní a 2týdenní post-test
|
Účastník se dotázá, jak moc souhlasí se svým partnerem o používání technologií na podporu jejich péče [1 = „vůbec ne“ až 5 = „úplně“].
|
Základní a 2týdenní post-test
|
|
Preparedness to make technology decisions
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decisional Conflict Scale
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Decision Making Confidence Scale (adapted)
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
|
Had conversation about technology
Časové okno: baseline and 2-week post-test
|
Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
|
baseline and 2-week post-test
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílené technologické preference
Časové okno: Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
|
Účastník odpovídá na ano nebo ne, pokud někdy sdíleli preference PLWD/MCI o technologiích, které podporují jejich péči s kýmkoli jiným.
|
Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
|
|
Předvolby důvěry budou poctěny
Časové okno: Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
|
Ceny účastníků na 5-bodové Likertově stupnici [1 = silně souhlasí s 5 = silně nesouhlasím] ohledně jejich přesvědčení, že volba PLWD/MCI o těchto technologiích bude poctěna.
|
Základní linie, 2týdenní potest a 3 měsíce
|
|
Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Časové okno: baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
|
baseline, 2-week post-test and 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Kognitivní dysfunkce
- Lymfom, folikulární
- Demence
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .