- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06817122
Lo strumento "Let's Talk Tech" per supportare il processo decisionale sull'uso della tecnologia
Studio meccanicistico sull'intervento comportamentale diadico "Talking Tech" per supportare il processo decisionale sull'uso della tecnologia
L'obiettivo di questa ricerca è quello di educare le persone sulle diverse tecnologie per supportare l'assistenza a casa quando qualcuno sta vivendo difficoltà nella memoria. "Let's Talk Tech" è un nuovo strumento per educare le persone sulle tecnologie comunemente usate per supportare l'assistenza e monitorare la sicurezza e aiutare le famiglie a parlare dei loro sentimenti nei loro confronti per capire le prospettive reciproche. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se "parliamo di tecnologia" aiuta le persone a sentirsi più preparate a prendere decisioni sulle tecnologie.
I ricercatori si confronteranno, parliamo di tecnologia con le cure abituali (nessun intervento) per vedere se parliamo che la tecnologia aumenti la preparazione e la fiducia delle persone per prendere decisioni sulle tecnologie.
I partecipanti lo faranno:
- Usa l'applicazione Web Let's Talk Tech insieme al loro partner di studio che richiede fino a un'ora o non fa nulla.
- Completa tre sondaggi. Il secondo sondaggio sarà preso entro 2 settimane dal primo e l'ultimo sondaggio sarà preso 3 mesi dopo il primo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- avere lieve compromissione cognitiva (MCI) o lieve demenza
- età o più di 55 anni
- in grado di capire e parlare inglese
Criteri di inclusione per i co-partici:
- essere identificato dal paziente come persona di supporto primaria
- Età di 18 anni o più
- in grado di capire e parlare inglese
- in grado di completare LTT insieme al loro partner di studio allo stesso tempo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parliamo di intervento tecnologico
Il gruppo di intervento completerà l'auto-amministrato a uso singolo parliamo di intervento tecnologico come una diade.
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Talking Tech è uno strumento di educazione diadica e comunicazione auto-somministrato fornito come applicazione Web per supportare il processo decisionale condiviso sull'uso della tecnologia.
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Nessun intervento: Care abituale
Questo gruppo di controllo riceverà cure abituali, il che significa che non completeranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza tecnologica
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-test
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Tariffe dei partecipanti su una scala Likert a 5 punti [1 = "molto consapevole" a 5 = "molto inconsapevole"] quanto sono consapevoli delle tecnologie disponibili per supportare la cura e la sicurezza del loro partner.
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Baseline e 2 settimane post-test
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Comprensione della tecnologia
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-test
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4 articoli valutano la comprensione percepita di ciascuna delle 4 tecnologie presenti nell'intervento [1 = "per niente" a 5 = "completamente"].
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Baseline e 2 settimane post-test
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Percezione della comprensione della tecnologia di PLWD/MCI
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-test
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4 articoli valutano la percezione del partner di assistenza su quanto bene il loro partner di studio comprende su ciascuna delle 4 tecnologie presenti nell'intervento [1 = "per niente" a 5 = "completamente"].
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Baseline e 2 settimane post-test
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Soddisfazione per la comunicazione diadica sulla tecnologia
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-test
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Le tariffe dei partecipanti su una scala Likert a 5 punti [1 = "molto soddisfatta" a 5 = "molto insoddisfatti"] di quanto sono soddisfatte della loro discussione con il loro partner di studio sull'uso della tecnologia per supportare le loro cure o sicurezza.
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Baseline e 2 settimane post-test
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Intenzione di onorare le preferenze
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-test
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Tariffe dei partecipanti su una scala Likert a 5 punti [1 = "molto probabile" a 5 = "molto improbabile"] quanto probabilmente onorano le preferenze del loro partner su come la tecnologia viene utilizzata nelle loro cure.
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Baseline e 2 settimane post-test
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Allineamento diadico sull'uso della tecnologia
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-test
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Ai partecipante viene chiesto quanto sono d'accordo con il loro partner sull'uso delle tecnologie per supportare le loro cure [1 = "per niente" a 5 = "completamente"].
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Baseline e 2 settimane post-test
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Preparedness to make technology decisions
Lasso di tempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Strongly agree" to 5="Strongly disagree"] how much they agree with the statement that they feel prepared to make decisions about technology use for their study partner.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decisional Conflict Scale
Lasso di tempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
The Decisional Conflict Scale is a 16-item scale with 5 response categories [0= "Strongly agree" to 4="Strongly disagree"].
Higher scores reflect higher decisional conflict in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Decision Making Confidence Scale (adapted)
Lasso di tempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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This is one of the three primary outcomes that are not mechanisms of change variables.
This is a six-item scale with 5 response categories [0="Not confident at all" to 4= "Very confident"].
Higher scores reflect higher confidence in decision making.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Had conversation about technology
Lasso di tempo: baseline and 2-week post-test
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Participant answers yes, no or unsure if they've ever had a conversation with their study partner about technology to support care or safety.
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baseline and 2-week post-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze tecnologiche condivise
Lasso di tempo: basale, 2 settimane post-test e 3 mesi
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La risposta dei partecipanti sì o no se hanno mai condiviso le preferenze di PLWD/MCI sulle tecnologie per supportare le loro cure con chiunque altro.
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basale, 2 settimane post-test e 3 mesi
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Le preferenze di fiducia saranno onorate
Lasso di tempo: basale, 2 settimane post-test e 3 mesi
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Le tariffe dei partecipanti su una scala Likert a 5 punti [1 = accettano fortemente 5 = fortemente in disaccordo] sulla loro convinzione che le scelte di PLWD/MCI su queste tecnologie saranno onorate.
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basale, 2 settimane post-test e 3 mesi
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Satisfaction with involvement of primary participant in technology use decisions
Lasso di tempo: baseline, 2-week post-test and 3 months
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Participant rates on a 5-point Likert scale [1="Very satisfied" to 5="Very dissatisfied"] how satisfied they are with how involved the primary participant is in decisions about technology to support their care.
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baseline, 2-week post-test and 3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clara Berridge, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma
- Malattie emiche e linfatiche
- Disfunzione cognitiva
- Linfoma, follicolare
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020570
- 1P30AG086562-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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